XXXX版iso9001程序文件

TLD-QP-2014程序文件QualityProgram依据GB/T19001-2008版本号2014版受控状态分发号使用部门编制：季磊审核：葛锡明批准：徐根2014.01.05发布2014.01.08实施张家港市天力达机电有限公司张家港市同力冷弯金属有限公司名称程序文件修改控制清单编号TLD-QM-2014修改号01序号文件名修改页修改人修改日期批准人123456789101112131415名称目录编号TLD-QM-2014修改号01序号标编号页码1文件控制程序TLD/QP4.2-0112记录控制程序TLD/QP4.2-0253管理评审控制程序TLD/QP5.1-0174人力资源管理程序TLD/QP6.2-01105基础设施管理程序TLD/QP6.3-01146与顾客有关的过程控制程序TLD/QP7.2-01177采购控制程序TLD/QP7.4-01198生产和服务提供控制程序TLD/QP7.5-01249监视和测量设备控制程序TLD/QP7.6-012910顾客满意程度测量程序TLD/QP8.2-013311内部审核控制程序TLD/QP8.2-023512产品监视和测量控制程序TLD/QP8.2-033813不合格品控制程序TLD/QP8.3-014114数据分析控制程序TLD/QP8.4-014315纠正与预防措施控制程序TLD/QP8.5-014516第PAGE\*MERGEFORMAT1页共NUMPAGES\*MERGEFORMAT51页名称文件控制程序编号TLD/QP4.2-01修改号011.目的对于质量管理体系有关的文件进行控制，确保各场所使用文件为有效版本。2.范围适用于与质量管理体系有关的文件进行控制，包括来自外部的文件、顾客提供的有关文件。3.职责3.1总经理负责批准发布质量手册和其它重要质量文件。3.2管理者代表负责审核质量手册和批准一般质量文件。3.3各部门负责对本职能范围内产生的文件的管理。4.程序4.1文件的分类和标识文件包括内部生产和外部提供二大类，对外部提供文件的控制见本程序规定，对内部产生的为实施控制的需要，规定以下分类，标识、编号办法；4.1.1文件的分类a.质量管理体系文件和资料（包括质量手册，程序文件及质量记录文件）；b.技术性文件（包括检验规程，作业指导书、设计）；c.行政日常管理性文件（包括规章制度，内部管理工作）。4.1.2文件的一般标识质量手册和程序文件都有封面、首页各页和附页组成，应有本公司标准编号、标准名称、发布和实施日期，所有文件都要登记发放和盖有受控文件确认章；b.设计文件，检验规程，均应印有本公司名称，责任人签名，批准人签名；c.其它管理性文件均应印有本公司名称，盖有本公司公章。4.1.3文件的编号a.文件编码由行政办进行统一编码，以免重复编号；名称文件控制程序编号TLD/QP4.2-01修改号01b.文件编码规则：质量手册：TLD/QM—2014程序：TLD/QP□□—□□—2014本条款中的作业文件顺序号对应标准中的条款作业指导书：TLD—WI□□作业文件顺序号记录和表格：TLD—QR□□—XX—**序列号对应标准中的条款表格顺序号质量计划：TLD/QJ—□□质量计划的顺序号注：1、TLD代表天力达公司，QM代表质量手册，QR代表记录，QJ代表质量计划，WI代表作业指导书（制度）；2、取用各部门名称中两个汉语拼音的第一个字母为部门代号。ZL—质量部JS—技术部SC—生产部CJ—车间CK—仓库JH—计划部CG—采购部XS—销售部SB—设备部XZB-行政办4.2文件的编写、审核、批准和发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。4.2.1质量手册由质量部负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准，发布；4.2.2各部门质量文件由各部门经理组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布；名称文件控制程序编号TLD/QP4.2-01修改号014.2.3技术性文件如加工工艺文件、操作指导文件、检验文件和设计输出文件由技术部组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布；4.2.4确保文件使用的各场所都得到相关文件的适用版本。除技术性文件以外的所有文件的发放均由行政办负责，技术性文件的发放由技术部门负责，文件的发放，回收要填写《文件发放，回收记录表》。4.3文件的受控4.3.1文件分为“受控”和“非受控”两大类。凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件。发放时，行政办必须在文件封面上加盖“受控”印章，并注名分发号；4.3.2行政办必须对所有受控文件建立表明其修订状态的《受控文件修订状态控制清单》。4.4文件的更改4.4.1所有文件的更改须由申请人填写《文件更改申请单》经原审批部审批后，由行政办组织更改（技术性文件技术部更改）发放和处理。4.5文件的领用4.5.1文件使用者应填写《文件发放、回收记录》经管理者代表审批，方可领用；4.5.2因破坏而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，因丢失而补法的文件，应给予新的分发号，并注名原来文件号失效，发放部门应作好相应发放签收记录。4.6文件作废与销毁a.所有失效或作废文件由文件发放部门及时从所有使用场所撤出，加盖“作废”印章，以防作废文件的预期使用；b.因某种原因保留的任何已作废的文件，都应加盖“保留”印章。c.对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请单》报管理者代表批准后，由行政办同意销毁。名称文件控制程序编号TLD/QP4.2-01修改号014.7外来文件的控制4.7.1收到外来文件的部门，需识别其适用性填写《外来文件记录》，并控制发布；4.7.2技术部门负责收集相关国家、行业和国际标准的最新版本统一编号，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并收回旧标准。4.8对承载媒体的文件控制，参照上述规定执行。4.9作为质量记录的文件应执行《记录控制程序》。5.相关文件5.1TLD/QP4.2-02《记录控制程序》6.质量记录6.1QR/ZL-4.2.3-01《文件发放、回收记录》6.2QR/ZL-4.2.3-02《受控文件修订状态控制清单》6.3QR/ZL-4.2.3-03《文件更改申请单》6.4QR/ZL-4.2.4-01《文件销毁申请单》6.5QR/JS-4.2.4-02《外来文件记录》名称记录控制程序编号TLD/QP4.2-02修改号011.目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。2.范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行记录。3.职责3.1行政办负责监督、管理各部门的质量记录并保管超过一年的记录。3.2各部门负责收集、整理和保管本部门的质量记录。3.3各部门经理负责批准本部门编制的质量记录格式。4.程序4.1各部门资料员负责收集整理和保管本部门的质量记录。4.2质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。4.3质量记录的填写。4.3.1质量记录填写要及时，真实，内容完整，字迹清晰，不得随意涂改：如因某种原因不能填写的项目，应将该项目用单杠划去，要求签名的栏目，不许空白；4.3.2如因笔误或计算错误要修改数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上正确的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门的资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，按易于检索的方式存放，所有的质量记录应保持清洁，字迹清晰。各部门应将超过一年的记录移交到行政办保存；4.4.2行政办编制《质量记录一览表》，将公司内所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称，编号（版本）。保存期和使用部门等内容，交管理者代表审批。4.5质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由行政办填写《文件销毁名称记录控制程序编号TLD/QP4.2-02修改号01申请单》报管理者代表批准后由行政办主任指定人执行销毁。4.6质量记录格式4.6.1各部门的质量记录格式，由各部门经理组织编制，经部门经理审批，交行政办备案；4.6.2各部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。4.7质量记录可呈任何媒体。5.相关文件5.1TLD/QP4.2-01《文件控制程序》6.质量记录6.1QR/ZL-4.2.3-06《质量记录一览表》名称管理评审控制程序编号TLD/QP5.1-01修改号011.目的按计划的时间间隔对公司质量方针、目标和质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。2.范围适用于对公司质量管理体系的评审。3.职责3.1总经理主持管理评审，并负责综合评价。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，负责收集、整理和提供管理评审所需输入的材料。3.3各职能部门负责提供相关的评审材料，落实评审中提出的有关本部门的纠正和预防措施。4.程序4.1基本要求4.1.1总经理应在每年底进行一次管理评审，或在内审之后第三方审核之前进行一次管理评审。4.1.2当出现下列情况之一时，总经理可增加管理评审频次；a.公司组织机构，产品范围，资源配置发生重大变化时；b.发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉连续发生时；c.法律、法规、标准及其他要求有变化时；d.市场需求发生重大变化时。4.2管理策划4.2.1行政办根据年度评审计划和总经理要求，在管理评审之前进行策划，并形成《管理评审计划》。4.2.2编制管理评审计划评审计划，应明确评审目的、方法、人员和时间安排，以及评审的内容和依据；标题管理评审控制程序编号TLD/QP5.1-01修改号014.3评审内容4.3.1对公司质量管理体系、质量方针和质量目标持续的适宜性、充分性和有效性作出评价，并作出持续改进的承诺。4.3.2管理评审输入应包括与以下方面有关的当前业绩和改进机会。a.内部审核和外部审核的结果，由管理者代表提供；b.顾客的反馈，包括满意度的测量结果及与顾客沟通的结果，由销售部提供；c.过程的业绩和产品的符合性，包括过程，产品检验的结果，由质量部提供；d.改进、预防和纠正措施的状况，包括以往管理评审跟踪措施的实施及有效性，由行政办提供；e.可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等，由管理者代表和技术部联合提供。4.4管理评审的实施4.4.1准备工作评审前一周行政办应按评审计划的要求收集管理评审所需的资料报管理者代表确认。4.4.2管理评审会议a.参加评审会议的人员按时签到；b.总经理主持评审会议；c.管理者代表汇报质量管理体系的运行情况，评价公司质量方针和目标的适宜性和实现程度；d.各相关部门负责人宣读提供评审的书面报告；4.5管理评审报告行政办根据管理评审资料和会议记录，特别是总经理的总结发言，编写《管理评审报告》，交总经理批准后，发至相应部门并要求组织实施，本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。标题管理评审控制程序编号TLD/QP5.1-01修改号014.6改进、纠正、预防措施的实施和验证行政办根据《纠正与预防措施控制程序》的规定，对改进、纠正、预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》4.8管理评审产生的相关质量记录应由行政办按《记录控制程序》保存。5.相关文件5.1TLD/QP4.2-01《文件控制程序》5.2TLD/QP4.2-02《记录控制程序》5.3TLD/QP8.2-02《内部审核控制程序》5.4TLD/QP8.5-01《纠正与预防措施控制程序》6.质量记录6.1QR/ZL-5.6-01《管理评审计划》6.2QR/ZL-5.6-02《管理评审报告》标题人力资源管理程序编号TLD/QP6.2-01修改号011.目的对从事影响产品质量及职业健康安全的人员进行教育、培训，并进行评价和控制，确保所有岗位的人员胜任其工作。2.范围本规定适用于全公司职工各类培训教育及能力评价。3.管理职责3.1人力资源部负责本程序的归口管理。3.1.1负责组织制定本公司各级各类人员的岗位职责和能力要求。3.1.2建立公司的人力资源档案，并对各岗位的人员进行评价和考核。3.1.3负责制定本公司培训计划的并组织实施。3.1.4组织对培训的效果进行评价。3.2二级单位/项目部/部门职责。3.2.1对本单位人员岗位能力进行规定和评价。3.2.2制订本单位培训需求计划并上报人力资源部，组织实施本单位内部的培训。3.3项目部负责劳务供方的培训和管理。4.工作程序4.1员工能力的确定4.1.1人力资源部组织编制各单位负责人、管理岗位及特种作业人员的职责权限及能力要求。4.1.2各单位负责人编制本单位确定岗位的职责权限及能力要求。4.1.3对从事影响质量和职业健康安全的人员应具备的能力，从教育、培训、技能和经验等方面做出规定，作为本公司定岗、招聘、安排和考评员工的主要依据。4.1.4特种作业人员均应持有有效的岗位资格证书，并按要求参加复查、年审及继续培训。标题人力资源管理程序编号TLD/QP6.2-01修改号014.2明确培训需求4.2.1培训范围凡从事影响产品质量和职业健康安全的人员包括：各级管理人员、新员工、特种作业人员，劳务人员;均应进行培训。4.2.2培训内容见附录：“各类人员培训内容表”4.3培训计划a、各单位每年年初根据本单位人员能力的评价结果确定培训需求，填写培训计划报人力资源部；b、人力资源部依据各单位培训需求，结合上级主管部门的要求和本公司的实际需求，制定本公司年度培训计划经主管领导审核,总经理批准后组织组织实施。4.4培训实施本公司采用内部培训和外部培训两种方式。4.4.1内部培训a、包括对领导层、管理层、操作层、新员工、转岗员工的培训。培训方式和内容见《各类人员培训内容表》；b、专业技术人员、各级管理人员和新参加工作人员的培训，由人力资源部按年度培训计划组织实施；c、各单位负责公司年度培训计划中所例的由本单位实施的培训；d、内部培训由实施部门填写《培训记录表》和《职工培训统计表》自行确定考核评价方法（可采取理论考试、实际操作、业绩考核等方式）组织考试和考核，并做出合格与否的评价，保存考核试卷。4.4.2外部培训a.专业知识外委培训，由人力资源部对培训人员进行资格审查,总经理批准后培训。培训结束后,人力资源部登记培训结果,并将有关结(毕)业证书复印件留存备案；标题人力资源管理程序编号TLD/QP6.2-01修改号01b．特种作业人员委托国家授权部门培训，取得相应资格证书。人力资源部统一建立《特种作业人员花名册》。4.5培训效果的评价及要求4.5.1评价范围，主要为年度参加培训的各类人员。4.5.2评价内容a、经过培训的人员是否安排在了相应的岗位上；b、培训后技术能力的提高；c、是否在岗位上出现了失误，造成的后果；d、工作任务完成情况。4.5.3评价方法和渠道a、年度各单位的考核；b、调查和走访；c、组织考试或岗位技能比赛；e、评价后填写《培训效果评价表》，并备案。4.5.4人力资源部通过培训效果的评价,进行分析、统计，对存在的问题提出相应的纠正措施。有关材料提交管理评审。4.6通过培训，提高员工的质量意识和职业健康安全自我防护意识，使全体员工意识到所从事工作对满足顾客和相关法律、法规要求的相关性和重要性，自觉制止和纠正违章操作，为实现公司质量和职业健康安全目标和指标做出贡献。4.7各单位应安排满足能力要求的人员承担工作,从事特种作业的人员应持有职业资格证书和特种作业安全操作证。4.8劳务供方应安排满足能力要求的人员承担工作,从事特种作业操作的人员应持有职业资格证书和特种作业安全操作证,技术工种人员应持本工种职业资格证书,否则应按管理体系规定实施培训或采取其他措施以满足能力要求,工程管理部和项目部对其持证情况和实施情况进行检查和指导。标题人力资源管理程序编号TLD/QP6.2-01修改号014.9人力资源档案的建立和完善，人力资源部通过人力资源的调查，建立员工人力资源档案，以便掌握各类人员接受培训、教育的经历和达到能力要求的程度。人力资源档案应包括：a、学历教育程度、职称等级或技术等级、行政职务等基本信息；b、接受的各类培训及培训结果；c、岗位业绩的考核及评价结果；d、在质量、安全管理方面有关单位或部门的奖励或处罚。4.10各单位/项目部负责保存本单位员工培训记录。相关文件5.1TLD/QP4.2-02《记录控制程序》5.2《职责权限及能力要求》6.记录6.1QR/XZB-6.2-01《人力资源调查表》6.2QR/XZB-6.2.2-01《委外培训登记表》6.3QR/XZB-6.2.2-02《特殊作业人员花名册》6.4QR/XZB-6.2.2-03《培训记录表》6.5QR/XZB-6.2.2-04《职工培训统计表》6.6QR/XZB-6.2.2-05《培训效果评价表》标题基础设施管理程序编号TLD/QP6.3-01修改号011目的和范围提供、维护和管理为实现产品的符合性所需要的基础设施，以确保产品满足顾客和适用的法律法规的要求。适用于为实现产品符合性所需的基础设施，如工作场所、生产设备，支持性服务如通讯、运输设施等的控制。2职责2.1行政部负责支持性服务和工作场所的管理。2.2生产部负责对相关设施和生产设备进行管理和维护。2.3生产车间负责设备的维护、保养。3程序3.1基础设施的范围a、工作场所和相关的设施（如水、电、气供应设施）；b、生产设备；c、支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。3.2.生产设备的控制3.2.1设备的提供生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要，提出申请并说明设备名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，报总经理审批后采购。3.2.2设备的安装调试和验收a、由生产部组织有关人员根据使用说明书或在制造厂技术人员的指导下实施安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用车间在《设备验收单》上签字验收，并记录设备名称、型号规格、技术参数、数量、随机附件及资料等内容。b、设备管理人员对验收合格的设备进行编号，并在《设备台帐》上登记。设备的技术资料、《设备验收单》等，由生产部归档、保管。标题基础设施管理程序编号TLD/QP6.3-01修改号013.2.3设备的使用和保养a、生产部负责制订设备安全操作规程及保养办法。b、关键设备的操作工应实行先培训后上岗操作，严格执行《设备安全操作规程》。c、设备日常保养由车间操作工进行，生产部应提出保养要求，并进行技术指导。d、生产设备发生故障，由机修工进行维修，对无法排除的故障，可请专业维修人员。3.2.4设备检修a、设备管理人员应制订《设备周期检修规定》并按其编制《设备周期检修计划》，报生产部负责人批准后执行。b、设备维修工按《设备周期检修计划》对设备进行周期检修，检修合格后由车间负责人/操作工验收，合格的设备方可投入使用。c、检修中的设备必须挂上相应标识。3.2.5设备的报废对无法修复或无使用价值的设备，由生产部填写《设备报废申请表》，经总经理审批后报废，生产部应在《设备台帐》中注明情况。报废的设备应挂上标识。3.2.6设备封存和启封a、对暂时不用的设备进行封存。封存的设备由设备管理人员填写《设备封存/启封记录》，提出封存理由，经生产部负责人批准后挂上封存标识。b、批准封存设备的《设备封存/启封记录》由生产部保管。c、封存设备的保养、管理由生产部负责。d、设备启封必须填写原《设备封存/启封记录》，并经批准，启封的设备需检验合格后方可投入使用。3.3工作环境的控制行政部负责确定和管理为实现产品符合性所需要的工作环境，生产部应协助行政部做好生产车间环境的管理工作。标题基础设施管理程序编号TLD/QP6.3-01修改号013.3.1为满足服装生产的需要，生产车间应整洁、明亮、通风，并保持适宜的温度，地面清洁卫生，工作台保持干净无杂物，没有与生产无关的其它物品，消防安全必须达标，符合国家法律法规的要求。按《生产环境和安全管理规定》进行控制。3.3.2办公场所应做到舒畅、整洁、通风、采光好等，激发员工的工作积极性，提高工作效率。3.3.3确保员工生产符合劳动法规的要求。3.4支持性服务行政部负责产品实现过程中水、电、汽的保障供应和支持性服务设施的维护保养。4相关文件4.1TLD/QP4.2-02《记录控制程序》4.2《设备安全操作规程》4.3《设备周期检修规定》4.4《生产环境和安全管理规定》5记录5.1QR/SB-6.3-01《设备台帐》5.2QR/SB-6.3-02《设备周期检修计划》5.3QR/SB-6.3-03《设备报废申请表》5.4QR/SB-6.3-04《设备封存/启封记录》5.5QR/SB-6.3-05《设备验收单》5.6QR/SB-6.3-06《设备周期检修记录》5.7QR/SB-6.3-07《设备检修记录表》5.8QR/SB-6.3-08《设备配置申请单》5.9QR/SC-6.3-01《安全、文明检查记录》标题与顾客有关的过程控制程序编号TLD/QP7.2-01修改号011．目的为确保本公司与客户间的合约或订单，能符合相互间的需求，在合理的情况下展开业务相关事项的正常运行。2.适用范围凡属本公司与客户所签订合约或订单，如销售合约、代理商合约等相关合约文件均适用本程序。3.职责3.1业务部负责销售工作的管理。组织销售合同/订单的评审，签定销售合同。售后服务的管理，对客户进行管理。3.2生产部负责对订单交货期评审、新产品或非常规产品订单技术支持进行评审。3.3总经理：合约签署、解约或取消核准。4.程序4.1合约内容的拟订，可由业务承办人员或由客户拟订提供。4.2对特殊合同、订单(可能超过本公司生产能力、制程能力等)，必须考量合约的履行能力及产品的制程能力与品质水准要求。研讨结果以《合同评审记录表》记录。对常规合同、订单则不用填写《合同评审记录表》。4.3业务主管必须对合约进行审查，如认为合理可行，则提呈总经理核准后执行并检讨。4.4如合约有必要修改时，必须就不合理的事项做修正并重新研讨审查。4.5合约修订，再经研讨审查后；如双方仍无法达成协议时，必须由总经理或业务核准予以解约或取消。4.6合约执行中，必须加以追踪研讨，如仍有不合理状况时，也必须随时提出修订，并重新研讨审查，核准执行。4.7所有订单，必须经总经理核签才能执行。4.8所有相关合约、订单的文件资料、记录、必须于结案后，归档存查。标题与顾客有关的过程控制程序编号TLD/QP7.2-01修改号014.9客户的口头订单由业务部登记于《口头订单登记表》中,经总经理审核后,进行生产前的准备工作。在正式生产前,口头订单原则上需转为正式订单。4.10客户投诉处理：由业务部接受客户投诉之信息，交由生产部进行调查、处理、对策。每一次客户投诉均生产部应对客户投诉登记,并发出《纠正预防措施报告》，由责任部门分析原因及制定纠正措施并实施，必要时，由生产部回复客户。4.11当产品的相关品质要求不符合顾客的标准，需要进行放行时，必须要得到顾客的批准同意后，才能放行。5、相关文件5.1TLD/QP4.2-01《文件控制程序》5.2TLD/QP4.2-02《记录控制程序》5.3TLD/QP8.5-01《纠正与预防措施控制程序》记录6.1QR/XS-7.2-01《合同评审记录表》6.2QR/XS-7.2-01《口头订单登记表》6.3QR/ZL-8.5-01《纠正预防措施报告》标题采购控制程序编号TLD/QP7.4-01修改号011.目的 对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。 2.适用范围 适用于对生产所需的原材料采购、外包加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。 3.职责 3.1采购部 a．负责按组织的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；    b．负责制定采购计划，执行采购作业；3.2质量部负责对涉及质量管理体系采购物资的进货验证。3.4管理者代表批准《供方评定记录表》。 3.5总经理批准《采购计划表》。 程序4.1采购物资分类根据采购物资对随后的产品实现及最终产品的影响，决定对供方及采购产品控制的类型和程度。采购物资分为三类：a．重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资； b．一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资； c．辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。4.2 对供方的评价4.2.1采购部根据采购物资标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写《供方评定记录表》。对同类的重要标题采购控制程序编号TLD/QP7.4-01修改号01物资和一般物资应同时选择几家合格的供方。采购部负责建立并保存合格供方的质量记录。根据产品类别，明确对供方的控制方式和程度。 4.2.2对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的质量证明文件，适当时包括以下内容，以证实其质量保证能力： a．供方产品质量状况或来自有关方面的信息(如供方其他用户对其产品质量的反馈）； b．供方质量管理体系对按要求如期提供稳定质量产品的保证能力；c．供方顾客满意程度； d．产品交付后由供方提供相关的服务和技术支持能力，其他方面，如与履约能力有关的财务状况、价格和交付情况等。 4.2.3 对第一次供应重要物资的供方，除提供4.2.2所述的书面证明材料外，还需经小批量试用，合格才能供货。 a．新的供方根据提供的技术要求提供少量样品；， b．质量部对样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写《供方评定记录表》中相应栏目，反馈给采购部。 c．样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次。 d．样品验证合格后，采购部通知供方小批量供货；经质量部进货验证合格后，交生产部试用，并由质量部出具相应试用后的验证报告，填写《供方评定记录表》中相关栏目，反馈给供销部。 e．小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者代表批准后，可列入《合格供方名录》。 4.2.4 对于一般物资供方，除应提供必要的质量证明文件外，还需要经过小批试用合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，可列入《合格供方名录》。 4.2.5 对于批量供应辅助物资的供方，也应提供质量证明文件，质量部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由管理者代表批准后，即可列入《合格供方名录》。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的标题采购控制程序编号TLD/QP7.4-01修改号01评价。 4.2.6供方产品如出现严重质量问题，采购部应向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出《纠正预防措施报告》而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。4.2.7采购部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写《供方评定记录表》，评价时按百分制，质量评分占60％，交货期评分占20％，其他(如价格、售后服务等)占20％。评定总分低于60(或质量评分低于50)，应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.2.6条款。连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。 4.2.8对外包加工的供方控制，也应执行上述条款规定。 4.2.9对服务供方的控制 为组织提供服务的供方，如检测机构等，也应经评价合格后方可向组织提供服务。对国家授权的计量试验室，可不再做服务质量评价。4.3采购 4.3.1采购计划 采购部根据生产部的《生产计划》及库存情况编制《采购计划》，经总经理批准后实施采购。对于临时采购的物资，相关部门填写《采购单》，报总经理批准，交采购部实施。4.3.2 采购的实施 采购部根据批准的《采购计划》、《采购单》，按照采购物资标准在《合格供方名录》中选择供方并进行采购； b．第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签定《采购合同》，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等。c．采购部根据需要将相应的要求作为合同附件提供给供方。d．采购前采购员应核实提供给供方技术要求是否有效，将《采购单》交供销部经理确认后实施采购。标题采购控制程序编号TLD/QP7.4-01修改号014.4 采购信息 4.4.1 采购信息应表述拟采购的产品： a．对产品型号、规格及质量要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件)； b．对产品的验收要求； c．其他要求，如价格、数量、交付等；4.4.2 对重要的采购产品供方，适当时还应包括： a．产品的批准要求：采购产品的验收依据、准则或标准；b．程序的批准要求：涉及采购双方应遵守的程序或协议；c．过程的批准要求：采购的产品的实现过程确认的有关要求； d．设备的批准要求：用于制造所采购产品的特定设备能力的要求，如维护保养规定等； e．供方人员的资格要求：如对生产、检测人员的要求； f．供方与采购产品有关的质量管理体系要求：如要求供方通过质量管理体系认证等。 4.4.3 在将上述要求向供方进行沟通或说明前，应由采购部门负责人对其要求是否适当进行审批，以确保有关的采购要求是适宜的(即适合组织的产品需要)和充分的(即所提出的采购要求是全面的)。 4.4.4本组织表述采购信息的文件包括：《采购计划》、《采购单》、《采购合同》及附件、《外包加工合同》及《供方评定记录表》、《合格供方名录》等，由采购部保管。采购文件发放前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。4.5 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。4.5.1对采购的产品可以有如下几种验证方式：标题采购控制程序编号TLD/QP7.4-01修改号01由质量部进行进货验证； b．本厂目前不采用到供方现场实施验证和顾客或其代表到供方现场实施验证的方式； 4.5.2 验证活动可包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。5.相关文件5.1TLD/QP4.2-01《文件控制程序》5.2TLD/QP4.2-02《记录控制程序》5.3TLD/QP8.5-01《纠正与预防措施控制程序》6.记录 6.1TLD/CG-7.4-01《供方评定记录表》 6.2TLD/CG-7.4-02《合格供方名录》 6.3 QR/ZL-8.5-01《纠正预防措施报告》 6.4 TLD/JH-7.4-01《采购计划表》 6.5 TLD/CG-7.4-03《采购单》 6.6 TLD/CG-7.4-04《采购合同》 6.7 TLD/CG-7.4-05《外包加工合同》名称生产和服务提供控制程序编号TLD/QP7.5-01修改号011总则对影响生产和服务提供的因素进行控制，确保生产和服务提供在受控条件下进行。2职责2.1生产部负责指导监督车间进行生产过程控制，负责产品防护和产品标识管理。2.2技术部负责编制相应的工艺文件、作业指导书，并指导检查实施。2.3销售部负责产品交付。2.4销售部负责产品交付后的服务。3工作程序3.1生产准备a.销售部根据获得的生产信息，结合车间的生产能力，编制生产计划、并报生产部组织生产。b.采购部根据生产计划编制采购计划，外协计划。c.计划部根据生产计划编制生产任务单。d.车间主任根据生产任务单，填写《领料单》向仓库领取所需物料；并统计每周生产情况报告生产部。生产部根据生产计划完成情况，及时地与销售部协调生产计划进度，并督促车间及时完成生产任务。3.2生产条件3.2.1设备部负责生产设备的管理，技术部负责生产工装（模具/样板）的管理，并安排其适宜的工作环境，如定置管理，安全文明生产等。3.2.2生产设备、工装模具和工作环境的管理分别执行相应文件规定。3.3生产工序控制3.3.1技术部负责编制工艺文件及作业指导书，并发放到生产现场。车间员工严格依据上述文件的要求进行操作，做好相应的监视和测量记录，有首检要求的，需经检验员签字认可，方可批量生产。名称生产和服务提供控制程序编号TLD/QP7.5-01修改号013.3.2在生产过程出现偏离控制要求情况时，车间主任应及时组织采取解决办法，必要时寻求技术部的技术支持。3.3.3检验员根据《产品监视和测量控制程序》的要求进行产品监测，当发现严重不合格和成批不合格时，应报告质量部按《纠正和预防措施控制程序》的要求，组织原因分析，制定并实施纠正措施。3.4过程确认需要确认的生产过程为焊接过程，技术部应为这些过程确认制订相应的准则，适用时，这些过程的确认应包括：a.过程鉴定，证实所使用的工艺方法是否适宜；对所使用的设备和工装能力进行认可；对岗位操作人员进行考核和资格认可。b.由技术部确定最佳的工艺参数，编制作业指导书，经审批后，发放并指导实施。c.对这些过程的监测结果应进行记录，填写相应的生产和检验记录。d.过程的再确认：按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做反应；根据需要对相应的生产工艺、作业指导书进行更改，执行《文件控制程序》关于更改的有关规定。3.5产品标识和可追溯性3.5.1检验和试验状态标识a.产品检验和试验状态包括：合格、不合格；b.检验和试验状态由检验员根据检验结果进行标识并管理；c.检验和试验状态标识方式可采用：区域、挂牌、检验记录、色标和印章等。3.5.2产品标识a.原材料、外协件，用挂牌、货卡标识产品的名称、数量、单位、规格、供方和入库时间等，由仓库管理员负责。名称生产和服务提供控制程序编号TLD/QP7.5-01修改号01b.在制品、半成品，用挂牌、印记、图号等方式标识，标识内容包括：名称、规格、型号、操作人员、检验员、时间和计划批号等。c.成品，用挂牌、装箱单、合格证、产品标牌标识，标识内容包括产品名称、出厂编号、规格、型号及出厂日期等。3.5.3可追溯性管理通过在产品跟踪表上记录生产批号等方式进行唯一性标识，可实现对产品的追溯。3.6顾客财产3.6.1顾客的财产一般包括：a.顾客提供的用于产品的材料。b.顾客的知识产权，包括规范和个人信息等。3.6.2顾客财产的验证a.质量部按照《产品监视和测量控制程序》和销售合同规定要求进行验证，出具相应的检验报告。b.在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应填写《顾客财产问题反馈表》，由销售部及时反馈给顾客，协商处理。3.6.3验证合格的顾客财产入库贮存时，应将其放置于专门指定的区域，注明为顾客提供的财产。3.6.4顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。3.6.5对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范等信息，应进行保密控制。对顾客提供的有关产品技术文件等，应按《文件控制程序》进行控制。3.7产品防护3.7.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。3.7.2应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应保证标识、搬运、包装、贮存和保护等。名称生产和服务提供控制程序编号TLD/QP7.5-01修改号013.7.3搬运控制应根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：a.不得破坏包装，防止跌落。b.应规定方法进行搬运，搬运过程中注意保护好产品及其标识，防止丢失损坏。c.特种设备的操作工应有上岗证，并按规定对设备维护保养。3.7.4包装控制a.技术部负责确定产品包装材料、包装工艺和质量要求，根据需要，编制相应的包装作业指导书。b.车间在包装过程中应注意核对产品合格证；保持产品外观清洁、完整；须装箱的产品依据装箱单核对装箱情况；包装后加上正确的标识。3.7.5贮存控制产品贮存控制具体按《仓库》执行。3.8产品交付及交付后的活动3.8.1产品的交付a.销售部成品管理员根据计划交付时间要求,开具《送货单》,一式四联运输送货单，一联为存根,一联为司机回单,一联交收货单位,一联交财务，并做好成品进出库台帐。b.由检验员会同成品库管理员进行产品核对、清点并监督装箱。c.由车间进行装箱，货物装箱要摆放合理，以免运输中碰伤。d.由采购部对外联系运输单位，确定保险金额进行保险，以保护顾客利益，使其免受损失。e.产品装车应堆放整齐，高度适中。需防雨的产品运输途中应用帆布遮盖严实，谨防货物淋雨受潮，驾驶时要尽量平稳，减小急刹车和路面不平对货物造成的影响。产品交付后，应将顾客签收的《送货单》回执交财务名称生产和服务提供控制程序编号TLD/QP7.5-01修改号013.8.2产品交付后的活动：a.销售部负责组织、协调产品交付后的活动；b.与顾客沟通联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；c.对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求及潜在需求；d.销售部负责建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量。3.8.3现场服务销售部根据顾客反映的问题，视情况进行无偿或有偿调换，并建立相关的服务记录。3.8.4咨询服务销售部应及时向顾客提供产品样本和说明书，介绍本公司产品技术性能、价格、售后服务情况和进行技术咨询。4记录4.1QR/JH-7.5-02生产计划表4.2QR/SC-7.5-05顾客财产问题反馈表4.3QR/SC-7.5-04入库单4.4QR/SC-7.5-03领料单4.5QR/SC-7.5-07产成品进出库台帐4.6QR/SC-7.5-06发货单标题监视和测量设备控制程序编号TLD/QP7.6-01修改号011、目的本文件规定了对监视和测量设备进行有效控制，以确保其准确度和精密度符合使用的要求。2、适用范围本文件适用于对监视和测量设备(以下简称“设备”，包含工艺参数监测设备和产品监测设备)的控制。3、职责3.1、质量部负责设备的归口管理。3.2、使用部门负责设备使用中的日常维护和保养。4、管理要求4.1、设备的采购以及配备由公司质量部负责。应保证监视和测量设备能满足生产的需要，并具备相应的精度和准确度。4.2、质量部负责对公司所使用监视和测量设备的归口管理，负责进行统一分类、编号、标识。4.3、量值溯源：全公司各类量值传递工作由质量部统一负责。国家规定强制检定的设备及国家有检定规程的工作计量器具一律由计量员送有资格检定的单位/部门进行检定。对于非强制检定的设备，由质量部委托有资格校准的公司进行校准时，校准服务也可以委托原设备制造商进行。4.4、设备用前检定/校准和发放使用：4.4.1、设备在投入使用前，计量员应先将设备送检，检定合格后的设备方能使用。4.4.2、使用部门或人员在计量员完成登记、建帐、划分检定/校准或检查周期后，方可领用。标题监视和测量设备控制程序编号TLD/QP7.6-01修改号014.5、计量检定/校准：4.5.1、检定/校准计划4.5.1.1、设备的检定/校准周期确认原则如下：a.强制检定的设备应执行检定规程中检定周期规定；b.非强制检定的设备根据生产、检测、试验等具体要求和使用状况确定，但最长检定周期不超过2年；c.软尺、卷尺、钢尺等，根据公司情况指定专人进行一次性检定，定期调换。4.5.1.2、计量员根据检定规程、校准文件及公司设备的实际使用情况编制检定/校准计划。检定/校准计划需经部门主管核准。4.5.1.3、计量员在满足生产、检测对设备准确度和精密度要求的前提下，经部门主管同意后可对年度检定/校准计划作适当调整。4.5.1.4、计量员根据设备的检定周期要求对设备进行送检或请外部检定/校准机构到公司进行检定/校准。4.5.2、周期检定/校准：4.5.2.1、国家规定强制检定的设备及国家或部门有检定规程的设备由计量员按检定计划安排的日期送有资格的检定部门检定或请其来公司检定。4.5.2.2、强制检定的设备由计量员单独建立台帐管理。4.5.2.3、各使用部门根据计量员通知，将设备送检或通知计量员到现场收取。需要拆卸检定/校准的设备由生产部负责拆卸，并重新安装。4.5.2.4、目前国家或部门尚无检定规程的，由计量员编写校准方法，质量部主管审核，开发部主管核准。4.5.2.5、检定报告由计量员按年度分类保管；校准人员在校准过程中，需认真填写及保管校准记录，要求填写清楚，签字手续齐全。4.5.2.6、设备经检定/校准合格后，由计量员将检定/校准标志贴在该设备的醒目位置上或附带检定/校准标识，并送交设备使用部门或人员。标题监视和测量设备控制程序编号TLD/QP7.6-01修改号014.5.2.7、检定/校准不合格的设备，由计量员送交有能力的修理单位/部门修理。4.5.2.8、发现设备处于失准状态时，质量主管部门应对以往测量结果进行评定和记录，并根据失准状况确定是否对产品进行追溯，必要时应追回产品/通知顾客。4.5.2.9、修理后的设备需经重新检定/校准合格后，才能使用。经修理仍无法达到原规定要求的，可按规定降级使用；不能降级使用可以按规定办理报废手续。4.5.2.10、计量员应保证设备周期检定/校准率及检定/校准合格率达到公司规定的目标。设备领用人应配合计量员做好检定/校准工作。4.6、如果试验软件或比较标准(试验硬件)用作检验手段时，使用前，应由使用人员加以校验，自校验合格后才能使用，以证明其能用于验证生产过程中产品的可接收性，并由计量员按规定周期加以复检（检定或校准），并做好相应的记录。4.7、设备的使用、防护及贮存：4.7.1、设备的日常维护和保养由各部门落实人员负责。设备保管人员需按要求做好日常维护、保养工作，并对其工作质量负责。4.7.2、使用人员在使用设备前，应了解该设备的基本性能和操作方法，并经过相应的培训。严禁超量程和超负荷或其它非预期使用。使用后应卸除载荷，切断电源，并注意维护保养。4.7.3、精密测量设备搬运过程中，必须注意防震、碰撞等事项，设备对搬运有特殊要求的，必须按要求搬运。搬运前后由使用者自行检查，如发现异常则应通知计量员处理。4.7.4、如果设备需返还时，在此之前使用部门应通知计量员办理销帐手续，计量员需检查设备的使用状况，在设备检定/校准合格以后入库。停用的各类设备均应有相应标志。计量员应按照每类设备的保养要求对停用设备进行维护保养，每年计量员需检查一次，确保其贮存期间准确度和适用性标题监视和测量设备控制程序编号TLD/QP7.6-01修改号01保持完好。停用的设备需重新领用时，计量员应检查设备的检定/校准周期是否已到，如超过检定/校准周期，则需重新进行检定/校准。4.8、设备的环境控制：检定/校准、检验、测量和试验对环境有要求时，质量部应检查环境是否符合要求，如达不到规定要求，应及时向公司提出，使其满足规定要求。使用部门应做好相应的环境监控记录。4.9、设备的封存、停用、准用、报废及重新启用须由设备的操作人员向计量设备管理员提出书面或口头申请，经检修人员检修确有必要，质量部签字同意后，由检修人员负责做好设备封存、停用、贮存与防护工作，并做好相关标识，如“待修”、“停用”等标识。5、引用文件/相关文件5.1《校准指导书》5.2《监视和测量设备检定/校准计划》6、记录6.1QR/ZL-7.6-01《监视和测量设备检定/校准计划》6.2QR/ZL-7.6-02《监视和测量设备台账》6.3QR/ZL-7.6-03《监视和测量设备检定/校准登记表》标题顾客满意程度测量程序编号TLD/QP8.2-01修改号011.目的通过对顾客满意程度的测量以确定质量管理体系的符合性。2.范围适用于对顾客满意程度的测量。3.职责3.1销售部负责与顾客联系，组织处理顾客投诉，负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。3.2行政办负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督实施。4.程序4.1顾客信息的收集、分析与处理4.1.1销售部负责监督顾客满意或不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.1.2对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的投诉、咨询或提供的建议，由销售部负责解答并记录，暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3销售部工作人员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息并及时反馈给公司有关部门。4.1.4每六个月销售部向各地顾客（包括代理商）发出《顾客调查表》，要求填写质量、服务、交期等情况及顾客意见和建议等，依此销售部汇总整理成《顾客满意统计表》，传递给行政办由其组织进行原因分析，并填写《顾客满意度分析报告》，视情况发出《纠正和预防措施处理单》，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施结果。销售部根据情况将实施结果反馈给顾客。4.1.5销售部负责有效处理顾客投诉。4.2顾客满意程序测量标题顾客满意程度测量程序编号TLD/QP8.2-01修改号014.2.1行政办对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及公司改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如产品故障、顾客投诉率、返修率等）结果。4.2.2对顾客反映非常满意的方面，销售部应对相关部门或人员及时通报表扬。4.3顾客档案的建立销售部对公司的所有顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、订购产品情况、反馈的信息等；以便了解顾客的订货倾向及时做好新的服务准备。5.相关文件5.1TLD/QP8.5-01《纠正和预防措施控制程序》6.记录6.1QR/XS-8.2.1-01《顾客调查表》6.2QR/XS-8.2.1-02《顾客满意度统计表》6.3QR/XS-8.2.1-03《顾客满意度分析报告》标题内部审核控制程序编号TLD/QP8.2-02修改号011.目的验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。2.范围3.适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。职责3.1管理者代表负责内部质量审核的组织和实施工作。3.2行政办组织、协调内审活动的开展。3.3相关各部门应积极配合、实施，并对本部门存在的不符合项制定措施，并限期改进。4.程序4.1年度内审计划4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由管理者代表策划各部门全年审核，编制《年度内审计划》，确定审核的范围，频次和方法，报总经理批准，每年内审不少于一次，并要求覆盖公司质量管理体系的所有要求。4.1.2年度内审计划内容a.审核目的、范围、依据和方法；b.受审部门和审核时间。4.2审核前的准备4.2.1管理者代表任命内审组长和内审员，内审员应与受审部门无直接关系。4.2.2由内审组长策划审核并编制本次《内审计划》，交管理者代表批准计划的主要内容包括：a.审核目的、范围、依据；b.内审工作安排；c.审核组成员；d.审核时间、地点；标题内部审核控制程序编号TLD/QP8.2-02修改号01e.受审部门及审核要点；f.审核报告分发范围。4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》内审检查表要