助听器申办需要哪些材料助听器申办需要哪些材料
现在开家店,办个营业执照,手续齐全,当天就能办完,非常方便。但是你想开家助听器店,就没有这么简单,因为助听器属于二类医疗器械,不仅需要营业执照,还要去市场监督管理局(原叫药监局)医疗器械备案。
先列个清单:
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.企业营业执照和组织机构代码证;
3.人员花名册及证件复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5. 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;
6.企业经营设施和设备目录;
7.GSP自查表及企业经营质量管理制度、工作文件等...
助听器申办需要哪些材料
现在开家店,办个营业执照,手续齐全,当天就能办完,非常方便。但是你想开家助听器店,就没有这么简单,因为助听器属于二类医疗器械,不仅需要营业执照,还要去市场监督管理局(原叫药监局)医疗器械备案。
先列个
:
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.企业营业执照和组织机构代码证;
3.人员花名册及证件复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明;
5. 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议;
6.企业经营设施和设备目录;
7.GSP自查表及企业经营质量#管理
#、工作文件等文件目录;
8.GSP检查明细情况表(企业自查用);
9.其他证明材料;
10. 授权证明;
11.真实性保证声明;
12.销售人员授权书
接下来看看各条样本(有些非常明显的我就不上传了)
封面样本
各个地方具体政策略有不同,但上面这些材料基本都要,填写方式可以照样本填。有些地方还要体检表及养老保险证明。审核通过了,正式的备案是这样的:
到这一步,手续都全了,你就可以开门营业啦。
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