盐酸丁咯地尔胶囊盐酸丁咯地尔胶囊
【药品名称】通用名称:盐酸丁咯地尔胶囊
商品名称:西丁林胶囊
英文名称:Buflomedil Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yansuan Dinggedier Jiaonang 【成 份】
化学名:4,(1,吡咯烷基),1,(2,4,6,三甲氧基苯基),1,丁酮盐酸盐
化学结构式:
分子式:C17H25NO4•HCI
分子量:343.85
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适 应 症】1(外周血管疾病:雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等。 ...
盐酸丁咯地尔胶囊
【药品名称】通用名称:盐酸丁咯地尔胶囊
商品名称:西丁林胶囊
英文名称:Buflomedil Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yansuan Dinggedier Jiaonang 【成 份】
化学名:4,(1,吡咯烷基),1,(2,4,6,三甲氧基苯基),1,丁酮盐酸盐
化学结构式:
分子式:C17H25NO4•HCI
分子量:343.85
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适 应 症】1(外周血管疾病:雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等。
2(慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力
下降、注意力不集中、定向障碍等。
【规 格】150mg。
【用法用量】丁咯地尔使用有一定的危险性,必须考虑患者的肾功能情况使用,并严
格遵守下列使用方法:
肾功能正常者:每天300-600mg,至少分两次服用。每天最多不可超
过600mg。
轻度和中度肾功能不全者(30ml/min<肌酐清除率<80ml/min):那个
量必须减半,每次150mg。早晚各一次服用。每天用量不得超过300m
g。
肾功能检查:使用前应进行肾功能检查,尤其是年龄超过65岁和体重
不足50kg的患者。
【不良反应】常见的不良反应有肠胃不适、头痛和肢体皮肤刺痛灼热感等。过量使用
或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。
神经系统不良反应为:痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。
心血管不良反应为:心动过速,低血压,心律不齐,血液循环停止。 【禁 忌】1(对本品中任何成份过敏者禁用。
2(急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。
3(脑出血及有其他出血倾向或近期内大量失血者禁用;分娩后的产妇
和严重动脉出血的病人禁用。
4(严重肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/min).
【注意事项】1(丁咯地尔使用有一定的危险性,不能超过最大用量使用。
2(脏肾功能不全患者慎用本品,必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。
3(由于本品通过肾脏排泄,因此使用前必须检查肌酐清除率,使用中
进行定期检查:
-----------肾功能正常者至少每年检查一次。
-----------肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患
者至少每年2次。
4(正在服用降压药患者慎用本品。
5(本品可引起头晕、嗜睡等症状,驾驶车辆及操作机械者不宜服用本
品。
6(不应与丁咯地尔注射剂同时使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇(尤其是妊娠三个月内妇女)及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】尚不确定。
【药物互相使用】正在服用降压药患者慎用。
【药物过量】在有意或意外过量用药的情况下,迅速(约15分钟)出现神经系统症
状(癫痫发作/癫痫持续状态),随后可能会出现心血管症状(窦性心
动过速,低血压,严重室性心律失常,传导阻滞。尤其是室性传导阻滞),
患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用
药过量的临床表现非常相似。
患者应紧急送医院急救,按药物过量进行对症抢救治疗,应立刻给予辅
助呼吸,并进行神经和心电图监护。
【药理毒理】本品为а-肾上腺素能受体抑制剂,并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作
用。通过抑制毛细血管前括机痉挛而改善大脑及四肢微循环血管。本品
还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。 【药代动力学】盐酸丁咯地尔经静脉输注后,广泛分布于组织和体液,经肝脏代谢,
消除半衰期约3小时,盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物
由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关:血药浓度
为0.5mg/L时,血清蛋白结合率为81%;血药浓度为5mg/L时,血清
蛋白结合率为25%。
【贮 藏】密闭保存。
【包 装】铝塑,10粒/板X2/盒。
【有 效 期】36个月。
【执行
】WS1-(X-246)-2004Z
【批准文号】国药准字H20010040
【生产企业】万源(福州)药业有限公司
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