ISO13485内审 销售部 内审检查表

受审核部门：销售部第PAGE4页共4页内审检查表版本/修改次数：01/00№：016部门代表：审核员：章节号检查内容检查备注5.3质量方针5.4.1质量目标请供销部经理谈谈公司的质量方针和质量目标是什么？公司质量目标分解到供销部建立什么目标？目标是否包含满足产品要求所需的内容？是不是可测量的？如何评审质量目标是否达到要求？如达不到要求，采取什么措施？质量目标是否与质量方针保持一致？是否在质量方针给定的原则和框架内展开分解？1、质量方针、目标：见手册。本部门的目标是：采购物资准时率95%；订单及时交付率100%。-----。可以测量，通过统计分析来达到要求。2、是一致，是在质量方针给定的原则和框架内展开分解。5.5.1职责和权限1．本部门在公司质量管理体系主要负责哪些过程的控制？2．经理的主要职责和权限是什么？1、主要负责：7.2、7.5.4、7.5.1e)、7.5.5、8.2.17.4.1、7.4.2、7.4.3。2、负责产品防护，材料的采购，对供方的评价，评审、顾客的要求和合同更改的有关事宜与顾客保持联络等。7.2.1与产品有关的要求的确定供销部对顾客的要求如何确定？顾客的要求都包括哪些方面的内容？是否已形成文件？强制性标准和法律法规要求都包括什么内容？1、公司内部识别，顾客调查等方式确定顾客要求，包括与产品有关的法律法规要求。产品的功能性，安全性适用性要求。2、法律法规有产品质量法-----等内容。7.2.2与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审在什么时间进行？评审达到什么目的？如果顾客的要求没有形成文件，供销部如何确认？1、在接受合同前评审，评审的目的是确保产品要求，合同报价与之前不一致的解决，公司有无能力满足顾客要求。2、口头复述经顾客确认或传真与顾客确认。内审检查表版本/修改次数：01/00№：017标准章节号检查内容检查记录备注7.2.2与产品有关的要求的评审如果产品要求发生变更时，供销部能否及时更改相关文件并将更改的信息传达到有关部门？如果对每一订单或合同无法进行评审，是否对有关产品的信息进行评审，如对产品目录、产品书、产品广告等进行评审？供销部是否保存评审记录和评审中提出的任何措施的记录？抽查2份记录。3、当产品发生更改，由供销部填写合同修订通知单，及是更改相关文件，并通知各部门。4、暂无此情况发生。5、暂无此情况发和7.2.3顾客沟通供销部在产品销售之前为使顾客及时准确地了解产品有关的信息，如何与顾客进行沟通？对于顾客的问询、咨询、合同或订单的处理及修改，供销部如何与顾客沟通？对于顾客的质量信息反馈，包括顾客的投诉和抱怨等，供销部如何安排与顾客进行沟通？以上三方面与顾客的沟通工作是否已实施？能否提供有关证据？1、一般电话联系和将产品介绍或传真与顾客沟通。2、按规定要求进行处理，及进通知顾客结果，当无书面文件时，我公司形成书面文件，口头电话或传真给顾客确认。3、暂无此情况发生。4、有与顾客电话联系。7.4采购7.4.1采购过程1．供销部对供方的控制是否体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度？2．请供销部经理谈谈如何对供方进行评价？评价的方法和评价的内容是什么？列为合格供方的标准是什么？1、通过对关键供方的评定和质量状况，体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度。2、通过供方填写供方评定表进行评价，内容为产品质量，质量体系评定，通过上述评定的列为合格供方。内审检查表版本/修改次数：01/00№：018标准章节号检查内容检查记录备注7.4采购7.4.1采购过程3．请出示公司的合格供方清单，这份清单是否经授权人批准？列入合格供方清单的供方是否都保存了评价资料？抽查2个供方评价资料。评价的内容是否符合公司制定的评价准则？4．采购产品是否均在合格供方范围内？抽查2份采购合同或采购计划，与合格供方清单核对。3、查：合格供方清单，经总经理批准。并保持了相关评价记录。4、查：NO：001；NO：004采购计划或采购合同在合格供方范围内。7.4.2采购信息抽查2份采购文件（包括采购1合同、采购计划等文件资料）是否明确地规定了采购产品的信息？采购产品的信息是否包括对产品质量、价格、数量、交付等方面的要求？是否包括对供方质量管理体系、过程、设备、人员等的要求？这些采购文件在向内部和供方发放之前是否经授权人审批？1、抽查两份采购计划，NO：004；NO：005明确规定了采购产品信息。2、采购产品信息是抱括产品质量价格，数量，交付等方面的要求，都有经过授权人审批。7.4.3采购产品的验证公司是否规定对采购产品进行验证的方式、内容和手段？公司是否规定采购产品在供方现场验的情况并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，公司在采购文件中是否对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定？1、规定了验证方式，内容为进货检验记录。2、未了生在供方进行验证的情况。7.5.1e)生产和服务提供的控制1．产品交付之后，供销部还应做好哪些服务工作？如进行市场调查、组织用户访问、建立用户档案、建立维修网点、准备备品备件、培训服务人员，做好质量信息反馈，及时处理用户来函、来电、来访的问题等工作。1、产品交付后与顾客进行沟通，了解顾客对我公司的产品质量价格是否满意，顾客的产品销售情况，了解顾客要求并及时答复。内审检查表版本/修改次数：01/00№：0187.5.4顾客财产供销部对顾客财产是否进行了、验证、保护和维护？2．当顾客财产丢失、损坏或不适用时，是否及时记录并向顾客报告？1、暂无顾客财产。2、暂无此情况发生。7.5.5产品防护1．从产品放行到产品交付到顾客手中这一过程中，公司采取什么措施保护产品的质量？1、由我公司负责运输的应找好托运公司，要求其确保在运输过程中产品不授损伤，并及时通知顾客，托运人信息和到货时间，由顾客运货，应告其诉发货时间。8.2.1顾客满意1．公司通过什么方式收集顾客满意或不满意的信息？顾客满意或不满意的信息可能涉及哪些内容？对收集到的信息，公司是否进行分析，找出差距，分析原因，作为持续改进质量管理体系的依据？1、通过向顾客发出调查满意表，收集信息。2、产品质量，产品价格。3、对收集的信息进行统计分析，采取纠正措施或预防措施，持续改进QMS。编制/日期：审批/日期：