MC-21-02多场所认证审核规范(修改)
文件编号:MC-21-02
版本/修订:5/1
多场所认证审核规范
1 目的
明确多场所的理解、可能的多场所和多场所抽样的原则,对多场所组织的评定、多场所的抽样审核、多场所的审核时间、多场所组织及各多场所在认证证书的表达进行
,满足ISO/IEC导则62/65/66及CNAB认可规范的要求。
2范围
本规范适用认证公司各认证领域对多场所组织认证申请的评审受理、认证审核、认证评定及认证证书表达。HACCP认证和产品认证的工厂检查不允许对多场所进行抽样审核。
3定义
多场所组织:一个对有关活动进行策划、控制或管理的明确的核心职责(总部)和进行全部或部分活动的分支机构或分部的网络的组织;
注1. 多场所组织可有多个法律实体,但全部场所与总部有法律或合同上的联系;
注2. 属于一个共同的质量管理体系;
注3. 总部及各场所进行了统一的内审、管理评审.
4 职责
4.1 审核部/技术开发部/产品认证部负责确定申请认证的组织是否为多场所组织,并确定审核人?日。
4.2审核部/技术开发部/产品认证部将相关信息传递给审核组,审核组负责按多场所组织评定要求实施审核。
4.3认证评定部/技术开发部/产品认证部负责组成认证评定小组,依据多场所组织认证要求评审全部认证审核资料,并做出认证决定。
4.4技术总监负责多场所组织认证中的重大和疑难技术问
协调和处理,必要时提请技术委员会审议。
5 要求
5.1可能的多场所组织
5.1.1 可能有下列固定多场所的组织:
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a) 组织的分支-----集团下属公司、勘察分公司(勘察分院)、设计分院、研究分院; b) 具有相同产品实现和服务提供过程的分厂、分车间、分队、分站等; c) 销售网络(商业连锁店);
d) 制造企业的销售网络;
) 物业管理的项目; e
f) 特许经营组织;
g) 服务性组织的固定服务网----供热、供汽、供电、电梯运行;
h) 金融组织的分支----如分理处、储蓄所等。
1.2可能有下列临时多场所的组织: 5.
a)建设、安装项目部;
b)建设、安装监理项目;
c)工程勘察、地质勘察/勘测项目;
d)房地产开发项目;
e)石油测井、固井、录井现场;
f)楼宇智能化施工现场;
g)服务性组织的临时服务网—供热、供汽、供电、电梯运行。
h) 交通运输线路
i) 旅游线路
5.2 多场所组织的认证申请和受理
5.2.1多场所组织的认证申请人在提出认证申请时应按要求如实填报《受审核组织多场所清单》,如有漏报项目,应在现场审核之前及时向审核部/技术开发部/产品认证部补报,如确认漏报项目已影响到审核结论的客观性、有效性,认证公司将保留补充审核、撤消认证证书等措施的权利;
5.2.2审核部/技术开发部/产品认证部在合同评审时应充分识别申请组织存在的多场所,并在合同评审记录中予以明确,并将组织的信息及《受审核组织多场所清单》传递审核组;
5.2.3合同评审人员应按本规范5.4条款的要求确定多场所组织的现场审核时间,进行审核的
安排。
5.3多场所的审核评定
a) 多场所组织各场所提供的产品/服务及其实现过程属同一专业小类,基本上按相似的方
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法和程序进行生产和服务提供,有相似的产品实现过程和服务提供/环境因素及影响/主要健康安全危险源及风险/食品安全危害因素及风险等,可以对这样的场所按本规范的要求进行抽样审核;
b) 如果不同场所提供的产品/服务及其实现过程不属同一专业小类,产品实现过程和服务
职业健康安全危险源及风险/食品安全危害因素及风险不同,应分提供/环境因素及影响/
别对这样的场所进行审核。如果要缩减对每个场所正常的全面审核,应由审核部/技术开发部提出申请和理由,报主管副总批准。
c) 多场所组织的总部及整个网络的认证审核/监督审核,应由同一审核组同一名审核组长
技术开发部确定一名审核组长完成。特殊情况下由多个审核组参与审核时,应由审核部/
负责汇总各审核组的审核发现,进行纠正措施跟踪验证,并最终提交综合的审核报告; d) 单独场所发现问题,要考虑对总部和其他场所的影响,单独场所发现影响认证决定的问题,将影响整个组织的认证决定;
e) 不容许因单个场所的问题,试图将有问题的场所排除而推荐认证; f) 如抽样的场所总数与项目清单不一致,要在计划中说明。
5.4多场所审核时间
5.4.1多场所组织应在组织总体规模(以雇员数量为基础)决定的审核总时间上有所增加。通常情况下,每增加2个场所应增加1个人日的审核时间;
5.4.2 当特定场所的产品及过程比较简单,组织活动的复杂程度及环境影响、职业健康安全风险的复杂程度等比较小,可适度地减少增加的人日数;
5.4.3当特定场所的产品及过程比较复杂,组织活动的复杂程度及环境影响、职业健康安全风险的复杂程度等比较大,可适当地多增加一些审核人日数;
5.4.4 不能因为对多场所的审核而减少总部的审核时间。
5.5多场所抽样审核
5.5.1多场所抽样审核的原则
a) 多场所组织的各场所的产品/服务同类(一般情况下为相同专业小类,绿色市场认证
中管理模式相同的连锁店可以抽样),基本上相同的产品实现方法和程序,可现场抽
样;
b) 多场所组织的各场所按小类抽样,即同一小类的场所可一起计算场所总数,不同小类
的场所要分开计算现场总数;
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c) 抽样要覆盖审核范围中的产品和活动。监督审核和复评时如实在无审核范围中相关产
品和活动的场所,可以审核两年之内客观证据的资料,审核结果必须在检查表上详细
记录;
d) 增加一组新场所时,应独立确定样本量。以后的监督审核和复评再与原来的场所一同
抽样;
e) 每次审核、包括监督审核都必须对总部和最高管理层进行审核;
f) 当各场所产品和活动实施时的差异较大,如经常进行动态质量策划,利用质量计划来
说明不同活动或不同的合同或法规
,对这样的情况,审核组应增加20%抽样量,
并在审核计划中予以说明;
g) 作为受审核方全部活动的评价,临时多场所的审核(包括抽样原则)与固定多场所相
同。
5.5.2多场所抽样样本的选择
a) 要覆盖重点、复杂、大型现场;
b) 要覆盖处于关键阶段的场所,兼顾各阶段场所;
c) 要考虑场所规模和作业程序的差异;
d) 要考虑内审和以前审核的结果;
e) 要考虑投诉及其相关的纠正措施和预防措施情况;
f) 要考虑上次审核以来的变更情况;
g) 要考虑地域分布上的不同;
h) 样本选择应使证书有效期内被选择场所的差异尽可能大;
i) 25%的现场样本应当随机抽取。
5.5.3多场所抽样的样本量
a) 抽样的基本样本量 Y,场所总数X
, 初审:Y=?X;
, 监督审核:Y=0.6?X;
, 复评:在对前三年体系运行评价且确认有效时,Y=0.8?X。
b)多场所抽样量的确定原则
, 多场所抽样量Q=KY,K为风险系数,Q取整至上界;
, 低至中等风险活动,少于50人现场:K=1;
, 考虑中至高等风险活动,K见c)条款;
, 考虑场所规模:
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50-99人的场所,增加抽样量10%;
100-149人的场所,增加抽样量15%;
150-199人的场所,增加抽样量20%;
以此类推。
质量管理体系和(或)食品安全管理体系多场所抽样的风险系数(K) c)
, 抽样量的风险系数K=1的固定多场所:
集团下属公司(一般行业)
具有相同产品实现过程的分厂、分车间、分队、分站、分处等
设计分院、研究分院
销售网络(商业连锁店)
制造企业的销售网络
物业管理项目
特许经营组织
金融组织的分支——分理处、储蓄所等 , 抽样量的风险系数K=1的临时多场所
房地产开发项目
石油测井、固井、录井现场
建筑物的拆除(28.01.01)
勘察、地基(28.01.02)
电气安装工程(28.03.01)
隔离工程(28.03.02)
建筑物管道安装工程(28.03.03)
建筑物其他设备安装(28.03.04)
水泥瓦工作业(28.04.01)
精细木工作业(28.04.02)
墙及地面装修工程(28.04.03)
油漆的喷涂和玻璃的安装(28.04.04)
建筑物的其他装饰工程(28.04.05)
建设及拆除用设备出租(含操作人员)(28.05.00)
, 抽样量的风险系数K=1.1的多场所
一般建筑物的土建工程(28.02.01) 实施日期:2005-10-20 第 5 页 共 9 页
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屋顶及框架工程(28.02.02)
, 抽样量的风险系数K=1.2
公路、机场及运动设备的建设(28.02.03)
水利工程(28.02.04)
特殊行业的建设工程(28.02.05)
, 抽样量的风险系数K=0.7
楼宇智能化现场
电梯运行与维修
供热、供汽、供电
交通运输线路
旅游线路
d) 环境管理体系多场所抽样的风险系数(K)
, 环境因素复杂程度等级为三级的认证项目,抽样量的风险系数K=1 , 环境因素复杂程度等级为二级的认证项目,抽样量的风险系数K=1.1 , 环境因素复杂程度等级为一级的认证项目,抽样量的风险系数K=1.2 , 仅有办公活动及场所的环境影响的认证项目,抽样量的风险系数K=0.7 e) 职业健康安全管理体系多场所抽样的风险系数(K)
, 风险等级为三级的认证项目,抽样量的风险系数K=1
, 风险等级为二级的认证项目,抽样量的风险系数K=1.1 , 风险等级为一级的认证项目,抽样量的风险系数K=1.2 , 仅有办公活动及场所的风险的认证项目,抽样量的风险系数K=0.7 f) 绿色市场多场所的抽样风险系数(K)均按K=1计
5.5.4不同组织(现场数量、风险系数)的抽样量列表如下,审核策划时可查阅:
表1 多场所抽样量 Q
K=1 K=1.1 K=1.2 K=0.7 场所
总数 初审 监审 复评 初审 监审 复评 初审 监审 复评 初审 监审 复评
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
2 1 2 2 1 2 2 2 2 1 1 1 2
2 1 2 2 2 2 3 2 2 2 1 1 3
2 2 2 3 2 2 3 2 3 2 1 1 4
3 2 2 3 2 2 3 2 3 2 1 2 5
3 2 2 3 2 3 3 2 3 2 1 2 6
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3 2 3 3 2 3 4 2 3 2 2 2 7
3 2 3 4 2 3 4 2 3 2 2 2 8
3 2 3 4 2 3 4 3 4 3 2 2 9
4 2 3 4 3 3 4 3 4 3 2 2 10
4 2 3 4 3 3 4 3 4 3 2 2 11
4 3 3 4 3 4 5 3 4 3 2 2 12
4 3 3 4 3 4 5 3 4 3 2 2 13
4 3 3 5 3 4 5 3 4 3 2 3 14
4 3 4 5 3 4 5 3 4 3 2 3 15
4 3 4 5 3 4 5 3 4 3 2 3 16
5 3 4 5 3 4 5 3 4 3 2 3 17
5 3 4 5 3 4 6 3 5 3 2 3 18
5 3 4 5 3 4 6 4 5 4 2 3 19
5 3 4 5 3 4 6 4 5 4 2 3 20
6 4 5 6 4 5 7 4 5 4 3 4 30
7 4 6 7 5 6 8 5 7 5 3 4 40
8 5 6 8 5 7 9 6 7 5 3 4 50
8 5 7 9 6 7 10 6 8 6 4 5 60
9 5 7 10 6 8 10 6 8 6 4 5 70
9 6 8 10 6 8 11 7 9 7 4 5 80
10 6 8 11 7 9 12 7 9 7 4 6 90
10 6 8 11 7 9 12 8 10 7 5 6 100
5.5.5多层次组织的抽样量
组织分支具有多层次时(如:总部/国家分部/地区分部/地方分部),各层次都要满足
抽样量要求.例如:(按K=1的抽样量计算) ) 1个总部: 1 / 1 / 1 (初审/监督审核/复评) a
b) 4个国家分部: 2 / 2 / 2 c) 27个地区分部: 6(5.2) / 4(3.1) / 5(4.2)
d) 1700个地方分部: 42(41.20 / 25(24.7) / 33(32.98)
5.6多场所组织的证书表达
5.6.1多场所组织证书表达的要求
a) 证书应表明组织总部名称和地址; 实施日期:2005-10-20 第 7 页 共 9 页
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b) 证书范围应表明“多场所”“场所网络”,如“XX产品的设计、制造(多场所)、安装与服务”等;
c)固定多场所名单及认证范围必须在认证证书上或证书附件表达,固定多场所的范围可以与组织总范围相同,也可能是一部分。审核组在提交“证书内容确认单”时应附上受
定多场所的情况说明,内容包括名称、地址(区域)、产品和基本过程; 审核方全部固
d)监督审核和复评时要对组织已关闭的场所和增加的场所(不包括临时场所)在“证书内容确认单”中向认证评定小组说明,并附上增加的多场所的情况说明,内容包括名称、地址(区域)、产品和基本过程,以更改证书或证书附件的表达(添加新增加的场所,取消已关闭的场所);
e)如果总部或任何场所没有满足维持认证证书的必要准则,将撤销全部认证证书; f)当审核组确认的和证书表明的多场所状况发生变化时,获证组织应通报认证评定部。组织未提供相关信息时,可视为认证证书误用,按证书管理的相关要求执行; g)临时场所的抽样评定是为了确认质量管理体系常设部门的活动,不能对临时场所给予证书或证书附件的表达。
5.6.2多场所组织的固定多场所的子证书
a)可以向获证组织认证覆盖范围内的每一固定多场所发放一份子证书; b) 各场所子证书包含与主认证证书相同或部分的认证范围;
c)子证书应清楚地引用主认证证书编号,即在主认证证书编号后加“,1、,2、,3、„„”来表示子证书编号;
d)当申请方要求发放子证书时,应在申请时明确提出要求。审核部在合同评审时应识别此需求信息,并传递至审核组;
e)审核组按本规范的要求对受审核方的多场所进行审核,确认满足认证准则时,可推荐多场所认证。对需要发放子证书的场所应单独填写“证书内容确认单”,并在审核报告中予以说明;
f)如果总部或任一场所未能满足保持证书的条件,证书将被整个取消。
6 相关文件
《文件和记录管理程序》 PM-01
《审核
管理程序》 PM-21
《监审和复评管理程序》 PM-22
《体系认证合同评审程序》 PM-31 实施日期:2005-10-20 第 8 页 共 9 页
文件编号:MC-21-02
版本/修订:5/1
《体系认证审核管理程序》 PM-32
《审核工作规范》 MC-32-01
《结合审核规范》 MC-21-01
7 相关记录
《受审核组织多场所清单》 MC-21-02/R01
编写: 张莉 签字:
审批: 刘晓康 签字:
实施日期:2005-10-20 第 9 页 共 9 页