中华人民共和国国家标准婴儿安抚奶嘴安全要求

修改ICS 97.200.50 ;Y 57 中华人民共和国国家 GB ××××—20×× 婴儿安抚奶嘴安全要求 Safety requirements of soothers for babies and young children （报批稿） ××××-××-××发布 ××××-××-××实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中华人民共和国国家标准化管理委员 发布 GB ××××—20×× II 目次 前 言 ..............................................................................II 1 范围 ..............................................................................1 2 规范性引用文件 ....................................................................1 3 术语和定义 ........................................................................1 3.1 安抚奶嘴 soother ...............................................................1 3.2 奶嘴头 teat .....................................................................1 3.3 挡板挡板 shield .................................................................1 3.4 环或把手 ring or knob ...........................................................1 3.5 塞子 plug .......................................................................2 3.6 盖 cover ........................................................................2 3.7 通风孔 ventilation holes ........................................................2 4 安抚奶嘴的描述 ....................................................................2 5 一般安全要求及测试方法 ............................................................5 5.1 材料 ............................................................................5 5.2 结构 ............................................................................5 6 机械性能要求 .....................................................................13 6.1 抗冲击性能 .....................................................................13 6.2 抗刺穿性能 .....................................................................13 6.3 抗扯性能 .......................................................................13 6.4 把手、塞子和/或盖的保持力 ......................................................14 6.5 咬扯耐久性能 ...................................................................14 6.6 旋转耐久性 .....................................................................14 6.7 完整性 .........................................................................14 7 机械性能测试方法 .................................................................14 7.1 样品准备和烘箱处理的通用测试方法 ...............................................14 7.2 测试方法 .......................................................................14 7.3 测试流程........................................................................23 8 化学性能要求 .....................................................................24 8.1 总体要求 .......................................................................24 8.2 化学性质 .......................................................................24 8.3 材料要求 .......................................................................24 8.4 特定元素的迁移 .................................................................24 8.5 邻苯二甲酸酯含量 ...............................................................25 8.6 N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移量...............................................25 8.7 2-巯基苯并噻唑(MBT)迁移量 ......................................................25 8.8 抗氧化剂迁移量 .................................................................25 8.9 挥发性化合物含量 ...............................................................26 9 化学性能测试方法 .................................................................26 9.1 样品预处理......................................................................26 9.2 特定元素迁移的测定..............................................................26 9.3 邻苯二甲酸酯含量的测定 .........................................................27 9.4 N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移量的检测.........................................27 9.5 2－巯基苯并噻唑(MBT)和抗氧化剂迁移量的测定 .....................................27 GB ××××—20×× III 10 消费品包装 ......................................................................29 11 产品信息 ........................................................................29 11.1 一般要求 ......................................................................29 11.2 销售包装信息 ..................................................................29 11.3 使用说明 ......................................................................29 附 录 A (资料性附录) ...............................................................31 附 录 B （资料性附录） .............................................................33 附 录 C （资料性附录） .............................................................36 附 录 D （资料性附录） .............................................................37 附 录 E （资料性附录） .............................................................37 GB ××××—20×× IV 前 言 本标准为强制性标准，附录 A、B、C、D、E 为资料性附录。 本标准主要包括：范围、规范性引用文件、术语和定义、技术要求及测试方法。 本标准按 GB/T 1.1-2009 标准给出的规则编写。本标准修改采用 EN 1400-1-2002《儿童使用和 护理制品 婴幼儿安抚奶嘴 第一部分：一般安全要求及产品信息》、EN 1400-2-2002《儿童使用和护 理制品 婴幼儿安抚奶嘴 第二部分：机械性能要求和测试》和 EN 1400-3-2002《儿童使用和护理制 品 婴幼儿安抚奶嘴 第三部分：化学性能要求和测试》 本标准与 EN 1400 系列标准主要差异如下： 1、增加邻苯二甲酸酯含量要求及测试方法； 2、增加“测定安抚奶嘴中 N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物释放量的方法”资料性附录； 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国玩具标准化技术委员会（SAC/TC 253）归口。 本标准起草单位：广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心玩具、好孩子儿童用品有限 公司、北京中轻联认证中心、广州威凯检测技术研究院、深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心、 广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心。 本标准主要起草人：劳泳坚、李诗礼、雷再明、张艳芬、蚁乐洲、王玫、徐晓光、王新豫。 GB××××-20×× 1 婴儿安抚奶嘴安全要求 1 范围 本标准了婴儿安抚奶嘴的术语和定义、安全要求、测试方法、包装方式及产品信息。 本标准适用于组装成为婴儿安抚奶嘴或者功能用作为婴儿安抚奶嘴的产品，市场上作医疗用途 的器具除外。 本标准不适用于供专门医师用作医疗用途的类似产品。例如，那些供涉及皮尔罗宾症或者 早产婴儿用的类似产品。这些特殊的情况在资料性附录 A 中已有描述。 本标准不适用于喂食用途的奶嘴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 6675-2003 国家玩具安全技术规范 GB/T 131-2002 产品几何技术规范（GPS） 技术产品文件中表面结构的表示法（ISO 2859-1-2002，IDT） GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第 1部分: 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 （ISO 2859-1-1999，IDT） GB/T 2918-1998 塑料试样状态 调节和试验标准环境（ISO 291-1997，IDT） GB/T 3512-2001 硫化橡胶或热塑性橡胶—热空气加速老化和耐热试验（ISO 188-1998，MOD） GB/T 6682-1987 实验用水规范和实验方法（ISO 3696-1987，MOD） GB/T 22048 玩具及儿童用品 聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 安抚奶嘴 soother 用来满足儿童非营养性吸吮需要的奶嘴。 注：安抚奶嘴也被视为橡皮奶嘴或者婴儿橡皮奶嘴。 3.2 奶嘴头 teat 作为安抚奶嘴的一部分用于放在儿童口中的柔软部分。 3.3 挡板 shield 安置在奶嘴头底部的结构部件，用于降低安抚奶嘴被完全塞入儿童口内的可能性。 3.4 环或把手 ring or knob 安置在挡板附近或者安置在挡板上的结构部件，以便于操作安抚奶嘴。 注：环，把手或盖可以是和挡板或塞子形成一个不可拆卸的整体，或者成为可以分离的部件连结到挡板或塞子 GB××××-20×× 2 上。 3.5 塞子 plug 位于奶嘴头的颈部，用于安全固定奶嘴头到挡板上的器件。 3.6 盖 cover 用于防止塞子被打开的装置。 3.7 通风孔 ventilation holes 在安抚奶嘴挡板上的孔，当安抚奶嘴意外地卡在口内时，能够提供空气通道供儿童呼吸。这些 孔也能降低因产生负气压而使奶嘴被吸入儿童咽部的危险。 4 安抚奶嘴的描述 常见的婴儿安抚奶嘴见图 1-图 4。 安抚奶嘴结构包括： a)奶嘴头(1) d)塞子(4) b)挡板(2) e)盖(5) c)环(3) f)圆形把手(6) 注：在图 1到图 4中相同部件用相同的编号 注释 1 奶嘴头 GB××××-20×× 3 2 挡板 3 环 4 塞子 5 盖 7 挡板吸吮表面 图1 带有环的安抚奶嘴示例 注释 1 奶嘴头 2 挡板 4 塞子 6 圆形把手 7 挡板吸吮表面 图2 带有把手的安抚奶嘴示例 GB××××-20×× 4 注释 1 奶嘴头 2 挡板 4 塞子 5 盖 7 挡板吸吮表面 图3 带有塞子和盖的安抚奶嘴示例 GB××××-20×× 5 注释 1 奶嘴头 2 挡板 4 塞子 5 盖 6 把手 图4 带有塞子、盖和把手的安抚奶嘴示例 5 一般安全要求及测试方法 5.1 材料 安抚奶嘴应采用符合本标准要求的材料制造。 印迹和模塑的装饰品只能用于安抚奶嘴挡板吮吸面后的部件上（见图 1 至 4）。不得使用带胶粘 剂的标签和装饰。 如果安抚奶嘴包含有可产生摇铃的效果的松散部件，这些部件应是内置的光滑珠子，且这些珠 子不能在奶嘴头出现。 5.2 结构 5.2.1 一般要求 安抚奶嘴不应有任何锐利尖端或锐利边缘。用于吮吸部分的表面应光滑。安抚奶嘴不应有任何 可移取部件。 注：安抚奶嘴可能会卡在儿童口内。因此应要注意设计成:组装后的安抚奶嘴尽可能易于握持，方便从儿童口中 GB××××-20×× 6 取出。 5.2.2 奶嘴头 奶嘴头伸入口内的有效长度应小于或等于 35 毫米。应使用图 5 所示的深度测试量具进行测试。 安抚奶嘴应以主轴方向垂直地插入到夹具中心，且其奶嘴头应向下。调整夹具，使其爪刚好触及到 奶嘴头的颈部。在自重下旋转安抚奶嘴，以获取最大的深度。如图 6 所示，奶嘴头的顶端不应触及 量块顶部。 注：如果奶嘴头形状为非圆形截面，可轻微地调整深度测试量具的爪的开口方式。 位于挡板吮吸面的奶嘴头不能有任何孔。 奶嘴头空心部分不得含有固体、液体或气体物质（除空气）。除塞子外，奶嘴头也不得包含任 何插入物。 单位为毫米 注释 A 深度夹具量块“A” B 深度夹具量块“B” C 深度夹具量块“C” 图5 深度夹具示例 单位为毫米 GB××××-20×× 7 注释 A 深度夹具量块“A” 1 固定的钳 2 可动的钳 3 Φ25 的圆盘 图6 安抚奶嘴的奶嘴头深度夹具量具（见 5.2.2） 单位为毫米 注释 A 尺寸“A” X 环底部和深度夹具底座顶端的距离 图7 深度夹具测量安抚奶嘴环（见 5.2.4） 单位为毫米 GB××××-20×× 8 注释 B 量块“B” C 量块“C” 图8 深度夹具测试安抚奶嘴把手（见 5.2.5.1） 单位为毫米 注释 A 量块“A” C 量块“C” 1 奶嘴头 2 柔软的环或把手 图9 深度夹具测量安抚奶嘴柔软的环或把手（见 5.2.5.2） 5.2.3 挡板 5.2.3.1 一般要求 安抚奶嘴应装有挡板。在按 5.2.3.2 所述的要求进行测试时，挡板在沿安抚奶嘴主轴方向测试， 不应在任何方向从模板中拉出。 无论挡板上是否有环，挡板应至少有两个面积不少于 20mm2 的通风孔，且φ4mm 的测试圆杆应 可无阻碍通过该通风孔。 两个通风孔的中心距离至少应为 15mm，孔的边缘与挡板的边缘应至少相距为 5mm。 两个通风孔应对称位于挡板主轴的两侧，如果是非圆形的挡板，该规定可相对于次要轴（见图 10 所示）。 GB××××-20×× 9 注 1：某些类型的通风孔有可能引起手指受伤，如非圆型通风孔应避免尖锐的锐角或倒角，见 5.2.6。 注 2：一旦安抚奶嘴卡在口内，挡板边缘的形状、通风口的大小、形状和位置可起到减缓作用。 5.2.3.2 挡板测试 在测试时，聚四氟乙烯模板（形状和尺寸如图 12 所示）应保持水平和牢固。 将安抚奶嘴浸入润湿剂中至少 10 秒，可使用 2％（V/V）的聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯可 作为合适的润湿剂。 将浸湿的安抚奶嘴的奶嘴头放入模板的开口内，使安抚奶嘴的主轴与模板轴线一致。沿主轴方 向逐渐向奶嘴头施加拉力 10N±0.5N，保持 10s±0.5s（见图 11）。 将奶嘴头切断后，反转安抚奶嘴在模板上重复本测试。通过圆杆沿主轴线集中施力于奶嘴头切 断后所留下的孔洞处。圆杆的直径应略大于奶嘴头切断面。 单位为毫米 注释 A 次要轴线 B 主要轴线 C 阴影部分—不允许有强制性孔洞 图10 强制性孔洞允许位置的示例（见 5.2.3.1） GB××××-20×× 10 图11 挡板测试（见 5.2.3.2） 单位为毫米 GB××××-20×× 11 注释 1 A-A 部分放大 2 主要和次要轴线的永久标记 3 内部的 R1（4个角） 注：材料是聚四氟乙烯（PTFE） 图12 挡板测试（见 5.2.3.2） 5.2.4 环 用弹性材料的制成环应按 5.2.5.2 所描述的弹性把手方法进行测试。以下适用于非弹性材料制成 的环： 尺寸 A 应小于或等于尺寸 B 的 1.4 倍（见图 13）。 深度测试量具可用于辅助测量尺寸 A（见图 7）。将安抚奶嘴放置在深度测试量具，测量环底部 和深度测试量具底座顶端的距离(x)。尺寸 A= 45 - x。 环的形状应允许直径至少为 14mm 测试圆杆不受阻碍地通过。 环应为铰接结构，或者可以自由旋转，或者由足够柔软的材料制成以满足要求。当沿安抚奶嘴 主轴线对环施加 10N±0.5N 的力时，环倒塌到挡板上方的距离应小于或等于 16mm。在施力前，如果 必要，环应轻微地移到轴线一侧，然后应从挡板后表面沿主轴线进行距离的测量。测试如图 14 所示。 带有环的安抚奶嘴如果不能满足上述要求，则应按带有把手的安抚奶嘴进行测试（见 5.2.5 ）。 注：即使与挡板接触，环应可触及。如果安抚奶嘴进入孩子的口内时，环可以帮助其被移取出来。环的大小、 形状和连结点都会影响其可触及性，并且在某种程度上可能会阻碍安抚奶嘴从孩子的嘴里移取出来。 注释 A 尺寸“A” B 尺寸“B” 1 直径为 14mm 的测试圆杆的横截面 图13 环的尺寸术语 单位为毫米 GB××××-20×× 12 注释 1 施加 10N 力之后环的位置 2 平板 3 沿主要轴线的挡板后表面 图14 环的机动性要求（见 5.2.4 ） 5.2.5 把手、塞子和/或盖 5.2.5.1 一般要求 塞子不得超过挡板吮吸面 3mm（见图 15）。 除非安抚奶嘴带有环，且能够满足 5.2.4 要求，否则硬的把手、塞子或盖，其突出挡板后面的 最远距离不应少于 10mm 和不超过 16mm。使用深度夹具的量块 B 和量块 C 进行测试（见图 8 ）。 单位为毫米 GB××××-20×× 13 图15 量度把手、塞子、盖的凸出部分 5.2.5.2 柔软的把手、塞子和/或盖 由柔软材料制成把手、塞子和/或盖的有效穿过深度不得少于 10mm，且不得超过 35mm。使用 深度测试量具的量块 A 和量 C 进行测试（见图 9）。 5.2.6 孔洞（手指陷套） 为了避免手指陷入安抚奶嘴任何一个组成部分，安抚奶嘴上任何孔洞的不应允许直径 5.5mm 的 圆杆通过，除非其穿过深度小于 10mm，或孔洞允许直径 14mm 的圆杆不受阻碍地通过。 本要求只适用于邵尔硬度 A 型 60IRHDs 以上材料制成的孔洞。 6 机械性能要求 6.1 抗冲击性能 安抚奶嘴按 7.2.1 中所述测试，经此测试及 7.2.7.1 所述的抗张强度测试后，安抚奶嘴部件均无 破裂、撕破或分离。 6.2 抗刺穿性能 安抚奶嘴按 7.2.2 进行测试。 当按 7.2.2.1 进行抗刺穿性能测试时，完全刺穿奶嘴头表面的力应大于 30N。 如果安抚奶嘴安装有柔软的把手，按 7.2.2.2 所述进行抗刺穿测试时，完全刺穿把手表面的力应 大于 30N。 6.3 抗扯性能 GB××××-20×× 14 安抚奶嘴按 7.2.3 中所述测试。 按 7.2.3.1 进行抗扯性能测试时，奶嘴头不应破裂或者分离。 如果安抚奶嘴安装有一个柔软的把手，按 7.2.3.2 进行抗扯性能测试时，把手不应破裂或在抗张 强度测试过程中分离。 6.4 把手、塞子和/或盖的保持力 安抚奶嘴按 7.2.4 所述测试，不应有部件破裂或者从主体上分离，成为可触及部件。 6.5 咬扯耐久性能 安抚奶嘴的奶嘴头和柔软的把手按 7.2.5 所述测试，经此测试或者 7.2.7.1 所述的抗张强度测试 后安抚奶嘴部件应无破裂、撕破或分离。如果奶嘴的设计使得其柔软的材料在施加张力的情况下不 能使其放在咬扯器的两个表面，则该材料不应有迹象显示安抚奶嘴开裂或者其柔软部分和刚性部分 分离。柔软材料表面上的标识可被忽略。 6.6 旋转耐久性 当在奶嘴头内施加扭力(1±0.2)N.m 时，可以旋转 360º的奶嘴，应按 7.2.6 进行测试，并按 7.2.7.1 所述的抗张强度测度过程中奶嘴头经测试后不应被扯破或分离。 6.7 完整性 未经 7.2.1 到 7.2.6 测试的部件应进行附加测试，以确保所有部件的完整性。 奶嘴应该经按 7.2.7.2 进行测试，在测试过程中不应有部件破裂、扯破或分离。 7 机械性能测试方法 7.1 样品准备和烘箱处理的通用测试方法 7.1.1 在投放市场前直接从制造商中得到的样品应放在温度为 70℃±2℃（如 GB/T 3512 所描述的） 的通风干燥箱中处理 7 天，并且按照 7.1.3 所述进行预处理。接着样品应按 7.1.2 所述进行煮沸处理， 接着又按 7.1.3 中所述进行处理。 7.1.2 所有的样品都应浸没在煮沸的水中，根据 GB/T 6682，第 3 级的要求，放在水中的样品不能 触及到容器的内壁，放置 10 分钟，接着按 7.1.3 所述进行处理。（目的是去除制造商加工过程中表 面的涂层，确保在煮沸水中安抚奶嘴的结构和所用的材料是稳定的） 7.1.3 所有的样品在测试前都要经过环境预处理。样品应该根据 GB/T 2918 的标准的环境：温度 23 ℃±2℃，相对湿度 50%±5%中放置至少 40 小时。直到开始进行测试前样品都应该保持放置在该环 境。测试可在正常的测试环境中进行。 7.1.4 除非另有规定，每项测试和每个方向的测试均应采用新的样品进行（例如，在一项测试完成 后的样品不应用于另一个测试）。 7.2 测试方法 7.2.1 抗冲击性测试 将安抚奶嘴放在平坦的水平钢制平面上，奶嘴应在无支撑的状态下进行测试。将一块质量平均 分布在直径为 80mm±2mm 的面积上，重为 1kg±0.2kg 的扁平金属块，从距离奶嘴最高点 100mm ±2mm 处落下，使得重块中心首先与奶嘴接触。应对同一个奶嘴进行 5 次测试。条件允许的情况下， 最好每次冲击测试对应奶嘴不同的放置位置。 经过测试后，安抚奶嘴还应跟据 7.2.7.1 所述进行抗张强度测试，测试沿着安抚奶嘴的最大主轴 线。对于带有环的安抚奶嘴，将力施加在环和奶嘴头之间。对于带有可抓住的把手的安抚奶嘴，将 力施加在把手和奶嘴头之间。对于带有不能用夹具夹住的塞子、盖或者把手，将力施加在挡板和奶 嘴头之间。 单位为毫米 GB××××-20×× 15 注释 A 质量中心线 B 钢铁表面 图16 安抚奶嘴抗冲击性测试位置示意图 7.2.2 抗刺穿性测试 7.2.2.1 奶嘴头的抗刺穿性测试 从一个完整的安抚奶嘴上，将奶嘴头剪切下来，剪切时尽量靠近挡板。将奶嘴头放在厚度至少 10mm，硬度肖氏 D（70±5）的切割面板上（见图 17） 注 1 这个硬度等同于 97 IRHDs。 注 2 相关的研究显示，测试安抚奶嘴单独的部件能够达到更好的可重复性和再现性。 单位为毫米 GB××××-20×× 16 a此表面是扁平的，尺寸为 3.0×0.20mm 图17 安抚奶嘴抗刺穿性测试位置示意图 将带有 3mm 的刀口切割器（形状和尺寸如图 18 所示)放在正上方，在离奶嘴头切割边缘 5mm ±0.5mm 处，垂直对准奶嘴头的最大主轴线。 在奶嘴头没有圆形切面的情况下，切割器应放置在奶嘴头颈部平整的表面上。 以(10±1)mm/min 的速度施加负载，直到切割器完全切破奶嘴头的上表面。 使用通用的测试器进行施力。要确保力是垂直施加的。 注 3 在使用之前，切割器的刃口应用目视检察。如果发现有类似毛刺或崩缺的任何损坏，那么此切割器不能使 用以免影响测试结果。 7.2.2.2 把手的抗刺穿性测试 如果奶嘴带有柔软的把手，按 7.2.2.1 所述方法在把手上进行抗刺穿性测试。 单位为毫米 GB××××-20×× 17 注：所有带公差的尺寸按 GB/T131 0.4/0.8 加工 a该平面是平的，其尺寸为 3.0×0.20mm 图18 抗刺穿性测试和抗扯性测试的切割器 7.2.3 抗扯性测试 7.2.3.1 奶嘴头的抗扯性测试 用一个全新的安抚奶嘴进行测试，将带有 3mm 的刀口切割器（形状和尺寸如图 18 所示)放在正 上方，在离奶嘴头切割边缘 7.5mm±0.5 mm 处，以合适的角度对准奶嘴头的最大主轴线。 施加压力确保切割器切穿奶嘴头的两个表面，并且切入切割平板大约 1mm。 经过测试后，安抚奶嘴应以适当的器具夹紧挡板进行抗张测试。接着按 7.2.7.1 垂直奶嘴最大主 轴线对奶嘴头施加 90N±5N 的力。挡板应被夹紧固定，使得由切割器切开的开口面向上方，即要经 受最大的扯力。 7.2.3.2 带有柔软把手的抗扯性测试 如果安抚奶嘴带有柔软把手，按 7.2.3.1 方法对把手进行抗扯性测试。 7.2.4 把手、塞子和/或盖的保持力测试 按图 19 所示固定挡板的背面。固定位置应该尽量靠近把手、塞子和/或盖，但不应接触到。某 些装有环的奶嘴要求奶嘴支撑器有狭槽，以便比较好地固定挡板背面（见图 19）。 离奶嘴头和挡板连接处 5mm 到 10mm 处剪切奶嘴头端部。将直径为 5mm 的杆插入奶嘴头直到 杆停留在塞子或者塞子和盖的组合处。用(10±1)mm/min 的速度，施加 90N±5N 的力，并维持 10s ±0.5s。 GB××××-20×× 18 如果安抚奶嘴装有分离的塞子和把手或者盖，那么全部部件都要进行测试。施加力到把手或盖 的底部。例如，塞子中心钻个孔允许测试杆通过，或都使用安抚奶嘴设计所允许的其它方法。 如果直径 5mm 的杆不合适，可以选择圆的或者横截面积合适尺寸的杆。 单位为毫米 注释 A 杆 B 奶嘴头 C 塞子 D 盖 E 奶嘴支撑器 图19 带把手，塞子和/或盖安抚奶嘴的测试位置示意图 7.2.5 咬扯耐久性测试 7.2.5.1 咬齿夹安装程序 按以下程序执行，确保上爪和下爪能对齐。在爪的中间放上一张纸牌，然后施加大约 50N 的压 力。然后释放压力并且取出纸牌。检查纸牌两边齿痕的排列，插一根针穿过一齿痕的中心，检查纸 牌的反面，确定针是否也穿过另下面齿痕的中心。 7.2.5.2 测试程序 按图 20 和图 21 所示，将安抚奶嘴固定好，在不锈钢爪间对奶嘴头进行测试，使得咬齿边施加 全部力在奶嘴头和挡板之间。施加最小 200N±10N 夹紧奶嘴。施加最大 400N±10N 和最小 200N± 10N 的力于上爪，以(10±1)mm/min 速度 ，共进行上下 50 次。 GB××××-20×× 19 图20 安抚奶嘴咬扯耐久性测试位置示意图 经过测试后，奶嘴还应进行抗张强度测试。用适当的夹具夹紧挡板，按 7.2.7.1 垂直奶嘴最大主 轴线对奶嘴头施加力。 夹紧挡板时应能使爪反复进行加压的奶嘴头部分朝上。也就是使其承受最大的扯力。 注 1 重要的是在使用过程中确保咬齿边缘不会移出边界。导向棒（栅）可确保其实现。 注 2 某些情况下，安抚奶嘴在测试过程中可能会发生移动，导致咬齿边缘接触的位置不能保持不变。为了确保 这种情况不会发生，可用夹具支撑住安抚奶嘴的挡板。 7.2.5.3 柔软把手的咬扯耐久性测试 应从侧面对安抚奶嘴挡板背面上把手或者挡板背面上的突起部件进行施压。一爪施压在把手上， 另一爪作用在挡板的奶嘴头表面。抗张强度测试应按 7.2.5.2 进行，使被爪加压的把手面向上方，即 使其承受最大的扯力。 单位为毫米 GB××××-20×× 20 注：H13 高铬钢或等效材料，洛氏硬度 45～50 较合适。 a这些尺寸对顶部和底部的爪都一样。 b所有带公差的尺寸按 GB/T131 0.4/0.8 加工。 图21 咬扯耐久性测试中顶部和底部咬齿夹的细节 7.2.6 旋转耐久性测试 此测试适合那些根据 6.6 在奶嘴头内有能够旋转的部件的安抚奶嘴。 夹紧挡板，然后以(50±5)rev·min-1 的速度旋转把手、塞子、盖或者环，顺时针方向转 250 转， 然后逆时针方向转 250 转。 经旋转耐久性测试后，安放奶嘴还应进行抗张强度测试。根据 7.2.7.1 沿着安抚奶嘴主轴线施力 于挡板和奶嘴头之间。 7.2.7 完整性测试 7.2.7.1 所有拉力测试的通用说明 离挡板 12mm±2mm 夹紧奶嘴头。 应用夹子、杆或者钩等器具固定环。如果环的形状使得杆或者钩子不能在要求的位置上固定好， 可以用两支杆或者两个钩子使其固定。每一支杆或钩子其直径为 5mm 并且有圆形的横截面。 所有其它部件可以用夹或其它器具固定。 在附录 A（资料性附录）中给出了一些合适夹具的例子。夹子或者钩子必需能稳定地固定好部 件且不能对部件产生会影响测试结果的损坏情况。所有因此损坏而产生的测试结果应该忽略。 拉力应作用于安抚奶嘴的一部件，同时另一部分要牢固地固定好。首先预负载 5N±2N 的力使 得样品排齐，然后(200±5)mm/min 的速度慢慢地加力到 90N±5N，保持 10s±0.5s。 注：本拉力对附录 C中提及的相关测试不适合。 GB××××-20×× 21 在某些情况，设计使得不可能垂直安抚奶嘴的主轴线施加力，例如，当奶嘴头一边接触挡板的 边缘。在这种情况下，施加的力应尽可能接近垂直，同时确保两部分之间的剩余接触不会明显降低 施加在接缝处的力。 当力垂直主轴线施加在一个沿主轴线没有圆形横截面的部件时，那么应在两个样品上进行。力 应对每个样品施加一次，交叉呈 90°，且尽量远离部件的末端。 7.2.7.2 附加测试 除 7.2.1 到 7.2.6 的测试外，还应进行附加的测试以确保所有部件的完整性。在 7.2.7.1 中所指定 的力应沿着主轴线且要垂直于主轴线。 所有单独部件，都要进行测试，每个可能组合一起的并在其它测试中未测试的部件都要进行测 试。 本测试的目的是降低奶嘴分离的危险，力应施加在最不利的位置上。 以下是一些按奶嘴的设计可以适当的连接在一起的部件需要进行附加测试的例子。 （a）环/环 环/挡板 (b)挡板/挡板（2 个部件的挡板，如：摇铃挡板） 把手/盖/塞子-把手/盖/塞子（2 部件） (c)把手/盖子/塞子-挡板 这里列出的例子不是包含全部需要进行附加测试的列表。其它结构或者设计可能有别的需要进 行此测试的组合部件。 适合的测试示例如图 22 所示。 GB××××-20×× 22 注释 1 主轴线 2 钳装置 A 环/环 B 环/挡板 C 把手/盖/塞子-挡板 D 挡板/挡板（2个部件的挡板，如：摇铃挡板） 注：阴影部分表示部件被固定或夹紧的位置 图22 安抚奶嘴部件的附加测试示例 GB××××-20×× 23 7.3 测试流程 安抚奶嘴的机械性能测试流程见图23。 图23 机械性能测试流程图 直接抽取生产商中投放市场前的样品 其它所有样品 7.1.1预处理 7.1.3环境预处理 7.1.2煮沸 7.1.3环境预处理 7.2.2.1 奶嘴头 的抗刺 穿性测 试 带有柔软把手的安抚奶嘴的额外测试 7.2.5咬扯耐 久性测试 接着进行 7.2.7.1垂直 最大主轴线 的抗张性测 试（见图 B.2） 7.2.4把 手、塞子 和/或盖 的保持 力测试 7.2.3.1奶嘴 头的抗扯性 测试 接着进行 7.2.7.1垂直 最大主轴线 的抗张性测 试（见图 B.2） 7.2.1抗冲 击性测试 接着进行 7.2.7.1 沿主轴线 抗张性测 试（见图 B.1） 7.2.7.2 附加测 试 7.1.4在以下任一个测试中用到的样品不能再用在进一步的测试中 所有安抚奶嘴 7.2.5.3柔软把手的咬扯 耐久性测试 接着进行 7.2.7.1垂直最大主轴线 的抗张性测试（见图B.2） 7.2.3.2带有柔软把手的抗 扯性测试 接着进行 7.2.7.1垂直最大主轴线的 抗张性测试（见图B.2） 7.2.2.2把手 的抗刺穿性 测试 在奶嘴头内有可旋转部件的安抚奶嘴额外测试 7.2.6 旋转耐久性测试 接着进行 7.2.7.1 沿主轴线抗张性测试（见图B.1） GB××××-20×× 24 8 化学性能要求 8.1 总体要求 用于制造安抚奶嘴的材料应按 9.1 的要求进行预处理，按照表 1 的要求进行测试。 注：建议制造商及供应商按 ISO 9001 质量管理体系运行。 8.2 化学性质 下面提到的的硫化剂（如 MBT）和抗氧化剂并不是权威列表。本标准中未提及的其他化学物 质，无论是起始原料或反应产物，如果有毒理学依据可以证明当这些物质在奶嘴中使用时，不会造 成不可接受的风险，并且有合适的测试方法可以确定迁移量，则可以使用。 8.3 材料要求 用于制造安抚奶嘴部件的材料应进行表 1 中用“×”标记的测试。 表1 材料要进行的测试 测试 材料 特 定 元 素 的 迁 移 （ 见 9.2） 邻苯二甲酸 酯含量（见 9.3） N- 亚硝胺和 N- 亚硝胺可 生成物迁移量 （见 9.4） 2-巯基苯并噻 唑（MBT）迁 移量（见 9.5） 抗 氧 化 剂 迁移量（见 9.5） 挥发性化合 物含量（见 9.6） 硫化橡胶 × × × × × 硅橡胶 × × × × 热塑性弹性体 × × × 热塑性塑料 × × 8.4 特定元素的迁移 按 9.2 进行测试时，用于制造安抚奶嘴的所有材料的元素迁移量都不得超过表 2 给出的限量。 当安抚奶嘴包含由不同材料制造的或不同颜色的部件时，所有部件应分别进行测试。材料表面 印刷的装饰图案应视为该材料的一部分。 表2 安抚奶嘴元素迁移限量 元素 限量 （mg/kg) 锑（Sb） 砷（As） 钡（Ba） 镉（Cd） 铅（Pb） 铬（Cr） 汞（Hg） 硒（Se） 15 10 100 20 25 10 10 100 GB××××-20×× 25 8.5 邻苯二甲酸酯含量 按 9.3 进行测试时，用于制造安抚奶嘴的每种材料中六种邻苯二甲酸酯的总含量不得超过 0.1 ％（m/m）。六种邻苯二甲酸酯见表 3。 表3 限制的六种邻苯二甲酸酯 序号 邻苯二甲酸酯名称 英文缩写 英文全称 CAS No. 1 邻苯二甲酸二丁酯 DBP Dibutyl phthalate 84-74-2 2 邻苯二甲酸丁苄酯 BBP Benzyl butyl phthalate 85-68-7 3 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯 DEHP Bis (2-ethylhexyl) phthalate 117-81-7 4 邻苯二甲酸二正辛酯 DNOP Di-n-octyl phthalate 117-84-0 5 邻苯二甲酸二异壬酯 DINP Di-iso-nonyl phthalate 28553-12-0 和 68515-48-0 6 邻苯二甲酸二异癸酯 DIDP Di-iso-decyl phthalate 26761-40-0 和 68515-49-1 8.6 N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移量 按附录 D 测试时，任何人造橡胶或橡胶部件的 N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物的总迁移量不得 超过表 4 给出的限量。 表4 N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物的迁移限量和分析允差 物质 迁移限量 mg/kg 分析允差 mg/kg N-亚硝胺 0.01 0.01 N-亚硝胺可生成物 0.1 0.1 按附录 D 所述方法测定的任何超过限量的分析结果应该扣除分析允差以给出经校正的分析结 果。 注：分析允差把实验室间测试差异考虑在内。 如果经校正的分析结果低于表 4 规定的限量，那么该产品符合本标准 8.6 的要求。 例如： N-亚硝胺的分析结果为 0.018mg/kg 分析允差 0.01mg/kg 经校正的分析结果＝0.018mg/kg－0.01mg/kg＝0.008mg/kg。 这应视为符合本标准 8.6 的要求（N-亚硝胺限量 0.01mg/kg）。 8.7 2-巯基苯并噻唑(MBT)迁移量 安抚奶嘴的弹性部件按9.5测试时，2-巯基苯并噻唑（CAS No.149-30-4）迁移量不得超过8mg/kg。 8.8 抗氧化剂迁移量 GB××××-20×× 26 安抚奶嘴的弹性部件按 9.5 测试时，2,6-二叔丁基对甲苯酚（BHT）（CAS No.128-37-0）迁移量 不得超过 30μg/100ml 或 60μg/dm2；2,2'-亚甲基-双(4-甲基-6-叔丁基苯酚) (抗氧化剂 2246) (CAS No.119-47-1)迁移量不得超过 15μg/100ml 或 30μg/dm2。 8.9 挥发性化合物含量 安抚奶嘴的硅橡胶部件按 9.6 测试时，挥发性化合物含量不得超过 0.5%（m/m)。 9 化学性能测试方法 9.1 样品预处理 样品预处理适用于除 9.3 和 9.4 之外的所有测试。 9.1.1 所有样品进行适应处理前都应在不触及容器壁的情况下于沸水（符合 GB/T 6682，3 级） 中浸没 10 分钟。 注：上述操作是为了去除生产过程中产生的表面附着物，并确保所使用的材料在沸水中是稳定的。 9.1.2 所有的样品在检测前都必须做适应处理。样品的适应处理需在温度为 23℃±2℃、相对湿 度为(50±5)%和一个标准大气压环境下进行至少 40 小时。样品在检测前都应保持在此适应环境状态 下。检测可以在非适应条件的室内进行。 9.1.3 每次测试应使用新的样品（最好使用同一批次的）。 9.1.4 样品和测试部分应仅使用合适的(非橡胶或塑料)手套操作，且应在无迁移的(玻璃)容器中 密封避光保存。 9.2 特定元素迁移的测定 9.2.1 原理 可溶性元素(锑，砷，钡，镉，铬，铅，汞和硒) 提取自安抚奶嘴的儿童可触及的单个部件。所 用的条件是模拟与胃酸的接触。定量描述可溶性元素的浓度。 9.2.2 仪器 9.2.2.1 水浴，能够保持测试混合物的温度在(37±2)℃，并能搅拌测试混合物。 9.2.2.2 pH 计，精度为±0.2pH 单位。 9.2.2.3 薄膜过滤器，孔径 0.45μm。 9.2.2.4 离心机，(5000±500)转/分。 9.2.3 试剂(除另有规定外，所用试剂均为分析纯) 9.2.3.1 盐酸溶液，（0.07±0.005）mol/L。 9.2.3.2 盐酸溶液，（2.0±0.2）mol/L。 9.2.3.3 蒸馏水 9.2.4 试样的选择 试样应取自安抚奶嘴的儿童可触及的单个部件。联接在一起的部件应拆分，并作为单独的部件 测试，如：完全由乳胶制造的安抚奶嘴通常可以分成两个部分。完全封闭的奶嘴塞不需要测试。 9.2.5 试样的制备 安抚奶嘴每个单独部件的测试试样应制备至少 100mg，最好至少 1g。在拆分部件和将样品切割 成片的过程中应避免加热。 奶嘴头仅应纵向剖开一次。其它所有部件都尽可能地剪成长 4mm~6mm、宽不超过 6mm 的样片。 GB××××-20×× 27 9.2.6 过程 在（37±2）℃）条件下，将制备好的试样(9.2.5)和质量 50 倍于试样的盐酸溶液(9.2.3.1) 在 1.5~5 倍盐酸体积的容器中进行混合。将该容器于水浴(9.2.2.1)中搅拌 (60±5)秒，用 pH 计(9.2.2.2)测定混 合物的酸度。如果 pH>1.5，一边搅拌混合物，一边逐滴加入盐酸（9.2.3.2），直至溶液的 pH 值达 到 1.0～1.5。将混合物避光，在（37±2）℃条件下搅拌(60±1)分钟，然后在相同温度下放置(60±1)分 钟。 放置后，立即用薄膜过滤器(9.2.2.3) 将固体从溶液中分离，如必要，在 5000 转/分条件下离心 (9.2.2.4)，离心时间不超过 10 分钟。在报告中应说明使用过离心。 如果在分析前，溶液需放置超过一天，应加入盐酸保持溶液的稳定，使保存溶液的盐酸浓度约 为 1mol/L。 9.2.7 迁移元素的测定 测定方法的检出限不应大于待测元素限量的十分之一。 注：实验室分析时，空白标准偏差的 3 倍为方法的检出限。 9.3 邻苯二甲酸酯含量的测定 安抚奶嘴中的邻苯二甲酸酯按 GB/T 22048 进行测定。 9.4 N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移量的检测 安抚奶嘴中的 N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移量按附录 D 进行测定。