本试剂盒用于体外测定血清中尿酸的含量适用于手工

执行标准号:YZB/国 2117-2003 尿酸试剂盒-UA 产品注册号:国食药监械(试)字2004第3400555号 (酶法) 生产许可证号:京 药管械生产许 20000106,更,号 编号 6308 简介 本试剂盒用于体外测定血清中尿酸的含量。适用于手工、半/全自动生化分析仪。 尿酸是核酸中嘌呤分解代谢的最终产物，由肾脏排泄，随尿液排出体外。肾脏疾病如急慢性肾炎、肾结石、痛风以及体内核酸分解代谢过盛的疾病，如慢性白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等可使尿酸量增高;而恶性贫血及应用ACTH、皮质素、阿斯匹林等药物时，血中尿酸量下降。 测定原理 尿酸酶 尿酸 + O+ HO 尿囊素 + CO+ 2HO 2 22 22 POD 2HO+ 4-AAP + 3,5-DHBS 醌亚胺 + 2 HO 22 2 试剂盒组成 规 格 组 份 浓 度 尿酸酶 ?180U/L 试剂? 过氧化物酶 ?5000U/L 10mL×10(R?) 4-AAP 0.4mmol/L 试剂? 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸 2 mmol/L 100mL×1 (R?) 磷酸盐缓冲液 0.1 mol/L 样本要求 1.按常规要求采集处理样本，样本可以是血清或血浆，肝素或EDTA可按常规用量作抗凝剂。 2.样本4,8?可稳定3天，-20?可稳定6个月。根据需要按规定温度保存和运输。 测定步骤 1.将R?用10mLR?溶解，配成工作液，稳定10分钟后使用。该工作液室温(15?,25?)条件下可稳定2天，4,8?可稳定7天。 2.测定参数: 波长:510nm;光径:10mm;温度:37?。 3.测定方法: 测定管 空白管 标准管加入物(mL) 样 本 — — 0.050 标准液 — 0.050 — 工作液 2.0 2.0 2.0 混匀后于37?保温10分钟， 以空白管调零，测定各管吸光度值。 4.上机操作步骤: 样本量/水 Sample volume ,L 5 试 剂 reagent ,L 250 37?保温10分钟，以试剂 +水为空白调零、测定吸光度值A。 主波长 Main wave Length nm 510 副波长 Sub wave Length nm 700 反应类型 Reaction type 终点法 反应方向 Reaction direction 升反应 (+) 试剂空白 Reagent limit OD 样本:试剂,1:50可根据需要按比例调节加样量。 5.计算: A样 尿酸(mg/dL) , × 标准液浓度 标准液浓度为5mg/dL(297,mol/L) A标 性能指标 1.线性范围为0,20mg/L,如测定结果超过该范围，将样本稀释后从新测定，结果乘以稀释倍数。 2.试剂空白吸光度?0.080 3.准确度:相对偏差?10 4.精密度:批内CV?5%,批间相对极差?5% 注意事项 遇高浓度的维生C标本，可使测定结果偏低。 贮存条件与有效期 2,10?保存，有效期24个月。 参考范围 女 2.4,5.7mg/dL (143,339,mol/L) 男 3.4,7.0mg/dL (202,416,mol/L) 建议各实验室建立自己的正常参考值范围。 参考文献 1.叶应妩 王毓三 全国临床检验操作规程 第二版 1997， P266 2.Marymont,J HJr.London M.Am.J.Clin.pathol.1964,42:630 3.Gochman N,Schmity J M.Clin.Chem.1971,17:1154 北京北化康泰临床试剂有限公司 Beijing BHKT Clinical Reagent Co.,Ltd 注册地址:北京市通州区台湖镇董村工业园5号 生产地址:北京市通州区台湖镇董村工业园5号 通信地址:北京邮政100023—116信箱 网址:WWW.BJBHKT.COM E-mail:bjbhkt@163.com 传真:010—81502836/2838-14 电话:010—81502836/2838/2819/2892-11 2005年版