产品风险评估

来料 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 1/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 来料 来料检验 1.供应商确认 出现未经评审合格的供应商 物料品质不能保证 7 ◇ 未严格遵照公司《采购与合格供方评定控制程序》执行CP/CX12-01 2 将经评审合格的供应商制成目录并分发以便核查 每次来料,IQC核对评审合格的供应商目录 2 28 2.来料品质参数符合SPEC要求 不符合SPEC要求的物料被允收 影响生产 6 1.物料无检验SPEC.2.IQC未按SPEC检验 4 1.每种物料来料检前制定SPEC2.对IQC进行相关知识并督导 每批次物料依AQL抽检,首件需工程确认 2 48 3.物料满足安全技术法规要求 物料所含有害物质超限 不符合安规 9 ☆ 《有害物质控制程序》CP/CX12-05未有效执行 4 评审/稽查《有害物质控制程序》之实施 1.供应商提供第三方测试合格报告2.每3-6个月抽检1次 2 72 稽查供应商提供测试报告及本公司送外测试报告 刘鸿森/2017.6.5 经查,供应商提供的测试报告在有效期内,公司在规定时间内有对物料及产品送检 9 3 2 54 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 2/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 物料贮存 存放位置符合要求 1.存放位置错误 发错物料,影响生产 6 1.仓管员不具备相关岗位技能 2 1.仓管员进行岗位培训 公司内审/仓库稽查 2 24 存放方式符合要求 2.存放方式不符要求 物料损坏 6 1.仓管员不具备相关岗位技能 2 1.仓管员进行岗位培训 公司内审/仓库稽查 2 24 存放环境符合要求 2.存放环境失控 物料物理/化学性能变异 6 1.仓管员不具备相关岗位技能2.设备不良 2 1.仓管员进行岗位培训2.每日对环境进行监控/ 公司内审/仓库稽查 2 24 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 3/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 注塑 领料 物料名称/规格/数量符合要求 物料名称/规格/数量错误 影响生产及产品品质 7 1.仓管员/领料员不具备相关岗位技能2.相关要求未及时传达 3 1.仓管员/领料员进行岗位培训2.公司相关要求及时传达 领料单须经审核确认,仓管员/领料员对领料单与物料进行核对. 2 42 使用非环保塑胶料/色粉 不符合安规 9 ☆ 《有害物质控制程序》CP/CX12-05未有效执行 2 评审/稽查《有害物质控制程序》之实施 作业员自检,领班及QC确认 3 54 对相关人员培训宣导经确认环保物料的供应商/品牌 陆镇波/2017.6.5 已在例会知会所有相关人员/2017.6.5 9 2 2 36 混料/加料 依要求操作 加错料 影响生产及产品品质 7 1.作业员不具备相关岗位技能2.相关要求未及时传达 3 1.作业员进行岗位培训2.公司相关要求及时传达 领班及QC检查 2 42 混料/加料 依标准要求操作 物料混入毛发/动物尸体/霉变物质等 不符合安规 9 ☆ 《危害风险控制程序》CP/CX12-05,《虫害控制程序》CP/CX12-01,《卫生清洁控制程序》CP/CX12-05未有效执行 3 评审/稽查相关程序之实施 作业员自检,领班及QC巡查 2 54 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 4/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 烘料 干燥度符合要求 材料干燥不够,有湿气 影响后道加工及产品品质 5 烘料机工作不良 3 定期维护保养 作业员每天检查 2 30 5 烘料温度/时间设置不符要求 3 将《材料干燥温度及时间对照表》及作业指导放在现场,并培训/督导作业员 领班及QC检查 2 30 5 烘料筒不密封 3 定期维护保养 作业员每天检查 2 30 5 温控器显示错误 3 定期校准温控器 作业员期间核查 2 30 材料结块 材料浪费,影响生产 5 烘料温度过高,时间过长 3 将《材料干燥温度及时间对照表》及作业指导放在现场,并培训/督导作业员 领班及QC检查 2 30 装/卸模 依要求操作 模具脏污/生锈 影响生产及产品品质 5 模具使用及保养不符要求 3 执行工模维护保养 领班/QC稽查工模维护保养状况 2 30 模具损坏 影响生产及产品品质 5 作业员未按标准操作/粗心 3 执行《模具安装作业指引》,并培训/督导作业员 领班监管 2 30 防锈油未清除干净 污染产品 5 作业员未按标准操作/粗心 3 执行《模具安装作业指引》,并培训/督导作业员 领班监管 2 30 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 5/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 调机 依要求操作 注塑机不稳定 影响生产及产品品质 7 ◇ 注塑机使用及维护/保养不符要求 4 执行注塑机维护保养制度 领班/QC稽查注塑机维护保养状况 2 56 1.制作参数参照表；提高调机员的技术水平2.经常性清洗及更换模具配件.3.严禁非调机员调机 陆镇波/2017.6.5 参数参照表已完成,并适时对相关人员培训./2017.6.5 7 3 2 42 注塑机参数不符合要求 影响生产及产品品质 7 ◇ 调机员不具备技术/不明工程要求 4 1.调机员进行岗位培训2.工程技术文件及时传达 2 56 7 3 2 42 注塑成型 1.制品符合检验标准及工程要求 缺料 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 5 1.料筒及喷嘴温度偏低 4 提高料筒或喷嘴温度 作业员业自检,IPQC巡检 3 60 5 2.模具温度偏低 3 提高模具温度 3 45 5 3.制品超过最大注射量 4 选用注射量更大的注射机 3 60 5 4.注射压力太低 3 提高注射压力或熔料温度 3 45 5 5.注射速度太慢 3 提高注射速度 3 45 5 6.杂物堆塞喷嘴或弹簧喷嘴失灵 3 清理喷嘴及更换喷嘴零件 3 45 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 6/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 毛边 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 5 1.注射压力太大 4 适当减小注射压力 3 60 5 2.模具闭合不紧或单向受力 3 提高合模力，调整合模装置 3 45 5 3.模具平面落入异物 3 清理模具 3 45 气泡 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 5 1.原料含水份/溶剂或挥发物 3 原料进行干燥处理 作业员业自检,IPQC巡检 3 45 5 2.熔料温度太高或受热时间太长，已降解或分解 4 降低熔料温度，或拆机及更换新料 3 60 5 3.注射压力太大 4 降低注射压力 3 60 5 4.注射柱塞退回太早 3 延长退回时间或增加预塑时间 3 45 5 6.注射速度太快 3 降低注射速度 3 45 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 7/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 缩水 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 5 4.注射及保压时间太短 4 延长及保压时间 3 60 5 5.加料量不够 3 增加剩料量 3 45 5 6.料筒温度太高 3 降低料筒温度 3 45 5 7.注射压力太小 3 提高注射压力 3 45 黑点及条纹 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 5 1.塑料已分解 3 降低料筒温度或换料 3 45 5 2.塑料碎屑卡入注射柱塞和料筒之间 3 提从高料筒温度 3 45 制品变形 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 7 1.冷却时间不够 3 延长冷却时间 作业员业自检,IPQC巡检 2 42 7 2.模具温度太高 3 降低模温 2 42 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 8/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 裂纹 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 5 1.模具温度太低 3 提高模温 3 45 5 2.制品冷却时间太长 3 减少冷却时间 3 45 5 4.脱模杆截面积太小或数量不够 3 增加脱模杆的截面积或数量 3 45 制品强度下降 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 7 1.塑料降解或分解 3 适当降低温度或清理料筒 3 63 7 2.成型温度太低 3 提高成型温度 3 63 制品尺寸不稳定 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 6 1.注射机液压系统或电气系统不稳定 3 检查液压和电气系统的稳定性 3 54 6 2.成型周期不一致 3 使成型周期均匀一致 3 54 6 3.模具定位杆弯曲或磨损 3 检查模具定位杆 3 54 6 4.加料量不均 3 使每个周期的进料和垫料保持不变 3 54 6 5.制品冷却时间太短 3 延长制品冷却时间 3 54 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 9/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 脱模剂/防锈油使用 依要求作业 过量使用/用量不足 影响产品品质及后工艺 5 作业员不明要求/未按标准操作 3 作业员督导/培训 作业员业自检,IPQC巡检 2 36 使用未经确认品牌/型号 有害物质残留产品,不符安规 9 ☆ 《有害物质控制程序》CP/CX12-05未有效执行 2 评审/稽查《有害物质控制程序》之实施 喷剂使用品牌/型号经QC确认 2 36 润滑油使用 依要求作业 用量不足 影响机器设备性能 4 作业员不明要求/未按标准操作 3 作业员督导/培训 作业员业自检,IPQC巡检 2 36 过量使用,造成泄漏 污染产品,有害物质残留产品,不符安规 9 ☆ 《有害物质控制程序》CP/CX12-05未有效执行 2 评审/稽查《有害物质控制程序》之实施 作业员业自检,IPQC巡检 2 36 使用未经确认品牌/型号 有害物质残留产品,不符安规 9 ☆ 《有害物质控制程序》CP/CX12-05未有效执行 2 评审/稽查《有害物质控制程序》之实施 喷剂使用品牌/型号经QC确认 2 36 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 10/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 首件检验 依相关标准执行 1.未做首件检验2.首检不通过生产 影响生产及产品品质 7 ◇ 作业员/QC疏忽/不明要求 3 执行《过程检验控制程序》/《IPQC作业指引》,并培训/督导作业员 生产/品质稽查 2 42 IPQC巡检 依标准文件作业 产品不良不能发现 影响产品品质及生产 7 1.无判定标准2.IPQC不明确标准/要求3.IPQC粗心 3 1.制定产品检验标准2.签发样板及相关资料3.岗位培训/督导 每2小时1次,每机台抽32PCS 2 42 装框 放置方式/数量符合要求 产品防护不符合要求 产品刮花/压伤 6 作业员/QC疏忽/不明要求 3 作业员督导/培训 作业员业自检,IPQC巡检 3 54 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 29/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 成品入库 存放位置符合要求 1.存放位置错误 发错货 7 ◇ 1.仓管员不具备相关岗位技能 2 1.仓管员进行岗位培训 公司内审/仓库稽查 2 28 存放方式符合要求 2.存放方式不符要求 物料损坏 6 1.仓管员不具备相关岗位技能 2 1.仓管员进行岗位培训 公司内审/仓库稽查 2 24 存放环境符合要求 2.存放环境失控 产品/包装材料损坏 6 1.仓管员不具备相关岗位技能2.设备不良 2 1.仓管员进行岗位培训2.每日对环境进行监控/记录 公司内审/仓库稽查 2 24 成品出货 产品/数量符合订单要求 发错货 产品退回 7 ◇ 仓管员不明要求/仓管员粗心 3 1.相关资料及时发放仓库人员 业务人员监柜 2 42注塑 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 3/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 注塑 领料 物料名称/规格/数量符合要求 物料名称/规格/数量错误 影响生产及产品品质 7 1.仓管员/领料员不具备相关岗位技能2.相关要求未及时传达 3 1.仓管员/领料员进行岗位培训2.公司相关要求及时传达 领料单须经审核确认,仓管员/领料员对领料单与物料进行核对. 2 42 使用非环保塑胶料/色粉 不符合安规 9 ☆ 《有害物质控制程序》CP/CX12-05未有效执行 2 评审/稽查《有害物质控制程序》之实施 作业员自检,领班及QC确认 3 54 对相关人员培训宣导经确认环保物料的供应商/品牌 陆镇波/2017.6.5 已在例会知会所有相关人员/2017.6.5 9 2 2 36 混料/加料 依标准要求操作 加错料 影响生产及产品品质 7 1.作业员不具备相关岗位技能2.相关要求未及时传达 3 1.作业员进行岗位培训2.公司相关要求及时传达 领班及QC检查 2 42 混料/加料 依标准要求操作 物料混入毛发/动物尸体/霉变物质等 不符合安规 9 ☆ 《危害风险控制程序》CP/CX12-05,《虫害控制程序》CP/CX12-01,《卫生清洁控制程序》CP/CX12-05未有效执行 3 评审/稽查相关程序之实施 作业员自检,领班及QC巡查 2 54 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 4/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 烘料 干燥度符合要求 材料干燥不够,有湿气 影响后道加工及产品品质 5 烘料机工作不良 3 定期维护保养 作业员每天检查 2 30 5 烘料温度/时间设置不符要求 3 将《材料干燥温度及时间对照表》及作业指导放在现场,并培训/督导作业员 领班及QC检查 2 30 5 烘料筒不密封 3 定期维护保养 作业员每天检查 2 30 5 温控器显示错误 3 定期校准温控器 作业员期间核查 2 30 材料结块 材料浪费,影响生产 5 烘料温度过高,时间过长 3 将《材料干燥温度及时间对照表》及作业指导放在现场,并培训/督导作业员 领班及QC检查 2 30 装/卸模 依要求操作 模具脏污/生锈 影响生产及产品品质 5 模具使用及保养不符要求 3 执行工模维护保养制度 领班/QC稽查工模维护保养状况 2 30 模具损坏 影响生产及产品品质 5 作业员未按标准操作/粗心 3 执行《模具安装作业指引》,并培训/督导作业员 领班监管 2 30 防锈油未清除干净 污染产品 5 作业员未按标准操作/粗心 3 执行《模具安装作业指引》,并培训/督导作业员 领班监管 2 30 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 5/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 调机 依要求操作 注塑机不稳定 影响生产及产品品质 7 ◇ 注塑机使用及维护/保养不符要求 4 执行注塑机维护保养制度 领班/QC稽查注塑机维护保养状况 2 56 1.制作参数参照表；提高调机员的技术水平2.经常性清洗及更换模具配件.3.严禁非调机员调机 陆镇波/2017.6.5 参数参照表已完成,并适时对相关人员培训./2017.6.5 7 3 2 42 注塑机参数不符合要求 影响生产及产品品质 7 ◇ 调机员不具备技术/不明工程要求 4 1.调机员进行岗位培训2.工程技术文件及时传达 2 56 7 3 2 42 注塑成型 1.制品符合检验标准及工程要求 缺料 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 5 1.料筒及喷嘴温度偏低 4 提高料筒或喷嘴温度 作业员业自检,IPQC巡检 3 60 5 2.模具温度偏低 3 提高模具温度 3 45 5 3.制品超过最大注射量 4 选用注射量更大的注射机 3 60 5 4.注射压力太低 3 提高注射压力或熔料温度 3 45 5 5.注射速度太慢 3 提高注射速度 3 45 5 6.杂物堆塞喷嘴或弹簧喷嘴失灵 3 清理喷嘴及更换喷嘴零件 3 45 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 6/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 毛边 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 5 1.注射压力太大 4 适当减小注射压力 3 60 5 2.模具闭合不紧或单向受力 3 提高合模力，调整合模装置 3 45 5 3.模具平面落入异物 3 清理模具 3 45 气泡 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 5 1.原料含水份/溶剂或挥发物 3 原料进行干燥处理 作业员业自检,IPQC巡检 3 45 5 2.熔料温度太高或受热时间太长，已降解或分解 4 降低熔料温度，或拆机及更换新料 3 60 5 3.注射压力太大 4 降低注射压力 3 60 5 4.注射柱塞退回太早 3 延长退回时间或增加预塑时间 3 45 5 6.注射速度太快 3 降低注射速度 3 45 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 7/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 缩水 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 5 4.注射及保压时间太短 4 延长及保压时间 3 60 5 5.加料量不够 3 增加剩料量 3 45 5 6.料筒温度太高 3 降低料筒温度 3 45 5 7.注射压力太小 3 提高注射压力 3 45 黑点及条纹 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 5 1.塑料已分解 3 降低料筒温度或换料 3 45 5 2.塑料碎屑卡入注射柱塞和料筒之间 3 提从高料筒温度 3 45 制品变形 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 7 1.冷却时间不够 3 延长冷却时间 作业员业自检,IPQC巡检 2 42 7 2.模具温度太高 3 降低模温 2 42 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 8/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 裂纹 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 5 1.模具温度太低 3 提高模温 3 45 5 2.制品冷却时间太长 3 减少冷却时间 3 45 5 4.脱模杆截面积太小或数量不够 3 增加脱模杆的截面积或数量 3 45 制品强度下降 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 7 1.塑料降解或分解 3 适当降低温度或清理料筒 3 63 7 2.成型温度太低 3 提高成型温度 3 63 制品尺寸不稳定 1.成品外观不良2.部件装配困难3.产品功能不良 6 1.注射机液压系统或电气系统不稳定 3 检查液压和电气系统的稳定性 3 54 6 2.成型周期不一致 3 使成型周期均匀一致 3 54 6 3.模具定位杆弯曲或磨损 3 检查模具定位杆 3 54 6 4.加料量不均 3 使每个周期的进料和垫料保持不变 3 54 6 5.制品冷却时间太短 3 延长制品冷却时间 3 54 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 9/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 脱模剂/防锈油使用 依要求作业 过量使用/用量不足 影响产品品质及后工艺 5 作业员不明要求/未按标准操作 3 作业员督导/培训 作业员业自检,IPQC巡检 2 36 使用未经确认品牌/型号 有害物质残留产品,不符安规 9 ☆ 《有害物质控制程序》CP/CX12-05未有效执行 2 评审/稽查《有害物质控制程序》之实施 喷剂使用品牌/型号经QC确认 2 36 润滑油使用 依要求作业 用量不足 影响机器设备性能 4 作业员不明要求/未按标准操作 3 作业员督导/培训 作业员业自检,IPQC巡检 2 36 过量使用,造成泄漏 污染产品,有害物质残留产品,不符安规 9 ☆ 《有害物质控制程序》CP/CX12-05未有效执行 2 评审/稽查《有害物质控制程序》之实施 作业员业自检,IPQC巡检 2 36 使用未经确认品牌/型号 有害物质残留产品,不符安规 9 ☆ 《有害物质控制程序》CP/CX12-05未有效执行 2 评审/稽查《有害物质控制程序》之实施 喷剂使用品牌/型号经QC确认 2 36 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 10/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 首件检验 依相关标准执行 1.未做首件检验2.首检不通过生产 影响生产及产品品质 7 ◇ 作业员/QC疏忽/不明要求 3 执行《过程检验控制程序》/《IPQC作业指引》,并培训/督导作业员 生产/品质稽查 2 42 IPQC巡检 依标准文件作业 产品不良不能发现 影响产品品质及生产 7 1.无判定标准2.IPQC不明确标准/要求3.IPQC粗心 3 1.制定产品检验标准2.签发样板及相关资料3.岗位培训/督导 每2小时1次,每机台抽32PCS 2 42 装框 放置方式/数量符合要求 产品防护不符合要求 产品刮花/压伤 6 作业员/QC疏忽/不明要求 3 作业员督导/培训 作业员业自检,IPQC巡检 3 54 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 11/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 喷油/移印 领料 物料名称/规格/数量符合要求 物料名称/规格/数量错误 影响生产及产品品质 7 1.仓管员/领料员不具备相关岗位技能2.相关要求未及时传达 3 1.仓管员/领料员进行岗位培训2.公司相关要求及时传达 领料单须经审核确认,仓管员/领料员对领料单与物料进行核对. 2 42 使用非环保油漆/稀释剂 不符合安规 9 ☆ 《有害物质控制程序》CP/CX12-05未有效执行 2 评审/稽查《有害物质控制程序》之实施 作业员自检,领班及QC确认 3 54 对相关人员培训宣导经确认环保物料的供应商/品牌 刘仁军/2017.6.5 已在例会知会所有相关人员/2017.6.5 9 2 2 36 调机 依要求操作 设备不稳定 影响生产及产品品质 7 ◇ 设备使用及维护/保养不符要求 3 执行设备维护保养制度 领班/QC稽查设备维护保养状况 2 42 设备参数不符合要求 影响生产及产品品质 7 ◇ 调机员不具备技术/不明工程要求 3 1.调机员进行岗位培训2.工程技术文件及时传达 2 42 首件确认 依相关标准执行 1.未做首件确认2.首检不通过生产 影响生产及产品品质 7 ◇ 作业员/QC疏忽/不明要求 3 执行《过程检验控制程序》/《IPQC作业指引》,并培训/督导作业员 生产/品质稽查 2 42 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 12/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用法规 国内及国外销售,全球玩具安全技术法规均适用 设计理念/功能 仿真车之模型玩具,具有声光功能及回力驱动行驶功能 使用方式说明 1.打开左/右车门,依次触发两种音乐,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光.2.按压车前轮触发引擎声,同时前车灯发白光,尾车灯发红光,表板灯发蓝光. 3.轮子贴地后拉上满发条,松手产品向前行驶. 过程/功能 要求 潜在失效模式 潜在失效模式后果 严重度 级别 潜在失效模式要因 发生率 现行过程控制 探测度 RPN 建议措施 职责＆目标完成日期 措施结果 预防 探测 采取措施及生效日期 严重度 发生率 探测度 RPN 产品喷印 符合检验标准及工程要求 颗粒突起 影响生产及产品品质 5 压力过高 3 调低压力 作业员业自检,IPQC巡检 2 30 5 漆末过滤,有杂物 3 油漆过滤干净 2 30 5 喷具不洁 3 清洁喷具 2 30 渗色 影响生产及产品品质 5 喷叠色时,底漆末干就喷面漆 3 开油水挥发及干燥时间控制 作业员业自检,IPQC巡检 2 30 露底色 影响生产及产品品质 5 油漆遮盖力差 4 换漆 2 40 5 漆膜太薄 3 适当喷厚漆层 2 30 泛白 影响生产及产品品质 5 环境空气潮湿 3 配漆时注意防水,加抗油剂 2 30 5 油漆含水,压缩空气中含水 3 加大潮湿剂用量 2 30 5 选用溶剂蒸发太快,力架突然冷却 3 调整开油水溶剂成分 2 30 潜在失效模式及后果分析P-FMEA FMEA编号 PF1706002 页次 13/29 产品名称/型号 过程职责 编制 刘鸿森 项目名称 生产过程 关键日期 2017.6.6 FMEA编制日期 2017.6.1 核心小组 FMEA修订日期 2017.6.30 产品适用年龄 3岁及以上 产品销售地区/适用