抗纤维化新药复方灵丹胶囊的研制

抗纤维化新药复方灵丹胶囊的研制 医药类 1 抗纤维化新药复方灵丹胶囊的研制 项目主要及技术指标用丹参、灵芝等中药按科学工艺制成胶囊剂经药效学、毒理学研究证明其安全、无毒、有效可降低实验动物及患者的血清转氨酶并阻断纤维化的进程。 技术指标病人转氨酶下降肝纤维化的血清学指标下降。 项目进展情况已开始临床药理学研究 预计投资总额10万元 市场分析及经济效益预测市场广阔年收益可达百万元。 预计投资回收期一年 合作方式转让 2降 糖 片 本药采用降糖中药之精华经科学方法提纯研制具有降糖、活血化瘀、降脂之功效。经药效学观察该药可明显降低由链脲霉素引起的大、小白鼠血糖升高的作用。而且有增加胰岛素分泌作用。同时具有降低血液粘度和血脂作用无毒。经临床38例观察对中度高血糖降糖率达80对一部分糖尿病引起的肾功能损害有明显改善。 该药已完成药效学实验、毒性实验和部分临床工作。需继续临床观察和新药审批故需要资金投入。 糖尿病在我国发病率很高预测到本世纪末将达到一个高峰。因此开发此药具有广阔前景。 医药类 预计投资总额50万元 预计投资回收期二年 合作方式技术转让价格面议。 3新型骨科生物降解内置物 项目主要内容及技术指标 从分子的角主出发采用均聚、共聚及共混的方式来制备不同化学结构的生物降解高分子材料通过改变其结构组成、聚合物形态及加工工艺来获得一系列不同型号和形状具有不同力学性能和生物降解速率的骨科生物降解高分子材料完成PCL和不同配方的PCL/PLA共聚物的合成、加工、制成棒、块、腊及管等。 通过共混、交连和自增强等加工方法来提高骨科生物降解高分子材料本体的力学性能及成型能力并进行放大生产为工业放大和临床应用打下基础。 完成了PCL及其共聚物桥接神经和修复骨缺损的动物实验通过制成棒埋入骨髓腔及制成膜用于防止跟腱疑合粘连。 完成材料的细胞毒理、细胞免疫及致突变实验。采用体内外降解实验观察进一步研究了这一新型骨科生物降解高分子材料的力学性能、降解速率及机理和热性能。 项目进展情况 本课题已经完成了各种不同型号及性能的骨科生物降解材料的研制完成了材料化学结构的分析。于1996年测定了材料的组织相容性并测定了材料的生物力学性能。于1997年完成了PCL管桥接神经PCL块填充修复骨缺损的动物实验。目前已经完成了PCL和不同配方的PCL/PLA共聚物的合成加工制 医药类 成棒、块、腊及管等正在进行临床中试。 预计投资总额500-800万元 市场分析及经济效益预测 可降解材料早已用于骨科临床从1984年至1994年芬兰赫尔辛基大学中心医院、芬兰的其他医院及美国、瑞典、丹麦、荷兰等国家的医院用生物降解内固定材料完成手术400余例生物相容性及内固定效果不亚于金属内固定材料特别是小儿骨折的内固定随着研究的进一步开展降解材料在骨科的应用范围逐渐扩大其中包括以降解材料为载体运送生物活性因子与抗菌素防止术后粘连及骨与软骨组织的生的工程技术等。目前可降解的螺钉国内尚不能生产国外一枚螺钉售2000元人民币。相信本系列研究成果一旦投入工业生产必将带来一定的经济效益。 预计投资回收期一年 合作方式面议 4 骨松康胶囊 项目主要内容及技术指标 本品系在宫廷秘方的基础上通过用补肾壮骨的中药经过现代手段精制而成的中成药。经过长期的临床观察能使骨质疏松症患者的临床症状明显改善或治愈并可使骨质疏松症患者的骨矿物质含量明显增加其治疗骨质疏松症患者总有效率达90以上且无任何副作用。 项目进展情况该项目已进入临床研究阶段。 预计投资总额50万元 市场分析及经济效益预测该成果原料易得成本适中市场广阔预计年产值 医药类 2000万元年利润200万元。 预计投资回收期二年 合作方式联合开发或转让 5 消 瘢 霜 它是一种以纯中药来 治疗瘢痕的新型外用制剂。以中医理论为基础采用中药配制的乳膏外用瘢痕局部最好配合导入仪器效果更佳。它替代了昂贵的酶制剂是有很好的开发前景。此成果已通过省科委组织的成果鉴定。 目前市场上除胶原酶治疗瘢痕外尚无疗效较好的药物与疗法。而胶原酶价格昂贵因此该项目进入市场必能获得重大的社会与经济效益。 预计投资总额5-10万元 预计投资回收期二年 6甲壳素脱乙酰壳多糖牙膏 脱乙酰壳多糖是一种理化性质独特、不溶于水的大分子多糖。它能替代牙膏中的无机矿物磨擦剂保护口腔的软、硬组织同时它还有杀菌、提高免疫功能的作用对防治牙齿过敏、牙周与粘膜疾病创伤性的有重要作用。 它添补国内牙膏市场以有机多糖替代矿物磨擦剂的空白。它是一种有治疗价 医药类 值的新型产品。年纯创利百万元-几百万元以上。此成果已通过省科委组织的成果鉴定。若能解决生产用粉碎机将壳聚糖碎至180目即可投产。 预计投资总额10-30万元 预计投资回收期半年 7 酒肝清胶囊的研究 该项目是国家级新药属中药注册分类5原中药二类新药。目前已获得临床批号本项目具有疗效确切科技含量高适宜人群广工艺简便成本较低市场上该类药物较少等优点。 功能主治清热利湿解酒泻毒活血祛瘀。用于酒精性脂肪肝温热内蕴或肝胆湿热型脂肪肝症见口苦咽燥、胁痛低热、恶心腹胀、纳食欠馨心烦口干、大便秘结或溏垢、小便短赤、舌苔黄腻舌质红脉弦数或滑。 用法用量口服一日3次一次2粒或遵医嘱。 规格 每粒内容物重0.3g1号胶囊 8 心欣康胶囊的研究 该项目是国家级新药属中药注册分类6原中药三类新药。目前已获得临床批号本项目具有疗效确切适宜人群广工艺简便成本较低等优点。 【功能主治】活血化瘀行气止痛。用于冠状动脉粥样硬化性心脏病。适用于心 医药类 血瘀阻证症见胸部刺痛、绞痛固定不移痛引肩背或臂内侧胸闷心悸不宁唇舌紫暗脉细涩。 【用法用量】口服一次3粒一日3次。 【规格】每粒装0.35g 【贮藏】密封。 9洋参果消渴胶囊 洋参果消渴胶囊属于中药二类创新药物其原料药材“西洋参果肉”属于新药材。 以西洋参果肉为原料经过科学的提取方法得到含量大于50的西洋参果总皂苷经过动物试验表明具有明显地降低高血糖动物模型血糖值的作用。疗效可与消渴丸相当。获得了SFDA批准的临床批件批件号2004L03389。 西洋参果肉资源丰富提取工艺简单成本较低其总皂苷的生物活性优于西洋参本课题组从西洋参果中分离得到26个单体化合物其中4个新皂苷类化合物是其具有明显疗效的物质基础。 开发洋参果消渴胶囊主要治疗II型糖尿病面对目前糖尿病患者人数巨多发展趋势具有上升势头、发病人群具有年龄变小等因此具有巨大的应用前景具有很大的经济发展空间。 10 复合蛋白酶制备生理活性鹿肽 本项目采用生物工程技术以梅花鹿鹿肉蛋白为原料利用不同蛋白酶对蛋白质一级结构的识别规律通过使用不同配比的复合蛋白酶控制鹿肉蛋白的水解过程得到具有不同生理活性的鹿肽。研制出一条利用复合酶水解制备生理活 医药类 性鹿肉多肽的生产工艺同时药理试验表明所得鹿肽具有免疫增强活性及抗疲劳、耐缺氧等生理活性。 生理活性鹿肽制成增强免疫力保健品主要适用于亚健康人群、中老年人和身体多病虚弱者或因放化疗引起免疫力低下者以及术后病人。 中国有巨大的消费市场. 随着“老龄化社会”的到来“银发族”对保健品的需求尤为旺盛购买力亦非常强。处于家庭、事业双重能力的中年人更是一个庞大的消费市场。利用资源优势深度开发鹿产品形成产业化迅速占领空白市场获得最大的经济效益和社会效益。 我们诚挚的邀请拥有先进的生产设备一流的管理人才丰富的销售经验的优秀企业共同开发此项技术来满足人们提高身体素质改善生活质量的迫切需要。 11 硒环糊精治疗白内障的药用开 发 本课题为“九五”和“十五”国家高新技术863两度资助课题的部分内容。本课题经过近10年的研究模拟生物体有重要药用价值的抗氧化酶---含硒谷胱甘肽过氧化物酶。并获得了系列高抗氧化活性高稳定性的含硒环糊精。活力均大大优于目前国际上已商品化的Ebselen0.99酶活单位. 在药学研究方面获得了确切的治疗白内障和心脑血管疾病的疗效。在完成亚细胞水平含硒人工酶抗氧化性能研究基础上完成含硒环糊精对半乳糖致大白鼠白内障治疗作用的研究。实验证明含硒人工酶对治疗白内障效果显著。在毒理方面我们开展了含硒环糊精小鼠急性毒性和长期毒性实验实验结果证明LD50 3334mg/kg硒化环糊精在用药计量16mg/kg以下未发现毒性反应。 医药类 大计量注射情况下大于160mg/kg硒化环糊精具有一定可逆性毒性反应。目前正在开展药理研究。寻找有实力的企业加盟合作方式可多样化。 该成果已获得国家发明专利。 12 含硒抗体酶治疗心脑血管疾病的药物开发 本课题为“九五”和“十五”国家高新技术863两度资助课题目前又获得滚动资助。本课题内容是利用生物工程抗体酶技术模拟生物体有重要药用价值的抗氧化酶-含硒谷胱甘肽过氧化物酶。经过近10年的研究获得了活力高于天然酶的含硒抗体酶和系列硒酶模拟物如硒碲化环糊精和活性含硒肽并制备了相应的单链抗体酶。活力均大大优于目前国际上已商品化的Ebselen0.99酶活单位. 药学研究方面明确了治疗心脑血管疾病的疗效。完成含硒人工酶对大鼠心肌缺血/再灌注损伤和异丙基肾上腺素ISP诱导大鼠心肌损伤动物实验以及对卒中易感型自发性高血压脑卒中治疗作用的研究。实验证明含硒人工酶治疗心肌损伤作用明显对脑卒中具有一定疗效。目前正在开展临床前的药代和毒理研究工作. 该成果已获得国家发明专利专利号ZL94102481.4. 寻找有实力的药物企业共同开发本产品合作方式可多样化。 13 硒化多糖开发补硒保健品 硒是人体及动物必需的微量元素它具有多种重要的生理功能。硒参与合成 医药类 人体内多种含硒酶和含硒蛋白。硒能提高人体免疫促进淋巴细胞的增殖及抗体和免疫球蛋白的合成提高免疫反应。硒对结肠癌、皮肤癌、肝癌、乳腺癌等多种癌症具有明显的抑制和防护的作用其在机体内的中间代谢产物甲基烯醇具有较强的抗癌活性。人体缺硒会造成多种疾病最典型的是我国黑龙江克山县地方病-克山病大骨节病、癌症、心血管疾病、白内障、胞囊纤维变性、高血压、甲状腺肿大、免疫缺失、淋巴母细胞性贫血、视网膜斑点退化、肌营养不良、溃疡性结肠炎、关节炎以及人体的衰老都与人体缺硒有着直接的联系。 我们承担国家重点基础研究发展规划项目973项目通过化学合成将无机硒连接到天然多糖中转化为生物活性高的有机硒组分从而提高了硒的含量和硒的生物活性。 此法同生物法制备的含硒酵母和化学法制备的硒化卡拉胶已上市等国内硒产品相比工艺简单成本低为发展高新技术硒保健品奠定了基础。寻求合作伙伴共同开发。 特点补硒的最佳产品。同国内同类产品比有非常明显的价格优势。 14酶法制备药物手性中间体缩水甘油 该项目是用酶工程技术制备手性即光学活性缩水甘油GLD也称为手性环氧丙醇GLD能合成手性心血管药物-受体阻断剂如S-心得安、治疗爱滋病的HIV蛋白酶抑制剂、抗病毒药物S-HMPA手性甘油磷脂和许多具有光学活性的药物、农药、香料和某些特种材料。因此GLD是一种用途广泛多功能的手性中间体。 该技术在常温、常压吕妹复呋母咝院透哐?裥灾票窯LD所以 医药类 符合对环境友好的绿色化学的要求节省能源产品易分离、纯度高成本低。 我们用酶催化制备了手性中间体GLD 成本大约为2500元/公斤。如果年产10吨售价为每公斤7000元人民币国际售价为9000元/公斤则年销售额可以达到7000万 元。如果进一步合成手性心血管药物受体阻断剂如心得安治疗爱滋病的HIV蛋白酶抑制剂、抗病毒药物S-HMPA等其它光学活性药物其总的经济效益可达到上亿元的利润。 15 百慕雪美齿胶 百慕雪美齿胶是发明专利产品它构建了一种新抗龋齿暨通过将抗龋齿组合物添加到胶基糖中通过局部接触控制龋齿病因和改善牙齿营养状况等作用来达到预防或控制龋齿发生发展及美齿目的。百慕雪美齿胶经过改造已通过中试鉴定。该产品具有抗龋齿、除口臭、消炎镇痛和美白牙齿等优秀药用保健功能是市场需求的品种同时该产品具有成本低、口感好、安全可靠、使用简便特点。本发明适应于各类人群用于防治龋齿的牙齿医疗保健目的。迄今为止本专有技术的发明方案国内外首创。以国内人口10亿计年拥有180万吨以上的市场容量国际市场更加巨大。考虑到本发明专利的性质其技术产品可合法的以普通食品、保健食品、药品等不同形式进入市场鉴于本项目技术的先进性其技术产品有长期垄断竞争能力。 效益分析摘自百慕雪美齿胶商业书 1. 计算依据产品3—5克/块成本约0.10元/块价格约0.25元/块使用量3块/人〃日。 2. 计划产量1000吨/第1年3000吨/第2年5000吨/第3年10000吨/第4年10000吨/第5年 3. 效益分析5年期投资额150万元财务净现值gt14348.39内部收益率gt约86.96静态投资回收期约0.94年。最低投资额50万元。 医药类 16 玉米肽功能食品与药物的开发 以玉米蛋白粉为原料采用酶解技术制备预期分子量范围的小肽混合物以此为基料进一步制成玉米肽干粉及玉米肽功能食品。临床实验表明玉米肽具有延缓衰老增强免疫功能和防治某些慢性疾病玉米具有迅速清除血液中的乙醇作用可保护肝脏以及减少因酒精中毒而引起的一些疾病等作用。现可开发解酒保肝功能食品饮料、抗疲劳功能饮料、低热量强化营养饮料等功能食品。生产工艺简单产品收率高。 17 心脑血管疾病药物含硒模拟酶 1技术内容 现代医学研究表明自由基有高度的氧化活性它们能够攻击生物大分子造成生物体损伤。自由基的过分活跃、过量堆积使人的机体失去了正常功能造成代谢紊乱导致细胞死亡和疾病发生。从而引起心脑血管疾病、癌症、老年性白内障、糖尿病、早老症、皮肤病等多种疾病。吉林大学应用生物学、化学理论和技术提出一种制备LGM模拟酶的新方法并成功地制备了世界上第一个具有高活力的小分子LGM模拟酶得到了国际学术界专家的高度评价经检索为国际首创。 本室自1992年就开始LGM的人工模拟研究并从中筛选出理想的高科技产品—LGM模拟酶此成果具有较高的应用价值被列为国家863高科技项目。这种药物通过中国医学科学院权威机构药学实验证明在心脑血管疾病方面有独特疗效作用目前在长春中医学院对动物进行了生物学药效研究大量实验数据表明对肝脏疾病、肿瘤的预防和治疗也有良好的治疗作用。本品在体内无毒性蓄 医药类 积。本产品从以下理化指标看出是一种非常优秀而完美的新产品。经过深入研究在实验室完成了产品放大研究工作目前已进入可工业化生产的阶段。 2性能指标 3、其理化指标与特点1分子量 2400 2酶活力是世界上著名PZ51ebselen模拟酶的7倍多 3属于有机硒 4在常规120度灭菌条件下酶活力还能保持在85以上51公斤酶粉2.5升水完全溶解6酶的母体与硒是化学共价键结合 71克酶粉中含硒量33毫克 8急毒为LD50gt8000mgkgp.o常规毒性LD50gt6000 mg /kgp.o 9成本3500元/1 公斤10酶转化率65以上11熔点238?在国外德国著名的同类模拟酶0.99酶活力试剂价格3000万美元/1公斤约2.4亿人民币商品价格2万美元/1公斤本室研制的产品7.4酶活力活力是德国产品的7倍多成本价格1公斤不到4000元人民币。 3知识产权 已获得国家发明专利证书 4合作方式 技术转让费治疗心脑血管疾病药物 LGM模拟酶100万元专利独家使用功能食品添加剂50万元专利独家使用化妆品30万元 双方共同研究开发为治疗心脑血管疾病一类新药 5市场预测 检索显示国内外尚无应用LGM模拟酶药物治疗各种疾病方面的报导在国内更无此类药物生产上市因此LGM模拟酶具备了申请国家一类新药条件。本产品有效成分明确机理清楚拥有自主知识产权。属于863高科技项目产品原材料容易得到成本较低附加值高市场易于接受一般心脑血管疾病、癌症、糖尿病患者每天用量0.3-0.5克1-2元钱即可作为酒类、各种饮品功能食品添加剂投资多少都可以生产所以本项目具有深远和广泛的社会效益市场潜力巨大。 医药类 18 治疗风湿性关节炎和骨关节炎的一类新药 风湿性关节炎RA和骨性关节炎OA是关节软骨的变性破坏及骨质增生为特征的慢性关节病是我国最常见的关节性疾病。其软骨降解的机制主要原因是多种金属蛋白酶对关节软骨细胞外基质有降解作用使关节软骨基质结构改变抗外力作用下降最终导致关节软骨进行性破坏。应用金属蛋白酶抑制剂治疗骨关节炎是实现软骨保护以延缓病情发展的先进手段。我们以金属蛋白酶为分子靶点从中药中筛选分离出具有较强的金属蛋白酶抑制活性的单体化合物在兔骨关节炎模型中有显著的治疗作用。药物毒副作用小。化合物及用途已申报专利。项目的最终目的是开发出治疗风湿性关节炎和骨关节炎的一类新药。这是一类作用机理全新的有效药物属国内外首创。 全世界关节炎患者已有3.5亿。在亚洲每6人就有1人在一生中的某个阶段患上这种世界头号致残性疾病。世界关节炎治疗药物的市场年均以7的速度增长目前全世界类风湿性关节炎治疗药物的市场年均以7的速度增长目前全世界类风湿关节炎治疗药物的市场打60亿美元首选药物一直为非甾体抗炎药NSAIDs。目前我国关节炎患者已有1亿以上而且人数还在不断增加。全国抗关节炎药物市场规模约为13-15亿元年增长率为6左右到2006年将达到 医药类 18亿元其中零售市场占有相当的市场份额而风湿和类风湿性关节炎药物市场占关节炎药物市场的40-50左右。我们开发的这类作用机理全新的药物对类风湿性关节炎RA和骨关节炎OA都有疗效属国内外首创。在国内外都将有广阔的市场。 19 植物来源基质金属蛋白酶抑制剂治疗 类风湿性关节炎的?类新药 1技术内容 关节炎种类繁多病因复杂。类风湿性关节炎是关节软骨的变性破坏及骨质增生为特征的慢性关节病是我国最常见的关节性疾病。其软骨降解的机制主要原因是多种金属蛋白酶对关节软骨细胞外基质有降解作用使关节软骨基质结构改变抗外力作用下降最终导致关节软骨进行性破坏。应用金属蛋白酶抑制剂治疗关节炎是实现软骨保护以延缓病情发展的最新理念和重要手段。 我们以金属蛋白酶MMPs为分子靶点从中药中筛选分离出具有较强的金属蛋白酶抑制活性的单体化合物以中药化合物单体筛选结果为基础发现了一类新型的MMPs抑制剂。前期实验表明了这类药物治疗类风湿性关节炎的疗效。 2性能指标 对免疫性炎症、急性炎症、慢性炎症均有一定的的抑制作用对冰醋酸引起的化学性腹腔刺激有较好的镇痛作用对大鼠佐剂性多发性关节炎和兔骨关节炎的软骨损害起到明显的延缓效果改善了动物的生存状况小鼠的急性毒性实验表明药物的毒副作用很小在兔骨关节炎模型中证明关节腔注射药物对此疾病有治疗和缓解作用在佐剂诱导的大鼠类风湿关节炎模型中证明药物对此疾病有治疗和缓解作用。 3知识产权 医药类 已经于2006年申报了国家专利“一类能够抑制锌离子金属蛋白酶的化合物”申请号200610065730.5公开号CN1837169并于2007年申报了国际专利保护国际申请号PCT/CN2007/00742。 4合作方式 双方共同研究开发治疗类风湿性关节炎的?类新药 5市场预测 我们开发的这 类作用机理全新的药物对类风湿性关节炎RA和骨关节炎OA疗效确切属国内外首创将会占有很大的市场份额创造很好的经济效益在国内外都将有广阔的市场。本品的成本核算企业生产后年销售额估算本项目原料易得初步预算每日用药成本0.50元一个月为一个疗程每疗程成本15元加上其它费用每疗程按40.