NJP系列全自动硬胶囊充填机培训

NJP系列全自动硬胶囊充填机----培训课程NJP系列全自动硬胶囊充填机——培训课程目录 一.工作原理及结构介绍 二.机器各部件的安装调整 三.设备的操作及运转 四.全自动硬胶囊充填机维护保养规程 五.全自动硬胶囊充填机清洁操作规程 六.常见故障的排除 七.胶囊充填机装量精度的影响因素一、工作原理及结构介绍在启动运转后，装在胶囊料斗内的胶囊会逐个的竖直进入发送装置的主板组合内。当主板组合向下运动时，将一排胶囊送入导槽内。经过拨叉的定向推出和主板组合的作用，其中将经过胶囊调头过程。最终，把每个胶囊按着帽在上体在下的方向装入模块孔内。1、工作原理在第一、二工位上，真空分离系统把胶囊顺入到模块孔中的同时将体和帽分开。在第三、四工位上，上模块上升，下模块向外伸出，与上模块错开，以备充填物料。在第五工位上，充填杆把压实的药柱推到胶囊体内。在第七工位上，把上模块中体和帽未分开的胶囊，清除吸掉。在第九工位上，上模块下降，下模块回收，上、下模块合并一起，通过合囊推杆作用使充填的胶囊扣合锁定，达到成品要求。在第十、十一工位上，是将扣合好的成品胶囊推出收集。在第十二工位上，清理毛刷与吸尘器将模孔清理后进入下个循环。 2.1主传动机构主传动系统主要包括三相交流电动机、变频器、分度箱、链轮、链条、主轴﹑凸轮、连杆。其作用是为充填机工作提供动力。主电机可进行变频调速，且具有制动功能，安全可靠。 2.2胶囊分装转台：在分度箱的作用下，转台带动上下模块间歇回转，以完成各工位的动作。 2.3胶囊料斗：由料斗与输送管路组成，主要储存空胶囊并使空胶囊逐个的竖直进入胶囊顺序装置。 2.4胶囊顺序装置：包括主板组合、导槽、拨叉以及框架机构。使空胶囊进入顺序装置的主板组合内，通过主板、导槽、拨叉的共同运动，把每个胶囊按着帽在上,体在下的方向装入模块孔内。同时，真空分离系统把胶囊吸入到模块孔中，并将体帽分开。2、结构特征其主要的结构由箱内主传动机构、胶囊分装转台、胶囊料斗、胶囊顺序装置、药粉料斗、药粉计量充填装置、残次胶囊剔废装置、胶囊锁合装置、胶囊成品出口、模块清理装置和电器控制系统等组成。 2.5药粉料斗：由药粉料斗、加料电机、电机底板、螺杆、搅拌器组成，主要是在PLC的控制下，通过加料电机带动螺杆和搅拌器旋转，把药粉自动加入到盛粉环内，并且使盛粉环内的药粉保持在一定高度范围内。 2.6药粉计量、充填装置：根据胶囊规格及装量所匹配的计量盘规格，粉剂在间歇旋转的计量盘内经过五次夯实，压实成药柱，并推入到下模块中的胶囊内。 2.7残次胶囊剔废装置：在剔废推杆与排废吸嘴的共同作用下，将体帽未分离的残次胶囊剔除掉。 2.8胶囊锁合装置：通过合囊推杆与合囊支体共同作用，使胶囊体、帽扣合锁定。 2.9胶囊成品出口：将锁好的胶囊成品推出，通过出口进行收集。 2.10电器控制系统：由PLC系统控制与显示胶囊充填的各工艺要素。二、各部件的调整 1、模块调整a、在充填工位处，通过下模块调试杆使下模块的模孔与充填杆座孔对中,定位后紧固好螺钉。b、在合囊工位处，拆卸掉合囊支体后，通过模块调试杆使上模块与下模块对中。注意：以模块固定后，调试杆能够自由下落为调试良好。调试后，及时取出调试杆，避免撞车主机出厂时，均已调整过，一般不需再调整。当生产规格变化等情况下，需作以下几方面调整。 2、框架总成安装：a、主板、导槽、拨叉应对中良好，无互相摩擦。b、调整拨叉前后位置，及框架整体位置，使胶囊能够垂直、顺利的进入模块中。c、调整胶囊料斗，使主板与料斗周边缝隙均匀，避免夹囊。d、对于安全胶囊，可适当微调导槽高度、使胶囊能够顺利掉头并进入模块中。e、调整挡板，通常情况下，胶囊深度为出口高度的一半为好。 3、扣囊弹簧片的调整当主板运行到下方时，摆臂上的轴承会撞在限位轴上，使扣囊弹簧片抬起放下胶囊。当选送叉升起时，弹簧片又扣住胶囊。因此，调整限位块的位置是控制扣囊弹簧片开合时间的关键。扣囊弹簧片的开合时间必须是保证每次从主板内只排出一粒胶囊为准。先把气缸支架上的紧固螺钉松开，调整气缸支架的高度，使其达到要求。 4、真空吸座的调整机器每运转一个工位，真空吸座就上下动作一次，只要能与每个下模块严密接触就可以，一般不必调整。如果要调整，就要用手转动主电机手轮，使真空分离器升至最高点，松开机器台面下螺杆两端的锁紧螺母，通过旋转螺杆来调整真空吸座的高度，直到高度合适为止。调好后，锁紧螺母。 5、计量盘与密封环间隙的调整计量盘与密封环间隙在0.08～0.12mm之间。药粉颗粒大时间隙可调大些，间隙小会增加计量盘与铜环之间的阻力。机器在运转中如发现漏药粉过多，或阻力大时，就要调整此间隙。 6、隔离块间隙的调整每次更换计量盘后，都要调整这一间隙，此间隙在0.05～0.1之间为最好。调整方法：先松开盖板下面的锁紧螺母，转动调节螺钉，可使刮粉器升降，用塞尺测定间隙后紧固锁紧螺钉。 7、充填杆高度的调整 调整充填杆的高度可以改变充填药柱的密度和装药量，充填杆高度调得合适可以得到精确的装药量。 充填杆高度的调整方法：用手转动主电机手轮，使充填杆座下降到最低位置，然后松开锁紧螺母，转动调整螺栓，使充填杆的下端面与计量盘上面在同一平面上，此时记下标尺刻度值，然后按不同工位将充填杆往下调整，充填杆进入计量盘深度可参考表2中的尺寸进行，不宜过深。剂量盘厚度18mm时，充填杆高度调整的参考值 工位 1 2 3 4 5 X值 9 5 3 2 0.5 8、药粉高度传感器的调整电容式传感器是控制粉环内药粉高度的。可根据药粉的流动性，适当调整传感器的高度。一般情况下，距剂量盘高度50mm。只要松开卡子上的螺钉，竖直移动传感器高度就可，然后紧固卡子。传感器上部的螺钉可以调节它的灵敏度，传感器与药粉的距离2～8mm。 9、残次胶囊剔除的调整在第七工位，上下运动的推杆会将上模块中未被分开的胶囊剔除。用调节凸轮连杆中的调节螺栓方法，使推杆上下运动时不与上下模块相碰，又能使胶囊顺利导出，然后紧固螺钉。推杆的调整要仔细，当推杆上下运动时不那与上下模块相碰。调节推杆高度的方法：在工作台板下面，松开拉杆两端关节轴承上的锁紧螺母，转动拉杆就可以调节剔废推杆的高低。将体帽未分开的胶囊，装在第七工位的上模块孔中，先用手转动主电机手轮使推杆上下运动，此时观察推杆的位置和高度，合适后紧固锁紧螺母即可。注意凸轮角度，模块转动前，推杆必须脱离上模块，避免撞车。 10、胶囊压合的调整当胶囊套合后的成品长度不符合要求时，或更换胶囊规格后，就要对第九工位的压合机构进行调。压合机构的调整分上挡板调整和下推杆调整。上挡板的调整方法：只要松开锁紧螺母，旋转调节螺钉，就可以调节挡板的高低，使压合挡板与上模块孔中胶囊最高点的间隙为0.2～0.3mm然后紧固锁紧螺母。胶囊压合推杆的调整方法：将已套好的胶囊放入模块孔内，然后用手转动主电机手轮，使推杆上升到最高点，这时松开拉杆两端的锁紧螺母，再转动拉杆使推杆顶着胶囊上升，当胶囊升到刚接触压板时，就紧固锁紧螺母即可。在转动主电机手轮时，如果推杆还没有升到最高点胶囊就碰到压板时应先调整一下拉杆，把推杆降低些再按以上步骤调整推杆的高度。注意凸轮角度，模块转动前，推杆必须脱离下模块，避免撞车。 11、成品导出装置的调整成品导出装置的调整包括成品导引板和推杆的调整。松开出料槽固定螺栓，调整出料槽位置，使出料槽上的圆孔与模块孔对正，调定好后拧紧螺栓即可。调节调整螺栓，可调整出料槽高度，根据实际情况，以能顺利导出胶囊为准，调定好后拧紧导向杆上的固定螺栓即可。出料槽上的导引器具有压缩空气通路，为保证胶囊导出可靠，可外接压缩空气辅助吹出胶囊。成品顶杆的调整与压合顶杆的调整方法相同，也是靠旋转拉杆调整推杆高度的，使推杆运行到最高位时推出胶囊，但是最低位必须低于下模块的下平面。注意凸轮角度，模块转动前，推杆必须脱离下模块，避免撞车。 12、安全离合器的调整安全离合器是安装在主电机减速机输出端的装置，它是在机器过载时起保护作用的，负载正常时离合器不应打滑，但由于长时间使用也会出现打滑现象。当正常使用出现打滑现象时，可以将离合器的锁母拧紧些，以达到保证机器正常运转又能起保护作用的目的。如果摩擦片损坏或磨损严重，则必须进行更换摩擦片。注意：安装离合器时，不允许大力敲击离合器，以免损伤电机输出轴密封圈以及内部传动装置。 13、链条的调整链条连接好后，1、用涨紧链轮进行涨紧，链条不得有明显的晃动和松弛现象；2、同一根链条上的所有链轮要求在同一平面内，偏摆不得超过1mm；3、主电机运转前，必须涂抹足够的润滑脂，避免磨损链轮。当发现传动链条过松时，可移动涨紧轮调整，但是不能使链条脱离任何链轮，更不能将链条打开，以免打乱整个机构的运动规律。注意：安装分度箱上的链轮时，不允许大力敲击链轮与分度箱的输出、输入轴，以免损伤分度箱轴密封圈以及内部传动装置。 14、真空压力的调整真空压力可用截止阀进行调节，真空度在真空表上读出，一般在-0.025～-0.04MPa，以保证胶囊能拨开又不损坏为最好。真空表截止阀三、设备的操作及运转 1.1机器工作环境的要求：工作环境温度为21℃±3℃，相对湿度：40～60％。 1.2操作前打开粉剂下料装置和计量盘机构，检查粉剂下料及充填工作区域中有无异物或有无卡滞现象。 1.3按照GMP要求，检查设备与物料接触部分是否符合相应洁净要求，如末达到则重新清洗和干燥。 1.4检查主机和附件各部件是否齐全有效，并检查紧固件有无松动，发现松动予以紧固。 1.5检查真空管路、吸尘器管路是否与主机接通。 1.6需充填的物料要进行检查，不得有金属等异物混入，以免发生意外。 1.7运行前，检查各润滑系统是否有油或脂，如不够则应加足。1、操作前 1.8检查所有安全设置是否都正确地配备和调节好。 1.9确认电源、各电器和设备其它部分一切正常后，打开总电源和各分路保险开关，方能开车。 1.10接通电源； 1.11在不带胶囊和药粉的条件下，用手轮按机器运转方向转动1-3周。视其正常后，将胶囊和药粉分别装入胶囊斗和粉斗内，药粉填入粉斗的高度要低于容器最高位60mm。同时，计量分配室中应有一半以上的药粉； 1.12调节好充填杆预置插入计量盘深度； 1.13一切调节好后，按主机点动，点动正常后方能启动开关作全自动运行； 1.14速度调节在主电机运转时进行。接通主电源后，操作界面自动转入监控系统主操作页面。可进行有关于生产方面的操作。 触摸“设备状态”按键，系统进入设备状态页面。 触摸“生产状态”按键，系统进入生产运行画面，机器可以进行药品的生产等操作。 触摸“生产参数”按键，能够查阅及修改机器的各项性能指标。2、触摸屏操作 此页面能够进行“供料延时”及“缺料停车”的延时时间调整。 能够进行排囊出料模式的调整及吸座清理动作的开关。生产参数界面调整时要注意：“缺料延时停车”时间必须要大于“供料电机延时”时间。四、全自动硬胶囊充填机维护保养规程 1、目的：建立全自动硬胶囊充填机维护保养规程，确保该机正常运行，延长使用寿命。 2、适用范围：适用于全自动硬胶囊充填机的维护保养。 3、责任者：该机维护保养责任人、机修工、操作人员。 4、程序：4.1.操作时必须严格遵守该机标准操作规程。4.2.车间应指定该机维护保养责任人。4.3.机器正常工作时间较长时，要定期对与药粉直接接触的零部件进行清洗，当要更换不同药物或停机时间较长时，都要进行清洗。如药粉料斗、盛粉环、上下模块、顶针、剂量盘等，台面以上的零部件不允许用汽油、煤油、过氧化氢、丙酮等溶剂清洗，可用细布或脱脂棉蘸酒精擦拭。4.4.机器台面下部的传动件要经常擦净油污，以便清楚地观察运转情况。4.5.定期检查机器各部件的所有紧固件，必须拧紧！！！4.5.真空系统的过滤器要定期打开，清理堵塞的污物，当发现真空度不够时，也要清洗过滤器。温度上升到50℃以上时，一天换水2—3次。4.6.润滑a.凸轮滚轮工作面、轴承、链条必须定期清理，传动减速箱内定期更换润滑油。b.凸轮滚轮工作面每周涂一层润滑脂；c.关节轴承和滑动导向杆每周加油润滑；d.滚珠轴承定期或根据需要清洗，加入润滑脂，密封轴承可加油润滑；e.滚针轴承和直线轴承定期或根据需要清洗并添入润脂；f.每周检查传动链的松紧度并涂机械油或润滑脂（见下表）；g.主传动减速器和供料减速器每月检查油量，必要时加油。每半年更换一次润滑油机械油46GB443-89；h.转盘和计量盘机构的拆卸维护必须在专门技术人员的指导下进行。 名称 标准号 润滑部位 机械油46 GB443-89 链条各种轴承导向件 2号锂基润滑脂 GB7324-87 凸轮链轮链条 0号锂基润滑脂 GB7324-87 分度箱减速器  五、全自动硬胶囊充填机清洁标准操作规程 1、目的：制定全自动硬胶囊充填机清洁标准操作规程，确保其清洁卫生。 2、适用范围：适用于全自动硬胶囊充填机的清洁。 3、责任者：全自动硬胶囊充填机操作人员。 4、正文：4.1.清洁频次：换品种、换批号时以及每次生产结束后。4.2.清洁地点：生产现场。4.3.清洁工具：提桶、抹布、刷子、棉签等。4.4.清洁剂：水、75%酒精。 5、清洁方法5.1.先用刷子把机器所以部位的粉尘刷干净。5.2.用吸尘器把机器的部件和台面吸一次。5.3.把折卸下的所有部件用酒精清洗，台面用酒精抹布擦洗。5.4.上下模孔、计量盘孔、充填杆座孔用小毛刷沾酒精清洗。 6、清洁效果评价：目检设备内外无可见的异物。 7、清洁工具清洗及存放：按清洁工具清洁规程，在清洁工具间清洗，在指定地点存放。 8、备注：8.1.清洁后，挂上已清洁标志，并注明清洁日期。8.2.清洁后，若超过三天使用，须重新清洁。8.3.清洗时要防止水滴溅于电机和电器部件。 9消毒操作规程：9.1.消毒频次：生产前、维修后进行消毒。9.2.消毒工具：抹布、提桶。9.3.消毒地点：在线消毒。9.4.消毒方法：9.4.1.先将设备按设备标准操作规程清洁后，应将设备各部件安装好。9.4.2.用抹布蘸75%的乙醇或3%的双氧水擦抹两遍。9.4.3.消毒效果评价：微生物抽检符合规定。9.4.4.75%酒精和3%双氧水交替使用，每周更换一次。如用双氧水消毒，消毒后用纯化水擦洗两遍。9.4.5.填写消毒记录，贴挂“已消毒”标志牌，注明消毒时间。9.4.6.如超过三天后使用，应重新消毒。9.5.消毒工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程在清洁工具间内清洗、晾干，并于指定地点存放。注意：所有配件清洗、消毒后必须进行充分烘干六、常见故障排除1、一般原则： 1.1故障处理一般应在停机状态下进行。用手动的方式，按操作程序，确定故障位置和性质后，方可处理； 1.2电气控制系统产生故障时，首先切断电源，检查插头、插座、电源开关，排除控制系统外的故障，然后参照线路图找出故障并排除。2、常见故障处理方法 故障现象 产生原因 处理方法 胶囊滑道中胶囊下落不畅 1)个别胶囊外径尺寸过大 1)更换合格胶囊 2)有异物阻塞 2)用工具取出异物 3）湿度多大 3)调整工作间湿度范围 主板下落的胶囊不能顺利进入到模孔中 1)主板与模块孔不正2)扣留弹簧片长短不一 调整 故障现象 产生原因 处理方法 胶囊体、帽分离不良 1)真空分离器表面有异物2)上下模块孔调整不到位3)模块孔中有异物或有残留药粉粘在模孔内壁中4)真空管密封不严或真空度达不到要求5)真空吸座不平或是与下模块有间隙 1)排除废胶囊，清异物2)调整顶杆位，紧固囊板位3)清理4)清理过滤器，检查真空系统，调节表压5)调整真空吸座位置 离合器过载 1)台面残留药粉过多，造成密封圈进入药粉推杆轴抱死。2)连杆轴承磨损，尤其是与槽轮相互接触的连杆轴承研死；3)计量盘与铜环间隙过小4)离合器力矩变小，摩擦片老化5)分度箱密封圈进入药粉造成出力轴抱死。 1)清理台面药粉2)查明原因更换轴承3)调整计量盘与铜环之间的间隙4)调离合器螺母，增加力矩5)定时清理轴头附近的药粉 突然停机 1)料斗药粉用完2)胶囊料斗胶囊用完3)电机过载4)电控元件故障 1)添加药粉2)添加胶囊3)相应检修 加料电机使用过程中不停机 PLC触点粘连或是接触器粘连 相应检修 故障现象 产生原因 处理方法 胶囊叉劈 1)模块孔内有毛刺 刮刀剔除 2)上下模块不对中 调整上下模块 3)合囊压板位置过高 调整合囊压板高度，合囊压板下表面距离模块上表面1mm左右 4)胶囊内装颗粒太硬太满 改变物料形状 5)胶囊变形不圆 更换胶囊 胶囊充填物装量差异大 1)药粉流动性不好 1)增加拨料盘2)适当增大运行速度3)适当增加盛粉环内物料量4)增加附料：滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁等 2)药粉粘充填杆 1)尽量降低环境的温湿度；2)检查计量盘孔与充填杆端面是否足够光滑，必要时可进行抛光处理；3)可更换充填杆材质，或充填杆端面充填硅胶；4)调整凸轮角度使下模块刮蹭充填杆端面，必要时可用带停顿点的凸轮三；5)加压可增加药柱内部的稳定性，对于有些物料有助于较少粘冲；6)增加附料或改变物料性状，例如：制粒 故障现象 产生原因 处理方法 胶囊充填物装量差异大 3)药粉不均匀，易分离分层 1)改变物料性状2)生产前物料进行充分混合 4)物料流动性过好，不易成柱 1)增加夯实压力，进行使物料在计量盘孔内结合紧密2)在净装量能满足的情况下，更换小型号的计量盘和充填杆3)可选配防甩粉装置4)增加辅料或改变物料性状 5)六工位剂量盘孔与十二工位下模块孔不能对中 调整至两孔对中 漏粉严重 1)计量盘与铜环间隙太大 调整铜环 2)盛粉环与铝盖间隙太大 调整盛粉环 3)药粉不能压合成形 1)改变物料性状或增加夯实压力2)根据实际情况可选配药粉回收或防甩粉装置 机器不能启动 机器负载过大，变频器过载保护；机器负载过大，变频器过载保护；PLC损坏需更换。 进行相应的检修或配件的更换七、胶囊充填机装量精度的影响因素 1、充填结构的影响因素分析对填塞式定量法机型的胶囊充填机来说，每粒胶囊所充填量可用以下公式表示：W=kψρλV=kψρλπ/4×D2h其中，W为每粒胶囊所充填重量，mg；k为充填杆预置位系数，与五个工位充填杆初始预调位置有关；ψ为物料的充填系数；ρ为物料的松密度，mg/mm3；λ为充填杆压力影响系数；D为计量盘中每个计量孔孔径，mm；h为计量盘的厚度，mm。根据不同胶囊型号所配置不同计量孔孔径。由于，一般计量盘上有六个工位充填孔和相应的充填杆，而充填杆初始预调位置（即充填杆压入计量盘充填孔的深度），其中五个工位充填杆参与物料的压紧，有一个工位充填杆把计量孔中的粉柱体压入胶囊体内。然而，这五个工位充填杆初始预调位置决定了压入计量孔内的粉柱体重量。国内的胶囊充填机大都数以填塞式定量法机型为主，其充填量大小由计量盘的厚定来确定，与充填物料的松密度有关。同时，充填装量控制精度与充填结构的影响因素及充填物料自身的影响因素有关。* 1.1、一般来讲，预调位置深度总和越大，则每个胶囊在同一计量盘上装量越大。但深度总和量过大，则会引起充填物过紧压缩，造成“塞粉”现象。 1.2、物料的充填系数ψ由于充填物自身的爽滑性、颗粒形式及休止角不同，在同样计量孔、充填杆预调位置深度和充填杆压力条件下所产生的胶囊充填装量也略有不同。 1.3、物料的松密度ρ充填物料的松密度除与物料自身有关外，还与产品生产工艺过程的干燥制粒、粉碎和混合过程有关。一般物料松密度是随机抽检而测得，它体现是物料的某一局部代表性的密度，无法真正体现整个物料的松密度。当然与制粒和粉碎均匀性以及混合均匀度有关，主要是混合均匀度。当物料混合越均匀，就越能真实反映充填物料的松密度，相应的充填装量精度也越高。 1.4、充填杆压力影响系数λ一般同型号和同一制造商的胶囊充填机的充填杆冲力是一定的，但近期为了适应中药胶囊生产，采用增大力矩的充填杆冲力解决了中药胶囊的粘度和大装量的要求。为了讨论胶囊充填装量精度方便，在此引入充填杆压力影响系数λ，对采用增大力矩的充填杆冲力的胶囊充填机来说，充填杆压力影响系数λ可取1.02-1.06，而一般的胶囊充填机λ取1。* 2、充填物料自身的影响因素分析 2.1、充填物料的流动性充填物料的流动性也指爽滑性，充填物料品种常有粉剂和颗粒剂等，充填物料的流动性好坏将直接影响胶囊装量精度的控制。充填的粉剂或颗粒剂的休止角、松密度、粒度分布性及含水量都直接影响其流动性。一般来说，当充填的粉剂或颗粒剂堆积时，其颗粒剂休止角比粉剂休止角小，故颗粒剂的流动性好，胶囊充填的装量精度易于控制。而松密度是指粉剂或颗粒剂单位容积的重量，在充填过程中表现为单位容积的重量较大，流动性则好，也易于控制胶囊充填的装量精度；反之，单位容积的重量较小，流动性则差，也难以控制胶囊充填的装量精度。 2.2、充填物料的吸湿性，充填物料的吸湿性同样影响胶囊装量精度的控制，当充填的粉剂或颗粒剂含水量越高粘性则大，流动性越差，粘度过大会发生“塞粉”现象（塞粉指在一定充填杆压力下计量盘计量孔中粉柱体不能压出现象），一般充填药品在混粉或造粒过程中含水量控制小于4%左右。*理想物料状态 1.微丸颗粒目数：20-40目之间，颗粒大小均匀且无粉末混合； 2.药粉颗粒目数要求：80-100目，颗粒均匀，比重一致不分层；含水量3%以下； 3.流动性：用安息角法测量30-35度，流动性适中； 4.粘性，粘性小对充填杆不粘杆。 5.可压缩性好，充填过程中剂量盘孔无粉尘抛出。 6.静电：运动过程中不产生静电 7.生化要求：无强烈腐蚀性； 8.环境要求：机器应工作在21℃±3℃，相对湿度40%-50%，防尘防腐环境中进行工作； 9.胶囊为无瘪囊、松帽、不规则、尺寸大小不一等合格的机制胶囊；所充填物料如能满足以下要求，则能达到理想的装量差异要求*****