药物临床试验经费使用及管理办法

药物临床试验经费使用及管理方法药物临床试验经费使用及管理方法PAGE/NUMPAGES药物临床试验经费使用及管理方法精选文档新药临床研究经费使用及管理方法第一章总则第一条为进一步规范新药临床研究经费使用，充分调换研究人员踊跃性，保证临床研究严格依照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）履行，拟订本方法。第二条本方法波及的经费包含：申办方供给的伦理评审费；临床试验察看费、化验检查费、功能检查费、受试者交通、住院补贴、协助用药药费、通信、耗材等杂费。第三条新药临床研究经费，不归入科研经费管理，医院无配比经费。第二章经费管理第四条进行新药临床研究第一由申办方与医院签订临床研究的经济（），协议应明确有关花费及付款方式，两方依据协议内容担当相应职责。协议原件由医院档案室保留，财务科、药物临床试验机构办公室保留复印件。第五条财务科为新药临床研究经费建立独立账户，依照“分项管理，独自核算，专款专用，严格审批”的原则进履行用。.精选文档第六条与申办方的全部经费来往均由医院财务科负责，并出具正式发票。第七条经费批报程序：由药物临床试验机构办公室（下称机构办公室）或伦理委员会提出申请，依照医院财务有关规定进行审批、支出。第三章经费支付第八条伦理评审费，由伦理委员会委员署名，财务科一致现金支付。第九条功能检查费、化验检查费、受试者住院补贴、协助用药药费等按实质发生金额，财务科直接划拨给功能科、查验科和住院处等有关科室。第十条支付给受试者的交通费依照协议数额，由受试者或监护人直接到财务科领取。如遇特别状况，住院处不可以实时结清受试者花费，财务科能够现金或转账方式为受试者供给住院补贴。第十一条因医院条件所限，某些未展开的检查项目，在外院发生的花费，依据医院财务规定予以结算，担当检查单位出具检查费单据。第四章经费分派.精选文档第十二条伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方供给的设施购买费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。第十三条本方法第九条、第十条、第十一条规定所需花费从节余的70%经费中支付。第十四条机构办公室在申办方进行项目后，支付第九条、第十条、第十一条所需花费的节余部分，依照相应比率将研究费发给有关人员。此中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其余：5%。第十五条机构办公室在项目启动时做好经费分派计划，依据试验难易程度有权对分派比率进行适合调整，调整比率不超出5%，以倾斜研究者为原则，保证公然透明。第五章罚则第十六条对在试验各环节违犯GCP和伦理原则，伤害受试者利益的行为予以经济处分。第十七条对严重违犯有关规定，给医院带来经济、声誉损失行为，依情节轻重进行严肃办理。第六章附则.精选文档第十八条未尽事宜，依照医院有关规定，在不违犯原则状况下进行磋商解决。.