GJB标准主要条文解释

主要条文解释 一. 关键词： 1  应：  用来指为符合标准必须严格遵守的要求，不能背离，不可替代。 2  应当：用来指几种可能性中推荐的一种最适用的单不是唯一的，不能排除其他的可能. 3  识别： 1）确定给定的人和事或什麽; 2）辩认： 4 保持:  1) 继续，持续： 2）连续使用。 5  适用  1）在一定的阶段或场所使用； 2）适度使用； 6只要可行：1）只要能做就要做； 2）只要能行就要做。 7）测量：  1）给出被测物体的量值； 2）比较。 8  监视： 1）观察、监视、评审； 2）按一定的时间间隔，一定的规律测量或试验； 3）控制方法的一种。 9  确保： 1）以必要的手段或措施证实能达到的要求。 10 确定：明确而肯定的答复或规定 11 控制：使之遵守规章。 12 承诺：一种义务 二. 需要文件的描述词： 标准中凡有：“应制定” “应建立” “应予以规定”一般都应形成文件。 “应确保” 如有效性差，未标准化，仍需形成文件。 三 最高管理者应承担的 最高管理者应确保：最高管理者可以将这些项目委托他人完成，最高管理者必须跟踪以确保有效满足要求。 最高管理者应评审：必须亲自进行。 最高管理者应提供：提供所表述的项目是最高管理者的职责。 最高管理者应确定：确定所表述的项目是最高管理者的职责。 最高管理者应指定：指定适当的人员是最高管理者的职责。 四 文件的作用 文件：信息及其载体 作用：沟通意图、统一行动。体现：1）满足顾客要求和质量改进；2）提供适宜的；3）重复性和可追溯行；4）提供客观证据；5）评价质量管理体系的有效性和适宜性。 五 过程方法：标准强烈推荐的方法。 一组将输入转化为输出的相互关联和作用的活动。系统的识别和管理组织所应用的过程，特别使这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”过程方法强调：1）理解和满足过程的要求；2）需要从增值的角度考虑过程；3）需得到过程业绩和有效性的结果；4）依据客观的测量结果持续改进。 评价过程：四个基本问题 A.过程是否被识别并适当规定.    有关人员明确其运作，为改进提供基础。 B职责是否被分配    原则应明确到岗位； C程序是否得到实施和保持； D 结果是否有效    完成策划结果的能力        有效性 六 过程的识别 4.1 a)组织应识别QMS所需过程及其在组织中的应用——存在过程的所有者 1.谁是过程的所有者（职责和权限） 2.你怎样知道所有者？ 3.所有者知道他们是所有者吗？ 4.是否或的授权或赋予职责？ b)过程以适当的方式形成文件？ 1.是否需要形成文件？ 2.在哪里形成文件？ 3.如何形成文件？ c)建立过程关联 1.输入. 输入的提供者 2.输出：输出在那里 3.输出的顾客 4.相关过程有那些 d)过程得到监视、分析和改进 1. 对什麽进行监视？ 2. 监视的频率？ 3. 怎样监视的结果？ 4. 谁得到这样的信息？ 5. 对这些信息做什麽？ 6. 这是需要的信息吗？有哪些人可能需要这些信息？ 7. 持续改进的情况如何？ e)记录得到保持 1. 纪录什麽内容？ 2. 在那里保持纪录？ 3. 保存多久？ 4. 谁需要这些记录？ 5. 有人对这些记录进行评审吗？ 过程识别的工具（乌龟图） 七  生产和服务过程的确认 7.5.2规定必须确认的过程一般为特殊过程，特殊过程原则上都应确认（但不排除以高成本的方式对产品进行验证） 特殊过程：1.  输出不能有后续的监视和测量加以验证; 2. 是否合格不易或不能经济地进行验证； 3. 在产品使用（包括后续的加工）或交付后问题才能显现的过程，一般涉及产品与时间有关的特性：如疲劳寿命、强度、耐腐蚀性。 特殊过程应加以识别和规定。 确认： 1  确认的方法——程序或守则 2 确认的职责 3 确认的内容：人、机、料、法、环 4 确认是否满足要求的能力。 5 再确认：当过程发生变化时，应进行再确认。（可以单独进行） 关键过程：含有关键、重要特性、加工难度大、质量不稳定易造成直接经济损失的过程。 关键过程可按7。5。1的要求进行验证。 采用过程确认的方法对了解过程能力和确保高效率运作是有好处的。 特殊过程的识别： 输入：待加工的产品 输出    输    输    输入 入    出 八、过程方法和系统方法的区别： 过程方法管理的是一组活动，系统方法管理的是一组过程，过程方法旨在高效率的达到过程目标，系统方法旨在达到组织的目标，系统方法通过优化和协调运作过程实现组织的优化。 九、 如何审核质量管理体系是否符合GJB9001-2001标准8。2。3条款要求 受审核方应明确过程监视特性（活动、资源、方法、结果）尽量明确度量指标，明确测量方法。 一般应考虑：目标分解的层次、活动的职责和接口。 过程监视的方法：审核、工作质量考核、过程输出的监视和测量、过程有效性评价、过程顾客满意度。 统计工具是过程测量中的一个有效手段。 是否符合8。2。3要求的审核一般结合对质量管理体系有关过程的审核进行。 十、 标准中条款的关联性 1． 8。2。2内部审核和8。2。3过程的监视和测量：内审是质量管理体系过程的监视和测量的方法之一。 2． 7。4。3验证和8。2。4产品的监视和测量：7。4。3强调是采购产品的验证与7。4其他条款构成对采购过程的要求。8。2。4是产品的监视和测量的通用要求包括采购产品、过程产品和最终产品的监视和测量。 3． 7。5。1e）实施监视和测量和8。2。3过程的监视和测量7。5。1e）侧重于生产和服务提供过程内的监视和测量，8。2。3是适用于所有过程的能力的证实。 4． 7。5。1c）使用适宜的设备和6。3基础设施：7。5。1c）侧重于过程中的设备，6。3则针对所有的基础设施，包括过程设备。 十一、 标准中几种策划之间的关系 策划：一种打算、构思、想法等 质量策划：制定质量目标、规定必要的运作过程和资源以实现质量目标。 5。4。2 质量管理体系策划：描述的是质量管理体系的策划，识别质量管理体系的大过程    输出为质量手册和程序文件等。 7。1产品实现的策划：描述的是产品实现的策划  输出是质量保证大纲。 7。3。1描述的是开发的策划：设计开发计划。 7。5。1描述的是生产和服务的策划：工艺文件，作业指导书，操作规程等。 8．1    描述测量分析和改进的策划：检验规程、程序文件、图纸和作业指导书等。 8。2。2 描述的是开展内部审核的策划：内审计划、内审程序等。 其中：7。1包含了7。3。1和7。5。1的要求