头孢呋辛市场浅析

· 市场经纬 · 头孢呋辛市场浅析 刘曦东，何菁华(深圳市制药厂，深圳市 518029) 中图分类号 R978．1 文献标识码 C 文章编号 1001 0408(2004)O1—0016—02 摘 要 目的：了解我国头孢呋辛市场的现状及发展趋势?方法：对头孢呋辛在国内的生产和应用情况进行分析。结果与结论：我国 头孢呋辛市场前景看好，随着生产企业的增加，市场竞争将日趋激烈 关键词 头孢呋辛；市场；分析 M arket Analysis of Cefuroxime LIU Xidong，HE Jinghua(Shenzhen Pharmaceutical Factory，Shenzhen 518029) ABSTRACT OBJECT1VE：To probe into the current situation and developing trend of the marketing of Cefuroxime in Chi— na．METHODS：To analyze the production and consumption of Cefuroxime in China．RESULTS & CONCLUSION：W e con— sider that the market of Cefuroxime looks tO further briskness．However，with more and more n1anufacturers entering into．the competition is becoming more intensive． KEY W ORDS Cefuroxime；market：analysis 头孢呋辛属于半合成的第2代广谱头孢菌素类药物，由于 其疗效确切，且具有抗菌谱广、对肾脏毒性低、渗透性强、对 B～内酰胺酶稳定等特点，所以被广泛应用于对抗敏感菌引起 的各类感染。 自20世纪 70年代头孢菌素问世以来，头孢菌素族抗生素 已有数十种之多。其中，不少品种虽然曾显赫一时，但随着岁月 流逝，逐渐黯然失色。而头孢呋辛却始终在临床上占据着重要 地位。 1 头孢呋辛概况 头孢呋辛由葛兰素公司开发成功 ，1988年在美国上市， 1996年专利保护到期 该药 自上市以来，即成为世界畅销药 品。1992年，世界抗生素产品销售额排名前 15位产品中有 5个 头孢菌素类产品，头孢呋辛便是其中之一。1993年，头孢呋辛 进入世界药品市场抗生素产品销售额前 10位。1995年，头孢 呋辛在世界药品市场的销售额达到 6．76亿美元，美国是其最 大的销售市场。据报道 ，2001年度世界最畅销的 100种处方药 中，抗生素药品只有 9个，其中头孢菌素类药品只有 2个，头孢 呋辛便是其中之一，其销售金额为 5．89亿美元 “ 。2002年，头 孢呋辛的全球销售额为6．517亿美元 [21。目前，头孢呋辛仍保 持良好的销售势头。 头孢呋辛具有强大的抗菌作用，对临床分离到的革兰阳性 菌中98％的菌株有效。常见的致病菌，如葡萄球菌 、化脓性链 球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎杆菌 、变形杆菌、卡他莫拉菌、 淋球菌等，对头孢呋辛均高度敏感。头孢呋辛有良好的药理性 能，在体内不被破坏，可广泛分布于各种器官组织和体液中。上 述细菌引起的各种感染，如扁桃体炎、副鼻窦炎、中耳炎 、咽喉 炎、气管炎、肺炎、软组织感染、皮肤感染、骨和关节感染、泌尿 道感染(包括淋病)、脑膜炎、败血症以及妇科和产科感染等，均 可用头孢呋辛治疗。头孢呋辛的另一突出优点是对细菌产生的 破坏抗生素的各种水解酶高度稳定，这是头孢呋辛能长时问保 持良好杀菌效果的原因。头孢呋辛还有一个优点是具有高度的 安全性 ，它副作用轻微，临床应用中极少发生不良反应，不损害 肾脏．与庆大霉素合用也不加重肾毒性，可安全地应用于新生 儿 头孢呋辛已被收入《美国药典》(23版、24版、25版)、《英 国药典》(1993年版、1998年版 、2002年版)、《日本抗生物质医 药品基准》(1998年)、《中国药典》(2000年版)。 2 国内生产情况 我国头孢呋辛原料药的生产起步较晚．直到 1999年 5月 才发出第 1个原料药的生产批文，而之前仅在 1996年向“兰州 他许多战略一样，资源外取战略也是一把双刃剑，它在带来效 用的同时，也潜藏了许多战略性的风险。因此 ，医药企业在进行 资源外取决策时，必须对该战略的可能效用和潜在风险有充分 认识，特别要谨防核心技能的丢失和对资源供应商的失控，否 则只会得不偿失，企业连原有的优势也会丧失。 参考文献 【11 李晓力 ．资源外取的功效及风险分析【J】．西南交通大学 学报(社科版)，2001，4：46． 16‘ China Pharmacy 2004 Vo[．15 No．1 [2】 郑如霞 ．外包：现代企业经营的新理念[J】．商业经济与 管理，2001。12：25． [3】 杨凯云，尹柳营 ．从价值链分析中小企业与战略外包[J】． 深圳大学学报(人文社科版)，2001．5：73． [4】 申光龙 ．资源外取战略决策框架之探索性研究[J】．决策 借鉴 ，2001．1：3． (收稿 日期：2003—03—03 修回日期：2003—04-28) 中国药房 2004年第 15卷第 1期 维普资讯 http://www.cqvip.com 中化”发出一张用进口原料药分装制剂的批文，所以在 2000年 以前我国头孢呋辛基本依赖进口，由于价格较贵，销售局面一 直未打开 。 深圳市制药厂在国内第 1个获得头孢呋辛的原料药和制 剂生产批文。其后 ，国内掀起一股头孢呋辛新药申报热潮 2000 年，国家发出头孢呋辛的生产批准文号 6个，其中头孢呋辛钠 和头孢呋辛酯各 3个。2001年，国家发出头孢呋辛生产批准文 号22个，其中头孢呋辛钠 14个，头孢呋辛酯 8个，总计比2000 年增长了260％。到 2003年 6月止，我国已发出头孢呋辛的生 产批准文号达 60余个 】。 2001年，我国进口头孢呋辛金额达 8 915万元，在全部进 口药品中列第 2位。2002年上半年，我国进口头孢呋辛金额达 984．0万美元。有迹象表明，口服的头孢呋辛酯和注射用头孢 呋辛钠将会成为第 2代头孢菌素类药物市场的领军产品。 来 自南方医药经济研究所的统计数据显示 ，头孢呋辛 2001年在抗生素市场中占6．33％的份额，至 2002年已上升为 7．45％。可见，头孢呋辛占整个抗生素市场的份额呈上升趋 势。 目前，在临床应用中主要有进 口产品和国产品两大阵营， 其中进 口的产品主要有 2个——英国葛兰素史克的西力欣和 美国礼来的力复乐，国产品主要为苏州中化的优乐新、深圳市 制药厂的达力新、广州天心的新福欣和上海新亚的亚星。 从 2002年头孢呋辛在全国重点城市大型医院的应用情况来看， 基本上是国产品和进口产品各占据半壁江山。在国产药与进 口 药的市场争夺中，国产药的份额在逐年扩大，而合资药、进 口药 的市场份额虽有所下降，但依然保持在 30％以上 ：目前，国内 头孢呋辛市场集中度比较高，据南方医药经济研究所的统计数 据显示，产量居前 5名的生产企业产品的市场集中度已经达到 90％左右，这也说明头孢呋辛市场已进入成熟期。 头孢呋辛原料药也已经实现了国产化，目前主要由广东立 国制药有限公司生产。2001年，头孢呋辛原料药产量为 13_8 吨 【lI 2002年其产量为 19．2吨，预计 2003年其产量将达到 30 吨左右。国产制剂发展迅速，而国内原料药生产正处在保 护期和消化期，预计头孢呋辛产品价格在近期会保持平稳。 3 国内应用情况 从用药方式来看 ，头孢呋辛可以注射和口服两种方式应 用。口服 一内酰胺类抗生素胃肠道反应是常见的不良反应， 而头孢呋辛酯餐后和空腹给药均可，但餐后吸收较好，绝对生 物利用度为 51％，空腹时为 37％，且餐后服用出现的胃肠道反 应较轻。头孢呋辛钠为静脉或肌肉注射给药，起效快、疗效高， 主要用于中等程度的感染；头孢呋辛酯 口服给药，应用方便，主 要用于轻度感染。在临床上两种不同剂型头孢呋辛药品可联合 应用，采用序贯疗法，即先注射头孢呋辛钠，然后服用头孢呋辛 酉旨 在头孢呋辛注射剂方面，葛兰素史克的西力欣占据的市场 分额最大，这得益于其成功的推广；而在头孢呋辛口服制剂方 面，则是国产品应用较多。2002年，头孢呋辛的注射剂及口服 制剂应用比例为 91：9。 从 2002年全国重点地区医院应用情况来看 ，较发达的北 京、上海、广州三大城市占据了全国头孢呋辛近一半的市场。一 方面是由于这些地区经济发达．医疗水平相对于其他地区高一 些，而且人口本身也比较多，市场容量大；另一方面在于三大城 市的大型医院比较多，一直是外资企业和国内企业市场推广的 重点地区，企业推广资源比较集中，也进一步促进了其销量 4 市场分析与预测 头孢呋辛在我国引进几年来，经过成功的市场推广，目前 已经大量应用于临床。最新调查数据显示，在医院中已经有包 括呼吸科、泌尿外科 、胸外科、骨科、消化科等近 20个科室应用 头孢呋辛。头孢呋辛已于 1998年被收入《国家基本药物品种目 录》，属于头孢类产品中的重点产品。 当前，头孢类药品作为临床的一线用药，既是国家定价品 种 ，也是药品招标采购争夺的重点品种。经过国家计委的多次 调价以及各地开展的招标采购活动，该药的价格已大幅下降。 葛兰素史克的西力欣作为原研制产品，实行单独定价，目前零 售价西力欣片 (0．25g×12粒)为 82元／盒，西力欣注射剂 (0．75g)为 62元／支。由于西力欣上市较早，故在各大重点城市 医院地位仍然牢固。国产头孢呋辛价格情况为片剂(0．25g×12 粒)52～66元／盒、注射剂(0．75g)36～48元／支。国内企业除了 相互之间的竞争之外，还要与外资企业争夺市场，压力不小。 随着人们工作和生活节奏的不断加快，一些服用方便且经 济实惠的口服抗生素产品会越来越受到医、患的欢迎。头孢呋 辛片剂经过国家计委先后两次调价，价格已经可以为大部分患 者所接受，加之其胃肠道不良反应小等优点决定了其市场前景 广阔，销售额将会有很大的上升空间。 参考文献 【1】 蔡仲曦 ．我国头孢菌素抗生素原料药与中间体现状与趋 势分析【J】．医药经济信息，2002，20：3、5． 【2】 于明德 ．人世后的创新之路【J】．医药经济信息，2002， 18：6． 【3】 国家食品药品监督管理局信息中心 ．中国医药信息网、 数据库查询、国内新药库【EB／OL】．WWW．cpi．go ．CY1． 【4】 路泽鹏，李亚琳，李 梅 ．今年上半年全国 14城市典型医 院一内酰胺类抗感染药购药分析 【J】．医药经济信息， 2001，23：17． (收稿 日期：2003—07—07 修回日期：2003-08—26) 国家董次对中菊材进行 GAP正式认证 本：FJI~ 国家食品药品监督管理局于 2003年 12月初对 安徽太和县板蓝根药材基地进行了GAP正式认证 ，这也是中 药材 GAP认证条例实施后的首家正式认证。 GAP为“中药材生产质量管理”的简称。它从保证中 药材的质量出发，对中药材的生产栽培、加工储运的全过程进 中国药房 2004年第 15卷第 1期 行规范。经过 GAP认证的中药材品种，其质量疗效好，不同批 次的药材之间的质量稳定一致，符合绿色药材 ，无重金属、 无农药残留。 据了解，太和县的板蓝根药材基地有 3万亩。 China Pharmacy 2004 Vol、15 No ． 1 ·17· 维普资讯 http://www.cqvip.com