基于MIMS药物辨识图的刻痕片研究

基于MIMS药物辨识图的刻痕片研究 基于MIMS药物辨识图的刻痕片研究 第3卷第3期 2010年6月 清远职业技术学院 JournalofQingyuanPolytechnic Vo1.3.No.3 June.2010 基于MIMS药物辨识图的刻痕片研究 刘元江缪经纬陈景勇邓欣张黎黎黄自通 (1.清远职业技术学院食品药品系广东清远511510; 2.清远市人民医院药剂科广东清远511500) 摘要:目的:了解目前已上市刻痕片的特征,为临床合理用药及制药企业提供参考.方法:应用美迪医讯提供 的MIMS药品信息系统中"药物辨识图"查询功能检索刻痕片,每一种刻痕片的通用名,商品名,制造商, MIMS药理分类,大小,形状,用法用量,刻痕形状等信息并进行分类汇总.结果:77种刻痕片中,90.9%制造商为 外企;32.5%刻痕片属于抗糖尿病药物,抗心绞痛药类药物;50.6%药片大4,为0.5-1.Ocm;42.9%刻痕片为圆形;67.5% 刻痕片刻痕为单面一字型;67.5%刻痕片为普通药片,也有少数为薄膜衣片及缓控释片.结论:建议国企足够重视刻 痕片的研究,在设计刻痕片时,需考虑其大小,形状,刻痕形状,制备工艺等因素;临床使用抗糖尿病药物,抗心绞 痛药等药物时要调整给药剂量,做到个体化给药;尤其值得注意的是,薄膜衣片,缓控释片一般不可分劈,但某些帝】 备工艺特殊的缓,控释片也可分劈给药. 关键词:药物辨识图;刻痕片;分劈使用 中图分类号:R944.4文献标识码:A文章编号:1674--4896(2010)03—0008—03 片剂是最常见的剂型之一,具有携带方便, 成本低廉等诸多优点而被广泛使用.临床上需 根据患者症状,年龄,个体差异,肝肾功能等 因素对药片剂量进行调整,但市售药片往往不 能满足这种需求.因此分劈刻痕片对于给药剂 量个体化,节省药费开支是一种有效的方式【". 但不可忽视的是,分劈时某些药片可能不容易 分成两半,分劈后的两半质量差异大等问题123. 本文通过美迪医讯提供的MIMS药品信息系统中 "药物辨识图"查询功能,初步研究目前已上市 的刻痕片,旨在为临床医师及制药企业提供有 益参考. 1方法 1.1检索刻痕片 进入MIMS中国网站WWW.reims.con,免费注 册后登陆.点击工具栏"药物辨识图",再点击 "高级检索".在查询界面"剂型"下拉框中选择 "片剂",在"刻痕"栏中选择"是",点击"查 询"即可检索出MIMS药品信息系统中有刻痕的 药片,见图1. 图1应用MIMS药品信息系统药物辨识图检索刻痕片 1.2统计方法 记录每种刻痕片的药物通用名,商品名,制 造商,MIMS药理分类,大小,形状,用法用量, 刻痕形状等信息,应用Excel2003工具"分类汇 总"处理数据. 2结果 国企生产的刻痕片7种,外企(含中外合 资,外商独资企业)生产的刻痕片7O种,构成 比分别为9.1%,90.9%;不同刻痕片MIMS药理 收稿日期:2009—12—18,2010—03—09修回 基金项目:清远市科技重点项目编号:2009A020. 作者简介:刘元江(198O一),男,湖北黄石人,助教,硕士.主要研究方向:药物新剂型 及其生物有效性;医药软件应用;药学信息学. 8 第3卷清远职业技术学院 分类,大小,药片形状,刻痕形状,类型分析分 别见表1-5. 表1不同MlMS药理分类刻痕片计数及构成比 MIMS药理分类刻痕片计数构成比(%) 表2不同刻痕片大小构成比 表3不同刻痕片形状构成比 表4不同刻痕片刻痕形状构成比 表5不同类型刻痕片构成比 3讨论 3.1刻痕片制造商 由结果可知,本文所统计的77种刻痕片, 国企制造商构成比仅为9.1%.国企在研发 药片时考虑较多的是药物疗效,处方设计,而忽 视了药片的外观设计,未足够重视刻痕在调整药 片剂量中的作用. 3.2刻痕片MIMS药理分类 由表1可知,刻痕片多属于抗糖尿病药物, 抗心绞痛药,抗组胺和抗过敏药,平喘药及慢阻 肺用药,血管紧张素转换酶抑制剂及B一受体阻 滞剂,抗癫痫和抗惊厥药,血管紧张素II受体拮 抗剂类药物.此类药物多在心血管科,精神及神 经科,糖尿病及内分泌科应用[31.因此,医师在 临床实践中对于此类药物特别需要做到用药剂量 个体化.例如患者应用血管紧张素转换酶抑制 剂,B一受体阻滞剂,血管紧张素II受体拮抗剂 类抗高血压药,抗心力衰竭药,可能会出现"首 剂效应"[41,对于具有这种性质的药物,其用量 应从小剂量开始,根据病情和耐受情况逐渐加大 到一般治疗剂量,较为安全.此外,对于老年 人,儿童,孕妇等特殊人群及肝肾功能不全者都 应考虑酌减药物剂量. 3.3刻痕片大小 Spang等[53发现,刻痕片直径至少为O.8cm才 容易分劈成两半.Gupta等旧也发现,在所研究的 刻痕片当中,直径最小的刻痕片44%分劈后的片 重超过理论片重20%,最难分劈均匀.刻痕片过 小,徒手分劈时不利于双手拇指和食指固定药 片.由表2可知,本次调查的刻痕片大小均在 0.5cm以上,多数在0.5—1.0cm,表明制造商在设 计刻痕片时已考虑到药片大小会影响分劈的均匀 性. 3.4刻痕片形状和刻痕形状 由表3可知,刻痕片多为圆形.但有研究嘲 9 第3期刘元江缪经纬陈景勇邓欣张黎黎黄自通基于MIMS药物辨识图的刻痕片 研究总第11期 发现长圆型刻痕片与圆形刻痕片相比,更容易分 劈且分劈后的两片片重更均匀.Gupta等认为, 徒手分劈时,前者比后者更容易固定.杨绮华等17] 发现,药片分劈后质量变异小的药片形状主要是 卵形,长方形或表面带刻线,而圆形,双面凸起 的药片分劈准确度较差.' 至于不规则形,六边形,五边形等分劈后是 否更具有优势笔者未见国内外报道. 由表4可知,刻痕形状多为单面一字型刻 痕.Gupta等[61认为,双面均有刻痕更有利于分 劈.Spang等阿则发现,刻痕较深有利于分劈且分 劈后两半片重差异小.一字型刻痕与V字型刻痕 相比,其刻痕深度不及后者.因此Spang等圈据 此设计了一种名为"Snap—tab"的刻痕片,其刻 痕就是V字型. 3.5刻痕片类型 由表5可知,刻痕片多为普通片,但也有少 数为薄膜衣片,缓释片,控释片.有文献报道圈 薄膜衣片,肠溶片或某些缓释片(例如商品名为 AgonSR非洛地平缓释片,商品名为TramalSR 的曲马多缓释片)分劈后吸收及释药特征可能会 发生改变,与整片相比释药速度加快会导致临床 不良反应,因此不建议分劈使用.但某些缓释片 例如单硝酸异山梨酯缓释片,安非他酮缓释片由 于半片与整片的释药特征相似则可分劈使用.从 药剂学角度思考,片剂分劈后是否会影响药物的 释放,要视其所采用的制备工艺和释药原理. 如采用膜包衣技术,渗透泵技术,多层片技术 做成的缓释或控释片,多不能掰开使用,否则则 将破坏该释放机制;但采用骨架技术,微丸技术 制成的缓,控释片,半片与整片的释药行为相 似,则可掰开使用.因此,临床上分劈使用缓释 片前需仔细阅读药品#说明#并观察药片是否有刻 痕,因为通用名相同的同一药品不同厂家制备工 艺可能不同. 参考文献: 【l】RobertP.Navarro,PharmD.Tabletsplitt吨:muchdoaboutnothing? 【J】.J.ofManagedCarePharma,2009,15(3):272—274. 【2】2VanSantenE.,BarendsD.M.,FrijlinkH.W.Breakingofscored 'tablets:Sreview[J].EarJPhannBiopharm,2002.53:139-145. 【3】3商国美,赵荣伟.我院住院处方最小规格剂量单位再分零使 用情况分析[J】.西北药学杂志,2005,20(4):175—176. 【4]吴菁,孙伏清,林星.首剂加倍与首剂减量【N】.福清侨乡报, 2oo7D6—22. [5]SpangR.Teilbarkeit.yonTablettenundFilmdragees【JJ.Pharm. ActaHelv,1982,57(4):99-111. [6]Gupta,P.Brokentablets:doesthesumofthepartsequalthe whole?【JJ.Am.J.Hosp.Pharm,1988,45(7):1498. 【7】杨绮华,刘小波,陈曙杰.住院患者服用分劈药片的利弊【J]. 中国药房,2004,15(8):509—510. 【8]8JenniferL.,Marriott,RogerL—Splittingtablets[J].AustPrescr, 2002,25:133—135. 【9】朱琰,王燕婷.住院药房片剂分劈情况分析们.中国药师, 2009,12f4):536—538. StudyonScoredTabletsBasedonM?SDrugIdentificationChart uUYuanjiangMIAOJingweiCHENJingyongDENGXing~ZHANGLiliHUANGZitong (1.DepartmentofFoodandDrug,QingyuanPolytechnic,QingyuanGuangdong,511500,Ch ina; 2.PharmaceuticalPreparationSection,QingyuanPeople"sHospital,QingyuanGuangdong ,511500,China) Abstract:Objective:Tostudycharacteristicofscoredtabletsonsaleandofferreferenceforph armaceuticalenterprise manufactureanddrugrationaluse.Method:MakeuseOfdrugidentificationChaainMIMSdr uginformationsystemtorecord classification,size,shape,application,shapeofscore,andSOon,thentostatisticstheresults.Results:Thereare77scored tabletsintota1.forall,90.9%weremanufacturedbyforeign-fundedenterprises,32.5%areantidiabetiesandantianginaldrugs, besides,diameterof50.6%scoredtabletsisbetween0.5cmand1.0am.Astoshape,42.9%scoredtabletsareround.And 67.5%ofthosetabletsscoreisone-fontatoneside.67.5%iscommontabletswithlittlefilm— coatedtabletsandcontrolled— releasetablets.Conclusion:Studyingonscoredtabletsisofgreatimportance,especiallyonsize,shape,scoreshape, manufacturetechnologyetc.Whenprescribingantidiabeticsandantianginaldrugs,doctorsshouldpayattentiontoadjustdose ofthesedrugstomakeindividualization.inaddition,film—coatedtabletsandcontrolled— releasetabletsshouldnotbedivided generallyunlessforwhicharemanufacturedbyspecialtechnology. Keywords:Drugidentificationchart;Scoredtablets;Splittingusage 10