洁肤霜的研制及质量控制标准
《药学情报通讯》 1994年第 12卷第 4期 ·
表 2 不同温度下环 丙沙星的夸解
用 lgV。对 1/T回归,得出回归方程为:
f 盟)一49l5.563+12.92
相关系数 l l一0.9946
由此计算活化能 E一一 2.303× 1.987
× (一 4915.56)一 22.49heal·mol-1
推算室温 (25℃)时贮存期,即计算 T一
298 i00 一C 一10 时的 时间 t,即 警
Ig 一一491 5·56 壶+12·92解出 00 9 u
r0 g一 3759...
《药学情报通讯》 1994年第 12卷第 4期 ·
2 不同温度下环 丙沙星的夸解
用 lgV。对 1/T回归,得出回归方程为:
f 盟)一49l5.563+12.92
相关系数 l l一0.9946
由此计算活化能 E一一 2.303× 1.987
× (一 4915.56)一 22.49heal·mol-1
推算室温 (25℃)时贮存期,即计算 T一
298 i00 一C 一10 时的 时间 t,即 警
Ig 一一491 5·56 壶+12·92解出 00 9 u
r0 g一 37598.26(h)一 1566.60(d)一 4、2(口)
丙 沙星滴眼液在室温(25U)有效期为 4.2
年,
该制剂较稳定。由于其稳定性较好,
故加温分解时其浓度变化不大 ,其分解产物
经薄层扫描表明,对本法测定无干扰。
2 应用初均速法得出的结果线性关系
良好,回归方程满意,预测的稳定性数据可作
为控制制剂质量的一个参考依据。
参考文.E
[1]林砬田.氯噎请酮类抗菌剂的进晨.天雌医药,1987.10
63
E2]苏量格等 .紫外分光光度法捌定盐畦环丙抄星蒋蠢藏
的音量 .申国医院药学杂志+1993‘13(5):198
讨论 E3]~Mi,鲁纯煮·药钧稳定性珂羹方法 第一艇 荒
1 试验表明,有效期预测结果为盐酸环 . 人民卫生出颤社
潞鹏 。犄 :硒捌
l 一l 洁肤霜的研制及质量控制
; 辽宁朝阳2姐医院(朝阳122oo0) 刘讳波、,●~, ’,
辽宁大连81425部臣L医院(大连 ll6loo) 。 三兵
目前对痤疮、酒糟鼻、脂溢性皮炎的临床
治疗药物较多,但疗效不理想,我们根据其发
病机理,组方研制而成的洁肤霜,临床应用效
果良好,现报道如下。
一
、洁肤霜的制备
1、处方组成 硫酸锌(7·H 0)lOg,甲
硝唑 60g,升 华硫 120g,维生素 C 25g,薄荷
脑 2g,硬脂酸 300g,尼泊金 乙酯 2g,植物油
200ml,甘油 2oral,吐温一80 8oral,三乙醇胺
6Oral,蒸馏水 80Oral。
互 制法 取甘油、吐温一80,三乙醇胺 ,
尼游盘己酯,维生索c细粉(120目筛),甲硝
唑粉(120目筛),硫酸锌,蒸馏水适量,置手
适宜容器内,混匀 ,于水浴中加热 70℃左右 ,
至溶 ;取植物油 (蓖麻油),硬脂酸,凡士林于
水浴中加热 70℃,全部熔融后,加入过筛硫
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· 《药学情报通讯》 1994年第 l2卷第 4期
磺粉(120目筛)混匀.加入冰片混熔。然后将
水相逐步加入油相中,边加边搅拌,直到室温
为止,即成均匀乳膏 ]。
二 、质量控制标准
1.均匀度 取本品适量 ,涂布于玻璃板
上或手背上一薄层,肉眼观察无颗粒存在
2.pH 值 取本品适量.加蒸馏永 20ml,
振摇过滤,水层测 pH值应为 7.5。
3.含量测定 取本品 20g,精密称定,置
烧杯中加 1 tool/1盐酸 15m1.搅匀加热微沸
10min,并随时搅拌,加热水 15ml,趁热滤过.
用沸水洗涤 3次(20,Z0,10m1)合并滤液与
洗液 ,冷却后.加 0、0Z5 的 甲基红 2滴,用
新制氨试液调至微黄色 ,再加氨一氯化铵缓
冲 液 (pill0)10ml,铬 黑 T 0.1g,用 0.05
mol/LEDTA一2Na标准液滴 定,由灰 紫色
一 灰 色。 每 lmlEDTA 一 2Na 相 当 于
14、38mg ZnSO{·7H 2O
4.回收率与含量均匀度实验
表 1 按 4批浓度投药的回收率结果
表 2 洁肤霜含量均匀度 实验结果
编号 样量(g) 平均捎耗 ED,rA一2Na(m1) 标示量(%)
丽 鬲磊 雨 : _ ,
三、用法
^
病人用药 洗净患处,将洁肤霜药膏均
匀潦擦息部或全身,开始早晚各 1次,连用
7—10d,待病情减轻后,改为 1日1次,直至
痊 愈
四、讨论
1.痤疮及酒糟鼻均为皮脂腺的病变;痤
疮 目前认为主要是由于过多的皮脂分泌,促
进了皮脂腺囊壁的角化和增厚,致皮脂淤积
于毛囊内,形成脂栓,继而影响皮脂腺分泌物
的正常排出而形成粉刺 ]。酒糟鼻主要是由
于毛囊蠕形螨(脂肪螨或毛囊虫)在鼻部肥大
的容集的皮脂腺内生长繁殖所致。
2.本制荆中甲硝唑在 pH5.5--8.0阃对
厌氧菌疗效最佳 ,用于治疗痤疮、 鼻主要
是根据其在局部抑杀粉刺棒状杆菌及毛囊虫
等 。
3.硫酸锌的锌为人体必需微量元素之
一 锌在体内参与多种重要的生理功能.且在
局部有防腐、杀菌、收敛等作用。
4.本制荆经临床 100例疗效观察,结果
表明有效率 9O 以上。
5.滴定条件适宜时,基质及其组分对硫
酸锌结果无明显干扰。
参考文 献
[1]中国药典 .1985年艋二部,293
[2]济南部队后如部卫生部编.药局技术操作手册
[13卢义教 .国外医皮肤瘸分册 .1982.2 70
Ⅲ
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