地标升国标第九册WS-10001-(HD-0879)-2002

号 WS-10001-(HD-0879)-2002 药品名称 眼氨肽滴眼液 药品英文名 Ocular Extractives Eye Drops 主要成分 本品为牛或猪眼球提取物的澄明液体，加入适量的防腐剂经无菌操作制成的滴眼液，每1ml相当于猪全眼2.5g。每1g中含谷氨酸（C5H9NO4）不得少于0.05mg，丙氨酸（C3H7NO2）不得少于0.04mg，甘氨酸（C2H5NO2）不得少于0.03mg，缬氨酸（C5H11NO2）不得少于0.01mg，亮氨酸（C6H13NO2）不得少于0.01mg，赖氨酸（C6H14N2O2）不得少于0.01mg。 处方 性状 本品为无色的澄明液体，略带有芳香。 鉴别 （1）在含量测定项下的供试品色谱图中，其他各种氨基酸色谱峰的保留时间应与对照品溶液色谱峰的保留时间一致。 （2）本品的水溶液显钠盐和氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III） 检查 pH值 应为5.0～7.0（中国药典2000年版二部附录VI H）。 蛋白质 取本品1ml加入20%磺基水杨酸溶液1ml，不得发生浑浊。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I J）。 含量测定 氨基酸 精密量取5ml，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜滤过取续滤液，用适宜氨基酸分析仪或高效相色谱仪进行分离测定；另取相应的氨基酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算含量。 类别 眼科用药。 作用与用途/功能与主治/适应证 用于角膜炎、视力疲劳及青少年假性近视。 用法与用量 滴眼。一次2～3滴，一日3～4次。 注意 1．本品易被细菌污染，开瓶后宜在10日内用完，不宜久藏，发现浑浊即不能使用。 2．当药品性状发生改变时禁止使用。 规格 5ml︰12.5g 贮藏 密闭，在阴凉处保存。 有效期 暂定2年 曾用名 眼宁滴眼液、眼明滴眼液、眼清滴眼液、眼生素滴眼液 起草单位 天津市药品检验所 复核单位 北京市药品检验所 出处 化学药品地方标准上升国家标准（第九册）