违规购买试剂的整改报告

×××医院 关于违规购买试剂的整改报告 ××食品药品监督管理局: ×年×月巴中市食品药品监督管理局稽查时,发现我院检验科在×年×月×日至×年×月×日从没有药品生产、经营资格的供货企业采购的“梅毒螺旋体诊断试剂盒”“人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒”“丙型肝炎病毒抗体诊断盒”“乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒”共计×盒,货值×元,这种采购行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外”之规定。为此巴中市药品监督管理局给予了我院违法购进药品货值金额3.6倍的罚款。 本次事件暴露出我院在采购活动中对供货商资质审查不严、相关管理人员对《中华人民共和国药品管理法》的学习不足等问题。对此医院高度重视,责令相关科室和人员深刻反思,认真查找分析原因,并增添管理。我院拟从以下方面予以整改: 一.立即对所有经销商相关资质进行审核,对没有药品经营等相关资质的经销商立即进行清退,同时完善具备资质的供货商的档案资料。 二.严把体外诊断试剂采购前审核关,药品到院后验收、入库及出库管理工作。 — 1 — 三.增强相关人员的法律意识,认真学习与宣传《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药品质量管理办法》等相关法律法规,规范药品及器械的采购、使用行为,保证再不发生此类违法行为。 特此报告 ×××医院 ×年×月×日 — 2 —