康莱特联合立体定向放疗在晚期非小细胞肺癌患者中的应用效果

吕云火 张亚明 林远志

1.江西省上饶市立医院肿瘤科，江西上饶 334000；2.江西省上饶市立医院放疗科，江西上饶 334000

目前，临床上对于晚期非小细胞肺癌，通常可以采用放疗进行治疗，改善患者临床症状提高患者生存质量，常规放疗虽然能够满足患者治疗需要，但具有较大的副作用，患者经过放疗后，预后情况较差，难以达到预期效果。临床上对于恶性肿瘤的患者，除基础治疗外，临床也会充分考虑患者的心理状态和生活质量，这也越来越多地受到社会各界的关注。康莱特注射液属于中药提取剂，以薏苡仁为基础，是目前临床上对抗肿瘤的新型药物之一，作用显著。本研究选取60 例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象， 采用康莱特联合立体定向放射方案进行治疗，对治疗效果进行评价。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月至2021年12月上饶市立医院收治的60 例非小细胞肺癌晩期患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（30 例）与研究组（30 例）。对照组中，男17 例，女13 例；年龄36～71岁，平均（60.5±14.2）岁；鳞癌患者16 例，腺癌患者9 例，腺鳞癌患者5 例。研究组中，男18 例，女12 例；年龄35～72 岁，平均（60.2±14.7）岁；鳞癌患者17 例，腺癌患者8 例，腺鳞癌患者5 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：①所有患者均符合2009年UICC 联盟的非小细胞肺癌诊断以及分期标准，经临床诊断为非小细胞肺癌；②所有患者的生存周期≥3 个月；③所有患者均自愿参与本研究。排除标准：①心脏肝肾等重要器官异常者；②药物过敏者。所有患者及其家属均知情同意，本研究经医学伦理委员会批准（201611-7）。

1.2 方法

两组患者均在入院后选择陀螺旋转式钴60 立体定向放射治疗系统（上海伽玛星科技有限公司），根据患者的病灶位置，将患者放置为仰卧位或俯卧位，对患者进行CT 扫描，层厚为5 mm，确认临床靶体积（clinical target volume，CTV），调整照射野，用50%～70%等剂量曲线包绕临床靶区，

研究组患者在对照组患者的基础上，加用康莱特注射液。患者口服康莱特注射液（浙江康莱特药业有限公司，规格：100 ml∶10 g，国药准字Z10970091，生产批号：20140815），剂量为100 ml，1 次/d，持续治疗12 d。

1.3 观察指标及评价标准

统计两组患者的临床疗效以及生活质量，并且进行对比。临床疗效分为完全缓解（complete response，CR）、部分缓解（partial response，PR）、稳定（stable border="1" disease，SD）、进展（progressive disease，PD）。CR 为所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4 周。PR 为靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4 周。SD 为靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。PD 为靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶。治疗总有效率=（PR+CR）例数/总例数×100%。生活质量采用生活质量核心问卷（qual ity of life questionare-C30，QLQ-C30）进行评测。共计30 个条目，可分为15 个领域，计有5 个功能领域（躯体、角色、认知、情绪和社会功能）、3 个症状领域（疲劳、疼痛、恶心呕吐）、1 个总体健康状况/生命质量领域和6 个单一条目（每个作为一个领域）。将各个领域所包括的条目得分相加并除以所包括的条目数即可得到该领域的得分。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效的比较

两组均无CR 患者，研究组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者临床疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者生活质量的比较

研究组的躯体功能评分、角色功能评分、情绪功能评分、 认知功能评分以及社会功能评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者生活质量的比较（分，±s）

3 讨论

癌症目前在临床的发病率较高。由于临床上缺乏较为理想的早期诊断和早期发现的有效方法， 因此，很多肺癌患者在确诊时已经达到中晚期。对于中晚期的患者，其已经错过了采用根治术进行治疗的最佳时期， 而大面积的放射治疗由于肺部耐受剂量较低，很难达到理想的治疗效果，导致很多患者长期放疗无明显效果。3D-CR 的应用能够减少正常组织的照射剂量，能够有效提高肺癌的治疗效果。但长期的放射治疗会对患者的肺功能产生严重的影响，使患者免疫力降低， 出现严重的不良反应， 患者常常难以接受，因此，寻找一种安全低毒的药物，既能提高放疗疗效，又能够有效缓解放疗的不良反应成为了肺癌治疗的重点。

康莱特注射液是一种以中药薏苡仁中提炼的薏苡仁油为主要成分的静脉注射乳剂，具有明显的抗癌效果。薏苡仁不存在细胞毒性，具有益气养阴、健脾补中、驱邪扶正的功效。康莱特能够有效地抑制癌细胞的增长， 并且能够对癌细胞的扩散等起到抑制作用，帮助机体的免疫功能进行恢复。此外，它还能够减轻患者的疼痛感，对患者的营养情况进行改善，是一种双向抗癌药物。

本研究结果显示，治疗2 个周期后，研究组治疗总有效率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），研究组生活质量QLQ-C30 评分中躯体功能评分、角色功能评分、情绪功能评分均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。患者采用康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌后，患者的临床症状和临床表现得到有效改善，并且有效地带动了生活品质的提升。在本研究中，采用QLQ-C30 作为生活质量的评价指标，采用康莱特联合立体定向治疗的患者在躯体功能、角色功能、情绪功能等方面评分均高于单一采用放疗的患者，也提示康莱特注射液的效果更佳。本研究的数据与代珊的结论一致。

综上所述，康莱特联合立体定向放射治疗对晚期非小细胞肺癌的放疗患者有着较为明显的治疗效果，能够提高患者治疗的有效率， 改善患者生活质量，值得推广应用。本研究存在一定的局限性，比如样本量过小，研究时间过短等，临床应当加大样本量，增加研究时间，从而为临床提供更为科学有效的数据。

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