GJB 9001A-2001
《质量管理体系 要求》
理解要点
总装备部
车船军事代表局 李德谦
第一部分
质量管理体系标准
概述
质量管理体系要求
术语与定义
质量:一组固有特性满足要求的程度
管理:指挥和控制组织的协调的活动
体系:相互关联或相互作用的一组要素
要求:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动
管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系
质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系
质量是构成社会财富的物资内容。没有质量,数量再多也等于零,不仅没有经济价值,还会造成资源的浪费。
质量水平的高低,是一个国家经济、科技、教育和管理水平的综合体现。
质量标志着一个国家的素质和实力,标志着一个民族的风貌和生命力。
质量是经济增长的必要条件,是企业生存和发展的命脉
全球范围内对质量的追求不但成为世界各国的共同目标,而且使世界各国关于质量的定义都统一到国际标准上来
21世纪将是质量的世纪。物质资料的生产和交换是人类生存、繁衍和发展的基础,创造高质量、享受高质量将成为人们普遍的追求。
质量是现代文明的象征,是人类发展的永恒主
。
质量管理是现代企业管理的核心,是国家繁荣昌盛的关键。
质量管理体系是一种系统地、透明地管理方式,能使最高管理者成功地领导和运作一个组织实现制定的质量目标,并增强顾客满意,使组织获得成功。
一、质量管理体系标准的产生与发展
1、质量管理体系国际标准的产生
第二次世界大战消耗了大量的武器装备,因此使世界各国的军事工业得到了迅猛发展。
但是,战场上出现的“炮弹炸膛、飞机坠毁、雷达失灵、坦克抛锚、车炮不匹配” 等质量问题相当严重。
军火采购商纷纷向供应
商提出抗议并要求索赔。
在后续的军火交易中 ,
采购商不但对产品的特性提
出了专业技术要求;而且还
对军火供应商的管理技术提
出了质量保证的要求。
美国著名的质量管理专
家哈林顿曾经指出:
产品销售竞争是一场不用枪炮、没有硝烟,但却是充满火药味的商业战争,战争中的主要武器是产品质量,取得战争胜利的决定因素还 是产品质量。
20世纪50年代末,美国率先发布了世界上最早的一套关于质量保证方面的标准:MIL-Q-9858A《质量大纲要求》;
首先在核工业部门使用获得了非常好的效果。
紧接着,美国国防部相
继制定和发布了一系列有关
美军武器生产和承包商评定
的质量保证标准。
这些标准的推广和使用,使美军的武器质量发生了质的飞跃。
美军在武器装备生产上
质量保证的成功经验,对世
界各国的质量管理产生了极
大的影响和推动作用。
一些发达国家纷纷仿效美国,相继制定和发布质量管理和质量保证方面的国家标准。
20 世纪 60 年代后期,
质量管理进入了全面质量管
理的发展阶段。
随着全面质量管理理念
和管理方式在全球范围内的
推广、普及和发展,质量界
提出了现代质量管理的新概
念 — 质量管理体系。
质量管理体系能够从系统和过程的角度对组织的质量管理进行优化和规范。
质量管理体系的最终目的,是将构成质量管理体系的组织结构、管理职责、资源配置、过程方法和持续改进等活动,有机地结合起来,形成PDCA循环的管理模式。使影响产品质量的全部因素,在研制、生产和使用的全过程中始终处于受控状态。
20世纪70年代末,随着全球化经济的发展,开展对供方质量管理体系审核逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。
世界各国在技术交流和交往中普遍认识到,质量保证标准应该在国际范围内统一。
于是,英国的( BSI) 组织向国际标准化组织(ISO)建议,制定统一的国际标准。
国际标准化组织于1979年成立了质量保证技术委员会(TC176)负责起草制定质量管理和质量保证的国际标准。
国际标准化组织质量保证技术委员会(TC176)在总结归纳各国同类标准精华的基础上,将提出的标准草案提交各成员国讨论。
到1987年3月,9000系列质量管理体系国际标准正式诞生。
质量保证技术委员会也正式更名为质量管理和质量保证技术委员会。
2、质量管理体系国际标准的发展
自1987年3月ISO 9000系列标准发布以来,目前已被世界上150多个国家和地区等同采用为国家标准。
为了使ISO 9000系列标准的条款更科学、结构更合理、适用范围更广泛,国际标准化组织先后于1990年(1994版)和1997年(2000版)两次对ISO 9000族标准进行修订。
2000年12月15日,国际标准化组织发布了2000版ISO 9000族《质量管理体系》标准。
标准是在总结了当代世界质量管理领域成功经验的基础上,应用先进的现代质量管理理论,向全世界推荐的以过程为基础的质量管理模式。
ISO 9000族标准把世界各国的质量管理和质量保证活动统一在一个共同的基础之上。
标准对推动质量管理,实现质量目标,消除贸易壁垒,提高产品质量和顾客满意度等,都将发挥积极的作用并产生深远的影响。
ISO 9000族标准的构成:
四个核心标准:
ISO 9000:2000《质量管理体系 基础和术语》
ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》
ISO 9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》
ISO 19011:2002《质量和/或环境管理体系审核指南》
其余的标准是支持性标准
目前ISO/TC 176发布和
计划发布的标准有:
ISO/TR 10013:2001《质量管理体系文件》;
ISO/TS 16949:2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求》
ISO 10015:1999《质量管理 培训指南》;
ISO手册:2002《质量管理原则及其应用》;
ISO/CD 10005《质量计划指南》;取代95版。
ISO/DIS 10006《项目管理质量指南》;取代97版。
ISO/DIS 10007《技术状态管理指南》;取代95版。
ISO/FDIS 10012《测量管理体系》;取代 ISO 10012-1 和ISO 10012-2。
ISO/TR 10014《质量经济性管理指南》;取代98版。
ISO/TR 10017《ISO 9001:2000统计技术指南》取代99版
ISO/DIS 10018《顾客投诉》
ISO/CD 21095《咨询师的选择和使用》
ISO9000族标准的主要特点:
①适用于所有的产品类别、不同规模和各种类型的组织,并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求;
②采用了以过程为基础的质量管理体系模式,强调了过程的联系和相互作用,逻辑性更强,相关性更好;
③强调了质量管理体系是组织整个管理体系的一个组成部分,便于与其他管理体系相容;
④更加注重质量管理体系的有效性和持续改进,减少了对形成文件的程序的强制性要求;
⑤将ISO 9001:2000和ISO 9004:2000标准作为协调一致的标准使用,这两个标准都遵循 “PDCA”螺旋上升的运行模式。
通过内部审核和管理评审,使组织的质量管理体系在自身的运行中不断自我完善。
ISO 9000族标准的地位和作用:
2000版 ISO 9000族标准自发布以来,在全球范围内得到了世界各国的广泛认同。
世界各国将符合2000版ISO 9000族国际标准的要求,作为国际贸易活动中相互信任的基石和一种理想的合同语言,进一步有力地促进了质量管理理论和管理水平的提高。
我国在(1996~2010年)《质量振兴纲要》中指出:
企业要积极采用科学的管理方法,建立全面、科学的质量#管理
#。按照《质量管理和质量保证》国家标准及其他国际通行的先进管理标准,结合企业实际,继续推行全面质量管理,建立健全质量体系。
质量管理体系:
能够提供持续改进的框架,以增强顾客和其他相关方满意;
能够提供始终满足质量要求的产品,向组织及其顾客提供信任;
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客的要求,规定了顾客能够接受的产品实现过程,并保持这些过程受控。
质量管理体系标准
用非技术语言描述和解释技术问题,使组织在制订质量方针和质量目标、进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面更加协调一致。
建立完善的质量管理体系并保持其有效运行,是产品质量能够得到有效保证的基础,也是承制单位强化质量管理、增强市场竞争能力的有效手段。
ISO 9000族 2000版国际标准吸收了当今世界先进的管理思想和质量管理的新成果;
通过管理者的承诺和全员的参与,来促进质量管理体系有效和高效地持续改进,使顾客和其他所有相关方都满意。
标准为需要证实自己有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;
为通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律法要求,旨在增强顾客满意的组织,规定了质量管理体系要求。
标准规定的所有要求是通用的,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑并允许对其进行删减
显而易见,ISO 9001:
2000《质量管理体系 要求》在全球范围内是通用的,不论是何种类型的企业(合资、民营、私营、国有、军队企业)不论生产什么产品,也不论企业规模的大小,标准都是适用的。
3、国际汽车行业质量
管理体系标准的现状与发展
具有 100 多年历史的汽
车行业,包括机械、钢铁、
化工、电子、橡胶、塑料、
纺织、金属加工等多种基础
工业,都属于典型的制造业。
一辆汽车有几万个零部件,但直接面对最终用户的是整车厂,而整车厂70%左右的产品是从供方采购来的,采购产品的质量直接影响整车的质量。
因此,整车厂对供方质量管理体系的建立和运行特别重视,对供方提出了非常严格的要求。
目前,国际上汽车行业推行的质量管理体系标准有:
① QS 9000 标准
QS 9000:1998(第三版)标准,是美国通用、福特和克莱斯勒三大汽车公司,共同对其供方提出的质量管理体系要求。
QS 9000:1998 标准有两部分内容:
第一部分内容是汽车行业的《通用要求》
《通用要求》涵盖了:
ISO 9001:1994 标准的所有要求,并根据汽车行业生产组织的特点及三大公司的要求,在每个要素里增加了一些内容。
第二部分内容是顾客的《特殊要求》,描述了三大公司对各自供方的特殊要求。
任何供方想成为三大公司的合格供应商,都必须符合《生产件批准程序》的所有要求。
三大公司编写出版了:
《质量体系评定》;
《产品质量先期策划和控制计划》;
《潜在失效模式及后果分析》;
《统计过程控制》;
《测量系统分析》;
《生产件批准程序》。
这些工具帮助供方更加有效地建立和实施 QS 9000 标准的质量管理体系。
目前三大公司正式宣布:
QS 9000:1998 标准不再进行换版,现行版本到2006年12月14日前有效。
② 其他国家汽车行业质量管理体系标准有:
德国汽车行业标准 VDA 6.1;
法国的标准 EAQF 94;
意大利的标准 AVSQ 94
这些标准和要求是各国
汽车行业多年来生产实践的
总结。
虽然各国汽车行业的发展过程、管理思想、人文环境、民族传统以及对事物的认识有些差异,对质量体系的要求和具体做法也不尽相同。
但这些要求在水平上没有差异,在要求上不存在高低之分。
③ ISO/TS 16949 技术规范
随着全球经济一体化进程的加快,国际市场的竞争更加激烈,几家跨国汽车公司垄断全球汽车市场的局面在兼并、联合、重组中逐渐形成。
为了降低成本、提高有效性和效率,不论是整车厂还是零部件企业,都迫切希望制定全球统一的《汽车行业质量管理体系要求》。
另外,QS 9000、VDA 6.1、EAQF 94、AVSQ 94等标准的贯彻实施,都对国际标准化组织的权威性提出了挑战。
在这种形势下,一个协调全球汽车行业质量体系要求的组织国际汽车特别工作组(简称IATF)便应运而生。
国际汽车特别工作组的工作理念是:
在全球实施单一的汽车行业质量管理体系标准和统一的认证,并相互承认认证结果。
国际汽车特别工作组现有成员包括:
美国的通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒三大公司;
德国的汽车工业协会VDA;
法国汽车制造商委员会CCFA和汽车装备工业联盟FIEV;
意大利的全国汽车工业协会ANFIA ;
英国的汽车制造商和销售商协会SMMT ;
国际汽车特别工作组(IATF)于1999年3月发布ISO/TS 16949: 1999技术规范。
这个技术规范包括了ISO 9001: 1994标准的所有要求,另外加入了汽车行业的特殊要求。
ISO/TS 16949: 1999技术规范发布后,各国的汽车制造商对实施规范的态度有所不同。由于这个规范不适用于整车装配厂,因此,各汽车制造商对这个技术规范的实施都比较谨慎。
我国于2001年发布等同采用ISO/TS 16949:1999的国家标准GB/T 18305-2001《质量管理体系要求汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T 19001-1994的特别要求》 。
ISO/TS 16949:2002技术规范是由国际汽车特别工作组和日本汽车制造商协会在国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC 176的支持下共同制定的。
2002年3月1日
ISO/TS 16949: 2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000 的特殊要求》正式发布实施
这个规范是在ISO 9001:
2000标准《质量管理体系 要求》的基础上,加入了汽车行业的特殊要求形成的。
这个技术规范的目标是:
持续改进、
预防缺陷、
减少偏差、
降低浪费。
在技术规范的目录中,ISO 9001:2000的标题用正体字,IATF的标题是斜体字。
技术规范中方框内的文字是ISO 9001:2000 标准的原文,方框外的文字是国际汽车特别工作组的首创。
这个技术规范广泛采纳了世界各国的意见,因此,受到各成员国的普遍欢迎和接受。各成员国分别提出了实施这一技术规范的具体要求。
宝马:符合性采用;
菲亚特:认证/复证;
通用、福特、戴姆勒-克莱斯勒、大众、雷诺、巴萨公司选择性采用。
我国于2003年发布了等同采用ISO/ TS 16949:2002的GB/ T18305-2003《 质量管理体系要求汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/ T 19001-2000的特别要求》。
对于用ISO/ TS 16949: 2002技术规范进行体系认证,国际汽车特别工作组决定:
只有经过国际汽车特别工作组认可的认证机构,所进行的认证结果才有效。
目前,国际汽车特别工作组发布了4份文件:
ISO/ TS 16949: 2002《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001: 2000的特殊要求》
ISO/ TS 16949: 2002《指南》
ISO/ TS 16949: 2002《认可
》
ISO/ TS 16949: 2002《检查表》
ISO/ TS 16949: 2002《指南》按照ISO/ TS16949: 2002技术规范条款的顺序,简明列出了范例、应用、实践和解释;对正确实施标准提供了指导信息。
ISO/ TS 16949: 2002《认可规则》也称《认证机构ISO/TS 16949 : 2002汽车认证
规则》
这个规则包括了认证机构的认可;认证机构的审核过程;审核员的认可和注册等内容;
ISO/ TS 16949: 2002《检查表》提供了审核指南。
这个检查表对应ISO/ TS 16949: 2002技术规范的每一项条款的要求,详细列出了查找审核证据的内容。
ISO/ TS16949:2002技术规范明确规定:
其适用范围是组织的顾 客指定的生产件和维修件的
制造现场。
制造现场是指:
原材料生产、生产件和维修件生产、子系统和整车装配;以及热处理、焊接、喷漆或其他终加工的增值制造过程所发生的场所。
中心、组织的总部及配送中心等支持现场的部门,不论其在现场内外,均构成现场的一部分,一并接受审核。
但是,支持部门不能单独获得ISO/TS 16949:2002技术规范的认证。
ISO/ TS 16949: 2002技术规范系统完整的规定了国际汽车工业质量管理体系的基本要求,十分强调以过程为基础的管理模式,体现了当代国际汽车工业质量管理的精华。
我国目前有九家具有
QS 9000标准认证资格的认证机构:
中国质量认证中心
中联认证中心
天津华成认证中心
新时代质量体系认证中心
上海认证中心
赛宝认证中心
华信技术检验有限公司
杭州万泰认证中心
鹏程国际认证中心
这九家认证机构已经联合成立了一个专门从事 ISO / TS 16949技术规范的认证机构:
名称为北京九鼎国联汽车管理体系认证有限责任公司。
北京九鼎国联汽车管理体系认证有限责任公司已经向国际汽车监督机构 IAOB申请获得 ISO/TS 16949技术规范的认证资格。
4、质量管理体系国家标准的发展
中国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC 151)作为我国对口 ISO/TC 176 的技术委员会,具体承担将ISO 9000 族国际标准转化为我国国家标准的工作
1987年,9000系列国际标准正式发布后,我国在原国家标准局的部署下,组成了“全国质量保证标准化特别工作组”。
经过一年的努力,到1988年12月,我国决定等效采用 ISO 9000 系列国际标准;
发布了 GB/T10300-98《质量管理和质量保证》国家标准。
1992年5月,我国决定等同采用ISO 9000 系列国际标准,制定并发布了GB/T 19000-92 系列国家标准;
针对国际标准的第一次修订,1994年,我国发布了等同采用 94版 ISO 9000 族标准的GB/T 19000族国家标准。
2000年9月,国家质量技术监督局组织成立了GB/T 19000族国家标准修订起草工作组,着手起草等同采用2000版ISO 9000族国际标准的国家标准。
2000年12月28日
国家质量技术监督局正式批准发布了GB/T 19000-2000 族(idt ISO 9000: 2000)《质量管理体系》国家标准。
2000版国家标准包括:
GB/T 19000-2000《质量管理体系 基础和术语》;
GB/T 19001-2000《质量管理体系 要求》;
GB/T 19004-2000《质量管理体系 业绩改进指南》
5、质量管理体系国家军用标准的发展
1987年,经国务院和中央军委批准、原国防科工委发布了《军工产品质量管理条例》。
1996年,由军工产品质量管理标准化技术委员会组织制定;原国防科工委发布了GJB/Z 9000~9004-96《质量管理和质量保证》国家军用标准 。
国家军用标准是在等同采用GB/T 19000族国家标准的基础上,增加了军方的特殊要求。
紧接着,总参谋部于1997年1月,发布了GJBZ 20364- 97《使用方对军工产品承制方质量审核要求》国家军用标准 。
军方依据这个标准,各军兵种军代表对军工产品承制方开始实施第二方审核。
国家军用标准的发布与实施,有效地推动了军工产品质量管理体系的迅速发展,促进了军工产品质量与可靠性水平的提高。
为了适应国家标准的发展,总装备部组织有关部门和人员,对GJB/Z 9000~9004-96《质量管理和质量保证》国家军用标准进行了修订 。
2001年5月31日,总装备部正式批准发布了GJB 9001A-2001《质量管理体系 要求》国家军用标准 。
标准从2001年10月1日起正式施行。
GJB 9001A-2001《质量管理体系 要求》在等同采用国家标准GB/T 19001-2000《质量管理体系 要求》的基础上,增加了军用产品的特殊要求。
国军标采用了 A+B 的结构模式:
A 的部分是国家标准的内容,用宋体字表述;
B 的部分是军方增加的特殊要求,用楷体字表述。
A+B 结构模式的国家军用标准,涵盖了国家标准的全部内容和特点,并且超越了国家标准。
2001版国家军用标准:
在兼顾设计、开发、生产、安装和服务的同时,突出了设计和开发;
在兼顾硬件、软件、流程性材料和服务的同时,突出了硬件和软件;
在兼顾产品形成的各个过程的同时,突出了关键过程;
在兼顾相关方的同时,突出了顾客。
GJB 9001A-2001《质量管理体系 要求》的发布实施,
为进一步推动标准在武器装备各行业的应用创造了有利条件;
为生产武器装备的各种类型和规模的组织,提高质量管理水平和市场竞争能力创造了有利条件。
2001版国家军用标准目前有两个版本:
总装备部发布的GJB 9001A-2001《质量管理体系 要求》;
国务院国防科工委发布的:
GJB/Z 9000A-2001《质量管理体系 基础和术语》;
GJB/Z 9001A-2001《质量管理体 要求》;
GJB/Z 9004A-2001《质量管理体系 业绩改进指南》
两个版本标准的内容并不矛盾,目前总装备部与国防科工委正在研究,想尽快将两个版本标准整合为一个版本标准。
当前全军执行的是总装备部批准发布的GJB 9001A-2001《质量管理体系 要求》;
第二方审核认定和第三方审核认证都依据这个标准。
GJB 9001A-2001标准用规范性附录的形式,表述了
八项质量管理原则;
十二项质量管理体系基础;
八十条质量管理体系术语和定义;
全球质量管理从1911年质量之父泰勒提出的“全部检验、层层把关”的质量检验阶段开始;
到1924年休哈特提出的“运用统计技术、制定预防措施”的统计质量控制阶段;
再到1961年费根堡姆提出的“全员参与、综合治理”的全面质量管理阶段;
经历了质量检验阶段、统计质量控制阶段和全面质量管理阶段。
ISO 9000族国际标准,有力地促进了质量管理理论和质量管理体系审核理论的发展,形成了现代质量管理
的全新理论。