最新ISO17025一整套程序文件(实验室认可服务)

ISO17025:2017实验室认可服务一整套程序文件模板目录0401保密和保护所有权管理程序0501文件控制程序0502质量体系内部审核程序0503质量体系评审程序0504纠正措施及跟踪管理程序0505例外许可管理程序0506开展新工作项目评审程序0507实验室间比对和能力验证程序0601人员培训与考核程序0701设施和环境控制程序0801设备和标准物质管理程序0901检测设备量值溯源管理程序1001检测控制程序1101样品管理程序1201记录管理程序1301证书管理程序1401分包管理程序1501外部支持服务和供应控制程序1601抱怨处理程序0401保密和保护所有权管理程序1目的为维护委托方利益，切实保护委托方所有权，对委托方的技术、数据和商业机密保密。2适用范围适用于开展校准/检测服务时涉及到的委托方所有权和各种机密的保护。3职责3.1业务负责与校准/检测有关的保密和保护所有权的管理工作；3.2各部门负责人负责本部门的保密和保护所有权的具体工作。4工作程序4.1保护所有权4.1.1当委托方提供的校准/检测所需的技术资料、设计图纸等需要保密时由XXXXXX随同仪器一起接收。转交检测人员时需要办理资料交接手续。校准/检测工作结束后应尽快将有关资料归还XXXXXX,任何人未经委托方同意不得复印；4.1.2校准/检测用样品所有权届委托方，校准/检测后由委托方取回，任何人不得占用；4.1.3检测人员不得利用委托方技术从事技术服务或产品开发。4.2保密4.2.1样品接收时若附有资料和图纸，经办人应咨询委托方是否需特别保密，并做好标识；4.2.2委托方提供有关资料若需保存的由XXXXXX统一存档，因工作需要借阅需经XXXXXX主任批准;4.2.3校准/检测的原始记录及结果应妥善保管，校准/检测原始记录由各室存档，采用计算机进行校准/检测或数据处理的应加密；4.2.4证书的发放按《证书管理程序》执行；4.2.5所有需保密的资料，非资料保管人员未经批准办理手续不得查阅，也不得询问其内容；4.2.6委托方要求电话、电传、传真或者其它电子、电磁方式传递校准/检测结果时，按《证书管理程序》执行；4.2.7对委托方的样品应妥善保管，以防泄露委托方的技术秘密。4.3本所工作人员违反保密规定泄露或损坏委托方所有权的，将视情节轻重给予相应的行政处分和经济处罚。5相关/支持文件5.1《证书管理程序》1目的对质量体系文件、技术文件进行控制，确保相关场所均使用文件的有效版本。2适用范围适用于质量体系文件、技术文件的编制、审核、批准、发放、更改、作废等控制。3职责3.1xxxxx负责质量体系和技术文件的控制；4工作程序4.1文件的分类4.1.1体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书和记录管理；4.1.2技术文件：国家标准、检定规程、技术标准、技术资料；4.2文件的编号4.2.1质量手册的编号：XXXXXXXX4.2.2程序文件的编号：XXXXXXX4.2.3作业指导书编号：XXXXXX记录编号：QXXXXXX4.2.5原始记录的编号：按XXXXXX规定；4.2.6人员档案、仪器设备档案、计量标准档案的编号按《档案管理办法》的有关规定。4.3文件的编制和审批4.3.1质量体系文件由质量负责人组织编写，质量手册由所长批准，程序文件由质量负责人批准，作业指导书由技术负责人负责审批，质量记录的格式由XXXXXX批准；4.3.2技术性文件由技术负责人组织编写并批准。4.4质量体系文件的发放4.4.1质量体系受控文件加盖受控版本”印章并注明受控号，登记注册。非受控文件只加盖菲受控版本”印章。4.4.2质量体系文件由质控部按发放目录发放，并填写质量体系文件发放记录”未经所长批准，质量体系文件一律不馈赠。4.4.3受控文件不得随意复印，不得使用未加盖受控版本”印章的复印件。4.5文件的更改4.5.1文件更改时，应由文件更改提出人或文件更改提出部门填写文件更改申请单”，说明原因，对重要的更改（如技术参数）还应附有充分的依据。4.5.2文件更改的审核、批准应由原审批人进行，当原审批人不在职时可由接替其岗位的人员审批。4.5.3文件更改批准后，由文件管理部门实施更改，注明生效时间，并按旧文件领用人名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件。4.6文件的换版和作废4.6.1文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版文件作废，换发新版本。4.6.2作废文件由文件管理部门按文件领用人名单收回原文件，同时发放文件新版本，当作废的文件需要留用时，文件使用部门应填写文件留用”，经文件管理部门负责人批准后，并在文件封面加盖保留资料”印章方可留用。4.7文件管理4.7.1文件经拟制、审核、批准后，原版文件交文件管理部门归档，存入软盘的文件由文件管理部门进行归档登记，为防止文件的丢失，所有存入软盘的文件均应有备份，以软盘贮存的文件应进行标识。4.7.2需借阅文件的人员，填写文件借阅申请表”，经文件管理部门负责人批准方可借阅文件，借阅者应在指定时间归还。4.7.3文件管理部门应保存好各类无效文件以防外流，于每年年底对无保留价值的无效文件列明销毁文件活单”后进行销毁，销毁记录保存五年。4.7.4文件应安全贮存，防潮、防虫、防遗失，妥善保管。4.8外部文件控制4.8.1本所执行的国家计量检定规程、国家计量技术规范、国家标准、行业标准以及本所参照执行的部门、地方计量检定规程，发放时在计量检定规程/规范领用发放表”中记录。4.8.2直接引用的其它外部文件由所技术负责人批准后方可使用；4.8.3XXXXXX负责定期检索使用的国家计量检定规程、技术规范和部门、地方计量检定规程的有效版本，及时更换过期文件；5相关/支持文件5.1《档案管理办法》1目的为了证明质量活动和有关结果符合计划安排，评价本所是否持续地按质量体系的要求有效运行，应定期进行内部质量体系审核。2适用范围适用于内部质量体系的审核。3职责3.1质量负责人负责制定内审计划，所长批准；3.2由有资格的审核员实施审核和纠正措施的跟踪验证；3.3责任部门负责人采取纠正措施；XXXXXX负责组织内审工作的实施。4工作程序4.1编制审核计划每年年初，质量负责人应编制一份该年度的审核计划表。各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核发现的问题，对出现问题较多的要素或部门，可以加大内审的力度和频次，也可视需要追加临时性的计划。审核计划一般包括审核要素、审核日期等，审核计划表由所长批准。4.2审核准备4.2.1质量负责人根据审核计划中确定的被审核部门和要素委派具有内审员资格且与被审核部门无直接责任关系的审核员负责审核，并确定审核组组长，质控部为审核员提供审核记录表格；4.2.2受委派的审核员应在研究涉及受审核部门的质量体系文件的基础上，按照内部审核计划和审核分工编制质量体系审核检查记录表”；4.2.3审核组长在评审前5天通知有关部门和人员，做好协调工作。4.3实施审核4.3.1审核员按照质量体系审核检查记录表”进行审核，如实记录被审核方的现状；4.3.2如发现问题，应及时指出存在问题，并做好记录；4.3.3审核必须依据客观证据，不应加入个人的主观分析、推测等感情因素；4.3.4审核组应分析所有的观察结果，确定不合格项；4.3.5审核员应就不符合事实、类型、结论等内容填写质量体系不符合报告”；4.3.6质'量体系不符合报告单”经质量负责人批准后，由内审员发给有关被审核方负责人，由被审核方负责人填写采取的纠正措施和完成期限，并在期限内采取纠正措施。4.4纠正措施和跟踪4.4.1审核员按照纠正措施预定完成的日期，或接到完成的通知后，验证完成情况；4.4.2审核员确定纠正措施已有效实施后，在质量体系不符合报告单”中记录验证情况，并报告审核组组长；4.4.3对不及时采取纠正措施或期限内未完成的部门，质量负责人负责加以追查并提出处理意见，报所长批准执行；4.4.4每次内审完毕后，由审核组组长写出审核报告，并经质量负责人批准后存档备查。5相关记录5.1质量体系不符合报告单5.2质量体系审核检查记录表1目的为了确保质量体系的持续有效和不断改进，定期对质量方针、目标以及质量体系的现状和适应性进行评价。2适用范围适用于本单位的质量体系评审。3职责3.1站长负责组织质量体系管理评审工作；3.2质量负责人负责编制管理评审报告。4工作程序4.1管理评审由站长根据需要组织每年至少进行一次。4.2管理评审的参加人员：站长、所领导班子、内审员和指定有关人员。4.3管理评审以会议方式进行。站长主持会议，质控部作好会议记录，会议结束后由质量负责人编制管理评审报告。记录和管理评审报告由质控部归档保管。4.3管理评审重点解决质量体系运行中长期存在的以下问题：4.3.1质量方针、目标是否适宜？需要调整哪些内容以适应社会需求和实验室的发展战略？4.3.2组织结构和管理职能是否协调与合适？4.3.3各项程序文件的制订是否合理？是否需要增减或修改？4.3.4各项过程是否受控？有没有进行内部质量控制？4.3.5资源是否配置得当和充分？能否满足实现质量方针、目标的要求？4.4管理评审的输入主要是：4.4.1内、外部质量体系审核结果的分析；4.4.2方针的贯彻情况及目标的实施情况；4.4.3现有质量体系文件分析（适应性、有效性、协调性）；4.4.4报告/证书质量分析；4.4.5实验室间比对和能力验证结果的分析；4.4.6技术校核方法的使用效果分析；4.4.7业务范围和工作量的变化情况；4.4.8内、外部环境和用户需求的变化；4.4.9规程/标准的更新、校准/检测技术的发展；4.4.10服务质量分析（委托方投诉和事故分析）；4.4.11人员素质及培训情况；4.4.12供应商的控制情况；4.4.13实验室发展战略、规划的要求；4.4.14各类人员的报告和信息反馈；4.4.15上次管理评审的决定及改进措施的执行情况分析。4.5管理评审的输出主要是：4.5.1质量方针、目标的调整；4.5.2质量手册及程序文件的修订、完善；4.5.3改进和完善质量体系，提高管理水平；4.5.4薄弱环节工作的加强和改进。4.6管理评审决定的问题，有关部门按要求落实，确保有效实施。4.7质量负责人检查实施情况，并及时向站长反馈信息。5相关记录5.1管理评审报告1目的保证对发现的问题及时米取纠正措施，单位米取的纠正措施可行、有效并在规定的时间内完成。2适用范围适用于本单位内部审核、比对和校核方法评审、管理评审、外部审核、监督检查、抱怨等单位发现问题的纠正措施的提出、实施和跟踪。3职责3.1审核员负责将发现的问题整理出不符合项报告单；3.2业务部抱怨受理人员负责抱怨的纠正；3.3责任部门负责对发生问题的原因提出相应的可行、有效的纠正措施。4工作程序4.1内部质量审核员将发现的问题整理出不符合项，并在质量体系不符合报告单”中描述不符合事实，责任部门必须对不符合报告单中的事实陈述进行确认，并负责对发生I可题的原因提出相应的可行、有效的纠正措施，并由内审员监督实施纠正措施。4.2质量监督员负责日常监督中发现问题的纠正，并监督实施。4.3质量负责人对内审和日常工作中发现的重大不符合项的纠正措施进行审查，确定整改的力度、进度并批准实施。4.4业务部根据抱怨调查结果负责制定纠正措施，并监督实施。4.5根据实际情况，纠正措施可分为短期和长期两种，短期纠正措施必须在15日内完成，长期纠正措施计划必须按质量负责人批准的期限完成。4.7纠正期限如有特殊原因，应在规定期限前向质量负责人提出申请，报质量负责人批准后可延期完成。4.8跟踪验证工作（除外审外）由内审员进行。跟踪验证报告必须明确是否按规定日期完成，各项措施是否都已完成，完成后的效果如何，实施情况是否有记录。4.9对于已完成或延期完成的纠正措施，必须在下一次的内审或监督检查中进一步验证，对于在一个部门或一个要素上重复出现的问题必须加大审核频次，严格审查纠正措施可行性、有效性，加大纠正措施的力度。4.10校准/检测结果出现偏离的纠正措施4.10.1核验人员和批准人员发现校准/检测结果偏离时，及时与检定人员查找原因，届于数据处理错误重新进行计算，届于仪器设备、环境监控、测量方法等必须对其样品进行复检，核验人员复核，并采取预防措施；4.10.2委托方发现校准/检测结果偏离时，由质控部组织相关的校准/检测人员根据规程、规范等技术文件，对原使用的仪器设备、环境监控记录、检测方法、原始记录、证书进行复查，找出原因，并对样品进行复检，重新开具证书，并按《证书管理程序》有关的规定执行。5相关记录5.1纠正措施要求表5.2质量体系不符合报告单1目的对任何偏离质量体系文件的特殊情况进行有效控制，维护本所校准/检测工作的公正性和校准/检测结果的准确性。2适用范围本程序适用于偏离质量体系文件例外许可的管理。3职责3.1偏离质量体系文件的例外许可由质量负责人审核，站长批准；3.2偏离技术性作业文件的例外许可由实验室主任审核，报技术负责人批准。4工作程序4.1在不影响本所校准/检测工作公正性和校准/检测结果准确性的前提下，经批准后可允许出现偏离质量例外情况。4.2当出现导致偏离的特殊情况，按下列原则判断偏离情况的层次：4.2.1若该特殊情况主要是偏离了某一作业文件的规定，连带（或可能）引起偏离质量体系程序文件（或《质量手册》）个别条文的，届偏离作业文件；4.2.2若该特殊情况主要是偏离了某一质量体系程序文件的规定，连带（或可能）引起同时偏离不少于两份作业文件（或《质量手册》个别条文）的，届偏离质量体系程序文件；4.2.3若该特殊情况直接偏离《质量手册》组织和管理”章节的规定，或引起同时偏离不少于两份质量体系程序文件的，届偏离《质量手册》。4.3当可能出现偏离质量体系文件的特殊情况时，在此特殊情况中的行为责任人须填写例外许可申请表”一式两份，详细说明原因和拟采取的措施，按批准权限报批。4.4行为责任人必须执行例外许可申请表”的批准内容，执行完毕后，将例外许可申报表”一份送交XXXXXX备案归档，另一份交实验室主任统一保存。4.5在组织内部质量审核和管理评审时，应考虑已批准执行的例外许可情况。5相关记录5.1例外许可申请表0506开展新工作项目评审程序1目的为了保证本所开展新的校准项目有足够的设施和资源，有可靠的质量保证。2适用范围适用于本所开展新校准工作。3职责3.1项目负责人提出开展新工作的申请；3.2XXXXXX负责编制开展新工作的计划，并组织实施；3.3技术负责人审核开展新工作的计划；3.4站长负责批准。3.5XXXXXX负责组织申请考核和扩项计量认证。4工作程序4.1项目负责人根据实际情况，初步确定新开展的工作项目及需更新改造的老项目和设备，明确新开展的校准项目所依据的计量检定规程或标准，进行调研。编制仪器设备配置表，提出丹展新申请表”。4.2XXXXXX对各项目负责人提出的申请确定可以申报的项目，并编制开展新工作的计划，确定实施方案，协调有关工作。4.3技术负责人组织有关专业人员对申报项目的先进性、符合和可行性进行评审，最终确定全所新开展的工作项目，报站长批准。4.4XXXXXX组织培训开展新校准项目的人员，并进行考核；4.7项目负责人按规程或标准进行试验性校准，并记录；4.8XXXXXX组织有关人员对试验报告结果是否完全符合规程或标准要求进行评估，并将评估结果报技术负责人审批。4.9若完全符合要求，新工作项目可投入试运行，运行成熟后由XXXXXX组织申请考核和认可。5相关记录5.1开展新工作计划申请表0507实验室间比对和能力验证计划程序1目的为了确保提供给用户校准/检测结果准确可靠，应通过Lab问比对/能力验证检查本所全面技术能力。2适用范围适用于实验室间的比对和能力验证计划的管理3职责3.1质量负责人组织对验证方法的有效性进行评审，并审批比对和能力验证计划；3.2实验室质量监督员负责检查确认；3.3XXX负责制定比对和能力验证计划，并负责比对文件的归档保存。4工作程序4.1比对的分类4.1.1本所实验室综合能力的验证；4.1.2本所人员技术水平的验证；4.1.3本所仪器设备系统计量性能的验证；4.1.4校准/检测数据转换或计算的验证。4.2能力验证的方法4.2.1本所实验室综合能力的验证采用国内比对、区内比对、对保留样品重复校准/检测的方法实现；4.2.2人员技术水平的验证采用人员比对或不同的方法进行重复校准/检测的方法实现；4.2.3仪器设备系统计量性能的验证采用仪器比对或运行检查方法及使用有证标准物质方法实现；4.2.4校准/检测数据转换或计算的验证采用他人复核的方法实现。4.3实验室间比对的要求4.3.1被测样品的指定值由权威的参考实验室提供；4.3.2被测样品按顺序传递给参加实验室，传递过程中应确保被测样品的稳定性；4.3.3各参加实验室的测量结果与由参考确定的参考值相比较。4.4实验室间比对实施方案内容4.4.1比对使用的计量标准运行状况；4.4.2比对预期技术指标；4.4.3比对前的技术准备；4.4.4采用的比对方法及测量程序；4.4.5数据处理方法；4.4.6测量不确定度评定方法；4.4.7比对环境条件；4.4.8包装和运输等。4.5进行实验室比对和能力验证的工作记录4.5.1参考实验室名称；4.5.2进行比对的项目；4.5.3选定的被测量样品（名称、型号、编号、等级和选定的条件）；4.5.4参考实验室对选定被测样品特定参数的指定值；4.5.5参加实验室与参考实验室相应校准/检测数据的比较；4.5.6对校准/检测数据比较的结果和判断、数据处理；4.5.7根据比较结果所做的必要说明或采取的必要措施及其有效性；4.5.8进行比对的人员、时间等。4.6参加实验室问比对能力验证的准备与实施4.6.1参加实验室间比对项目的实验室，在正式接到比对通知后，要认真作好比对前的准备，保证参加比对的标准及仪器设备运行状态良好，环境条件能够达到比对要求；4.6.2实验室从收到传递标准器，进行拆包、检查、校准/检测等直到再包装后传递标准器运行下一个参加比对的实验室，比对全过程中的每一步都应符合预先编制的比对方案的要求或主导实验室提供的比对技术方案的要求。4.6.3实验室主任组织编写比对总结报告（报告应涉及实施方案的全中内容）和拟送主导实验室的比对结果报告。4.6.4作为主导实验室组织省内、国内比对还需要：a）选择和提供合适的传递标准或样品；b）提供比对技术方案或比对作业指导书；c）收集参加比对实验室的结果；d）负责联络其他参加比对的实验室；e）编写最终的比对报告。4.6.5XXXXXX应对比对准备、实施情况进行监督检查，及时协调和处理比对中出现的问题。能力验证计划实施按《实验室能力验证计划的实施》进行。5比对报告及结果5.1参加实验室间比对的实验室应进观尺早向主导实验室报告比对结果，一般应在校准/检测完成后三周内完成结果发送。比对结果需经质量负责人和技术负责人审议，XXXXXX审核后报所长批准后，方可向比对主导实验室或有关计量行政管理部门发送。5.2比对结束后，全部比对文件（包括技术资料、比对指导书、实施方案、原始记录、总结报告、比对结果等），应及时交XXXXXX归档保存。比对结束后，全部比对文件（包括技术资料、比对指导书、实施方案、原始记录、总结报告、比对结果等），应及时交XXXXXX归档保存。5相关记录5.1比对报告0601人员培训与考核程序1目的为提高本所管理和检测人员水平，建立一支技术水平高，有经验、有才能、会管理的队伍，保证质量体系有效运行，并不断完善，必须对有关人员进行培训和考核。2适用范围适用于本所与质量活动有关人员的培训和考核。3职责3.1站长负责审批XXXXXX制定的培训计划；XXXXXX负责制订全所的培训计划，并组织实施；3.3质控部负责人员培训档案的管理。4工作程序4.1培训对象4.1.1校准/检测人员4.1.2质量管理人员4.2培训内容4.2.1质量体系文件、法律法规、规范、相关标准；4.2.2检定规程、误差理论及数据处理方法、专业知识、计算机技术、外语等。4.3培训计划的编制和审批4.3.1每年年初，各部门书面提出本部门人员培训计划交XXXXXX,XXXXXX兼顾全所实际情况，制定培训计划表”，报站长审批。4.4培训计划的实施4.4.1培训计划由XXXXXX组织实施，可采用送出去或请进来的方式，所内部组织的培训班，主持人应明确培训内容、教材、时间、主讲人、考核方式；4.4.2对新调入或换岗的校准/检测人员，由XXXXXX采用外培或内培的形式，进行上岗前的培训，XXXXXX报自治区质量技术监督局申请考核，新调入或换岗人员必须经考核取得计量检定员证，方可上岗。4.4.3参加外部培训的人员，经XXXXXX同意，站长批准后参加。培训结束后，将培训班发的资料和培训结业证交质控部归档保管，质控部核实后，方可办理财务手续，参加培训人员可以保留资料的复印件。4.4.4上级部门临时下达的培训和宣贯，由XXXXXX安排相应人员参加，并报站长批准。4.5培训记录及归档4.5.1培训考核后，XXXXXX负责将内部培训时的、参加人数、地点、课时等情况进行记录;4.5.2所有人员的资格证书、培训结业证书、技能考核证书、毕业证书、工作经历、发表的论文、职称证书等以复印件的形式归入技术人员业绩档案”中。5相关记录XX培训计划表0701设施和环境控制程序1目的对检测实验室的设施和检测区域的环境条件实施控制，确保检测工作能正常进行。2适用范围适用于对检测实验室设施和环境条件的监控和管理。3职责3.1XXXXXX负责本所校准/检测的设施和环境的正常运行和监控，并对检测工作环境和影响检测质量的设施进行定期或随机检查以及维护。3.2XXXXXX负责消防安全设施、环境卫生、供水系统的管理；3.3实验室负责日常检查本部门的设施和环境。4工作程序4.1设施4.1.1设施范围：a）恒温恒湿设备b）通风排气设备c）动力和照明设备d）消防安全设施e）供水系统4.1.2设施的维护与监控a）XXXXXX对恒温室的恒温、恒湿、通风、动力及照明设备功能实施检查，并记录。b）XXXXXX负责组织对检测工作环境和影响检测质量的设施进行检查、保养和维修，并制订相应的设施维护措施。c）XXXXXX需要委托外部维修时，及时书面通知XXXXXX。对影响检测结果或安全的问题办公室应及时作出处理措施。d）消防安全设施、供水系统由办公室负责联系有关部门维护；e）因不及时报告造成损失的，由实验室XXXXXX负责，因不及时处理或处理措施不当造成损失的，由XXXXXX负责。4.2环境4.2.1环境要求a）实验室按照功能划分。b）办公室与实验室要分离，防止对检测工作的不利影响。c）校准/检测室的温、湿度要符合检测工作的要求。d）与检测无关的杂物不得放在检测室内，恒温环境不得有烟火。e）办公室、实验室必须保持活洁，工作台上、储物柜内物品摆放整齐有序。f）相邻区域的检测工作互不相容的，必须采取有效的隔离措施。g）如在检测过程中会产生油烟或有害气体，在其产生位置附近必须安排并使用通风排气装置。h）检测工作所需的易燃、有蠹等危险品应在其盛装品上贴有危险警告标示，平时应存放在非恒温室内的安全位置，如需带入恒温室内使用，应只带入少量，若较长时间（超过三天）不再使用，将剩余量带出恒温室放回原位置。i）易燃、有蠹等危险品必须有专人保管，其领用手续必须完善，违反规定者，追究保管人及该室负责人责任。措施：a）恒温室配备必要的温度、湿度测量仪表（仪器），对温度、湿度进行监控，确保恒温室的环境条件符合检测工作的要求。b）恒温室的温度、湿度测量仪表（仪器）纳入本所计量器具管理网络，使其保持应有的准确度并在有效期内使用。c）实验室应在“XXXXXX中记录各室的温度、湿度情况，当环境条件无法达到检测要求时，立即停止检测，并由实验室负责人书面报告动力室，动力室及时作出处理措施。d）进入恒温室必须更换工作服、鞋，工作服、鞋不许在恒温室以外区域使用，工作服、鞋必须定期活洗。e）不得在恒温室内抽烟、吃食物及喧哗。f）外来人员，不得随意进入恒温室及其他实验室，如因工作需要，应经业务部批准方可进入，并要有工作人员陪同。g）工作完成后活理现场，恢复仪器设备原状态，离开时关闭电脑，切断电源、水源、关好门窗。5相关记录5.1环境卫生检查记录表0801设备和标准物质管理程序1目的对检测用计量标准器及配套设备、标准物质进行有效的控制，保证其满足本所检测工作的要求。2适用范围适用于对本所检测仪器设备、标准物质的控制。3职责3.1实验室负责仪器设备和标准物质的使用、标识、维护、修理；XXXXXX负责建立仪器设备的台帐和档案管理；4工作程序4.1仪器设备的使用与维护4.1.1重要的仪器设备由实验室组织检测人员根据使用说明书制订仪器设备操作程序作业指导书；4.1.2各实验室记录本室主要计量标准器及配套仪器的使用情况，确认其使用状态，并在“XXXXXX作记录；4.1.3检测人员应熟悉所用仪器设备保养知识，并定期维护保养；4.1.4对有可能引起标准器具与受检器具混淆的检测场合，实验室必须采取措施，避免混淆现象的发生；4.1.5用于量值传递的仪器设备必须建标并按《建立计量标准工作程序》执行，量值溯源按《校准/检测设备量值溯源管理程序》进行，各主要标准器具应于每次周检后进行年稳定性考核，如发现异常应予停用、查找原因，并书面报告质量负责人；4.1.6长期不使用或已无使用价值的仪器设备，由使用部门填写仪器设备停用”，经业务部审核，技术负责人批准后办理停用手续，并将申请报告交XXXXXX归档。4.2仪器设备的过载、误用、损坏、修理的处理4.2.1发现仪器设备过载、误用、损坏，必须立即停止使用，贴上停用标志，实验室负责人填写仪器设备故障报告书”，及时将情况报告XXXXXX负责人，XXXXXX负责人将调查结果和处理意见交技术负责人审批；4.2.2由技术负责人组织有关人员分析有缺陷的仪器设备对过去检测结果产生的影响，必要时由业务部书面通知可能受影响的客户重新安排检测，做出相应的纠正；4.2.3仪器设备经检测达不到预定的质量要求且无修复价值，由实验室负责人提出报废，填写“XXXXXX经站长批准后，至UXXXXXX按规定办理报废手续；4.2.4经过修复后的仪器设备，必须经校准/检定合格后方可使用，并在仪器设备维修记录”中详细记载修理内容，检定情况等，每年年底由仪器保管人将仪器设备维修记录”反馈给XXXXXX,XXXXXX归档在此仪器设备档案中；4.2.5本所不具备修复能力需要委托其它单位修复的仪器设备，由仪器设备保管人提出申请，经室主任同意，业务部审核，报站长批准后，由业务部联系修理业务，修复后必须经校准/检定合格后方可使用，由业务部将修理单位、修理内容、校准/检定结果等填写在仪器设备维修记录”中，并反馈给XXXXXX,XXXXXX归档在此仪器设备档案中。4.3仪器设备的标识管理4.3.1本所对所有的仪器设备实行固定资产卡标识管理；4.3.2对所有与出具数据有关的仪器设备实行状态标识管理，按其检定或校准状态在仪器设备醒目处分别贴上合格证、准用证、停用证三种标志，对标识标志后会影响校准状态的仪器设备，应在其包装上标贴，并及时活除过期的标志；4.3.3合格证（绿色）的适用对象：a）计量检定（包括自检）合格者；b）设备不必检定，经检查其功能正常者；c）设备无法检定，经比对或鉴定适用者。4.3.4准用证（黄色）的适用对象：a）多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格者；b）设备某一量程精度不合格，检测工作所用量程合格者；c）降级使用者。4.3.5停用证（红色）的适用对象：a）仪器设备损坏者；b）仪器设备经计量检定不合格者；c）仪器设备性能无法确定者；d）仪器设备超过检定周期者。4.3.6仪器设备标识由XXXXXX设计、发放。4.4仪器设备的借用4.4.1本所的仪器设备原则上不能借给外单位使用，在特殊情况下，以不对本所仪器设备安全和计量标准装置的正常运作构成影响为原则，经站长批准，方可借用；4.4.2仪器设备应有专人保管，非本项目使用者须向保管人办理借用手续并填写仪器设备内部借用表”，并按规定妥善保管，仪器归还时，保管人应检查其状态，妥善交接；4.5标准物质由实验室领用，妥善存放，使用人使用时在标准物质使用情况登记表”中进行登记，并按《标准物质管理办法》执行。4.6仪器设备的档案4.6.1本所仪器设备档案原件由XXXXXX统一管理；4.6.2XXXXXX负责建立“标准设备及配套设备表”（或仪器设备一览表）；并分类下发给各部门；4.6.3XXXXXX、实验室每年对仪器设备进行一次活点，使帐、物、卡相符；4.6.4仪器设备按项目建立档案袋，档案袋内按仪器再分袋，内容包括：仪器设备说明书、仪器设备出厂合格证、仪器设备线路图、仪器设备检定证书、仪器设备购置申请表、仪器设备验收记录、仪器设备故障报告书、主要设备使用/维护记录、仪器设备报废申请报告、仪器设备停用申请表等，仪器设备档案的编号及管理按《档案管理办法》执行；4.7仪器设备的编号本所仪器设备的编号按《仪器设备编号规定》执行，保证仪器设备的标识唯5相关/支持文件5.1《建立计量标准工作程序》5.2《校准/检测设备量值溯源管理程序》5.3《仪器设备编号规定》5.4《档案管理办法》5.5《标准物质管理办法》6相关记录6.1仪器设备停用申请报告6.2仪器设备故障报告书6.3仪器设备保养维修记录6.4仪器设备内部借用表6.5标准设备及配套设备表6.6标准物质使用情况登记表0901检测设备量值溯源管理程序1目的为了本站用于量值传递、计量检定、校准、测试的所有计量检测设备的量值能溯源到国家计量基准，确保量值准确一致。2适用范围适用于本站所有计量校准/检测设备。3职责3.1XXXXXX负责制定校准/检测设备周检计划，并组织实施；3.2实验室负责组织本室周检计划的具体工作和实施最高计量标准器在两次相邻检定之间的运行检查；；4工作程序4.1检测设备的划分.1本站所有的校准/检测设备根据准确度高低及传递对象的不同分为：计量标准和工作标准；4.2实验室对本室计量标准必须编制量值溯源图，保证其能溯源到国家计量基准。4.3凡对校准或检测的准确性或有效性有影响的测量和检测设备，在投入使用前必须进行校准/检定。4.4XXXXXX根据量值溯源关系编制本站周期检定计划表，检定周期应符合国家计量检定规程的要求。4.5周期检定计划的实施XXXXXX将各室到期的周检计量器具以计量器具周检计划表”书面形式通知实验室。自检、互检的计量器具由XXXXXX向实施检定任务的实验室下发周期检定任务书”组织自检；4.5.2送上级计量检定机构进行检定的计量标准,由XXXXXX组织统一安排送检,并经站长审批；4.5.3检定结束后，实验室将证书原件交XXXXXX归档，实验室在仪器设备管理档案内作稳定性年度考核记录，并记录在计量标准稳定性考核记录”。4.6实验室妥善保管计量标准器及其它仪器设备的有效检定证书的复印件，以保证量值传递的准确性。4.7标准物质的溯源由标准物质的证书保证，其证书由XXXXXX保管，其证书复印件随标准物质由实验室保管。4.8实验室每年第一季度制订当年计量标准器在两次相邻检定之间的运行检查计划，经质量负责人批准后执行。如在运行检查中发现标准器的计量性能有异常报业务部，并停止使用且送交上级部门进行检定以确定其计量性能是否正常，如证实异常应检查是否给受其量传的受检器具造成影响。5相关记录5.1计量器具周检计划表5.2计量标准稳定性考核记录1001检测控制程序1目的为保证校准/检测结果公正可靠，必须对校准/检测的全过程进行有效控制。2适用范围适用于校准/检测、产品监督抽查、进口计量器具检定、计量纠纷仲裁检定、委托检测等过程控制。3职责由XXXXXX归口管理，各专业实验室实施。4工作程序4.1校准/检测所依据的文件4.1.1国家计量检定系统表、国家计量检定规程、地方计量检定规程、部门计量检定规程；4.1.2本所量值传递框图、仪器操作程序、校准细则、仪器说明书；4.1.3国家标准、行业标准、地方标准、企业标准。4.2若没有规定校准/检测方法时，实验室选用国际或国家标准中已经公布或由权威机构及有关科技文献、杂志上发表的方法。4.3当需要使用非标准方法时，实验室必须和委托方对校准/检测的方法和程序进行协商，然后在非标准方法协商表”上签字确认，并由实验室保管存档。4.4仪器设备按各《XXXXXX»作业指导书进行操作。4.5校准/检测需给出测量不确定度的按《测量不确定度分析报告》作业指导书执行。4.7校准/检测过程4.7.1本所校准/检测全过程见附表1。4.7.2对校准/检测工作质量进行控制按附表2的质量环识别问题、明确要求、进行策划。4.7.3校准/检测过程由持有相应项目检定员证、具备检测员资格的校准/检测人员完成。4.7.4校准/检测人员在校准/检测过程中必须做到：a）严格执行检测技术依据文件，遵循其方法和步骤，完成规定的检测项目，不能擅自增减检测项目；b）真实地记录观察所得的检测数据（或现象），不能只记录经运算所得的数据而不记录观察所得的数据；c）密切观察样品、标准仪器的状态和检测环境条件，确保其符合校准/检测工作的要求；d）检测数据按照JJF1027-1991《测量误差及数据处理》和JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》技术规范处理；e）对在校准/检测过程中出现的边缘数据，应再重复测量三次。4.7.5校准/检测人员在检测操作过程完成时必须：a）将样品处于正常待用状态；b）将标准器处于正常待用状态；c）准确地计算（或给出）校准/检测结果；d）正确地做出检测结论；e）按规定编制校准/检测证书，打上铅封（有要求时）。4.7.6校准/检测时可根据检测操作要求由一人或多人进行独立校准/检测操作，完成后由另一人进行核验。4.7.7核验人员应对下列内容进行核查和验证，必要时应要求校准/检测员复检：a）检测员是否具备该项目的检测资格；b）执行的校准/检测技术依据文件是否适当；c）使用的标准器具及配套设备是否合适；d）原始记录的完整性；e）校准/检测数据是否异常或有误；f）数据处理是否正确；g）检测结果是否准确；h）检测结论是否正确。4.8原始记录和证书按《记录管理程序》和《证书管理程序》执行。4.9意外事故的处理4.9.1校准/检测过程中出现样品损坏时，应立即停止校准/检测工作，并向室主任报告，对样品、标准器的工作状态及安装状态、检测环境条件进行详细检查、找出原因。4.9.2因外界十扰（如停电、停水）而中断校准/检测，对校准/检测质量有影响时，应重新进行检测。4.9.3因标准器故障或损坏而中断校准/检测者，可用满足要求的仪器重新进行校准/检测。4.9.4凡因校准/检测工作的失误或样品本身的原因，造成校准/检测过程中样品损坏，无法得出完整的校准/检测数据的所有数据作废。4.10使用计算机或自动设备进行校准/检测，数据的采集、处理、记录的要求：a）必须有满足使用要求的有效文件；b）编制的程序及软件文件必须保证数据采集的完整性和安全性；c）操作人员必须熟悉全过程操作程序，并按操作程序操作；d）原始记录以软盘或其它形式保存。4.11采用计算机进行校准/检测数据处理，未经批准不得使用，具体按《计算机系统使用管理程序》进行。4.12国家若制定新的计量检定规程或技术规范，对其余有关校准细则进行修订或撤消。5相关/支持文件5.1《计算机系统使用管理程序》5.2《记录管理程序》5.3《证书管理程序》5.4《测量误差及数据处理》5.5《测量不确定度评定与表示》5.6《测量不确定度分析报告》6相关记录6.1非标准方法协商表1目的对样品的接收、保管、移交、处置、发放等进行有效的控制。2适用范围适用于送检计量器具、新产品样机试验、产（商）品的监督抽检及计量仲裁检定、委托检验。3职责3.1XXXXXX负责样品收发、保管、移交管理；3.2实验室负责校准或检测过程中的样品管理。4工作程序4.1样品的标识4.1.1对于送检的样品，采用受检仪器标识”作为编号标识，委托方须正确填写样品受检仪器标识”贴在样品或样品外包装上；4.1.2对批量送检的同一类样品，采用以下方法进行编号标识：由委托方在受检仪器标识”上填写委托单号加序号，并注明包含的样品数量，然后贴在集中放置的样品外包装显著位置上。由检定员在检测过程中对同类样品进行编号并逐一贴在样品上加以区别；4.1.3对要求XX内检出的样品须加贴“XXS签；4.2样品的接收4.2.1委托方送检样品首先到仪器收发室办理送检手续；4.2.2特殊委托校准检测须携带相关资料和样机到XXXXXX办理手续；4.2.3样品接收时，委托方须按委托单”要求逐件填写委托单”，并注明样品的缺陷及样品的附件（包括技术资料）收发人员根据委托单对样品逐一核对。如有必要时，委托方、收发人员、校准/检测人员三方共同验收特殊和贵重的仪器设备，委托方应把特殊要求在委托单上检测要求中注明；4.2.4采用计算机建立样品台帐，打印检测工作单”一式两联；4.3样品的移交4.3.1采用送检方式接收的样品与检测工作单”一齐由收发室转运至各实验室，由检测人员验证无误后在检测工作单"签字接收，第一联由仪器收发室保存；4.3.2样品检测完毕后，检测人员将样品连同打印好的证书及检测工作单”第二联一齐送回仪器收发室，收发人员核对无误后在完检接件人”栏签字，检测人员保管检测工作单”第二联；4.3.3收发人员将打印好的证书对照检测工作单”核对无误后，在证书上加盖钢印，证书与样品一起送完检样品库存放。完检样品由收发室通知送检单位领取；4.3.4委托方须携带委托单作为凭证，经核对无误并办理交费手续后，收发人员在委托单上签字或盖章销单，委托方在完检交费凭单客户签收栏签名，方可取回样品及证书。4.4样品的处置4.4.1样品接收后要求在XX个工作日内检出；样品如需修理而无法在规定日期内检出时，须通知收发人员在委托单”上注明；4.4.2校准/检测人员接收到样品后，必须放在实验室的待检区”并妥善保管，及时做好准备工作。4.4.3校准/检测人员在校准或检验前必须仔细核对样品编号标识与检测工作单是否一致。4.4.4校准/检测任务完成以后，已检定的样品放在实验室巴检区”内，并在送检样品或包装盒上受检仪器标识”中巴检”框打漏于强检的样品还要在样品或包装盒上加贴强检标志合格证。4.4.5如样品有修理要求，由收发人员或检测人员在检测过程中征求委托方意见后在受检仪器标识”修理框内打勾注明；并将样品放在实验室的待修理区”；4.5样品的保管4.5.1XXXXXX样品室内应保持活洁卫生，防火、防盗措施齐全，温度、湿度变化符合要求；样品须分类定位存放；4.5.2本着为委托方保密的原则，样品库只允许收发人员进入，其余人员须由收发人员陪同方可进入；4.5.3对多次通知样品拥有单位领取样品未果，且催领期满两年的样品，可由收发人员整理造册，报XXXXXX负责人审核批准后撤离样品室；4.6失效样品的处理4.6.1有下列情况之一致使受检样品产生缺陷，由当事人做出书面报告，报XXXXXX。a）校准/检测过程中由于不可抗拒的原因造成样品的变化或损坏；b）操作不当造成样品的变化或损坏；c）因保管不善造成样品的变化或损坏；d）运输造成样品内在的损伤。XXXXXX主任与送检单位协商解决。4.7当委托方的样品届于委托方机密信息和所有权时，按《保密和保护所有权管理程序》执行。5相关/支持文件5.1《保密和保护所有权管理程序》1目的为满足质量要求或为体系各要素运行提供有效的客观证据，达到校准/检测的再现，必须对质量体系所有记录进行有效的控制和管理。2适应范围本程序适用于质量体系活动中所产生的所有记录。3职责3.1XXX负责记录的印刷、编号、借阅、储存、防护及相关的记录的归档等；3.2实验室负责与校准/检测质量直接相关记录的编制、存档、防护、借阅。4工作程序4.1记录的产生在各级质量活动中均应对活动情况、原始观察现象和数据做客观、详细的描述和记载，形成记录。4.2记录的类型：质量记录和技术性记录。4.2.1质量记录a）质量体系文件的编制、审批、发放、处理等情况类型记录；b）质量体系的评审及内部质量体系审核活动的记录；c）抱怨和抱怨处理类型记录；d）外部支持服务类型记录；e）纠正和预防措施的类型记录；d）质量体系运行产生的其它记录。4.2.2技术性记录a）校准/检测环境条件监测情况类型记录；b）校准/检测原始记录类型；c）仪器设备的购置、损坏、更新、修理、报废等情况类型记录；d）比对和验证报告；e）样品的收发、交接、处置等情况类型记录；f）证书更改、补发、登记等情况类型记录；g）各类人员培训考核类型记录及人员档案；h）仪器设备和计量标准档案；i）其它技术记录。4.3记录的制定与印刷记录的格式由各使用部门提出样表，经XXXXXX审批、编号、备案并负责印刷。4.4记录的填写、更改、编号4.4.1记录只能用钢笔、签字笔和黑（蓝）色圆珠笔填写；4.4.2记录应字迹活晰、端正、内容齐全，必须有填写人签名，校准/检测原始记录还须有核验员签名；4.4.3校准/检测原始记录采用法定计量单位，其数据有效位数应符合计量技术规范、检定规程、作业指导书的要求；4.4.4记录的更改a）记录的更改必须是原填写人；b）可采用杠改，并在更改处加盖更改人印章。4.4.5记录的编号是本所唯一的，记录的编号XXXXXX规定执行。4.4.6校准/检测原始记录应与其出具校准/检定的证书编号相一致。4.4.7人员档案、仪器设备和计量标准的档案按《档案管理办法》有关规定执行。4.5记录的发放和归档4.5.1体系运行的记录由XXXXXX审核印刷后统一发放各部门使用，并按记录中的说明归档保管；4.5.2校准/检测的原始记录经XXXXXX审核印刷后统一发放各实验室使用，填写完成后，原始记录由各实验室主任进行保管（也可以由室主任委托本室专人保管）；4.5.3原始记录分项目按证书号的次序以年装订成册，封面打印原始记录名称、起止时间等。4.6记录的查阅4.6.1一般的记录需要查阅时，须经保管人批准并办理登记手续；4.6.2重要的记录未经质量负责人审批不得擅自查阅；4.6.3外单位人员需查阅记录时，必须凭其单位介绍信，经记录保管人同意，质量负责人批准后方可查阅；4.6.4记录一律不得外借、复制、遗失或毁坏，查阅时不得涂改，阅后立即归还，且只限于现场查阅。4.6.5届于委托方保密的原始记录，必须经XXXXXX同意，所长批准后方可查阅。4.7记录的保存4.7.1校准/检测原始记录及相应的仪器使用记录和环境条件监测记录保存期为X个周期，仪器设备的损坏、故障、更新、修理记录长期保存直至仪器报废为止；人员培训、考核记录长期保存，直至人员调离本系统为止；其它记录的保存期为X4.7.2记录应保存在资料柜或橱柜中，存放整齐，应能防盗、防蛀、防潮、防尘。4.8记录的保密及销毁4.8.1查阅人员未经许可，不得查阅无关的记录，不得擅自摘抄，不得失密和泄密；4.8.2记录保管人对所保管的记录负有保密责任，谨防发生失密事故；4.8.3存放在计算机中的校准/检测原始记录必须采取加密措施，并用磁盘备份副本；4.8.4记录保管人工作调动时，必须办理移交手续；4.8.5发现失密、泄密现象，应立即向所质量负责人汇报，并采取补救措施，并对事故责任人进行严肃处理，后果严重的应给予纪律处分；4.8.6各保管部门应定期鉴定、活理超过保存期和失去保存价值的记录。若需销毁的，应填写“XXXXXX,报质量负责人同意后，由各保管部门派专人监督销毁，涉及本单位机密的记录文件须经单位领导监督销毁。5相关/支持文件5.1《档案管理办法》1目的对检验报告的编制、审批、印刷、发放和修改进行有效控制，确保出具的检验报告准确无误。2适用范围适用于检验报告的编制、审批、保管、修改和发放等。3职责3.1XXXXXX负责检验报告的格式审核、印刷、发放和登记。3.2XXXXXX负责出具检验报告的收发和复印及质量把关。3.3各实验室人员负责检验报告的编制、打印、核验、审批和复印件的保管。4工作程序4.1检验报告的规格及主要内容4.1.1规格：A4幅面4.1.2A4幅面检定检验报告和校准检验报告的内容：a）实验室全称和本所标志；b）检验报告名称及唯一性编号；c）委托单位名称；d）样品的名称、型号规格、出厂编号、生产厂名称；e）检定结论（校准检验报告无此项）；f）检定员、核验员和主管签名；g）检测日期和有效期（校准日期和建议再校准日期）；h）检定授权单位名称、授权检验报告号；i）检定（校准）所依据技术文件的代号、名称；j）检定（校准）地点、温度和相对湿度；k）贞码；l）本次检定（校准）使用计量标准器具；m）本所地址、邮政编码、电话、传真号码；n）本检验报告所出具的数据均可溯源至国家计量基准；o）检定（校准）结果的测量不确定度；p）备注：下次检定（校准）请带此检验报告复印件；q）声明：未经本所书面批准，不得部分复制检验报告的声明。4.2检验报告的编号各实验室出具的每一份检验报告都要编号。编号规定按照作业指导书《校准/检定检验报告的编号规定》，全所检验报告编号不应有重号。4.3检验报告的编制及打印4.3.1XXXXXX负责印制成只有实验室名称、校准/检定检验报告（认可标志）刊头的空白检验报告，实验室领用时在检验报告领用登记表”中进行登记；4.3.2检测人员按规定的格式编制检验报告，除签名外均用计算机打印；4.3.3每编出一个检验报告号应详细地记录在原始记录上，以免其他检测人员编重号；4.3.4检验报告应字迹活晰端正，内容不得涂改。4.3.5检验报告应使用法定计量单位、名词、术语；4.3.6检验报告中的数据、结论应正确，数据的保留位数应符合计量技术规范的要求。4.4检验报告的审核签名4.4.1检验报告必须实行检定员、核验员、实验室授权签字人签名；并且是手签全名的制度；4.4.2该项目的检测人员签检定员栏；4.4.3持有该项目检定员证的实验室人员经核验后签核验员栏；4.4.4由检测人员所在实验室主任或副主任签主管栏；4.4.5核验员与该项目的检测人员不应为同一人，核验有如下内容：a）检验报告是否规范；b）检验报告的内容是否完整;c）检验报告的全部信息是否来源于原始记录；d）检验报告是否采用法定计量单位。4.4.6实验室授权签字人审核必须就检验报告的规范性、内容的完整性、数据可靠性、校准/检测时仪器设备状态等进行审核，若无误则签字批准，若有误应退回检测人员处理。4.5检验报告的复制和发放4.5.1检验报告经审核签名后由XXXXXX复制，复印件退回实验室保管，XXXXXX在检验报告发放记录”中进行登记；4.5.2检验报告复制后原件由收发室发放。4.5.3当委托方要求用电传、图文传真或其他电子、电磁方式传送校准/检测结果时，由XXXXXX和委托方签定协议，协议中详细规定传递的方式：电话、电传、图文传真或其它电子和电磁手段等，传送的时间，接受人，是否加密等。4.5.4由业务部统一办理传送校准/检测结果，严格按协议规定的方式执行，以防泄密。校准/检测人员不允许发送检验报告，不得向无关人员泄露校准/检测结果。4.6检验报告的修改4.6.1检验报告未发出前发现有误，业务部退回实验室进行修改，并在检验报告更改记录”中进行登记，新检验报告仍用原检验报告编号。4.6.2检验报告发出后，如发现有误，业务部及时收回原发放检验报告，实验室对原检验报告进行修改，重新编制的检验报告编号仍用原检验报告的编号，但在原编号最后加写“涸字样。业务部在检验报告补发记录”中进行登记。XXXXXX将换回的原检验报告和重新打印检验报告的复印件装订在一起归档备查，并在原检验报告的背面注明“xx?样。4.7检定人员对以前任一校准/检定检验报告结果的有效性产生怀疑，发现参考标准偏离、校准/检测程序有误或数据输入错等以及委托方的测量设备严重超差时，实验室必须立即通过业务部以书面形式通知委托方，说明具体超差情况，并提供可靠数据。5相关/支持性文件5.1《校准/检定检验报告的编号规定》6相关记录6.1检验报告更改记录6.2检验报告补发记录6.3检验报告发放记录1目的选择符合要求的分包者，以保证分包项目的质量符合本站质量体系的要求。2