医疗用毒性药品

医疗用毒性药品 医疗用毒性药品、罂粟壳(批发)经营资格审定 一、办事依据 1、《中华人民共和国药品管理法》 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3、《医疗用毒性药品#管理#》 4、《罂粟壳管理暂行规定》 二、审批部门 江苏省食品药品监督管理局 三、办事范围 泰州市辖区范围内申请批发,含零售连锁,毒性药品的企业及省以下罂粟壳定点批发企业。 四、办事程序 ,一,申办人向泰州食品药品监管局提出申请～并提供以下材料: ,1,、毒性药品、罂粟壳经营单位申请表, ,2,、申请经营毒性药品、罂粟壳的请示文件,,说明经营规模、机构设置、管理措施、上年销售额等, ,3,、《药品经营许可证》,正、副本复印件,, ,4,、《GSP证书》复印件, ,5,、企业原批准经营毒性药品、罂粟壳的证明文件, ,6,、申请毒性药品、罂粟壳经营企业涉及特殊药品人员名单、学历、资历、持证情况, ,7,、涉及毒性药品、罂粟壳采购、销售、保管、养护、销毁、监督等的文件系统目录,、职责、规程、程序等,, ,8,、拟经营的毒性药品品种目录及关于进货渠道的说明, ,9,、拟办企业对申请材料真实性的保证声明,,填报江苏省食品药品监督管理局统一制订的《行政许可,行政确认,申请材料真实性保证声明》～可从网上下载或食品药品监管窗口提供。, ,二,市局在收到申报资料后5日内进行形式审查～发出受理或者不予受理通知书。对符合要求的申请～报省局审定～并由省局在《药品经营许可证》副本经营范围中注明。 五、承办部门 江苏省泰州食品药品监督管理局药品安全监管处 地点:泰州市海陵南路395号,电话:0523,6850260。 六、监督投诉 江苏省泰州食品药品监督管理局监察室受理来信、来电和来访～监督电话:0523,6850940。