服用抗病病毒中成药预防性传播艾滋病的展望

·45· ·综述· 服用抗病毒中成药预防性传播艾滋病的展望 梁跃波王志坚张于王春梅 (云南国际旅行卫生保健中心，昆明650200) 【摘要】通过对西医治疗艾滋病的临床方法、母婴传播阻断、职业暴露预防和中医治疗艾滋病临 床药物的，我们认为：服用抗艾滋病病毒的中成药可对通过性途径传播的艾滋病进行有效的预防。 【关键词】中成药；预防：性传播；艾滋病 中图分类号：R512．91 文献标识码：A UsingAnti-virusChineseTraditionalReady-madeMedicineforPreventionHIV／AIDSinfected throughSexTransmission LIANGYuebo，WANGZhijian,ZHANGyu,WANGChunmei YunnanInternationalTravelHealthcareCenter,Kunming650222 [Abstract]Theanalysisforclinicaltherapy,PMTCTandPEPofwestmedicineandChinese traditionalmedicinesuggestsUStheanti·-virusChinesetraditionalready··mademedicineweusedinthis researchiSeffectiveforPreventionHIV／AIDSinfectedthroughSexTransmission． [KeyWords]Chinesemedicine；Prevention；SexTransmission；HIV／AIDS 在与艾滋病流行斗争中，全球已形成了一个明 确的战略方针，即最为有效的预防控制艾滋病的手 段是通过广泛的宣传教育和行为干预，提高人群的 预防艾滋病知识及自我保护能力，除了宣传教育和 行为干预外，进行预防性服药在理论上是艾滋病预 防控制工作的一个新领域和有效方法。 开展药物预防艾滋病研究是一项重要课题。已 经成功的艾滋病临床治疗经验，加上现有的中医中 药资料证明，使用中药，特别是中成药进行艾滋病 预防的研究在理论上是可行的。 l 艾滋病流行趋势和目前的应对策略 流行趋势和目前的应对策略到2004年，全 球已经有艾滋病毒感染者6000多万，死亡的艾滋 病人已经达到2200万。目前世界上平均每天新感 染艾滋病毒约有15000人，其流行速度之快，患病 人数之多，死亡率之高，造成的对人类生命与经济 社会发展危害之大均已超过人类历史上任何一种 传染病。艾滋病已经成为世界各国政府和公众所关 心的重大公共卫生问题、社会问题和政治问题。艾 滋病流行绝大多数在发展中国家，其重心正由非洲 向亚洲特别是东南亚地区转移。截至到2005年12 月底，我国大陆累计艾滋病毒感染者144089 例，其中艾滋病病例32886例，死亡病例8404例； 现存活的艾滋病毒感染者约为65万人(65～102万)， 其中艾滋病病人估计数7．5万人。31个省(自治区、 直辖市)全部已发现HIV感染者，三种传播途径(性 接触传播、经血传播及母婴传播)均已存在。目前仍 然以血液传播为主要传播途径，但通过性行为传播 的病例在明显增加。 我国近年来艾滋病病毒感染人数进入快速增 长期，更为严重的是艾滋病病毒感染者已从特殊人 群扩大到了一般人群，病人不仅丧失劳动能力，而 且要消耗大量社会人力、物力。据专家测算，艾滋 病每年给我国带来的经济损失可达7000亿元人民 币。在2002年召开的第十四界艾滋病大会上，中 【作者简介】 梁跃波(1960．)男，云南昆明人，副主任技师，长期从事艾滋病防治工作。 万方数据 ·46· 国艾滋病的迅速蔓延也引起了全世界的高度关注。 20世纪90年代以来，国务院先后制定了《中 国预防与控制艾滋病中长期规划》和《中国遏制与 防治艾滋病行动》，建立了国务院艾滋病性病 协调会议制度，对遏制艾滋病的传播和流行作出了 许多重大决策，采取了许多重要措施。2004年3月 16日下发了《关于切实加强艾滋病防治工作的通 知》，4月6日召开了全国艾滋病防治工作会议。在 会议上将艾滋病防治工作作为关系民族素质和国 家兴亡、社会稳定、经济发展和国家安全的战略问 题，提到重要的议事日程。 由于艾滋病病毒的许多特殊情况(艾滋病病毒 极易变异；并且首要攻击目标是人类的免疫系统， 动物模型很少等)使得艾滋病疫苗的研究非常困 难。目前正在试验的一些疫苗，它们的有效性和安 全性都尚未确定【1，2’5】。在这种情况下，对于艾滋 病预防控制，我们只能提倡进行有效的行为干预。 在艾滋病流行严重的地区，行为干预工作确实发挥 了很大的作用。 2药物预防艾滋病的可能性 在同艾滋病斗争中，人们一直都在思考这样一 个问题：除了注射有效的疫苗、改变危险行为(通 过宣传教育和行为干预)，进行预防性服药也是艾 滋病预防控制工作的一个新领域和方向。 预防性使用药物、特别是中药进行艾滋病预 防，在理论上的依据是什么呢?提出这样一个观 点，是基于在抗病毒药物在艾滋病临床治疗领域已 经取得很多成功的经验，特别是高效逆转录病毒疗 法(HAART)的推广为艾滋病治疗获得巨大成功。 同时，高效逆转录病毒疗法(HAART)又被成功地 使用在预防艾滋病母婴传播和艾滋病的职业暴露 与防护工作中一’^川。 近年来，我国艾滋病病毒感染通过性途径传播 的比例正在逐年上升。在全球范围内，艾滋病在成 年人当中的主要传播途径也是性接触传播。由于人 体精液和阴道液中HIV数量远远小于人体血液中 的病毒含量，艾滋病通过性接触传播的感染概率比 血液传播要小很多【4’71。通过服用抗病毒药物，在 体内形成一个有效的药物屏障，能够及时杀灭进入 人体的HIV、降低或阻止HIV在体内的移动和对 CD4细胞的吸附、复制，从而达到预防或降低艾滋 病通过性接触传播的目的。 初次感染艾滋病病毒(HIV)时，感染者不会 立即出现全身性感染症状，这就为药物预防留下一 个短暂的感染“窗口期”，通过及时服用预防药物， 使预防或者是减少HIV复制成为可能。一般情况 下，当感染HIV时，病毒经过3～5天的时间才会达 到人体的淋巴结，之后就开始迅速复制病毒并且释 放新的病毒到人体血液中，这个过程通常持续大约 2个月。因此，在暴露后及时采取预防措施是可以 抑制病毒的复制，从而预防或阻止全身性感染的出 现。研究表明，如果在首次暴露艾滋病病毒72小 时内，通过预防性服用抗病毒药物可以降低mV感 染发生的概率。同时，在预防艾滋病母婴传播的研 究中也已经证实，及时和合理使用抗病毒药物可以 将母婴传播感染率降低到原来的l／3【4’5】。当然，评 估HIV暴露后预防措施的有效率是非常困难的，因 为HIV感染的危险性会因很多因素而改变。目前 HIV暴露后预防措施的效果仅仅是在动物实验中得 到肯定的答案，而且是有效的。 目前虽然西医抗逆转录病毒高效联合疗法 (HAART)有比较肯定的疗效，并且已经取得很多成 功经验，但仍然存在很多问题。即使同时使用了三 种甚至四种抗病毒药物也不能完全消除人体内的 艾滋病病毒，艾滋病病毒在体内潜伏一段时间以 后，病毒数量还可能大规模上升。另外，西药存在 着耐药性及毒副作用，病人服用药物的依存性也不 是特别令人满意【4，71。 虽然中药治疗艾滋病还处于研究阶段，但同西 医相比较，中药治疗艾滋病具有很多优势：药源丰 富，可不断挖掘；价格低廉，适合绝大多数患者； 不易产生耐药性，药物的毒副作用少；临床疗效确 切，且表现在多方面；有效保护和改善免疫功能， 可以延长患者生命，使患者长期带毒生存；中医的 辨证论治可应付艾滋病复杂多变的临床特点；中药 在艾滋病一被检测出来时即可使用，西药需等到合 适的治疗条件时才能使用，否则会因过早用药而产 生耐药性为以后的治疗带来困难。因此，中医药预 防和治疗艾滋病较西药更为积极[9，10】。 目前国内已经有不少疗效明确的中成药投入 艾滋病的临床研究和实际应用。据不完全统计，仅 中国中医研究院系统15年来进入临床试验治疗艾 滋病的复方药物就有十余个。近年来，又有中国科 万方数据 学院昆明植物所罗士德的复方SH、北京高欣908 口服液及保艾康胶囊、云南淼森生物科技有限公司 研究生产的“复方三黄散胶囊”、成都恩威薛永新 的乾坤宁和沈阳永正集团的黄参苓等制剂进入临 床试验。 首先是中药治疗艾滋病制剂“北京高欣908口 服液”和“保艾康胶囊”，经首都医科大学、北京 防疫站毒理实验(急性、亚急性、长效、三致实验、 重金属及有害菌的卫生检测)，此制剂符合食品、 药品的卫生要求。经中国预防医学科学院病毒所和 德国大学(1inkenspod)微生物、卫生研究所的药理 研究表明：参照西药AZT对比1600倍稀释能100％ 的抑制、灭活HIV病毒，保持细胞活性，且无毒性； 对病毒反复6次作用，可保持药物对病毒的有效抑 制和灭活，且无耐药性。 在卫生部艾滋病预防与控制中心直接指导下， 在中国的新疆、云南、北京地坛医院和坦桑尼亚等 进行了实验与国际接轨的临床实验的研究。结 果表明：服用该药三个月可使病毒载量下降5～10 倍，明显提高CD8300—800(病毒抗体，提高T细 胞比值O．2～1)。 其次，云南淼森生物科技有限公司研究生产的 由黄芩、黄柏、甘草等lO余种中药合成、具有我 国自主知识产权的艾滋病治疗新药“复方三黄散胶 囊”，在全面完成临床前研究的基础上，经国家食 品药品监督管理局批准，日前全面进入临床试验阶 段。2000年以来，“复方三黄散胶囊”分别在云南 省天然药物药理重点、中国科学院昆明动物 研究所和中国医学科学院生物技术研究所等单位 完成了有关药物毒理与艾滋病治疗相关的药理药 效学等临床前研究工作。研究结果显示：该药在人 体外能有效抑制艾滋病毒整合酶，对病毒逆转录酶 有明显的抑制作用；从而达到阻碍病毒复制的目 的，其抑制病毒的效果达90％以上。整合酶是HIV 复制所必需的第三种酶，一般来讲，没有整合酶功 能的HIV是不具有感染性的。 第三是中国科学院昆明植物研究所罗士德研 制开发的“复方SH”。据报道，该药已经通过泰国 卫生部组织的三期临床试验并且获得泰国卫生部 的药物批准文号。该药能够抑制HIV的生长，能够 杀灭艾滋病病毒。它可以对病毒复制的蛋白水解酶 和病毒逆转录酶起抑制作用。三期临床结果证明， ·47· “复方SH”单独使用，有效率达到89％。 上述三种复方中药都具有很高的临床治疗效 果，甚至都接近西药抗逆转录病毒高效联合疗法 (HAART)的临床效果。因此我们可以首先考虑将这 三种中成药列为预防艾滋病的药物。 预防性服用临床治疗艾滋病的药物可以根据 不同人群采用不同的方法：对于同性恋人群、商业 性工作者、HIV感染者的配偶等可以采用较长时间 的预防性服药。对于偶然性的性途径的暴露人员、 服药方法可以参照艾滋病的职业暴露与防护工作 原则进行；服药时间一般不超过30天。 根据对以上资料的分析研究，我们可以得到这 样一个结论：在理论上，通过服用临床治疗艾滋病 的中药，特别是中成药，是能够有效地预防通过性 接触传播的艾滋病。 3讨论 预防和治疗艾滋病，遏制艾滋病的传播，不仅 是医疗卫生问题，而且是广泛的社会问题。这一问 题的解决，将有助于社会的安定、促进经济发展， 造福于子孙后代。研制开发安全、有效的预防和治 疗艾滋病药物不仅会带来巨大的经济效益，而且也 有着重大的社会意义。 在传染病预防控制中通常有三种方法：1．进行 有效的预防接种，提高易感人群的免疫水平；2．进 行有效的行为干预，改变不良卫生习惯或者高危行 为；3．进行有效的药物预防【3，6】。 过去，在预防控制艾滋病的工作中，由于没有 有效的疫苗和抗病毒药物，我们只能把重点放在宣 传教育和行为干预上。随着抗病毒药物在艾滋病临 床治疗领域已经取得很多成功的经验，特别是高效 逆转录病毒疗法(HAART)的推广，为艾滋病治疗 带来巨大成功。同时高效逆转录病毒疗法(HAART) 又被成功地使用在预防艾滋病母婴传播和艾滋病 的职业暴露与防护工作中，使用药物预防艾滋病就 成为可能。尤其是我国目前已经开发出云南淼森生 物科技有限公司研究生产的“复方三黄散胶囊”、 昆明植物研究所的“复方SH”、北京“高欣908口 服液”及“保艾康胶囊”，我们可以及时用这三种 中药和高效逆转录病毒疗法(HAART)开展预防性 服药的流行病学的研究和比较。在进行预防艾滋病 宣传教育和行为干预的基础上，在目标人群中开展 万方数据 ·48· 预防性服用抗病毒的中成药，从理论上说是可以进 一步降低HIV／AIDS的通过性传播速度和感染水平 的。 在开发新药时，特别是中药，应该同时在实验、 临床、预防领域内一起研究，要充分考虑预防HIV 在机体内对CD4细胞的入侵，有效预防HIV的复 制和感染。通过分析艾滋病及其相关综合征的发病 学、流行病学、病因学、免疫学等多重因素，在预 防治疗艾滋病的实践中探索和创立中医药防治艾 滋病的理论。 要充分利用我国丰富的动植物天然资源、中药 和民族药资源。一方面对天然资源和中草药中各类 不同结构类型的天然化合物进行广泛的研究，发现 和获得抗HIV的活性成分和先导化合物，对若干抗 HIV有效化合物进行结构／效应关系、体内外药效 性、毒性等进行临床前的深入研究，同时对具有改 善艾滋病患者免疫功能和临床症状的药物，以及配 合抗病毒药增效减毒作用的药物等进行广泛研究， 可望研制出有自主知识产权、高效低毒的抗HIV药 物和AIDS辅助用药。总之，中医药对艾滋病的预 防治疗有着独特的作用，并具有药源广泛、价格低 廉、毒副反应小、安全方便等特点，其发展前景非 常广阔。相信随着科技进步与中医药科研工作的不 断深入，应用中医药预防治疗艾滋病将会有突破性 进展。 艾滋病的发病机制(第2版)．北京：科学出版社，2000 【2】吴尊友，祁国明，张家鹏主编．艾滋病流行与控制．第 l版．北京：科学出版社，1999 【3】3 王钊，王克安主编．中国疾病预防与控制指南．第l版． 北京：华夏出版社，2000 【4】4 曹韵贞主编．艾滋病临床诊断、治疗及护理．第1版． 北京：人民卫生出版社，2002 【5】 (美)巴特利特，等著．邵一鸣，等译．艾滋病病毒感 染的诊断与治疗．北京：科学出版社，2002 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