GSP检查员对保管人员现场提问

辽宁通海医药有限公司 对收货人员现场提问参考: 1、收货岗位操作规程是什么? 药品到货时,收货员应对运输工具和运输状况进行检查。 审核随货同行单项目,是否齐全,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。与随货同行备案格式、印章应一致。 核实采购记录与随货同行单内容是否一致。 单据内容一致的,进行收货,对照随货同行单清点实货。 收货员应当检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清的药品,应当拒收,有运输防护包装的应予以拆除。符合要求的在随货同行单上签名,通知验收员验收。 2、收货时核实运输方式都核实哪些内容? 供应商委托运输药品的,收货员要核实承运方式、承运单位、启运时间等信息与采购通知信息是否一致。 检查运输工具是否密闭,有无雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象。根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合约定的在途时限。 3、冷藏、冷冻药品到货时收货员需要做哪些工作? 冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当将药品暂存于冷库内,做好检查温度记录并报质量管理部门处理。 4、随货同行单(票)上应有哪些项目? 应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章 5、收货时无随货同行单、或者无采购记录等异常情况如何处理? 对随货同行单内容中,除数量以外的其他内容与采购记录不符的,经供应商确认并提供正确的随货同行单或质量管理机构出具证明后,方可收货。 对随货同行单与采购记录数量不符的,经供应商确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货。 供应商对随货同行单与采购记录不相符的内容,不予确认的,应当拒收,存在可疑情况的,报质量管理部门处理。 6、收货时经常碰到的问题有哪些?怎样解决的? 运输工具不密闭,拒收并通知采购部门 运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,通知采购部门并报质量管理部门处理。 运输时限不符合协议约定的在途时限,报质量管理部门处理。 供应商委托运输药品的,承运方式、承运单位、启运时间等信息与采购通知信息不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理 冷藏药品运输未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求,将药品暂存于冷库内,做好检查温度记录并报质量管理部门处理。 随货同行单项目不全、格式、印章与备案不一致的,暂停收货,联系采购部处理。 随货同行单内容中,除数量以外的其他内容与采购记录不符的,经供应商确认并提供正确的随货同行单或质量管理机构出具证明后,方可收货。 对随货同行单与采购记录数量不符的,经供应商确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货。 供应商对随货同行单与采购记录不相符的内容,不予确认的,应当拒收,存在可疑情况的,报质量管理部门处理。 7、收货时对于拒收的产品尤其是冷藏药品应如何处理? 普通品种拒收: (1)送货车辆原车带回。 (2)存放于仓库待处理区,由供应商业务人员提走。 (3)冷藏品种拒收,将药品存放于冷藏库待处理区,向供应商反馈情况: 8、收货员质量目标是什么? 经营品种收货准确率100%。 对保管人员现场提问参考 1、岗位的操作规程是什么? 核对入库单据与实物,核对一致,按照验收员验收结论放入仓库相应区域。 单据与实货不符的、包装不符合要求的,应暂停入库,反馈验收员重新核实、处理。 按照销售单,进行药品配货出货。在单据上签写全名。 将药品放到装箱复核区,与复核员进行交接。 2、冷库、阴凉库及常温库的温湿度范围是什么? 常温库:10-30℃,阴凉库0-20℃,冷库2-8℃。湿度:35-75% 3、验收员交接时,重点要注意哪些内容? 单据与实物一致性 严格按照验收结论指定区域放置到货药品。 4、储存时应当采取哪些措施保证药品质量? 保证仓库储存条件符合在库药品储存要求。 垛与墙、顶、梁、地面的间距符合5距要求, 仓库配备遮光窗帘、排风扇、空调、灭蚊灯、捕鼠器等避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠设备 发现质量异常品种暂停出库,在系统中停售处理,报质量管理部处理。 无关物品不得在库区存放。 不得有影响药品质量和安全的行为(嬉戏、打闹、就餐、喝水),个人物品要集中存放,与药品存储区域隔离。 5、常温药品储存时应注意什么问题? 仓库温度调控范围符合常温药品储存要求。 6、分几种色标?分别代什么区域? 4种颜色,黄色:待验区、退货区、待处理区;绿色:合格区、装箱复核区、发货区;红色:不合格区;包装预冷区(包装物料区):蓝色。 7、药品堆码时应注意什么? 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米(按照测试合格距离放置),与地面间距不小于10厘米。 不能超过外包装规定高度。 8、药材和中药饮片能否在一个库内存放? 不能。要分别单独设库。 9、拆除外包装的零货药品应当如何存放? 集中存放,不得零散放置在整件药品货垛上。 10、哪些情况不允许出库? 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的; 包装内有异常响动或者液体渗漏的; 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的; 药品已超过有效期的; 悬挂“暂停发货”标志的; 11、发现问题如何处理?(如原装少、破损等。) 质量管理部予以确认处理。 12、公司奖惩制度中规定发现保管环节有问题如何罚? 承担经济损失 13、保管员的质量目标是什么? 验收入库合格率100%。 14、冷藏冷冻药品出库时应注意哪些? 用于包装冷藏药品的包装材料必须保障其质量和控温的要求。 冷藏药品的配货、拆零、拼箱、装箱、包装应在符合规定温度的冷库内进行。 使用保温箱包装冷藏药品的,操作规程进行装箱操作。 冷藏药品用保温箱进行运输的,应在药品装箱后内尽快装车发运,防止在库滞留时间过长导致保温箱在途保温时间缩短。