临床试验机构药物和资料管理授权表临床试验机构药物和资料管理授权表
试验项目
名称
试验分期
CFDA批件号
专业组
主要研究者
申办者
授权范围
授权临床试验机构办公室工作人员:
□1.对试验药物进行统一管理;
□2.对临床试验归档资料进行统一管理。
备注
1. 授权人为该临床试验的主要研究者,受权人为机构办公室工作人员;
2. 授权人和被授权人严格按临床试验相关法律法规,保证临床试验的顺利开展;
3. 被授权人对接触的该临床试验相关机密信息和文件,应采取适当...
临床试验机构药物和资料管理授权表
试验项目
名称
试验分期
CFDA批件号
专业组
主要研究者
申办者
授权范围
授权临床试验机构办公室工作人员:
□1.对试验药物进行统一管理;
□2.对临床试验归档资料进行统一管理。
备注
1. 授权人为该临床试验的主要研究者,受权人为机构办公室工作人员;
2. 授权人和被授权人严格按临床试验相关法律法规,保证临床试验的顺利开展;
3. 被授权人对接触的该临床试验相关机密信息和文件,应采取适当的
保密;
4. 若授权人不再担任主要研究者时,本授权书自动失效。
授权人
(主要研究者)
签名:
日期:
注:此件一式两份,授权人保存一份,机构存档一份。
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