益肾补气活血方加中药灌肠联合rHuEPO治疗肾性贫血
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[6] Xia Jianfei,Hu Ping,Liang Qionglin,et al. Correlations of crea-
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[6] Xia Jianfei,Hu Ping,Liang Qionglin,et al. Correlations of crea-
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益肾补气活血方加中药灌肠联合 rHuEPO治疗肾性贫血的临床观察
李香玲, 赵学兰1, 王炎强1, 郭 民1, 王树庆2, 陈 鹏2
(1.潍坊医学院附属医院肾内科,山东 潍坊 261031;2.潍坊医学院附属医院中医科,山东 潍坊 261031)
收稿日期:2010-10-22
基金项目:潍坊市科学技术发展计划项目(200902080)
作者简介:李香玲(1974 -),女,硕士,讲师,研究方向:慢性肾脏病贫血的病理生理、机制研究。Tel:(0536)8068951 E-mail:lixiangling163
@ 163. com
关键词:肾性贫血;重组人红细胞生成素;益肾补气活血方;中西医结合
摘要:目的:观察益肾补气活血方加中药灌肠联合重组人红细胞生成素(rHuEPO)治疗肾性贫血(RA)的疗效。方法:采
用随机对照的方法,将 75 例肾性贫血患者分为治疗组(38 例)与对照组(37 例)。对照组应用 rHuEPO 80 ~ 120 u /(kg·
周),分 2 次注射;治疗组在对照组基础上应用益肾补气活血方加中药灌肠,疗程均为 8 周。比较两组临床疗效、贫血指
标、铁代谢指标的变化情况、肝肾功能的影响。结果:两组症状体征均有明显改善;治疗组总有效率高于对照组(P <
0. 05);治疗后治疗组与对照组的贫血、铁代谢指标均较治疗前升高,治疗组优于对照组 (P < 0. 05);治疗组 Scr、BUN较
治疗前及对照组有明显下降(P < 0. 05),ALB较治疗前及对照组有明显升高(P < 0. 05);两组 ALT、AST均无明显变化(P
>0. 05)。结论:益肾补气活血方加中药灌肠联合 rHuEPO 治疗肾性贫血疗效显著,能降低毒素水平,保护残余肾功能,
临床症状改善更明显。
中图分类号:R287 文献标识码:A 文章编号:1001-1528(2011)03-0390-03
肾性贫血(RA)是慢性肾脏病发展阶段中常见
的并发症,RA 的纠正是评价其生存时间与生存质
量的重要指标。已证实 rHuEPO 替代治疗,疗效确
切,但因受其医疗费用、剂量个体差异、EPO 低反应
性等诸多因素影响;且存在高血压、癫痫、栓塞、医源
性纯红再障等不良反应,难以取得良好的风险 /效
益。为此,我们根据中医理论采用益肾补气活血方
加中药灌肠联合 rHuEPO 标本兼治从不同途径、多
靶点、多环节治疗肾性贫血,疗效显著,现
如下。
1 资料与方法
1. 1 病例选择及分组 选用 2008 年 1 月 ~ 2010
年 1 月在我院住院的慢性肾功能不全伴贫血的患者
75 例,男 39 例、女 36 例,年龄 26 ~ 74 岁,平均
(46. 72 ± 11. 45)岁,其原发病中慢性肾炎 27 例,糖
尿病肾病 14 例,高血压肾损害 12 例,IgA肾病 8 例,
紫癜性肾炎 6 例,慢性肾盂肾炎 5 例,药物性肾损害
3 例。随机分为治疗组(38 例)与对照组(37 例)。
两组患者年龄、性别、病程、病因、贫血程度、肾功能
情况,无显著性差异(P > 0. 05),具有可比性。
1. 2 病例入选、排除
入选标准 慢性肾功能
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第 33 卷 第 3 期
中 成 药
Chinese Traditional Patent Medicine
March 2011
Vol. 33 No. 3
衰竭失代偿期伴有贫血的非透析治疗患者,按 2002
年美国国家肾脏病基金会的“肾脏病生存质量指
导”(K /DOQI)分期达第 3 ~ 5 期,GFR < 60 mL /
min /1. 73m2,Scr高于正常,Hb≤90g /L,Hct≤30%。
排除标准:1 月内用过 rHuEPO 及中药汤剂或治疗
肾病的中成药者;2 周内有输血史者;存在急、慢性
失血或正在接受激素、细胞毒或其它影响红细胞药
物治疗者(铁剂、叶酸及维生素 B12除外);难治性高
血压者;严重营养不良、水电解质酸碱平衡紊乱者;
有出血及明显出血倾向者;存在严重心肺功能不全、
糖尿病急性并发症、肿瘤、肝病者;有急慢性感染或
自身免疫疾病者;治疗过程中未能完成疗程或出现
严重不良反应者等。
1. 3 治疗
所有患者予肾病饮食,控制血
压,维持水电解质酸碱平衡,铁剂、叶酸及维生素 B12
等综合治疗。对照组给予 rHuEPO(沈阳三生制药
股份有限公司)皮下注射,剂量为 80 ~ 120 u /(Kg·
周),分 2 次注射,连续 8 周。治疗组在此基础上予
内服中药及中药灌肠。(1)内服药:山药 20 g,枸杞
15 g,菟丝子 15 g,丹参 15 g,党参 15 g,黄芪 30 g,当
归 10 g,桃仁 12 g,红花 10 g,川芎 12 g,熟地 15 g,
白芍 10 g,益母草 20 g,甘草 8 g。随症加减,15 剂为
1 疗程。(2)灌肠药:生大黄(后下)60 g,生龙骨 30
g,煅牡蛎 30 g,蒲公英 30 g,槐米 30 g。浓煎成 250
mL,加入利多卡因 5 mL,先清空肠道,臀部与床面成
45°,选用 14 ~ 16 号细肛管,插入肛门 25 ~ 30 cm,在
30 min左右滴完。灌肠液温度 37 ~ 38℃,在肠道保
留不少于 1 h。每晚 1 次,10 d 为 1 个疗程,间隔 3
~ 5 d后进行第 2 个疗程。
1. 4 观察指标 中医证候:治疗前、后分别观察
患者的症状、体征,包括倦怠乏力、气短懒言、食少纳
呆、腰膝酸软、畏寒肢冷、头晕、恶心、呕吐、水肿等,
参照《中药新药临床研究指导原则》(试行),将症状
分级量化,每项以无、轻、中、重分别计 0 分、1 分、2
分、3 分,以计分方法反映治疗前后症状改善情况。
实验室检测包括血红蛋白(Hb)、红细胞计数
(RBC)、红细胞比容(Hct)、网织红细胞计数百分比
(Ret%)、可溶性转铁蛋白受体(sTfR)、血清铁蛋白
(SF),计算转铁蛋白饱和度 (TS%)、血肌酐(Scr)、
尿素氮(BUN)、白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)、
谷草转氨酶(AST)。
1. 5 疗效评价标准 显效:治疗期间或结束后,
Hb上升≥30g /L和(或)Hct上升≥0. 1,或 Hb 达到
100g /L或 Hct达 0. 3,贫血症状改善;有效:治疗结
束后 Hb上升≥15g /L和(或)Hct上升≥0. 05,贫血
症状改善;无效:上述指标无变化或恶化。
1. 6 统计学方法 采用 SPSS11. 0 软件进行统计
学处理。所得数据均以 珋x ± s 表示,定量资料行 t 检
验,各组间的计数资料比较用 χ2 验。P < 0. 05 有统
计学意义。
2 结果
2. 1 两组疗效比较 治疗组 38 例,显效 11 例,
有效 23 例,无效 4 例,总有效率为 89. 5%。对照组
37 例显效 10 例,有效 17 例,无效 10 例,总有效率
为 73%。治疗组总有效率高于对照组(P < 0. 05)。
2. 2 两组中医证候积分变化 治疗组治疗前后
积分为(12. 14 ± 2. 36)、(5. 37 ± 1. 62),差异有显著
性(P < 0. 01)。对照组治疗前后积分为(11. 92 ±
1. 96)、(10. 74 ± 1. 83),无明显差异(P > 0. 05)。治
疗后组间比较,治疗组优于对照组,差异有显著性
(P < 0. 01)。
2. 3 两组血液学指标比较 两组 RBC、Hb、Hct、
Ret明显上升,与治疗前比较,差异有显著性(P <
0. 05);两组间治疗后比较,差异有显著性(P <
0. 05) ,见表 1。
表 1 两组治疗前后血液学指标比较(珔x ± s)
组别 时间 RBC /(1012 /L) Hb /(g /L) Hct /(vol%) Ret /%
治疗组
治疗前 2. 22 ± 0. 32 68. 12 ± 10. 21 20. 84 ± 3. 82 0. 78 ± 0. 45
治疗后 3. 58 ± 0. 76▲ 94. 85 ± 12. 69▲ 34. 64 ± 5. 27▲ 1. 65 ± 0. 73▲
对照组
治疗前 2. 23 ± 0. 34 67. 89 ± 10. 34 21. 21 ± 3. 79 0. 79 ± 0. 40
治疗后 3. 14 ± 0. 54▲ 82. 38 ± 11. 90▲ 27. 38 ± 5. 87▲ 1. 41 ± 0. 58▲
注:与同组治疗前比较,▲P < 0. 05,与对照组治疗后比较,* P < 0. 05
2. 4 两组铁代谢、肝肾功指标比较 治疗后两组
sTfR、SF、TS均较治疗前升高(P < 0. 05);两组间治
疗后比较,差异有显著性(P < 0. 05)。治疗组治疗
后 BUN、SCr明显下降,ALB 明显上升,与治疗前比
较,差异有显著性(P < 0. 05),两组间治疗后相比有
显著差异(P < 0. 05)。对照组 BUN、SCr、ALB 治疗
前后无明显差异(P > 0. 05),两组 ALT、AST 均无明
显变化(P > 0. 05),见表 2。
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表 2 两组铁代谢、肝肾功指标比较(珔x ± s)
指标
治疗组 对照组
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
sTfR /(μg /L) 1 185. 62 ± 114. 82 1 755. 26 ± 256. 35▲ 1 178. 72 ± 119. 76 1 532. 85 ± 247. 12▲
SF /(μg /L) 315. 74 ± 196. 67 529. 84 ± 185. 34▲ 309. 84 ± 205. 67 486. 79 ± 196. 83▲
TS /(%) 17. 65 ± 8. 93 26. 31 ± 10. 85▲ 18. 82 ± 7. 31 23. 86 ± 11. 89▲
Scr /(μmol /L) 463. 58 ± 172. 62 382. 86 ± 160. 34▲ 462. 86 ± 174. 12 464. 13 ± 176. 86
BUN /(mmol /L) 22. 42 ± 7. 56 17. 85 ± 6. 94▲ 21. 93 ± 7. 78 22. 65 ± 6. 96
Alb /(g /L) 31. 36 ± 2. 74 39. 54 ± 3. 67▲ 32. 82 ± 2. 96 34. 12 ± 2. 83
ALT /(U /L) 18. 21 ± 15. 63 17. 65 ± 14. 74 17. 95 ± 16. 26 16. 47 ± 14. 52
AST /(U /L) 20. 83 ± 13. 94 21. 12 ± 12. 35 20. 62 ± 13. 39 21. 47 ± 14. 81
注:与同组治疗前比较,▲P < 0. 05,与对照组治疗后比较,* P < 0. 05。
3 讨论
肾性贫血主要因 EPO 分泌不足及毒素对骨髓
造血系统抑制、红细胞代谢异常、造血原料不足、微
炎症等多因素相关。本病属于中医“虚劳、水肿、血
虚”等范畴。中医学认为本虚标实为其病机,本虚
以脾肾虚衰,气血生化乏源,肾精骨乏,精血不能互
生,导致气血双虚;标实以脏腑虚败,湿浊瘀阻,虚实
错杂,互为因果,恶性循环[1-2]。治疗以补肾健脾益
气活血,兼顾化浊泄瘀,宏观辨证施治,标本兼顾,攻
补兼施,虚实并进,气血并重,因时因人而宜为原
则[1-3]。方中山药、枸杞、菟丝子滋补肾气、固精填
髓、以滋养升血之源;桃红四物汤加黄芪、当归、丹参
益母草等活血补血通络、祛瘀生新、益气化湿、养血
升阳健运肾脾、固表益卫;甘草和中缓急,调和诸药。
灌肠方中大黄通腑泄浊、消肿解毒、活血化瘀;龙骨
牡蛎收敛固涩、软坚散结;槐米、蒲公英清热解毒、利
湿祛瘀[1-5]。
现代研究表明:黄芪丹参、川芎增加血中 EPO
水平,改善其低反应性,强心利尿、扩血管降压改善
微循环,促使代谢毒素的排除,抗氧化、清除自由基、
减轻炎细胞侵润,从而减轻肾脏纤维化、保护残余肾
功能,延缓疾病的进展[6-8]。此外黄芪改善造血微环
境,促使红系各类血细胞的生成发育,降低尿蛋白作
用。与当归合用可促进 ALB 的合成,改善患者的营
养状态。丹参、川芎抗凝降脂、抗血栓形成、改善消
化道症状[7-10]。桃红四物汤[4]、熟地、枸杞、党参等,
增强机体造血功能,促使造血干细胞增殖分化及
Hb、Ret等血液有形成分的增加。中药灌肠模仿腹
膜透析原理,通过弥散超滤作用,促进毒素排泄。方
中大黄减少 BUN、SCr 等毒素的合成,促使其排泄,
改善残余肾小球高代谢状态,抑制促炎因子及炎症
介质产生,抑制肾小球系膜细胞及肾小管上皮细胞
增生硬化,改善脂质代谢、纠正钙磷代谢异常,利尿、
抗凝、调节免疫的功能[5]。龙骨、牡蛎提高肠道渗
透压降低毛细血管通透性,增加灌肠液保留时间,减
少大黄的副作用。
本研究表明益肾补气活血方加中药灌肠联合
rHuEPO治疗肾性贫血疗效显著,其总有效率、中医
症候积分、红系等客观指标及肾功能改善方面明显
优于对照组。且副作用少,降低毒素水平,改善营养
状态,减少 EPO用量,缩短 Hb、Hct 达标时间,改善
临床症状,提高生存质量,延缓病情进展,提供了新
研究思路,值得临床推广使用。由于本研究例数少、
所查项目有限,尚需进一步探讨。
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