产品自检自测报告[定稿]

产品自检自测[定稿] 编号: 单位名称:XXXXXXXXXXXX 产品名称: XXXXXXX 检测部门: XXXX部 检测日期: 产品全性能自测报告 编号: 共 4 页 第 1 页 型号规格 产品名称 手摇病床 商 标 生产单位 检验类别 出厂检验 产品编号/ 样品等级 生产日期 抽样地点 病床检验区 封样日期 抽样数量 (台) 封样者 抽样基数 (台) 检验依据 手摇病床企业注册标准要求 检验项目 全项 被检产品检验项目符合手摇床企业注册标准的要求。 结论: 检 验 结 论 检验日期: 年 月 日 备 注 详见 批准: 审核: 主检: 产品全性能自测报告 编号: 共4页 第 2页 序标准 样品 本项 备检验项目 标准要求 检验结果 号 条款 编号 结论 注 L1:2175?，允许误差:?10 L2:1950?允许误差:?10 W1: 930?， 允许误差:?6 W2: 830?6 基本结构 和基本参 H3: 372?,735?，允许误差:1 4.1 数 ?10 背板折起角:A ?65 º 大腿板折起角:B ?50 º 小腿板板最大折起角:C ?120 º 4.2.1 焊接牢固、无烧损、冷裂、 漏焊等缺陷。 安全性 2 4.2 4.2.2床的外形整齐，表面无 锋棱、毛刺、疤痕等缺陷。 4.3.1 床体与床头的配合能互 床体的配合换，装卸方便。 3 4.3 要求 4.3.2 床体与床头的配合牢固可 靠，不松动。 4.4.1 手柄操纵按顺时针方向 旋转，背板、脚板、床体则上升， 操作部分的 反之则下降。 要求 4.4.2 手柄在不使用时，能折入 床体上的摇把底座内。 4.4.3 床板调整时应平稳，传动 4 4.4 中不得有明显异声及异常振动。 空载时，调整床板动作，摇动手 空载 柄起动力: 背板上折?2 N?m 脚板上折? 2 N?m 床板升降?4.32 N?m 共4页 第 3 页 4.4.4空载时，空载时，床在放 松脚轮锁止机构后，沿床体纵向 水平直线方向，推行的起动力不 4.4 大于196N。 4.4.4.5 床安装脚轮牢固，移动时 将脚轮刹车放松，床板放平，固 定位置使用时将脚轮刹车锁住。 床的外型应平整光滑，不得有 油 漆 5 4.5 明显凹凸不平的现象，漆膜厚度 ?40µm。 床的安全工作载荷(载荷按图 安全载荷 6 4.6 102所示进行分布)至少为1700N。 4.7.1 装有头/脚板组件并放置 了安全工作载荷的床(在经受冲击试验 5.7.1试验后), 床不得有永久性 的变形或丧失正常使用功能。 头/脚板受力试验:头/脚板组件 必须能经受沿着床纵轴方向并在 随机文件规定为运输手持/推点 的位置施加450N静力，如果这些 头/脚板受 点有规定，则力必须水平地加在7 4.7 力试验 头脚板组件最高端的中央。载荷 必须加在625?,整个面积上，试 验必须朝前、朝后施加各30s,10 次，不得有材料损坏。 床能经受由于粗鲁使用而产生的 应力，(经受5.7.3试验后)在应 门槛试验 无功能性损坏及边栏的脱锁/脱 闩现象。 带有脚轮和边栏的床(如果两 者在床设计时就具有)置于正常 使用状态的最不利位置并且放置 安全工作载荷(如图102所示)侧向稳定性 8 4.8 则将2250N的载荷放置与水平床 垫支承台边缘，其中心在距最外 缘125?处，(见图103/105所示) 床不失衡。 共4页 第 4 页 ? 床在运输状态时配有防止任 何自身运动(对地)的装置(如 脚轮锁定装置)。在与水平面成 10?的斜坡的表面上，将床位于 运输位置(或如果使用未 定义运输位置时置于最不利正 运输状态时9 4.9 常使用位置)，加载安全工作载自身运动 荷(如图102所示)，并使锁定 装置(例如:刹车)工作，如果 床包括脚轮转动，脚轮必须转动 到最不利不位置，不得发生大于 10mm(针对倾斜面而言)的床的 运动。 床必须能承受相当于两倍于 安全工作载荷或4000N的均布静 静载荷 10 4.10 载荷，取最大者。只有床还符合 正常状态则永久性变形是可以接 受的。 患者卡住的防护:在边栏框内 的开口和边栏与床部件的开口，边栏尺寸 11 4.11 只要有患者卡住的风险存在，则 尺寸必须满足图114的要求。 边栏必须被设计成在经受正常 边栏载荷 12 4.12 使用时施加的力 (如图113所示) 而发生安全方面的危险。 输液架挂钩与床面间的调节范 围为850,1500?。 输液架固定杆经锁紧后安全承附件 13 4.13 载小于20公斤重物(1件输液架 上共4个钩,平均每个钩安全承 载小于5公斤重物)，不应滑动。 以下空白