扩大国家免疫规划工作实施方案

扩大国家免疫规划工作实施 附件: 2011年江西省肾综合征出血热疫苗 扩大国家免疫规划工作实施方案 为配合《扩大国家免疫规划实施方案》的贯彻实施～和指导我省肾综合征出血热,以下简称“出血热”,疫苗预防接种工作～有效防控我省重点地区出血热的传播与扩散～特制定本方案。 一、工作目标 1、有效控制我省流行性出血热疫情～在高危人群中实施疫苗接种～形成免疫保护屏障～降低人群发病率。 2、出血热疫苗目标人群的接种率达到70,以上。 二、实施范围 根据卫生部扩大国家免疫规划工作安排和我省前三年出血热疫情情况及实施的可行性～经研究决定在2009年、2010年接种工作的基础上～选择高安市华林乡、汪家镇、兰坊镇、荷岭镇、上湖镇、黄沙镇、灰埠镇、相城镇、太阳镇和上高县泗溪镇、蒙山镇、塔下镇、镇渡镇为接种地区。其中高安市目标接种人群为10万～上高县目标接种人群为5万。 三、接种对象 出血热疫苗接种目标人群为在当地居住的16-60周岁人群。其中有接种禁忌症、既往曾患出血热、已全程接种出血热疫苗的人员不进行预防接种。 接种禁忌症包括:发热～患急性疾病、严重慢性疾病、神经系统疾病者,患过敏性疾病～对抗生素或生物制品有过敏史者,妊娠期、哺乳期妇女。 四、免疫程序 使用双价肾综合征出血热纯化疫苗,Vero细胞, 。基础免疫接种2针剂～间隔14天。在完成基础免疫后1年加强免疫1针剂。每针次1.0ml。接种部位为上臂外侧三角肌～接种方式为肌内注射。 五、疫苗管理 各项目县,区,疾病预防控制中心应按照《疫苗储存和运输管理规范》和《江西省一类疫苗管理办法,试行,》等有关规定要求～及时将疫苗逐级分发到接种单位。 六、时间进度安排 ,一,调查准备和摸底阶段:2011年5月30日,6月10日。项目县,市、区,要成立项目领导小组～在总结经验的基础上完善工作和流程～完成今年接种乡镇目标人群的疫苗和注射器下发、工作表格统一印制下发、调查摸底登记和宣传培训等接种准备工作～以及完成评价抽样工作, ,二,基础免疫接种阶段:2011年6月11日,6月30日。2011年6月13日起～项目县,市、区,各乡镇统一开始实施疫苗接种～采用0天、14天基础免疫两针的免疫程序～于6月30日前完成基础免疫接种～同时注意观察疫苗接种后不良反应发生情况,24小时和48小时,,填写附件8,～并按要求完成所有 2 数据录入工作～同时对抽样人群开展疫苗接种前的血清采集工作。疫苗接种期间～宜春市卫生局及项目县,市、区,卫生局及疾病预防控制中心要派专人在接种现场进行督导检查。 ,三,快速评估和查漏补种阶段:2011年7月,省卫生厅和宜春市卫生局组织专家对项目实施县区进行基础免疫接种率快速评估～快速评估的重点是容易被漏种的人群和地区～如矿区、流动人口聚居地区、边远山区和由于各种原因导致的常规免疫无人管理的地区等。项目县,市、区,卫生局要组织选择集中补种或常规补种的方式对目标人群进行查漏补种。7月31日前完成抽样人群基础免疫后血清采集工作。 ,四,强化免疫接种阶段:2012年6月30日前完成强化免疫接种～并完成全部3针资料的收集整理、录入、上报工作。2012年7月31日前～完成抽样人群全程免疫后血清采集工作。 ,五,项目总结和评估阶段:2011年12月～项目县,市、区,卫生局将项目总结,基础免疫2针,报宜春市卫生局～并完成基础免疫2针资料的收集整理、录入、上报工作。宜春市卫生局汇总后将项目总结报省卫生厅疾控处。同时～省卫生厅将组织项目考核和评估工作。 七、预防接种的实施 ,一,预防接种人群摸底登记及接种簿的管理 实施预防接种前～各项目县,区,疾病预防控制机构应组织人员对计划接种地区应接种人群进行摸底登记～并以村,或居民区,为单位填写《肾综合征出血热疫苗接种登记簿》,附件 3 2,的基本信息。 接种登记卡、接种登记簿的预防接种信息由实施接种工作的人员填写。信息填写应书写工整、文字规范、填写准确、内容齐全～日期栏填写以公历为准。城市地区接种登记簿由接种单位保管～农村由乡镇防保组织保管。保管期限应不少于15年。 疫苗接种完成后～各项目县,区,疾病预防控制中心应及时将接种登记簿录入电子数据库～逐级上报至省疾病预防控制中心。 ,二,预防接种服务的实施 在项目地区各级政府统一领导下～卫生行政部门按照预防接种工作规范的要求～组织实施出血热疫苗预防接种工作。可在高发村或居民区设立接种点～集中时间对目标人群进行接种～未及时接种的目标人群～到所在地区的常设接种点进行补种。接种前请认真阅读疫苗～按疫苗说明书要求操作。 已经实施接种的地区～从次年起可根据本地具体情况选择集中补种或常规补种的方式对目标人群进行查漏补种～并对新满16岁的人群按出血热疫苗免疫程序开展接种。 ,三,宣传与培训 项目地区各级疾病预防控制、医疗保健和健康教育机构要积极提供咨询服务～并充分利用广播、电视、报刊、杂志等大众传媒～开展多种形式的宣传教育～使广大群众了解出血热的危害及其疫苗接种的相关知识和信息。在当地主要媒体进行宣传的同时～所有行政村还要张贴标语、印发宣传资料进村入户～ 4 要着重关注流动人口聚集地～力争宣传工作不留漏洞和死角。特别是在统一接种前5天～要进一步加大宣传力度。 省疾病预防控制中心和宜春市疾病预防控制中心对项目实施地区出血热疫苗预防接种工作进行技术指导～确保接种人员能正确掌握接种对象、免疫程序～接种的部位、剂量、方法、禁忌证和注意事项～接种登记、统计、报告～接种异常反应判断、处理方法～预防接种安全注射的基本知识和操作技能等。 八、预防接种反应及事故的处理 发生和疑似发生出血热疫苗预防接种异常反应或事故时～应按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《医疗事故处理条例》和《预防接种工作规范》等相关规定及时进行报告、调查、鉴定和处理。 九、资料收集和报告 项目县疾病预防控制中心负责收集本辖区内的目标人群人口资料、疫苗接种、疫苗供应、疫情监测及免疫效果评价等资料～按时整理、统计、汇总～建档立卷。 各地在完成基础免疫和加强免疫后～于1个月内将《肾综合征出血热疫苗接种统计汇总报表,2针基础免疫,》,附件3,和《肾综合征出血热疫苗接种统计汇总报表,3针加强免疫,》,附件4,逐级上报至省疾病预防控制中心～汇总后报中国疾病预防控制中心。 十、督导和评估 ,一,督导 5 项目地区各级卫生行政部门负责本地区扩大国家免疫规划出血热疫苗接种工作的日常考核和督导管理工作。 1、督导内容。 主要包括组织领导、部门协作、经费投入、宣传培训、冷链建设和运转、疫苗使用管理、免费接种、接种率评价、安全注射及预防接种异常反应报告等内容。 2、督导频次。 省卫生厅分别于2011年6-7月和2012年6-7月开展基础免疫接种和加强免疫接种工作督导～对各地工作情况进行抽查。宜春市卫生局和项目实施县区也要分别在实施过程中和接种工作完成后组织开展出血热疫苗预防接种工作督导检查。 ,二,评估 1、评估内容和指标。 ,1,免疫接种率:出血热疫苗目标人群的接种率达到70,以上, ,2,登记簿完整率:达到100,, ,3,培训情况:省、市、县、乡、村有关业务人员和乡,镇,、村干部出血热防治及疫苗接种知识培训率大于95,, ,4,资料建档立案率:达到100,。 2、评估方法。 采取随机抽样的办法～以听取汇报、查阅档案资料、实地调查或考察等形式进行。 ,1,免疫接种率的评估:查阅项目具体实施地区人口资料 6 及构成～计算目标人群人口数和应接种人数～统计实际接种人数～并结合快速接种率评价～计算免疫接种率。 快速接种率评价的方法为每个乡镇随机抽取2-3个村～每个村随机抽取20-30名接种者～核对、查验接种簿。结果的判定以受种者回忆、接种卡和接种簿记录同时符合为准。 ,2,接种卡、接种簿的查验:接种卡、登记簿记录规范～不得缺漏项。 ,3,培训考核:查阅会议、培训班的通知、原始签到簿、培训资料、考试试卷等。 ,4,档案资料的考核验收:查阅各级卫生行政部门开展免疫接种工作的通知、免疫接种领导小组成立文件、实施方案、摸底调查原始登记资料、疫苗接种登记簿、疫苗出入库登记、保藏及运输登记、实验室检测原始记录、接种前后知晓率调查原始表格、会议,培训,资料及上报的各种表格。 ,三,疫苗效果评估 省疾病预防控制中心将根据项目实施情况及我省自身情况～适时组织开展扩大免疫规划出血热疫苗的效果评价工作～包括抗体阳转率、抗体持久性和人群发病情况变化等调查。 1、在高安市、上高县的接种地区按16—20岁、21—30岁、31—40岁、41—50岁、51—60岁～五个年龄组各抽取50人,男女各半,～在接种第1针前、基础免疫后,接种2针,1个月、全程接种完后1个月～三个阶段分别采集全血3ml～并及时分离血清～妥善保存。 7 2、填写《免疫效果评价血清学标本采集登记表》。 3、按照统一安排～将血清样本按照相关运输要求送省疾控中心进行相关检测。 4、检测工作完成后～省疾控中心将进行结果反馈。 十一、组织管理 ,一,卫生行政部门 省卫生厅负责全省出血热疫苗扩大免疫规划工作的组织、协调和管理～制定全省实施方案并组织实施督导工作。 项目地区各级卫生行政部门负责本辖区出血热疫苗预防接种工作组织、协调、管理～制定本辖区实施方案并组织实施～督导工作完成情况～并落实本级疾病预防控制中心督导、宣传、资料等工作经费。项目县,市、区,卫生局接到补助经费后要及时将接种补助下拔至接种单位。 ,二,疾病预防控制中心 省疾病预防控制中心、项目县所在市级疾病预防控制中心负责本辖区出血热疫苗接种工作的技术指导、培训,定期、汇总、上报疫苗接种及效果评价等情况,定期对下级疾病预防控制机构进行检查指导和质量控制。 项目县市疾病预防控制中心负责出血热疫苗接种的具体落实,负责基层卫生人员的技术培训等工作,定期收集、汇总、上报本辖区的有关资料。 附件:1、2011年江西省出血热疫苗重点地区实施乡镇名单 2、肾综合征出血热疫苗接种需求计划表 8 3、肾综合征出血热疫苗接种登记簿,样表, 4、 省肾综合征出血热疫苗接种统计汇总报表 ,2针基础免疫, 5、 省肾综合征出血热疫苗接种统计汇总报表 ,3针加强免疫, 6、江西省扩大免疫出血热疫苗接种登记卡 7、免疫效果评价血清学标本采集登记表 8、接种不良反应登记表 9 附件1: 2010年江西省出血热疫苗重点地区实施乡镇名单 项目地区 实施的乡镇名单 华林乡、汪家镇 荷岭镇、上湖镇 高安市 兰坊镇、黄沙镇 灰埠镇、相城镇、太阳镇 泗溪镇、蒙山镇 上高县 塔下镇、镇渡镇 10 附件2: 肾综合征出血热疫苗接种需求计划表 填表单位: ,章, 本地 16-60岁 上年发病疫苗数县 乡 村 备注 人口数 人口数 人数 量,剂, 合计 填报人 审核人 填报日期 年 月 日 11 附件3: 肾综合征出血热疫苗接种登记簿(样表) 省 市(地、州) 县(市、区) 乡(镇、街道) 村(委)、社区 第一针(基础免疫) 第二针(基础免疫) 第三针(加强免疫) 性受种受种受种编号 姓 名 年龄 职 业 工作单位或住址 接种接种接种疫苗生产疫苗生产疫苗生产别 者签者签者签厂，批号 厂，批号 厂，批号 日期 日期 日期 名 名 名 备注:? 本表仅用于各级接种点登记，并记录常规免疫的完成情况; 接种人: 填报人: 审核人: ? “编号”为国标编码号; ? 接种日期，填写月/日;如6月3日接种，则填写“6/3”。 填报日期: 年 月 日 12 附件4: 省肾综合征出血热疫苗接种统计汇总报表(2针基础免疫) (省、地区、县及乡级单位汇总、上报使用) 填表单位: 填表日期: 年 月 日 16-20岁组 21-30岁组 31-40岁组 41-50岁组 51-60岁组 总计 备注 县 乡 村 应种实种应种实种应种实种应种实种应种实种应种实种接种 人数 人数 人数 人数 人数 人数 人数 人数 人数 人数 人数 人数 率% 13 附件5: 省肾综合征出血热疫苗接种统计汇总报表(3针加强免疫) (省、地区、县及乡级单位汇总、上报使用) 填表单位: 填表日期: 年 月 日 备注 16-20岁组 21-30岁组 31-40岁组 41-50岁组 51-60岁组 总计 县 乡 村 应种实种应种实种应种实种应种实种应种实种应种实种接种 人数 人数 人数 人数 人数 人数 人数 人数 人数 人数 人数 人数 率% 14 附件6: 江西省扩大免疫出血热疫苗接种登记卡 ,受种者个人保存, 姓名: 性别: 年龄: 联系电话: 住址: 基础免疫: 第1针接种时间: 年 月 日～接种人员签名: 受种者签名: 第2针接种时间: 年 月 日～接种人员签名: 受种者签名: 加强免疫: 第3针接种时间: 年 月 日～接种人员签名: 受种者签名: 15 附件7: 免疫效果评价血清学标本采集登记表 省 市(地、州) 县(市、区) 乡(镇、街道) 村(委)、社区 第一针(基础免疫) 第二针(基础免疫) 第三针(加强免疫) 性编号 姓 名 年龄 职 业 工作单位或住址 接种采血接种采血接种采血疫苗生产疫苗生产疫苗生产别 厂，批号 厂，批号 厂，批号 日期 日期 日期 日期 日期 日期 备注:? 本表仅用于免疫效果评价工作，记录血清标本的采集情况; 接种人: 填报人: 审核人: ? “编号”为序列编码; ? 接种日期和采血日期，填写月/日;如6月3日接种，则填写“6/3”。 填报日期: 年 月 日 16 附件8: 接种不良反应登记簿 县,市、区, 反应情况 疫苗生产厂，批接种针次 编号 姓 名 性别 年龄 联系电话 工作单位或住址 号 24小时 48小时 备注:? 本表仅用于各级接种点登记接种不良反应发生情况; 填报人: 审核人: ? “编号”为序列编码; ? 接种日期，填写月/日;如6月3日接种，则填写“6/3”。 填报日期: 年 月 日 *反应情况:1、局部红肿;2、发热;3、局部硬结(硬结大小请表中注明);4、其他(请在表中用文字注明) 17