日常监督检查表

Sheet1 日常监督检查表 被检查部门： 检查日期： 项目 分数 备注 一、生产人员个人卫生情况 1.1 个人卫生 手部是否有破损,若有破损是否得到合适处理（包扎后戴完好干净的手套，以防污染产品），要求指甲长度是否符合要求（不超过0.4㎜） 3 1.2 个人卫生 工作衣与工作鞋是否有脏污、破损现象，是否符合要求 3 1.3 个人卫生 与暴露的食品、食品接触表面、食品包装材料、食品机械接触的员工必须经过体检合格，对外来人员（包括无健康证的所有人员）必须有卫生检查和询问，并签署健康承诺 3 1.4 个人卫生 洁净区人员工作服及工作鞋是否按更衣程序的步骤更换，发网、内帽、口罩穿戴是否符合要求，有无头发外露，身上有头发异物现象 3 1.5 个人卫生 除指定区域，所有场所不应嚼口香糖、进食或吸烟 3 1.6 个人卫生 生产区域内是否有佩戴首饰、手表及化妆现象 3 1.7 个人卫生 是否有人将个人物品带入生产区域内 3 1.8 个人卫生 如有伤口，包扎应用无孔材料（如乳胶或塑料），以防污染产品 3 1.9 个人卫生 洁净区员工离开工作区域，应脱下工作服，如：去厕所、休息或离开厂房，回到工作区，再次穿上 3 1.10 个人卫生 禁止员工从可能造成产品交叉污染的一类加工区进入另一类加工区，而不换工作服 3 1.11 个人卫生 更衣室内是否有食物残渣，在生产车间内是否有人吃东西、喝水或吸烟 3 1.12 个人卫生 有合格的洗手设施（非手动式开关装置、干手器） 3 1.13 个人卫生 在厕所、休息室及更衣室，张贴适当的语言或图表来指导洗手消毒程序和GMP要求 3 1.14 个人卫生 更衣室有供员工存放个人物品的储物箱，更衣室及储物箱保持清洁卫生 3 二、生产管理（环境、操作、清洁） 2.1 生产现场管理 工厂有文件化的<主清洁表>,清洁范围包括所有设备，建筑物，员工休息场所，普通区域和公共设施(包括线槽，管道，灯罩等高空设施）在任何时候都能保持恰当的卫生和整洁水准.在<主清洁>中规定了合适的清洁频率和清洁要求. 3 2.2 生产现场管理 地板、墙壁和天花板清洁，无发霉及虫鼠害现象 3 2.3 生产现场管理 无冷凝水滴落在产品或产品接触面上的现象 3 2.4 生产现场管理 纯化水供水系统无渗漏、回流，无盲段 3 2.5 生产现场管理 排水道应功能正常（无静止积水），有防虫害设施 3 2.6 生产现场管理 生产区、仓库中所有的灯和玻璃（紧急指示灯、捕蝇灯、钟表面、叉车灯、电子监控器）应有防爆膜 3 2.7 生产现场管理 所有的车间不得使用玻璃及硬塑料，如不得不使用，这些仪器必须有良好的保护，进入车间前应有登记，使用人员知道破损时如何采取纠偏措施，发现破损时有纠偏措施 3 2.8 生产现场管理 成品、原料、内包装材料不得直接置于地面 3 2.9 生产现场管理 在使用期间，设备、工具保持清洁、卫生，保护良好，不对产品造成污染，不用时清洁并妥善储存 3 2.10 生产现场管理 所有堆放成品、不合格品、周转容器有标识或用颜色区分，员工理解其用途 3 2.11 生产现场管理 所有生产区和原料、包装材料、成品储存区应无私人物品 3 2.12 生产现场管理 生产设备或容器上是否缠有铁丝、胶带、线绳现象,是否有铁锈、油漆脱落、发霉脏污现象 3 2.13 生产现场管理 生产过程中所使用的各种设备是否保持的干净，对洒落、溢出的物料、半成品等是否及时清理 3 2.14 生产现场管理 生产操作相关是否及时、准确填写，保证每批产品批记录及时完整。 3 2.15 生产现场管理 生产设备是否按要求及进行状态标识（运行、清洁情况）以及必要的检定标识 3 2.16 生产现场管理 设备维护和维修不得对产品质量产生影响。 3 2.17 生产现场管理 衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。 3 2.18 生产现场管理 生产线过滤设备定期地得到检查，清洁并保持在完好的状态。 3 2.19 生产现场管理 设备、器具和容器是否保养良好？无破裂、缺角等？焊接设备是否满焊并打磨平整？ 3 2.2 生产现场管理 现场所用工器具是否按要求定置定位。 三、仓储现场管理情况 3.1 仓储现场 包装、仓储区域应保持清洁卫生，无私人物品和其他杂物、无积水 3 3.2 仓储现场 无鼠虫害活动痕迹 3 3.3 仓储现场 货物离地15cm以上、离墙45cm以上,堆放整齐 3 3.4 仓储现场 通风良好，保持适宜的温、湿度，并做好温湿度记录 3 3.5 仓储现场 合格品、待检品、不合格品有明显的区分和标识，防止非预期使用 3 3.6 仓储现场 原辅料有货位卡标识清晰、出入库有详细的数量和批次记录，能追溯 3 3.7 仓储现场 成品货位卡标识内容准确清晰，出入库时及时详细记录 3 4.7 仓储现场 仓库出入口在进出货物之后要及时关闭，上锁管理，门窗密封，防止虫鼠害进入 3 四、实验室现场管理情况 4.1 实验室 实验室有足够工作、储存空间，总体设施能满足工作需要 4.2 实验室 实验室井然有序、清洁 4.3 实验室 不存放食品和个人物品，实验室内不许吸烟饮食 4.4 实验室 检测用药品、试剂按要求存放，做好相关标识 4.5 实验室 只在实验室内穿微生物制服或防护工作服 4.6 实验室 设备干净，维护良好 4.7 实验室 检测相关原始及设备维护使用记录及时填写 五、虫鼠害防治 5.1 虫鼠害防治 有书面程序。常见的虫鼠害需要被识别，如苍蝇，蚊子，蟑螂，蛾蠓，老鼠，飞鸟等。现行的有害生物控制图准确地反映出有害生物控制设施的放置位置。有规定的有害生物控制检查的频率。 3 5.2 虫鼠害防治 检查记录由具有证书的有害生物控制员签名和注明日期。记录包括有害生物控制员的工作活动，有害生物活动，趋势报告和所作的纠正措施。 3 5.3 虫鼠害防治 毒饵站的使用只限于室外地点，饵站由防篡改的盒子盖住，并有日期和签名。 3 5.4 虫鼠害防治 灭蚊灯、鼠饵站等放置在合适的位置–靠近门，卸货台，入口处等等。 3 5.5 虫鼠害防治 灭蚊灯等放置恰当，以控制要对付的害虫。灭蚊灯在规定的周期内得到清洁。在职工出入门以及仓库设有风幕器. 3 5.6 虫鼠害防治 灭蚊灯的灯泡都在工作状态灭蝇灯的灯管是是防碎的，并更具灯管能力定期更换。 3 5.7 虫鼠害防治 只有有证书或经的有害生物控制员才能使用受限制使用的杀虫剂。人员必须有经过培训的证明。 3 5.8 虫鼠害防治 杀虫剂和杀虫剂喷洒设备必须储藏在隔离的有限制进出控制的区域，并上锁以防止非授权的进入。 3 5.9 虫鼠害防治 杀虫剂喷洒记录至少包括杀虫剂名称，农药登记号，浓度，使用量，喷洒地点，并由有害生物控制员签名并注明日期，由工厂人员验证。 3 5.10 虫鼠害防治 工厂的储藏区不会成为窝藏虫鼠的场所天窗，排吸气口，下水道空隙的孔径<0.6cm, 3 5.11 虫鼠害防治 工厂范围内没有值得注意的有害生物活动迹象。 3 备注： 分数档分为0分1分2分3分，根据实际检查情况评分。备注栏填写需说明的事项或发现的问。Sheet2 Sheet3