肾上腺素说明书

肾上腺素说明书 盐酸肾上腺素注射液 核准日期:2007年1月26日 修订日期:2010年10月1日 药品名称, 【通用名称】盐酸肾上腺素注射液 [药典] 【英文名称】Adrenline Hydrochloride Injection [药典] 【汉语拼音】 Yan SuanShen Shang Xian Su Zhu She Ye 成份, 本品主要成份为盐酸肾上腺素，化学名称为:(R)-4,2-(甲氨基)-1-羟基乙基,-1，2-苯二酚盐酸盐。 化学结构式: 分子式:C9H13NO3?HCl 分子量:219.67 所属类别, 化药及生物制品>>呼吸系统药物>>平喘药>>肾上腺素受体激动药 化药及生物制品>>循环系统药物>>血管活性药>>血管收缩药 性状, 本品为无色或几乎无色的澄明液体。受日光照射或与空气接触易变质 适应症, 主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过 敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。 规格, 1ml?1mg 用法用量, 常用量:皮下注射，1次0.25mg,1mg;极量:皮下注射，1次1mg。 1.抢救过敏性休克:如青霉素等引起的过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。皮下注射或肌注0.5,1mg，也可用0.1,0.5mg缓慢静注 (以0.9%氯化钠注射液稀释到10ml)，如疗效不好，可改用4,8mg静滴 (溶于5%葡萄糖液500,1000ml)。 2.抢救心脏骤停:可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等原因引起的心脏骤停，以0.25,0.5mg以10ml生理盐水稀释后静脉 (或心内注射)，同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。对电击引起的心脏骤停，亦可用本品配合电除颤仪或利多卡因等进行抢救。 3.治疗支气管哮喘:效果迅速但不持久。皮下注射0.25,0.5mg，3,5分钟见效，但仅能维持1小时。必要时每4小时可重复注射一次。 4.与局麻药合用:加少量 (约1:200000,500000) 于局麻药中 (如普鲁卡因)，在混合药液中，本品浓度为2,5μg/ml，总量不超过0.3mg，可减少局麻药的吸收而延长其药效，并减少其毒副作用，亦可减少手术部位的出血。 5.制止鼻粘膜和齿龈出血:将浸有1:20000,1:1000溶液的纱布填塞出 血处。 6.治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等:皮下注射1:1000溶液0.2,0.5ml，必要时再以上述剂量注射一次。 不良反应, 1.心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉。 2.有时可有心律失常，严重者可由于心室颤动而致死。 3.用药局部可有水肿、充血、炎症。 禁忌, 1.下列情况慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神神经疾病。 2.用量过大或皮下注射时误入血管后，可引起血压突然上升而导致脑溢血。 3.每次局麻使用剂量不可超过300μg，否则可引起心悸、头痛、血压升高等。 4.与其他拟交感药有交叉过敏反应。 5.可透过胎盘。 6.抗过敏休克时，须补充血容量。 注意事项, 高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者禁用。 孕妇及哺乳期妇女用药, 必须应用本品时应慎用。 儿童用药, 必须应用本品时应慎用。 老年用药, 老年人对拟交感神经药敏感，必须应用本品时宜慎重。 药物相互作用, 1.α受体阻滞剂以及各种血管扩张药可对抗本品的加压作用。 2.与全麻药合用，易产生心律失常，直至室颤。用于指、趾部局麻时，药液中不宜加用本品，以免肢端供血不足而坏死。 3.与洋地黄、三环类抗抑郁药合用，可致心律失常。 4.与麦角制剂合用，可致严重高血压和组织缺血。 5.与利血平、胍乙啶合用，可致高血压和心动过速。 6.与β受体阻滞剂合用，两者的β受体效应互相抵消，可出现血压异常升高、心动过缓和支气管收缩。 7.与其他拟交感胺类药物合用，心血管作用加剧，易出现副作用。 8.与硝酸酯类合用，本品的升压作用被抵消，硝酸酯类的抗心绞痛作用减弱。 药物过量, 未进行该项实验且无可参看文献，故尚不明确。 药理毒理, 兼有α受体和β受体激动作用。α受体激动引起皮肤、粘膜、内脏血管收缩。β受体激动引起冠状血管扩张、骨骼肌、心肌兴奋、心率增快、支气管平滑肌、胃肠道平滑肌松弛。对血压的影响与剂量有关，常用剂量使收缩压上升而舒张压不升或略降，大剂量使收缩压、舒张压均升高。 药代动力学, 肾上腺素在体内的代谢途径与异丙肾上腺素相同。口服后有明显的首过效应，在血中被肾上腺素神经末梢摄取，另一部分迅速在肠粘膜及肝中被儿茶酚,氧位,甲基转移酶 (COMT) 和单胺氧化酶 (MAO) 灭活，转化为无效代谢物，不能达到有效血浓度。皮下注射由于局部血管收缩使之吸收缓慢，肌内注射吸收较皮下注射为快。皮下注射约6,15分钟起效，作用维持1,2小时，肌注作用维持80分钟左右。仅少量原形药物由尿排出。本药可通过胎盘，不易透过血-脑脊液屏障。 贮藏, 遮光，密闭，在阴凉处保存。(系指不超过20?) 包装, 玻璃安瓶2支装 有效期, 24个月 执行, 《中国药典》2010年版二部 批准文号, 国药准字H31021062 生产企业, 上海禾丰制药有限公司 妊娠分级, FDA妊娠分级:C 哺乳期分级, 盐酸肾上腺素: 肾上腺素 L1，半衰期1h(吸入剂)除了新生儿早期或早 产儿，本品一般不会被婴儿吸收，但注意观察短暂的兴奋作用