[doc]安宫止血胶囊

[doc]安宫止血胶囊 安宫止血胶囊 中翻巨苟投书茸.,tr场2O05-ML3月l5日V01.5No.2 间. 4.该药申报新药同时可申报非处方药,即批准生 产同时可批准0TC.更年期综合症,抑郁焦虑从而导 致月经不调是目前的常见病,多发病,而且发病率还 逐年呈上升趋势.该药为名方,为广大患者所熟悉, 作为非处方药可直接到药店购买,具有很广阔的市场 前景. 5.国内外研究明:该药在调节内分泌代谢,治 疗植物神经功能紊乱的方面具有很好的作用.临床上 还可治 除广泛用于治疗月经不调,更年期综合症外,疗抑郁焦虑,内分泌失调引起的一系列疾病,近年来, 随着生活节奏的加快,社会竞争的日益激烈,人们心 理压力的加大,从而导致抑郁焦虑,内分泌失调等一 系列疾病,发病人群不仅集中在成年人身上,也表现 出发病年龄层向低龄化发展的明显趋势.市场上现有 的成药和老剂型已经远远不能满足临床上的需求.我 们根据该处方的特点,经现代技术提取所含有效成 分,制成软胶囊这一中药新剂型,外形流畅,新颖, 制备工艺先进,服用方便,符合了现代人的用药要求, 同时,禁糖患者可使用.不但国内患者乐于接受,而 且今后中成药走向国际市场,软胶囊作为一种中药新 剂型,必将得到国外患者的欢迎,可取得很好的社会 和经济效益. 研究工作进展: 1.已申报专利,国家知识产权局已受理. 2.11月底完成全部研究工作并进行申报. 安宫止血胶囊 药品名称:安宫止血胶囊 新药类别:中药新药 功能主治:益气养阴,活血止血.主要用于治疗 月经过多等病证属气阴两虚型症状 研制意义:气阴两虚型月经过多是妇科,常见的 急,重症疾病.包括:(1)产后,人工流产,药物流 产,自然流产等流产;(2)宫外孕,葡萄胎,上取节 育环后,输卵管结扎;(3)服黄体酮,乙烯雌酚,避孕 药等激素药物停药后;(4)卵巢分泌功能异常;(5)更 年期综合征引起的子宫出血.月经过多表现为月经导 师期不规津,经量过多,经期延长及不规则出血.子 宫功能性出血,月经过多等病症近年来其发病率有明 显增高的趋势,给患者的身心健康造成极大的痛苦. 45 目前临床多采用单纯止血和激素类药物调节,目前市 场上专用于治疗这类病证的有产药物制剂较少,且疗 效均不尽人意.针对现今巨人的发病人群和缺乏行之 有效治疗本病药物的现实,研制并开发一种安全,高 效,速效,长效的中药制剂具有重要的现实煮义和市 场开发前景.为此,我们根据本病的病机变化,结合 现代医药学研究成果的新技术开发了本产品.本品的 研发不但满足了患者的需求,而且必将产生良好的社 会效益和巨大的经济效益. 市场调查:子宫功能性出血,月经过多证是目前 妇科病中最常见病和多发病,现代女性疾病中以子宫 出血,月经过多为主要症状的占到30%,全国妇女 有90%的人有过不同程度的子宫出血症的发生.我 国每年有2千万妇女孕育分娩,有—千万以上的妇女 进行人工流产,目前我国用于药物流产米非司酮系列 产品的年销售额在3亿元以上,而药流后引起子宫出 血发病率极高.子宫出血,月经过多已成为一种现代 病困扰着广大女性朋友.安宫止血胶囊有着极大消费 群体和广阔市场前景. 本品特点 本品组方符合中医药理论,为临床经验方,属于 中药制剂,标本兼治,克服了西药洽标不治本之弊 本品具有益气养阴,活血止血之效,适用于产后, 人流,药流,妇科内分泌功能紊乱,更年期综合征及 其它疾病所致的功能性子宫出血及月经过多等病症. 本品工艺科学可行,科技含量高,成品的质量稳 定可控. 经药效学实验研究证实,本品能调节.内分泌功 能,提高血小板的聚集性,调节纤溶与抗纤溶系统功 能,缩短出凝血时间,减少药物性流产所致的阴道出 血量,降低子宫平滑肌张力,促进子宫功能恢复等作 用.急性毒性试验表明,本品按最大容积和最大浓度 以人用量的400倍给药.未见动物任何急性反应; 长期毒性试验也表明本品以人用量的40,70,100 倍灌胃给药12周,未见大鼠一般状况,体重,血常 规,系列化指标及脏器湿重和病理形态的任何异常, 其安全性好. 经临床应用表明:本品用药1个月后对功能性子 官出血,月经过多等病证疗效显着,其治愈率与显效 率为80.9%以上,总有效率为95%以k:3个月 的远期疗效随访也表明,本品在1年的随访期内.治 愈稳定率为90,复发率为8以下,也无任何不 良反应. 品种进展:己获得临床批件 中?l药技书与市场2o05年3月l5日V01.5No.2 转让方式:一次性转让或投资合作均可. 转让价格:面议 沙纳唑 沙纳唑是国家科委立项,列入国家"九五"重点 科技攻关项目,由原国家医药管理局主持研究的国家 I类新药. 沙纳唑历经6年研制,沙纳唑结构明确,剂型稳 定,是有效,低毒和质量可控的肿瘤放疗增敏剂,现 已通过国家药品监督管理局药品评审中心i乎审,已取 得药品临床研究批文. 癌症是危害人类健康的一大疾病,死亡率高. 根据WHO资料显示,2000年,全世界共有530 万男性和470万女性患恶性肿瘤,死亡620万.全 世界每年新增超过1千万恶性肿瘤病人.美国预计 2002年新增约128万癌症病人,死亡约55万.我 国卫生部2001年公布的资料表明,恶性肿瘤的发病 率为1.0‰,其中城市为1.9‰,农村为0.7‰;根 据包括北京在内的部分市前十位主要疾病死亡率资 料,恶性肿瘤列第一位,死亡率为135.36/10万, 占死亡总人数的24.93%.也就是说每4—5个死亡病 人中就有一个是患癌症的病人,并且发病率还有继续 上升的趋势,目前我国城市中癌症死亡居第一位,农 村居第三位,所有癌症病人在治疗过程中大约有 70%需要放射治疗. 目前国内外尚无抗肿瘤特效药,放射治疗日前在 肿瘤治疗中仍是应用最广的治疗手段.提高肿瘤放射 治疗效果是当前肿瘤治疗中一个重要的突破点.沙纳 唑增加肿瘤细胞对射线的敏感性,使射线对肿瘤组织 的杀伤率大大增强,提高放射治疗的效果;同时大大 减少放射剂量和放疗次数,降低了放疗的~,jff-用,使 不少由于放射损伤不能坚持完成疗程的患者能较顺 利完成疗程,提高了疗效;同时病人放射损伤减小, 有利患者放疗后的恢复;而且那些本来对射线不敏感 的一些肿瘤病人用增敏剂后放射治疗也有了疗效,扩 大了肿瘤放射治疗的适应症;特舅0是对由于肿瘤生长 部位不宜手术或晚期失去手术机会的病人,更具有了 特殊意义. 经药效学研究,增敏效果肯定该研究结果显示 对常见多发的大多数的肿瘤如:肺癌,乳腺癌,宫颈 癌,鼻咽癌,口腔上皮癌,黑色素瘤等都有增敏效果. 药代研究还显示,该药在体内排泄快,几乎没有蓄积, 毒副作用小. 经过反复改进,最后所选定的合成路线,合成工 艺不需要特殊设备,便于进行大规模批量生产,原料 也能立足国内自己合成,产率高,成本较低.制剂为 原料药的氯化钠静脉注射液(2%:50ml/瓶),工艺简 单.有广阔的国内外市场前景. 转让标的:临床批文 转让价格:面议 注射用重组葡激酶 一 , 立项背景: 急性心肌梗塞等血栓性疾病严重威胁人民的生 命和健康.目前,临床使用的溶血栓药物主要有组织 型纤溶酶原激活物(t—PA),尿激酶和链激酶,它们 的作用特点,作用机制和治疗效果各异,其中以卜 PA效果最好,但价格也最为昂贵;链激酶与尿激酶 出血倾向较为严重.因此,研制一种价格低廉,疗效 优于t—PA的溶栓药物显得十分必要. 葡激酶是溶原性金黄色葡萄球菌分泌的一种 15.5kDa的蛋白质,具有较强的纤溶酶原激活作用. Sako,T等于1985年克隆了SAK基因,并在大肠 杆菌周质间隙表达了rSAK,表达水平占周质问隙总 蛋白的25%.Vanderschueren,S等组成的临床 试验小组对rSAK和rt—PA对急性心肌梗塞的冠状 动脉开放率进行了随机试验,结果表明rSAK不抑制 纤维蛋白原,因此可能比n—PA更为有效,rt—PA 由于抑制纤维蛋白原而增加内出血的危险,使一些病 人发生脑卒中.另一项试验显示rSAK在治疗30例 股动脉栓塞时有25例再通,2例部分再通,有效率 达90%目前rSAK在国外仍处于II期临床试验阶 段据Collen,D的报道rSAK的疗效至少与t-PA 相当或更好,优于链激酶和尿激酶.在分别接受rSAK 和t-PA治疗的102例急性心肌梗塞患者中,50例 接受rSAK治疗的病人的冠脉再通率达68%,而另 外52例接受t-PA治疗的病人的再通率为57%.而 且,rSAK显示出很强的血纤维蛋白选择性,几种治 疗指标均优于t-PA,且未发现任何巾风,过敏反应 等不良症状.研究结果表明,rSAK与t-PA的溶栓 机理类似,同属于血纤维蛋白选择性溶栓物质,而链 激酶和尿激酶则属于非血纤维蛋白选择性溶栓物质. 在分别由血小板贫乏的,血小板丰富的 (3X105plt/u1)或血小板富集(1.5X106plt/u1)的人 46