17025 2017版 内审检查记录表

内部审核检查记录InternalAuditCheckRecord被审核部门：记录编号：涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果4.通用要求公正性实验室是否公正的实施实验室活动，并从结构和管理上保证公正性实验室是否做出公正性承诺实验室是否：对其实验室活动的公正性负责有措施确保实验室活动的公正性，避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害实验室是否：持续的识别影响公正性的风险采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验人人员关系而引发的风险实验室是否可以证明采用了何种方式方阿飞消除或最大程度的降低实验室的公正性风险保密性实验室是否通过做出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任将其准备公开的信息事先通知客户对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息是为专属信息并予以保密实验室是否对法律禁止外的根据法律要求或授权透漏保密信息时，将所提供的信息通知到相关客户或个人实验室是否：采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密采取措施为信息提供方保密，且不告知客户——除非信息提供方同意实验室是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果5.结构要求实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作实验室是否确定对实验室全权负责的管理层实验室是否明确对实验室全面负责的人员其是否具备技术能力覆盖其所从事的检测或校准活动的全部技术领域实验室是否明确承诺并切实履行，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2018的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求实验室是否按照满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。实验室是否：确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系当实验室在所在母体机构从事检测或校准以外的活动时，实验室是否明确母体机构的组织结构图图中是否显示实验室在母体机构中的位置是否明确说明母体机构所从事的其他实验室活动规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权利和相互关系并确保是实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则将程序形成文件实验室是否有人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，这些职责包括但不限于：实施、保持和改进管理体系识别与管理体系或实验室活动程序的偏离采取措施以预防或最大程度减少这类偏离向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求确保实验室活动的有效性实验室管理层是否确保：针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果6.资源要求总则实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。人员实验室是否有措施保证所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是内部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求实验室是否有政策或程序规范对所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力要求并确保其具有相应的电气检测基础理论和专业知识在电磁兼容检测领域，实验室检测人员是否具有相应的电磁兼容基础理论和专业知识，并且具有相关的实践经验,其中具有相关领域3年以上工作经历的人员不低于50%检测人员是否经过必要的本专业培训和考核，考核合格后才能上岗授权签字人是否具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力工作经历按从事本专业检测的时间计算。除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，实验室人员是否满足以下要求：从事实验室活动的人员是否在其他同类型实验室从事同类的实验室活动从事检测或校准活动的人员是否具备相关专业大专以上学历如果学历或专业不满足要求，是否具有10年以上相关检测或校准经历关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，签发证书和报告的人员，除满足以上要求外，是否还具有3年以上本专业领域的检测或校准经历授权签字人除满足b)要求外，是否熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力注：参考CNAS-CL01-G001:2018条款C）注。实验室是否采取措施确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离程度影响的能力实验室是否采取措施像实验室人员传达其职责和权限实验室是否制定培训使从事电器领域检测人员了解必要的安全防护措施培训计划是否包含防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人体构成威胁的相关安全内容实验室是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关记录：确认能力要求人员选择人员培训实验室是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序实验室的培训计划是否适用于实验室当前和预期的任务实验室是否评价这些培训活动的有效性实验室是否保存有培训记录人员监督实验室是否关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承担实验室活动人员以及需要在指导和监督下工作的人员实验室负责监督的人员是否具有相应的检测或校准的能力人员授权人员能力监控实验室是否通过质量控制结果，包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监控，做好监控记录并进行评价实验室是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于：开发、修改、验证和修改方法分析结果，包括符合性声明或意见和解释报告、审查和批准结果设备和环境条件实验室的设施和环境条件是否满足实验室活动是否对实验室活动的结果产生不利影响实验室的设施是否为自由设施能否证明拥有设施的全部使用权和支配权实验室是否有充足的设施和场地实施检测互哦校准活动，包括样品储存空间实验室是否对相互干扰的设备进行有效的隔离注：参考CNAS-CL01-G001:2018条款注。在电气检测领域，实验室的设施和环境是否满足以下要求：根据电气领域的检测项目的特性和所要求的测量准确度，实验室是否对可能影响检测结果的环境条件进行监控和记录必要时是否采取措施，以防止因环境的原因导致检测结果无效或对检测质量造成不利影响这类措施包括（但不限于）：——应具备可靠的接地措施并予以维护，如果需要，应提供到每个电气检测设备的保护地；——如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感，应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施并予以监控和维护；——如果检测项目和/或所用的检测设备对背景声频敏感，应安装适当的声频屏蔽、消音或隔离之类设施；——如果检测项目和/或所用的检测设备对静电敏感，应安装适当的防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其他防静电用品；——如果检测项目和/或所用的检测设备对气候环境敏感或有特殊要求，例如湿度，大气压力等，则应有满足特殊要求的特殊环境设施或措施；——如果检测项目和/或所用的检测设备对机械振动和冲击敏感，应保持与振动和冲击源的有效隔离。b）实验室是否配备足够的电源容量，并确保试验用电源特性，如电压额定值、频率额定值、电压稳定度、频率稳定度、谐波畸变等，符合检测标准要求或保证检测结果的不确定度在预计的范围内c）实验室的检测工作电源应由独立电路供应，并应与空调电源、照明电源分开d）实验室的面积是否满足检测工作的需要是否为工作设备和所有必要的辅助设备和仪器保留存储空间应给检测人员和管理人员留有足够的操作空间e）实验室的检测操作区域应提供充分照明，照度是否不低于250lxf）高压下检测设备，应按电压等级提供有充分的安全保护的房间或封闭区域和安全距离，在进行升压操作时至少是否有2人在场，1人操作，1人监督和保护。在电磁兼容检测领域，实验室的设施和环境是否满足以下要求：根据所申请认可的业务范围和相应标准，除非方法标准有特殊要求，实验室是否具备满足相应指标要求的试验场所：----辐射骚扰检测应具备开阔试验场和（或）电波暗室----骚扰功率检测应具备屏蔽室----辐射抗扰度检测应具备开阔试验场或电波暗室或横电磁波室或带状线等----传导抗扰度检测应具备屏蔽室或保证环境引入的传导干扰满足相应标准的要求a)对于开阔试验场应满足以下要求：----开阔试验场是否满足GB/《无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第1-4部分无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备辐射骚扰》中有关开阔试验场地物理特性、电特性和场地有效性的要求----开阔试验场是否按GB/T9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》附录要求每年测量一次归一化场地衰减，并保证归一化场地衰减满足±4dB场地可接受原则----开阔试验场的最小尺寸是否满足3米法测试距离要求。对大型设备，测量场地应满足有关标准对场地的要求----开阔试验场的气候保护罩、转台和天线升降塔是否符合GB/《无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第1-4部分无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备辐射骚扰》中相关要求----开阔试验场周围的电磁环境电平与被测电平相比是否足够低试验场地的质量按下述四级给予评估：i)第一级周围环境电平比被测电平低6dB；ii)第二级周围环境电平中有些发射比被测电平低，但其差值小于6dB；iii)第三级周围环境电平中有些发射在被测电平之上，这些干扰可能是非周期的（即相对测试来说这些发射之间的间隔是足够长），也可能是连续的，但只在有限的可识别频率上；iv)第四级周围的环境电平在大部分测试频率范围内都在被测电平之上，且连续出现；注：评估为第四级场地时不符合要求。符合性检测时，上述被测电平可取标准规定限值。评审报告中是否注明场地级别b)对于电波暗室是否满足以下要求----电波暗室的尺寸应满足标准规定的测试要求----进行辐射骚扰测试时，电波暗室的场地电性能和有效性是否满足GB/《无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第1-4部分无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备辐射骚扰》标准要求----频率在1GHz以上的测量时，是否按照GB/T第8章规定的场地确认方法，所得到的场地电压驻波比SVSWR≤6dB；----电波暗室的屏蔽效能应满足屏蔽室屏蔽效能的要求，并在1~6GHz(或18GHz)满足屏蔽效能>80dB---进行辐射杂散测试时，全电波暗室应按照YD/T1483《无线电设备杂散发射技术要求和测量方法》规定的场地确认方法,与规定全频段的归一化自由空间传输损耗的偏差在±4dB范围内----进行辐射抗扰度测试时，电波暗室内的测试平面场分布均匀性是否满足GB/的要求，并定期检查、确认----电波暗室应按《GB/T》的附录，至少每3~5年对归一化场地衰减进行测量验证，并保证归一化场地衰减满足±4dB场地可接受原则c)对于屏蔽室是否满足以下要求：----屏蔽室的屏蔽效能应能达到：频率范围屏蔽效能~1MHz>60dB1MHz~1000MHz>90dB----屏蔽室的屏蔽效能至少每3~5年进行测量验证----电源进线对屏蔽室金属壁的绝缘电阻及导线与导线之间的绝缘电阻是否大于2MΩ----屏蔽室的接地电阻是否小于4Ωd)对于横电磁波室是否满足以下要求：----所用横电磁波室的类型是否是符合国家/国际标准规定的----横电磁波室是否给出其工作频率的上限，其工作频率范围是否满足所申请认可的业务和相应标准的要求----横电磁波室内场分布均匀性的大小是否与受试设备的尺寸相适应受试设备和附属的导线的布置，是否超过芯板和外导体之间的1/3----横电磁波室的输入电压驻波比是否≤----横电磁波室的特性阻抗是否为50Ωe)用于声音和电视接收机辐射抗扰度测量的敞开式带状线是否满足以下要求：----带状线的特征阻抗为150Ω工作频率在150MHz以下----被测设备不得高于----带状线结构及尺寸是否满足GB/T9383-2008附录E的要求，并按照附录F的校准方法和校准曲线进行校准f)对于军用设备电磁兼容检测的测试场地是否满足以下要求：i)军用设备电磁兼容检测，是否采用以下几种测试场地（或测试装置）：----屏蔽室----电波暗室----混响室----横电磁波室或平行板传输线----开阔试验场ii)军用设备电磁兼容试验通常在屏蔽室内进行，屏蔽室尺寸应足够大，以满足GJB151B（或GJB152A）的要求。当在屏蔽室内进行辐射发射和辐射敏感度测试时，屏蔽室内壁是否敷设射频吸波，即要求采用局部安装吸波材料的屏蔽室（GJB151B或GJB152A）或电波暗室iii)如果订购方同意，电场辐射敏感度是否可以采用步进搅拌模式混响室法进行测试混响室法是否满足GJB151B附录D要求iv)瞬态电磁场辐射敏感度测试是否采用横电磁波室（TEM室、GTEM室）或平行板传输线等测试装置实验室是否制定政策或程序管理从事实验室活动所必须的设施及环境条件实验室是否按照相关规范、方法和程序的要求检测、控制和记录环境条件实验室是否指定措施或程序实施、监控并定期评审控制设施进入和使用影响实验室活动区域预防对实验室活动的污染、干扰和不利影响有效隔离不相容的实验室活动的区域为确保工作人员的健康和安全，实验室是否建立并实施必要的安全保护措施这类措施包括（但不限于）：a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训d）火焰燃烧试验用的气体应与试验区有效隔离e）如果检测项目产生对工作人员有害的气体，试验区域应有排放措施f）如果检测项目使用化学类消耗品，应对其有妥善的保管、存放、废弃的方法和程序g）带电操作时，操作人员应具有有效的绝缘措施h）如果检测项目产生过高的声、光、电磁等非电离辐射，试验区域应有消音措施或提供工作人员的保护措施i）实验室的故障项目试验区应设置安全隔离区和具备足够的灭火措施j）实验室应具备紧急出口并有明确的标识k）试验中高速旋转的试验样品应施加防护罩实验室是否制定措施确保实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动中满足CNASCL01：2018中关于设施和环境条件的要求设备实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备电气实验室是否具备申请认可的检测标准规定的主要项目的设备包括辅助设备实验室是否配置正确开展EMC检测活动所需要的设备实验室配置的设备在其申报认可的地点内，是否拥有完全的支配权或使用权有些设备，特别是化学分析中的一些常用设备，通常是用标准物质来校准，实验室是否拥有足够的标准物质来对设备的预期使用范围进行校准设备包括但不限于：测试仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。实验室是否制定了措施确保实验室在使用永久控制意外的设备时满足CNASCL01:2018的要求实验室是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化实验室是否制定了专人负责设备的管理，包括校准、维护和期间核查等实验室是否建立了政策或程序以提示对到期设备进行校准、核查或维护注：参考CNAS-CL01-G001:2018条款注。实验室是否制定措施和程序确保设备在投入使用或重新投入使用之前符合其规定的要求实验室是否有措施确保辅助设备符合检测标准的指标要求后方可投入使用因设备浇筑拿货维修等原因又返回实验室的设备，在返回实验室重新使用前是否对其进行重新验证实验室是否制定措施和程序确保用于测量的设备达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度以提供有效结果在电磁兼容检测领域，实验室的检测仪器设备和辅助设备的测量准确度或测量不确定度是否满足GB/T~104系列标准（等同采用CISPR16-1-1~CISPR16-1-4）、GB/T17626系列标准等所申请认可的业务范围及相应标准的技术能力（和参数）要求实验室是否制定措施和程序对设备进行校准如果辅助设备的参数指标会对检测结果造成显著影响，该设备是否有进行校准并非实验室的每台设备都需要校准，实验室是否有政策或程序评估设备对结果有效性和计量溯源性的影响，进而合理的确定是否需要校准对于无需校准的设备，设备是否有方法或措施检查其状态是否满足使用要求实验室是否有能力根据校准证书信息，判断设备满足方法要求当测量准确度不确定度影响结果报告的有效形时；为建立结果报告的计量溯源性；影响报告结果的有效性的设备类型请参考CNAS-CL01:2018注。实验室是否制定校准方案并进行复核和必要的调整以保持对校准状态的可信度对于需要校准的设备，实验室是否建立校准方案方案中是否包括该设备校准的参数、范围、不确定度和校准周期方案是否对校准供应商提供明确的，针对性的要求在电磁兼容检测领域，实验室设备的校准周期是否规定为1~2年是否按照CNAS-CL01-A008附录之要求进行场地校准实验室是否制定措施或程序管理所有需要校准或具有规定有效期的设备标签、编码或以其他方式标识，使设备使用人方便识别校准状态或有效期实验室是否有措施或程序在设备：有过载或处置不当、给出可疑结果、以显示有缺陷或超出规定要求时；出现缺陷或偏离规定要求时；对设备进行隔离、加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用是否启动不符合控制程序实验室是否有措施或程序对需要利用期间核查保持设备性能的信心时进行期间核查实验室是否根据设备的稳定性和使用情况来确定是否需要进行期间核查是否制定核查的方法与周期是否有保存记录注：参考CNAS-CL01-G001:2018条款注。实验室是否制定措施或程序确保当校准和标准物质数据中包含参考值或修正银子时，该参考值和修正因子得到适当的更新和应用实验室是否有措施或程序切实可行的防止设备呗意外调整而导致结果无效实验室是否保存对实验室有影响的设备记录记录是否至少包括：设备及其软件的识别制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识设备符合规定要求的验证证据当前的位置校准日期、校准结果、设备调整、验收准则、下次校准的预定日期或校准周期标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期与设备性能相关的维护计划和已进行的维护设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息计量溯源性实验室是否通过形成文件的不间断的校准链将测量结果和适当的参考对象相关联建立并保持测量结果的测量溯源性实验室是否采取政策或措施确保结果溯源至国际单位制（SI）实验室是否采用具备能力的实验室提供的校准具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值SI单位的直接付线，通过直接或间接与国家或国际标准对比来保证在技术上无法计量溯源到SI单位时，实验室是否采取措施证明计量溯源至适当的参考对象采用具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值描述清晰的参考测量程序、规定方法或标准的结果，其测量结果满足预期用途，并通过适当的比对予以保证外部提供的产品或服务实验室是否采取措施或政策确保影响实验室活动的外部提供的产品或服务的适宜性实验室是否有对易耗品的产品或服务进行识别并控制实验室是否有对设备及维护的产品或服务进行识别并控制是否单独保留主要设备的制造商记录对于设备性能不能持续提供良好售后服务和设备维护的供应商，实验室是否考虑更换实验室在选择校准服务、标准物质和参考标注时，是否满足CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》以及检测、校准或抽样方法对计量溯源性的要求这些产品或服务内容请参考CNAS-CL01:2018注,CNAS-CL01-G001:2018注;实验室是否对以下活动制定措施或程序，并保存相关记录确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求确定评价、选择监控表现和再次评价外部供应商的准则实验室从外部机构获取实验室活动服务时，是否选择已获认可的实验室注：参考CNAS-CL01-G001:2018条款b)注。在使用外部提供的产品和服务前，或直接给客户之应确保符合在使用外部提供的产品和服务前，或直接给客户之应确保符合在使用外部提供的产品和服务前，或直接给客户之应确保符合在使用外部提供的产品和服务前，或直接给客户之应确保符合实验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施实验室是否制定措施或政策与外部供商沟通实验室应与外部供商沟通，明确以下要求需提供的产品和服务验收准则能力，包括人员需具备的资格实验室或客户拟在外部供应商的场所进行的活动7过程要求要求、标书和合同评审实验室是否建立和保持要求、标书和合同评审程序，该程序确保：明确要求、标书和合同评审的要求，并确保其内容被充分的规定、文件化并易于理解实验室有能力和资源满足这些要求当使用外部供应商时，满足CNAS-CL01:2018条款的要求实验室在使用外部供应商实施的实验室活动时，是否告知客户并获得客户同意注：参考CNAS-CL01:2018准则注；选择适当的方法和程序并能满足客户要求实验室是否有政策或程序确保当发现客户要求的方法不合理或过期时，实验室应通知客户实验室是否有政策或程序规范当客户要求针对检测或校准做出与规范或校准相关的符合性声明时，应明确规定规范或标准以及判定规则实验室在选择判定规则时是否告知客户并经过客户同意实验室是否有政策或措施规范在遇到要求或标书与合同之间的差异时，选择在合适解决每项合同是否同时被实验室和客户接受客户要求的偏离是否影响到实验室的诚信或结果的有效性实验室在遇到合同的任何偏离时是否告知客户工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审合同修改内容是否通知到所有受影响的人员实验室是否有政策或程序规范与客户或其代表的合作，在澄清客户要求和允许客户监控其相关工作方面必要时，实验室是否给客户提供充分说明，以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途注：参考CNAS-CL01:2018准则注.是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存方法的选择、验证和确认方法的选择和验证实验室是否使用合适的方法和程序来进实施实验室活动，适当时，还包括测量不确定度的评定和分析检测和/或校准数据的统计技术实验室是否对使用的检测或校准方法试试有效的控制与管理实验室是否明确每种新方法投入使用的时间及时跟进检测或校准技术的发展定期评审方法能否满足检测或校准需求所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料是否都保持现行有效并便于人员取阅除非不合适或不可能做到，实验室是否制定措施或程序确保使用最新有效版本的方法必要时，实验室是否补充方法使用的细则以确保应用的一致性对于标准方法，实验室是否定期跟踪标准的修订情况实验室是否及时采用最新版本标准客户未指定所用方法时：实验室是否从国际、区域或国家标准中发布的、或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的、或由设备制造商指定的方法中选择适合的方法实验室制定的方法或被实验室采用的方法，如果满足预期用途并经过验证，是否也予以使用为确保实现所需的方法性能实验室在引入方法前，是否能够准确的运用该方法是否保存验证记录如果机构修订了方法，实验室是否需要重新进行验证实验室在引入检测或校准方法之前，实验室是否能对其能否正确运用这些标准方法的能力进行能力验证验证是否需要识别相应的人员、设施或环境、线性范围，检出限和定量限等方法特性指标必要时是否进行实验室间比对当需要开发方法时，实验室是否予以策划是否有指定具备能力的人员并为其配备足够多的资源在方法开发的过程中，是否需要进行定期评审开发计划中的任何变更是否得到批准或授权对实验室活动方法的偏离，是否需要事先形成文件并做出技术判断是否需要获得授权并被客户接受方法确认实验室是否对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适合于预期的用途确认是否尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要注：参考CNAS-CL01:2018准则注.当修改已确认的方法时，实验室是否需要确定这些修改的影响当发现影响原有的确认时，是否重新对方法进行确认当按预期用途评估被确认方法的性能特性时，实验室是否确保与客户需求相关并符合规定要求注：参考CNAS-CL01:2018准则注。实验室是否保存以下方法的确认记录使用的确认程序规定的要求确认的方法性能特性获得的结果方法的有效性声明，并详述与预期用途的适宜性抽样实验室在为后续检测或校准而对物质、材料或产品抽样时，是否有抽样计划和方法抽样方法是否明确需要控制的因素以确保后续检测或校准活动的有效性在抽样地点是否能够获得抽样计划或方法合理时，抽样计划是否根据在适当的统计方法上进行制定抽样方法是否描述：样品或地点的选择抽样计划从物质、材料或产品中取得样品的制备或处理，以作为后续检测或校准服务的物品实验室是否将抽样数据作为检测或校准工作记录的一部人予以保存相关时，这些记录是否包含以下信息所用的抽样方法抽样日期和时间识别和描述样品的数据（如编号、数量和名称）抽样人的识别所用设备的识别环境或运输条件适当时，标识抽样位置的图示或其他等效方式与抽样方法和抽样计划的偏离或增减检测和校准物品的处置实验室是否有运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返还检测或校准物品的程序，包括为保护检测或校准物品的完整性以及实验室与客户利益需要的所有规定实验室是否在处置、运输、保存/等候、制备、检测或校准过程中，应注意避免物品变质、污染、丢失或损坏实验室是否遵守随物品提供的操作说明实验室是否对测或校准过的样品处理程序应保障客户的信息和安全，确保客户的所有权和专利权当时，实验室应在合同评审时期明确对样品的处理方式任何使样品通过检测的修改（包括电子硬件和软件修改、样品工作状态的调整等）是否都进行了记录修改后的样品是否也具有唯一性标识原样品和修改的样品提交日期是否进行分别记录实验室是否有清晰标识检测或校准物品的系统物品在实验室负责的期间内是否保留该标识标识系统是否在实物上、记录或其他文件中不被混淆适当时，标识系统是否包含一个物品或一组物品的细分和物品的传递。实验室是否有程序或措施避免样品的混淆接收检测或校准物品时，实验室是否记录与规定条件的偏离当对物品是否适于检测或校准有疑问，或当物品不符合所提供的描述时，实验室是否在开始工作之前询问客户，以得到进一步的说明，并记录询问的结果当客户知道偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时，实验室是否在报告中作出免责声明，并指出偏离可能影响的结果如物品需要在规定环境条件下储存或调置时，实验室是否保持、监控和记录这些环境条件技术记录实验室是否确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息，以便在可能时识别影响测量结果及其测量不确定度的因素，并确保能在尽可能接近原条件的情况下重复该实验室活动技术记录是否包括每项实验室活动以及审查数据结果的日期和责任人原始的观察结果、数据和计算应在观察或获得时是否予以记录，并应按特定任务予以识别实验室是否有政策或程序确保能方便获得所有的原始记录和数据记录的详细程度是否可以在尽可能接近条件的情况下复原实验室活动适用时，记录内容是否包含以下信息：•样品描述；•样品唯一性标识；•所用的检测、校准和抽样方法；•环境条件，特别是实验室以外的地点实施的实验室活动；•所用设备和标准物质的信息，包括使用客户的设备；•检测或校准过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算；•实施实验室活动的人员；•实施实验室活动的地点（如果未在实验室固定地点实施）；•检测报告或校准证书的副本；•其他重要信息。实验室是否确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果是否保存原始的以及修改后的数据和文档，包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员实验室记录是以何种方式保存对自动采集和直接录入信息管理系统的数据的任何更改，满足CNAS:CL01-2018准则的要求测量不确定度的评定实验室是否识别测量不确定度的贡献评定测量不确定度时，是否采用适当的分析方法考虑所有显著贡献，包括来自抽样的贡献开展校准的实验室，包括校准自有设备，实验室评定所有校准的测量不确定度实验室是否有评定测量不确定度当由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时，实验室是否基于对理论原理的理解或使用该方法的实践经验进行评估实验室是否对定量类检测项目评定测量不确定度注：参考CNAS-CL01:2018准则注。确保结果的有效性实验室是否有监控结果有效性的程序。记录结果数据的方式是否便于发现其发展趋势如可行，是否采用统计技术审查结果实验室是否对监控进行策划和审查适当时，监控应包括但不限于以下方式：a)使用标准物质或质量控制物质b)使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器c)测量和检测设备的功能核查d)适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图e)测量设备的期间核查f)使用相同或不同方法重复检测或校准g)留存样品的重复检测或重复校准h)物品不同特性结果之间的相关性i)审查报告的结果j)实验室内比对k)盲样测试实验室对结果的监控是否覆盖到认可范围内所有的检测或校准项目是否有政策或程序确保检测和校准结果的准确性和稳定性当检测或校准方法中规定了质量控制要求时，实验室是否符合该要求适用时，实验室是否采用质量控制图来监控检测或校准结果的准确度和精密度对于一些特殊的检测活动，若检测结果无法复现，实验室是否关注人员的能力、培训、监督及与同行的技术交流实验室是否对内部和外部质量控制活动的频率、实施内容、方式、责任人、满足规定限值和不满足规定限值时采取的措施进行明确的规定针对电气领域尚未开展能力验证或基于检测性质无法开展实验室比对的检测项目，实验室是否专门针对此类项目制定内部质量控制计划以满足质量保证的要求注：参考CNAS-CL01-G001:2018条款可行和适当时，实验室是否通过与其他实验室的结果比对监控能力水平监控是否予以策划和审查，包括但不限于以下一种或两种措施：参加能力验证参加除能力验证之外的实验室间比对实验室制定外部质量监控计划时，是否同时考虑以下因素：内部质量监控的结果实验室比对包含能力验证的可获得性对比没有能力验证的领域，实验室是否有其他措施来确保结果的准确性和可靠性CNAS、客户和管理机构对实验室比对包含能力验证的要求实验室是否分析监控活动的数据用于控制实验室活动适用时实施改进如果发现监控活动数据分析结果超出预定的准则时，实验室是否采取适当措施防止报告不正确的结果结果报告总则结果在发出前是否需要经过审查和批准除检测方法、法律法规另有要求外，实验室是否可以在同一份报告上出具针对特定样品不同检测项目的结果若检测项目覆盖了不同的专业技术领域，是否可以分专业领域出具检测报告实验室是否按照GB/T8170《数值修约原则与极限数值的表示与判定》进行数值修约实验室是否准确、清晰、明确和客观地出具结果，并且应包括客户同意的、解释结果所必需的以及所用方法要求的全部信息实验室是否以报告的形式提供结果（例如检测报告、校准证书或抽样报告）。所有发出的报告是否作为技术记录予以保存实验室是否选择做出意见和解释是否有在管理体系中明确是否有对解释和意见进行有效控制，包括合同评审。如客户同意或要求，实验室是否可以简化报告结果要求报告的通用要求为最大限度的减少误解或无用的可能性，实验室的报告中是否包含以下信息a)标题（例如“检测报告”、“校准证书”或“抽样报告”）b)实验室的名称和地址c)实施实验室活动的地点，包括客户设施、实验室固定设施以外的地点、相关的临时或移动设施d)将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯一性标识，以及表明报告结束的清晰标识e)客户的名称和联络信息f)所用方法的识别g)物品的描述、明确的标识以及必要时物品的状态h)检测或校准物品的接收日期，以及对结果的有效性和应用至关重要的抽样日期实施实验室活动的日期报告的发布日期如与结果的有效性或应用相关时，实验室或其他机构所用的抽样计划和抽样方法结果仅与被检测、被校准或被抽样物品有关的声明结果，适当时，带有测量单位对方法的补充、偏离或删减报告批准人的识别当结果来自于外部供应商时，清晰标识报告中是否有声明出全文复制外，未经实验室批准不得部分复制报告，可以确保报告不被部分摘用在电气测试领域，当实验室专门针对之前报告中的检测不合格的电气项目/参数进行复测并单独出具报告时，是否在复测报告中标明原报告的唯一性信息（例如报告编号等）当实验室使用客户提供的维持样品工作的支持设备或附件进行电气测试时，是否对这些设备或附件进行确认以保证其电气参数不会对样品的检测结果的准确性造成影响如果会造成影响，是否将这些设备或附件的重要信息（例如名称、型号、编号等）列入检测报告中在电磁兼容领域，报告是否包括以下内容：----测量设备名称、型号、校准状态----辅助设备名称、型号、校准状态----与被测设备有关的辅助设备名称、型号----被测设备的连接图----检测布置图----EUT配置及工作状态（运行的模式）----限值及性能判据----检测数据除客户提供的信息外，实验室是否对报告中的所有信息负责客户提供的数据是否予明确标识当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告中是否有免责声明当实验室不负责抽样（如样品由客户提供），是否在报告中声明结果仅适用于收到的样品检测报告的特定要求检测报告是否包含以下信息特定的检测条件信息，如环境条件在电磁兼容检测领域，需包含检测环境条件（如ESD检测时温湿度等）相关时，与要求或规范的符合性声明当测量不确定度与检测结果的有效性或结果相关时或客户有要求时或测量不确定度影响与规范限的符合性时，带有与被测量相同单位的测量不确定度或被测量相对形式的测量不确定度（如百分比）适当时，意见和解释特定方法、法定管理机构或客户要求的其他信息若实验室负责抽样活动，当解释检测结果需要时，检测报告是否满足CNAS-CL01:2018条款的要求校准证书的特定要求除CNAS-CL01:2018条款的要求我唉，校准证书是否包含以下信息与被测量相同单位的测量不确定度或被测量相对形式的测量不确定度（如百分比）校准过程中对测量结果有影响的条件（如环境条件）测量如何计量溯源的声明（见CNAS-CL01:2018附录A）如可获得，任何调整或修理前后的结果；相关时，与要求或规范的符合性声明（见）适当时，意见和解释（见CNAS-CL01:2018条款）若实验室负责抽样活动，当解释检测结果需要时，检测报告是否满足CNAS-CL01:2018条款的要求除非已与客户达成协议，校准证书或校准标签是否应该包含校准周期的建议报告抽样-特定要求若实验室负责抽样活动，当解释结果需要时，报告是否还包含以下信息a)抽样日期b)抽取的物品或物质的唯一性标识（适当时，包括制造商的名称、标示的型号或类型以及序列号）c)抽样位置，包括图示、草图或照片d)抽样计划和抽样方法e)抽样过程中影响结果解释的环境条件的详细信息f)评定后续检测或校准测量不确定度所需的信息报告符合性声明当作出与规范或标准符合性声明时，实验室是否考虑与所用判定规则相关的风险水平（如错误接受、错误拒绝以及统计假设），并将所使用的判定规则制定成文件，应用判定规则实验室在报告符合性声明中是否清晰标识：符合性声明适用的结果满足或不满足的规范、标准或其中的部分应用的判定规则（除非规范或标准中已包含）报告意见和解释当表述意见和解释时，实验室是否确保只有授权人员才能发布相关的意见和解释实验室是否将意见和解释的依据制定成文件报告中的意见和解释是否给予被检测或校准物品的结果是否清晰地予以标注当以对话方式直接和客户沟通意见和解释时，是否保存对话记录修改报告当更改、修订或重新发布已发出的报告时，实验室是否在报告中清晰的标识修改信息，适当时标注修改的原因修改已发出的报告时，实验室是否采用仅以追加文件或数据传送的形式是否包含以下声明“对序列号为……报告的修改”，或其他等效文字，这类修改是否满足CNAS-CL01:2018的所有要求当有必要发布全新的报告时，实验室是否予以唯一性标识，并标准替代的原报告投诉实验室是否有形成文件的过程来接收和评价投诉实验室是否对投诉作出决定实验室是否及时处理收到的投诉对于CNAS转交的投诉，实验室是否在2个月内反馈投诉处理的结果利益相关方有要求时，实验室是否提供对投诉处理过程的说明在接到投诉后，实验室是否有程序或政策确认投诉是否与其负责的实验室活动相关进而决定是否处理实验室是否对投诉处理过程中的所有决定负责投诉的处理过程中，实验室是否：对投诉的接收、确认、调查及决定采取处理措施过程的说明跟踪并记录投诉，包括为解决投诉采取的措施确保采取适当的措施实验室在接到投诉后是否有程序或方法去搜集并验证所有必要的信息，以便确认投诉是否有效实验室是否有政策或程序确保实验室在收到投诉后能迅速告知投诉人并向其提供处理进程的报告和结果实验室是否有政策或程序规范通知投诉人的处理结果应由与所涉及的实验室活动无关的人员作出或审查和批准实验室是否有程序或政策确保通知投诉人投诉处理完毕不符合工作当实验室活动或结果不符合自身的程序或与客户协商一致的要求时（例如，设备或环境条件超出规定限值，监控结果不能满足规定的准则），实验室是否有政策或程序予以实施实验室在内部审核中是否有对不符合控制工作控制和程序的执行情况进行监督是否有程序：a)确定不符合工作管理的职责和权力；b)基于实验室建立的风险水平采取措施（包括必要时暂停或重复工作以及扣发报告）；c)评价不符合工作的严重性，包括分析对先前结果的影响；d)对不符合工作的可接受性作出决定；e)必要时，通知客户并召回；f)规定批准恢复工作的职责。实验室是否保存不符合工作和条款中b)至f)规定措施的记录当评价表明不符合工作可能再次发生时，或对实验室的运行与其管理体系的符合性产生怀疑时，实验室是否采取纠正措施数据控制和信息管理实验室是否有措施或方法获得开展实验室活动所需的数据和信息实验室是否对投入实验室使用的用于收集、处理、记录、报告、存储或检索数据的实验室信息管理系统，在投入使用前应进行功能确认是否在系统的界面中进行适当运行当前系统的任何变更是否会有程序或政策进行控制是否需要进行批准并形成文件并进行确认实验室在使用LIMS时，是否确保该系统满足所有的相关要求，确保审核路径、数据安全和完整性等实验室是否对LIMS相关认可要求的符合性和适宜性进行完整的确认是否保留有确认记录对LIMS的改进和维护是否可以确保首先获得先前产生的记录当利用计算机或自动设备对检测数据采集时，是否对其硬件和软件进行确认并保存确认记录如这些硬件和软件是实验室内部开发的，是否保存开发过程的技术记录实验室是否有措施防止此类软件被非授权者随意修改注：参考CNAS-CL01:2018准则注。实验室LIMS是否：a)防止未经授权的访问b)安全保护以防止篡改和丢失c)在符合系统供应商或实验室规定的环境中运行，或对于非计算机化的系统，提供保护人工记录和转录准确性的条件d)以确保数据和信息完整性的方式进行维护e)包括记录系统失效和适当的紧急措施及纠正措施当实验室信息管理系统在异地或由外部供应商进行管理或维护时，实验室是否有措施保证系统的供应商或运营商符合CNAS-CL01:2018准则的所有适用要求实验室是否有措施确保员工易于获取与本实验室系统相关的说明书、手册和参考数据实验室是否有措施对计算和数据的传送进行适当和系统地检查涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果8.管理体系要求方式总则实验室应建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本准则要求，并且保证实验室结果的质量。除满足CNAS-CL01:2018准则第4条款至第7条款的要求，实验室应按方式A或方式B实施管理体系。如果实验室是某个机构的一部分，该机构的管理体系已经覆盖了实验室的活动，实验室应将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总，形成针对实验室活动的文件，并明确相关的支持文件；如果实验室建立单独的管理体系，管理体系还应覆盖为支撑管理体系运作的所有相关部门，管理体系中有关实验室和相关支持部门的工作支持和文件应由实验室和相关部门承担管理职责的管理的该组织的负责人批准；注：更多信息参见CNAS-CL01:2018准则附录B。方式A实验室管理体系是否包括以下内容：管理体系文件管理体系文件的控制记录控制应对风险和机遇的措施改进纠正措施内部审核管理评审方式B实验室是否采用方式B，也就是按照GB/T19001的要求建立并保持管理体系实验室是否能够支持和证明能持续符合CNAS-CL01:2018第4至第7条款的要求是否满足CNAS-CL01:2018第条款至第条款中规定的管理体系要求管理体系文件（方式A）实验室管理层是否建立、编制和保持符合CNAS-CL01:2018准则要求的方针和目标，并确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解和执行方针和目标是否能够体现实验室的能力、公正性和一直运作实验室管理层是否提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据管理体系是否包含、引用链接与满足CNAS-CL01:2018准则要求的所有相关文件、过程、系统和记录等参与实验室活动的人员是否可以获得适用其职责的管理体系文件和相关信息管理体系文件的控制（方式A）实验室是否采取政策或程序控制与满足CNAS-CL01:2018准则要求的内部和外部文件实验室是否确保：a)文件发布前由授权人员审查其充分性并批准b)定期审查文件，必要时更新c)识别文件更改和当前修订状态d)在使用地点应可获得适用文件的相关版本，必要时，应控制其发放e)文件有唯一性标识f)防止误用作废文件，无论出于任何目的而保留的作废文件，应有适当标识记录控制（方式A）实验室是否建立和保存清晰的记录以证明满足CNAS-CL01:2018准则的要求实验室是否采取措施或建立程序已对记录的标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置实施所需的控制实验室的记录保存期限是否符合合同义务记录的调阅是否符合保密承诺记录是否易于获得除特殊情况外，所有的技术记录，包括检测和校准的原始记录，是否有保留保留几年若法律法规妖气，CNAS专业领域认可要求文件规定了更长的保存期要求，实验室是否满足该要求人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限是否全程保留在人员调离或设备停止使用后，人员或设备技术记录应再保存6年技术记录，无论是电子记录还是纸面记录，是否包括从样品的接收到出具检测报告或校准证书过程中观察到的信息和原始数据并全程确保样品与报告/证书的对应性注：对技术记录的其他要求见CNAS-CL01:2018第条款。应对风险和机遇的措施（方式A）实验室是否采取措施或建立程序考虑与实验室活动相关的风险和机遇，以a)确保管理体系能够实现其预期结果b)增强实现实验室目的和目标的机遇c)预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败d)实现改进实验室是否采取措施或建立程序考虑：a)应对这些风险和机遇的措施b)如何：——在管理体系中整合并实施这些措施——评价这些措施的有效性实验室是否采制定政策或程序对风险和机遇的措施应与其对实验室结果有效性的潜在影响相适应改进（方式A）实验室是否制定这侧或程序以识别和选择改进机遇并采取必要措施实验室是否制定政策或措施向客户征求无论是正面还是负面的反馈实验室是否利用这些反馈改进管理体系、实验室活动和客户服务纠正措施（方式A）实验室是否制定政策或措施，以：a)对不符合作出应对，并且适用时：——采取措施以控制和纠正不符合——处置后果b)通过下列活动评价是否需要采取措施，以消除产生不符合的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生——评审和分析不符合——确定不符合的原因——确定是否存在或可能发生类似的不符合c)实施所需的措施d)评审所采取的纠正措施的有效性e)必要时，更新在策划期间确定的风险和机遇f)必要时，变更管理体系对于发现的不符合，实验室是否仅仅纠正发生的问题还是全面，细致的分析，确定不符合是否为独立事件是否会再次发生是否查找到事情发生的根本原因是否按照CNAS-CL01-G001:2018条款启动纠正措施实验室是否有方法确保纠正措施与不符合产生的影响相适应实验室是否保存记录，作为下列事项的证据：a)不符合的性质、产生原因和后续所采取的措施b)纠正措施的结果内部审核（方式A）实验室是否制定程序、政策或计划等对实验室按照策划的时间间隔进行内部审核提供有关管理体系是否有下列信息：a)是否符合：——实验室自身的管理体系要求，包括实验室活动——CNAS-CL01:2018准则的要求；b)是否得到有效的实施和保持实验室是否建立政策或程序：a)考虑实验室活动的重要性、影响实验室的变化和以前审核的结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告b)规定每次审核的审核准则和范围实验室内部审核依据是否包括CNAS发布的CNAS-CL01在相关领域的应用说明c)确保将审核结果报告给相关管理层d)及时采取适当的纠正和纠正措施e)保存记录，作为实施审核方案和审核结果的证据管理评审实验室管理层是否按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括执行本准则的相关方针和目标实验室是否根据具体情况进行前期策划，确保管理评审输入和输出的完整性实验室是否记录管理评审的输入，并包括以下相关信息a)与实验室相关的内外部因素的变化b)目标实现c)政策和程序的适宜性d)以往管理评审所采取措施的情况e)近期内部审核的结果f)纠正措施g)由外部机构进行的评审h)工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化i)客户和员工的反馈j)投诉k)实施改进的有效性l)资源的充分性m)风险识别