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质量管理体系符合性检查表

2017-11-15 50页 doc 83KB 26阅读

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质量管理体系符合性检查表质量管理体系符合性检查表 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 2000版ISO9001标准 质量管理体系符合性审核 检查表 ,不删减, 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 1, 已建立的质量...
质量管理体系符合性检查表
质量管理体系符合性检查表 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 2000版ISO9001 质量管理体系符合性审核 检查表 ,不删减, 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 1, 已建立的质量管 理体系覆盖的范 1. 围是否有缺失, 2,QMS对标准的条款范围 是否进行删减, 查:被删减的条款是 否有删减的细节与 合理性的说明,说 明是否充分、可信, 1,是否按标准要求4.1 建立、实施、保持和 改进QMS, 总要求 2,QMS的过程是否被 确定和管理,过程 间顺序及相互关系 是否被确定和管 理, 3)QMS的关键过程所 需资源和信息是否 充分,请出示证据。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 4)QMS的过程监视如 测量点是否被确定 并有效,对监视和 测量结果是否进行 过研究。分析和改 进,请出示证据, 查:a)监视和测量记 录, b)监视和测量结果 的分析、研究记录, c)改进措施的制定、 实施和验证的记录。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 5,是否明确了外包 过程,这些外包过 程在QMS中是否明确 对外包过程是如何 进行控制的, 请出示控制的证据, 查:控制的规定、控 制的记录。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 1, 是否建立并保持 形成文件的QMS, 查:形成的文件是否 包括以下内容: a)质量方针和目标, b)质量手册, c)程序文件, d)记录及所要求的 其它文件。 2,程序文件的数量 4.2 是否满足标准的要 文件 求,详略程度是否要求 得当,是否具有可 ,.,., 操作性, 总则 查:文件的详略程度 与下列因素的适应 性, a)组织的规模和类 型, b)过程的复杂程度 及相互关系, c)产品技术的密集 程度, d)人员的素质和能 力。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 1,质量手册的编制 是否符合ISO9001标 准的要求, 查: a)质量手册的内容 是否覆盖ISO9001标 准的所有条款,1.2 条款中阐明的删减 除外,, b)发放前是否得到 审批, c)是否进行受控状 态的标识, 4.2.2 2,质量手册是否包 质量 含以下内容: 手册 a)适用范围的领域~ 任何删减的细节与 合理性, b)为QMS编制的形成 文件及恰当的引用, c)QMS过程之间的相 互作用的表述。 3,机构的设臵、职 责的规定是否适宜 和有效。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 1,是否按标准要求 建立 并保持质量文 件控制程序,请出 示。 查: a)程序文件的控制 4.2.3 内容和方法是否含 盖内、外部等各类文 文件 件, 控制 b)程序文件发布前 是否经过授权人审 批并进行受控状态 的标识, 2,是否编制了“受 控文件清单”,请出 示 查: a)收集的范围和内 容是否能满足本部 门的工作的需要, b)“清单内的文件是 否能有效获得,是 否受控,是否均为 有效版本, 3,是否建立并保持 形成文件的档案管 理制度,请出示。 4,是否履行收、发 文制度,请出示。 5,是否能及时撤出 过期失效文件或进 行醒目的标识~以防 止使用作废文件, 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 6,受控文件是否编 号,保管场所是否 适宜, 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 4.2.37,文件是否得到及时 文件控更改,更改前后是否 制 得到评审和批准,查: 更改记录。 8,文件的更改是否做 到: a)同一文件更改到位, b)相关文件更改到位, c)更改信息传递到位, d)涉及到的实物处臵 到位( 查:上述“四到位”的 实施情况 1,是否建立并保持了 形成文件的《质量记录 控制程序》,请出示。 4.2.4 查:该程序的受控状 态、程序内要求控制范记录 围是否符合标准要求. 控制 2,是否按本程序的要 求建立并保持“质量记 录清单”,请出示。 查:清单内收集的质量 记录是否符合程序的 规定, 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 3,质量记录的填写包 括哪些要求,查:记录 的填写是否做到字迹 端正、清晰、容易辨 认,内容是否完整、及 时、准确,签署是否齐 全, 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 4.2.44,查:质量记录的 记录 保存环境是否适宜。 控制 5,失效的记录应如 何进行处臵,是否 进行过处臵,请出 示处臵记录。 1,为什么要以顾客 为中心, 5.2 以顾客 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 为中心 2,如何体现组织是 以顾客为中心的, 查: a)是否了解和掌握 顾客明确的和隐含 的需求和期望, b)是否将顾客的需 求和期望转化为本 组织的明确规定, c)是否将本组织的 明确规定通过QMS的 运作加以实现, 1,是否建立了形成 文件的质量方针, 请详述质量方针的 内容, 5.3 质量方2,应如何理解质量 针 方针, 3,为实现既定的质 量方针你部门应怎 么做,请出示相关 证据。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 1, 是否建立并保 5.4策持了形成文件的质 划 量目标,请陈述质 5.4.1量目标的内容, 质量目查: 标 a)质量目标是否可 度量, b)质量目标的内容 是否与质量方针保 持一致, c)质量目标是否包 括提供产品的等级、 服务的承诺和持续 改进, 2, 是否在各职能 和层次之间建立质 量目标,请陈述你 部门质量目标的内 容。 3,为实现既定的质 量目标你部采取了 哪些有效措施, 1,是否建立并保持 了形成文件的质量 管理体系策划程序。 查:质量管理体系策5.4.2 划的程序是否符合质量 PDCA的方法。 管理 体系 2,是否按形成文件 策划 的程序规定进行了 质量管理体系策 划,请出示策划的 证据。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 5.4.23,如何确保在对质量 质量管管理体系进行更改的 理体系策划及实施时保持其 策划 完整性, 4,是否进行过更改的 策划和实施,请出示 相关的记录。 1,质量手册、程序文 件及相关文件中是否 5.5职规定了你部门的职责 责、权权限。 限和沟2,请陈述你部门在质 通量管理体系中的职责、 5.5.1权限。 职责和3,部门的职责、权限 权限 是否落实到相关人员 并得到有效履行,请 出示分工和履行职责、 权限的客观证据。 1, 最高管理者是 否任命了管理者代 5.5.2 表,谁担任, 管理者 代表 2,管理者代表可以代 表最高管理者行使哪 些职责和权限。 1,为什么要进行内部 沟通,是否规定了沟 5.5.3 通的程序,请出示。 内部 2,程序中是否规定了 沟通 沟通的方法,请陈述。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 3,是否进行过沟通, 5.5.3请出示沟通的证据。 内部 查:沟通的范围和有 沟通 效性。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 1,为什么要进行管理 5.6管评审,管理评审由谁 理评审 主持、谁参加,请陈 述上次管理评审的时 间、地点、主持人、 参与人。 查:相关证据~包括: a)管理评审输入和输 出的内容, b)评审过程的记录, c)寻求的改进机会, d)实施改进的措施, e)实施改进的记录, f)实施验证的记录, g)是否对改进措施的 验证结果进行评价, 适宜时进行新一轮的 改进, 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 6. 1,为什么要提供资源, 资源 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 管 理 2,为建立、实施和改进已 6.1 建立的质量管理体系提供 资源 了哪些适宜源,是否获得 提供 所提供的资源,查:资源 的提供是否恰当并有效获 得的证据。 6.2人1,是否对从事影响 力资源 质量活动的部门、层次、 岗位人员应具备的教育、 培训、经历和技能进行确 认, 6.2.12,是否按确认的教育、培 总则 训、经历和技能准则选择 和配备了人力资源并能确 保他们是能够胜任本职工 作的, 查:人员具备的能力是否 满足能力确认的要求。 符合性审核检查表 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 1,是否依据从事与质量有 关的工作人员应具备的能 6.2.2力~确定了培训要求,查: 能力、年度培训计划的编制是否 意识、包括: 和培训 a)各级行政领导, b)技术和管理人员~包括 专业技术人员的晋级或再 教育, c)生产班、组长和操作人 员, d,特殊工种和计量、监视、 测量人员。 2,是否依据确定的培训需 求提供了培训, 查:培训记录。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 3)对培训的结果是否进行 过评价和考核,查:评价 和考核记录。包括特殊工 种的证件。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 1,为确保生产和服务的提 6.3 供能够持续的满足要求配 基础 备了哪些建筑物,请出示 设施 建筑物的平面布臵图。 查验和评价平面的布臵是 否满足定臵管理的要求。 2, 对提供的建筑物是否 进行了有效的维护, 查验维护记录。 3, 为确保生产和服务的 提供能够持续的满足要求 配了哪些过程设备, 查:设备台帐及设备档案~ 评价设备的适合性。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 4,是否能够为所提供的设 备提供适当的维护和保 养, 查: a)设备操作、保养制度, b)设备大、中修计划, c)大、中修的实施记录, d)现场设备的标识情况。 5,为确保生产和服务的 提供持续的满足要求~配 备了哪些监视和测量装臵 ,包括硬件和软件,, 查:监视和测量装臵的控 制情况是否符合7.6条款 的要求。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 6.3基6,支持性服务所需的基 础设施 础设施是否得到配备,是 否得到适宜的维护, 查: a)配臵的情况是否适宜, b)维护记录及完好状态等。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 1, 为实现产品质量和服务 质量的符合性确定了哪些 6.4工环境因素,确定的环境因 作环境 素是否以文件化的方式加 以规定, 查:确定的环境因素是否符 合产品特性和法律、法规的 要求。 2, 经确定的环境因素是否 通过治理而得到满足, 查: a)环境治理/管理的记录, b)现场评价环境的提供是 否满足人的因素、物的因素 及法律、法规和社会的要 求。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 7.产品 实现 是否针对具体的产品、项 7(1产目、/订单进行过实现 品实现过程的策划,策划的结果 过程的是否建立并保持形成文件 策划 的质量计划, 查:质量计划编制内容是否 包含: a)与质量管理体系其他过 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 程要求相一致, b)是否依据产品特性建立 目标值、质量要求和约束条 件, c)是否确定了相应的过程、 文件和资源的需求, d)是否确定了监视和测量 以及产品的接受准则, e)是否规定了实现过程及 产品满足要求应提供的质 量记录。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 7.2与1)是否对顾客明示的要求 顾客有进行确认,请出示确认的 关的过证据。 程 a)合同/定单, b)市场信息调查报告, c)顾客反馈信息, d)产品/业务论证报告, e)服务的公开承诺。 7.2.1 与产 品有 关的2,是否对顾客隐含要求进 要求行确认,请出示确认的证 的确据, 定 查:法律、法规、强制性标 准和产品/服务标准的收集 是否满足需要。 3,为增进顾客满意度规定 了那些附加要求,请出示 附加要求的证据。 查:形成文件的附加要求的 适合性。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 7.2.21, 为什么要对顾客及法 与产律、法规与产品有关的要求 品有进行评审,评审应达到什 关的么目的. 要求2,是否依据确定的要求进 的评行评审,请出示合同管理审 台帐, 查验台帐内的合同订单评 审的记录~评价评审能否满 足以下要求: a)在做出提供产品承诺之 前, b)评审的内容、参加的人 员、记录的填写及签署的内 容是否符合程序文件的规 定, c)评审中发现的不适宜问 是如何处理的,请出示 处臵的记录。 3,与以前表述不一至的要 求及非常规的合同、订单在 签字前是如何解决的, 查: a)与以前表述不一致的要 求解决记录, b)为实现非常规合同的规 定所进行的实现过程的策 划记录。 4,对口头合同/订单是如何 进行评审的,查验口头合 同/订单的评审记录。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 7.2.25,产品要求变更前是否进 与产品行评审,变更后是否形成 有关的文件,请出示评审记录及 要求的 变更文件。 评审 查:变更信息是否被及时有 效传递, 7.2(3 1,是否明确规定了与顾客 顾客 沟通的职责、权限和沟通的 沟通 内容及方法, 查验和评价这些明确规定 是否能了解顾客的要求并 获取顾客满意/不满意的相 关信息。 2,是否与顾客进行过沟 通,请出示沟通的记录, 查验发生顾客投诉或顾客 不满意时~是否立即沟通、 处理、解决顾客当前的不满 意。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 3,是否充分利用沟通信息 寻求改进机会~实现持续改 进, 查验利用信息及改进的有 效性。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 1)组织新产品的设计和开 7(3 发是否存在,如存在~其设 计开发信息是由谁提供 的,请出示相关证据。 查:可研报告、项目、建议 书、标书、合同、订单的完 整、适宜性。 2,是否对新产品的设计和 开发进行过策划,策划的 7(3(1 结果是否形成文件, 查:设计开发计划设臵的设设计 计阶段是否确定了相应的和开 评审、验证、确认,是否明发策确了职责权限, 划 3,设计和开发人员是否具 有足够的能力, 所获得的资源和信息是否 充分, 4,设计和开发活动中的 接口是否明确、合理~并实 施了有效管理~确保了有效 沟通,请出示相关证据。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 5,设计输入的信息是否形 成文件,请出示: 查:设计输入文件是否包含 以下内容: a)产品的适用性要求 b)预计产量、成本、价格、 7(3(2 投资预算以及投放市场的 目标。 设计和c)适用的法律、法规和标准 开发输。 入 d)以前类似设计的适用信 息, e)其他要求:包括使用条件 及限制、配套的材料、零件、 部件及分机,需开发的材料 及工艺等。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 6,设计和开发输入的文件 是否得到了评审~请出示 评审记录, 查:评审过程中所发现的 缺陷和不足是否得到有效 解决并确保其充分性。 7,是否确定了设计开发的 输出的内容并形成文件, 7(3(3 这些文件在发布前是否经 设计和授权人审批, 开发输查:形成文件的输出规定 出 及审批情况。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 8,输出是否满足以下要 求: a)内容是否明确齐全, b)是否满足输入要求, c)是否规定或引用、评价 产品接收准则, d)是否满足采购、制造、 配套、检验、运输、安装 和服务的需要, e)是否规定与产品安全和 正常使用至关重要的产品 特性,如操作、贮存、维 修、保养的要求,, 9,是否确保输出文件的完 整、准确、协调、统一和 清晰, 10,在设计和开发阶段设 7.3(4 臵了哪些评审点,各评审 设计和点的评审内容是否明确, 开发评采取了哪些适宜的评审方 审 法, 11,请出示评审记录: 查:评审是否包括了与评 审阶段有关的职能部门代 表~并是集思广益的科学 评价过程。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 12,是否建立并保存评 价结果和任何跟踪措施 的记录,请出示: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 13,未能通过评审的设 计阶段是否得到有效的 处臵并确保不进入下一 阶段,请出示相关证 据。 14,通过评审是否达到: a)具有满足要求的能 力。 b)对识别的问题已采取 了纠正措施并对纠正措 施的有效性进行了验 证。 15,是否设臵了验证 7(3(5 点,是否明确了各验证 设计和 点的验证内容, 16,是否针对设臵的验 开发 证点及验证的内容采取验证 了适宜的验证方法并进 行了验证, 请出示相关证据。 查:各验证点验证结果 及跟踪措施的记录。 17,验证时发现的问题 是否采取了措施并对其 有效性进行验证, 请出示相关记录。 18,是否能确保未能通 过验证的问题不转入下 一阶段,请出示相关证 据。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 7.3.619,是否规定了设计确 设计和认的内容、方法和条 开发 件,是否按规定的确认 确 认 内容、方法和条件进行 了确认,请出示确认的 证据。 查:确认记录的完整性 和方式的适宜性。 20,对在设计确认过程 中发现的问题是否已采 取措施,对已采取的措 施的有效性是否进行验 证,请出示相关证据。 查以下记录: a,发现的问题 b,采取的措施 c,措施的的实施记录 d,措施的验证记录。 21,是否存在设计更 7(3(7 改,发生设计更改应如 设计和何控制, 开发更 改的控 制 22,查:是否建立并保 存以下记录: a)更改依据的信息及信 息的审批, b)更改实施及发布前的 审批, c)重要更改的评审、验 证及确认, d)更改信息的传递, e)更改涉及到的在制 品、交付品的跟踪措施 及措施的验证。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 7.4 1)是否依据采购质量对 采购 最终产品质量的影响程 度规定了对供方和采购 7.4.1产品的控制程度?查相 采购 关规定是否满足要求。 过程 2,实施采购前是否对拟 采购的供方进行过评价 和选择, 查:评价和选择记录。 3,对合格供方是否进行 有效控制~必要时更新 供方, 查:控制的记录~包括 更新的记录。 4,是否建立并保持评价 结果及评价所引起的任 何必要措施的记录,包 括来自供方的原始的质 量记录,。 7.4.2 1) 1,采购前是否建立并保 采购 持采购文件以提供适当 信息 的采购信息?请出示采 购文件。 查:所提供的信息是否 清楚、明确、恰当。 2,采购文件在实施前是 否得到授权人对其适宜 性、充分性进行审批, 查验审批的签署。 7.4.31)是否建立并有实施对 采购产采购产品进行验证的规 品的验定?查验相关规定及验 证 证记录。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 2)当本组织和顾客对拟 采购产品在供方货源处 进行验证时~在采购文 件中是否规定了验证的 安排及产品放行的方法 ,查验采购文件及实施 记录, 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 7.5 1)是否获得表明产品的相应 生产和信息~以确保授控的过程能明 服务的确达到所规定的质量要求, 提供 请出示。 7.5.1查验所持有的规范标准、法令 生产和法规、图样/配方等文件能否 服务提表明产品质量特性。 供的控2)是否建立并保持必要的作 制 业指导书?请出示。 查验工艺文件、生产指令、服 务规范等作业指导书的适宜 性和可操作性。 3)基础设施的提供是否满足 生产和服务提供过程需要?是 否进行了维护和保养? 查验配臵情况及维护保养记 录。 4)是否明确了需进行监视和 测量的过程,并提供和获得适 宜的监视和测量装臵, 查: a)需进行监视和测量的过程 确定, b)为进行监视和测量所配备 的装臵。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 5)是否对需进行监视和测量 的过程实施过监视和测量?请 出示相关证据. 6)是否对产品的放行、交付和 售后服务的要求进行规定, 查验相关规定~包括放行、交 付的准则、服务规范及实施的 记录等。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 7.5.21)确定了哪些过程为特 生产和殊过程,是否对特殊过 服务提程的能力进行过策划并 供过程编制专门的质量计划/ 的确认 作业指导书,请出示。 查验质量计划/作业指 导书的适宜性. 2)是否对所配备的设备 能力和精度进行过确 认? 查验所提供的确认证 据. 3)特殊过程的操作人员 的技能和经验是否经过 鉴定? 查验鉴定的记录. 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 4)对所策划的过程能力 是否进行再确认? 查验特殊过程的生产记 录及工艺纪律的检查记 录是否完善. 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 7.5.3 标识和1)对产品的标识是否规 可追溯定了适当的方法? 性 查;产品标识的规定. 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 2)是否按规定进行了产 品标识? 观察现场标识情况是否 符合规定的要求并能起 到防止不同规格型号的 产品混淆而误用的效 果. 3)对产品的状态标识是 否规定了适宜的方法? 查验“规定”、观察现场 标识情况. 4)是如何实现可追溯要 求的? 查验实现可追溯性的规 定,观察实现能力. 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 1)在生产和服务过程中 是否涉及顾客财产?涉 及的顾客财产是否以合 同形式加以规定? 查验合同中规定的顾客 7.5.4提供财产的名称和数 顾客 量. 财产 2,对顾客的财产是否进 行验证并单独建账、明 确标识专项使用, 查验:接受验证记录、台 账、标识及使用情况。 3)是否很好地储存和维 护顾客的财产? 查验财产储存和维护的 证据 4)当发现损坏、丢失和 不适用情况时是否及时 以书面形式向顾客报 告, 查验报告的证据。 符合性审核检查表 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 7.5.51) 在产品的接受、生产 产品防和交付过程中的保护措 护 施是否得到明确规定, 查验: a)防护标识的规定, b)搬运作业指导书, c)包装作业指导书, d)库房, e)成品保护措施。 2)是否按规定对产品的 标识、搬运、包装、储 存和保护进行了有效控 制, 查验现场的防护情况与 规定的符合性~并评价 防护的结果是否能确保 产品不损失、不变质、 不丢失直至安全、完好 的交付顾客验收。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 7.6监1)是否对证实产品质 视和测量符合要求的监视和 量装臵测量装臵进行识别并 的控制 给予配备? 查验:监视和测量装臵 管理台账,评价配备的 适宜性. 2)使用的监视和测量 装臵是否按规定的周 期和使用前对照能溯 源到国家或国际标准 的测量标准进行检定/ 校准?请出示相关证据 查:周期检定计划及检 定合格证 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 3,当国家或国际不存 在测量标准的情况下, 用以检定的方法是否 形成文件?请出示. 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 4)对监视和测量装臵 7.6监 的检定状态是否进行视和测 标识,并确保校准和使量装臵 用的环境满足要求? 的控制 查验现场的标识和使 用环境条件. 5)当发现装臵偏离校 准状态时是如何控制 的? 查验重新评价和追回 重检的记录. 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 6)是否建立装臵的操 作保养制度,以防止在 使用、储存和搬运过程 中装臵受到损坏?请出 示操作、保养制度。 7,是否对操作人员进 行培训~以防止因调整 不当而使校准失效, 查验培训记录 8,对用于监视和测 量的软件在使用前是 否对其满足预期用途 的能力进行确认,请 出示确认的记录。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 8.测量1)是否确定了测量、分 分析和析和改进的范围,请 改进 出示确定的证据。 查验确定的范围是否 包含确保产品、质量管 理体系的符合性和持 续改进的有效性。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 2,是否对测量、分析 8.1总和改进的过程进行策 则 划,请出示相关证据 查验:a)测量、分析的 方法是否得到规定, b)改进的方法是否得 到规定, c)是否确定统计技术 的要求,应用效果如 何。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 8.2监1)是否建立了监控系 视和测统以对顾客的满意程 量 度的信息进行监控, 8.2.1是否规定了获取上述 顾客满信息的联络渠道, 意 查验监控系统的组织 机构及获取信息的渠 道。 2,是否对顾客满意程 度进行过监控, 查验实施监控的记录。 3,获得的信息是否得 到及时传递并得到充 分利用, 查验传递的证据及利 用的证据。 符合性审核检查表 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 8.2.21)是否按标准的规定建立并保 内部审持“内部审核控制程序”请出 核 示。查验程序的内容是否符合 标准要求 2)是否按策划的安排编制了审 核计划, 查验:审核计划所规定的审核 目的、依据、范围是否适宜并 通过审批。 3)是否按审核计划的安排进行 审核准备,并出示相关记录。 查:a)审核组长任命及审核组 成员的审批记录。 b)审核通知的下达、首次会议 的记录, c)检查表的编制情况 4)是否建立并保持现场审核的 相关记录,请出示。 查验: a)符合及不符合记录, b)不符合报告及责任人认可的 记录, c)不符合项分布表, d)审核报告, e)末次会议签到记录, f)末次会议记录, 5)审核中发现的不符合项是否 得到关闭并经验证, 查:纠正措施的制定、确认、 实施和验证记录。 6,审核结果是否被输 入管理评审, 查验输入管理评审的相关证 据。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 8.2.31)需进行监视和测量 过程的的质量管理体系过程 监视和是否被确定并形成文 测量 件,请出示。 查验确定的过程是否 适宜。 2)是否规定了适宜的 方法对质量管理体系 的过程进行监视并在 适用时进行测量, 查验所规定的方法是 否可行并有效。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 3)当监视或测量结果 表明过程策划结果未 能满足要求时~是否评 价并采取纠正和纠正 措施~以确保过程的能 力, 查验评价和纠正及纠 正措施的记录~ 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 8(2(41)是否依据产品的特 产品的性划分了监视和测量 监视和的阶段,是否针对划 测量 分的阶段规定了产品 的验收准则,查验:a) 阶段划分的适宜性, b)所获得的产品验收 准则。包括:产品规范、 标准/监视和测量规 程、法律、法规等文件。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 2) 是否按划分的监 视和测量阶段~按规定 的验收准则开展产品 的监视和测量,请出 示产品的监视和测量 记录。 查验: a)记录是否表明经授 权负责产品放行的责 任者, b)记录的产生是否在 产品实现过程的适当 阶段, c)产品接受准则是否 被遵守, d)产品符合接收准则 的证据是否充分 e)放行的产品是否对 所有规定的监视和测 量内容均已圆满完成 且被判定为合格。 3)当产品尚未按规定 的监视和测量程序圆 满完成而需放行或交 付时~是否获得有关授 权人审批,适用时~需 经顾客的批准,, 查验放行/交付产品的 申请~审批记录。 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 8.3 1,是否建立并保持了 不合格形成文件的控制程 品控制 序,请出示~ 查验程序的内容是否 规定了对不合格产品 的鉴别、标识、记录、 隔离、评审及处臵控制 内容并明确了控制的 职责和权限。 2,已经产生的不合格 品是如何控制的, 查验控制的记录及现 场的标识、隔离措施能 否实现防止原预期的 应用和交付。 3)对不合格品是如何 处臵的, 查验处臵及处臵后的 再验证记录。 符合性审核检查表 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 8.4 1)是否确定应收集的数据 数据 信息~以证实QMS的整体有 分析 效性和持续的适宜性, 查验规定中应收集的数据 信息是否符合标准的要求。 2)是否按规定进行了收 集,请出示收集的数据信 息,查验收集的信息是否 包括:顾客满意、与产品要 求的符合性、过程和产品的 特性及趋势~包括采取预防 措施的机会、供方信息。 3)是否对所收集的信息进 行分析以寻求改进的机 会, 查验分析的记录及所做出 的改进决策。 8.5 1)是否针对相关的改进信 改进 息确定了改进的需求, 8.5.1查验利用改进的信息所策 持续 划的改进的需求或项目。 改进 2)是否依据所确定的改进 需求或改进项目规定了改 进措施, 查验并评价改进措施的可 行性及有效性。 3)改进措施是否得到了有 效实施并对实施效果进行 验证和评价,是否依据评 价结果确定新的改进目 标, 查验实施验证和评价中产 生的记录。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 8.5.2 纠正 1)是否按标准的要求 措施 建立并保持了纠正措 施控制程序, 查验该程序的适用范 围、控制范围及控制 程序是否恰当。 2)是否依据形成文件 的规定对纠正措施的 制定、实施、验证、 评价等过程进行控 制,请出示相关记录 包括: a)收集的不合格信 息, b)不合格产生的原因 分析, c)制定的纠正措施的 确认记录, d)纠正措施的实施记 录, e)纠正措施的验证记 录, f)实施效果的评价记 录, 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 8.5.3 预防 1)是否按标准的要求 措施 建立并保持了<预防 措施控制程序>? 查验该程序的适用范 围、控制范围及控制 程序是否恰当. 符合性审核检查表 受审核部门 章节号 检查内容 审核记录 不符合项 观察项 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址: 2)是否依据形成文件 的规定,对预防措施 的制定、实施、验证、 评审等过程进行控 制,请出示相关记 录。包括: a)收集的潜在不合格 因素的信息, b)分析可能导致不合 格出现的潜在因素, c)制定的预防措施及 其确认记录, d)预防措施的实施记 录, e)预防措施的验证记 录 f)实施效果的评审记 录。 海量管理资料,房地产,策划等应用文书,豆丁网址: 课件 学习资料,建筑,机械,培训考试资料,豆丁网址:
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