ISO9001新版讲解

修订意图ISO9001修订的意图：适应变化的世界反映愈加复杂的组织经营环境面向未来提供一致的基础确保新版标准反映所有相关方的需求确保与其他管理体系兼容SGS◆◆◆◆◆关键变更1个目的2个模型3大支柱7项原则8个修辞68项内容SGSQMS目的实现预期结果符合战略方向SGS基于PDCA的质量管理体系结构模型领导力5支持7运行8策划6改进10绩效评价9组织及其环境4顾客要求相关方需求和期望4质量管理体系（4）顾客满意QMS结果产品和服务PDCA单个过程的基本原理可能的控制和检查点以监视和测量绩效输入来源输出接受者输入输出活动前一过程如：1.供方（内部或外部）2.顾客3.其他相关方物质能量信息如：材料、资源、要求物质能量信息如：产品、服务、决定下一过程如：1.顾客（内部或外部）2.其他相关方起点终点3大支柱1.领导力2.MSS高阶结构3.基于风险的思维MSS高阶结构基于风险的思维领导力SGS1/3.领导力领导力是什么？领导力就是指在管辖范围内充分的利用人力和资源，以最小的成本办成所需的事情，提高整个团体的办事效率。领导的本质就是影响力。领导力就像是美，它难以定义，但当你看到时，你就知道。领导力是把握组织的使命及动员人们围绕这个使命奋斗的一种能力。SGS1/3.领导力领导力三要素方向愿景、使命激励奖励/认可，预期/主动性指导行动引导，支持发展（源自Persona课程：领导力训练）SGS2/3.MSS高阶结构条款ISO9001:2015ISO9001:20081范围范围2引用标准引用标准3术语和定义术语和定义4组织环境质量管理体系5领导力管理职责6策划　7支持资源管理8运作产品实现9绩效评价测量、分析和改进10改进　SGS3/3.基于风险的思维Risk-BasedThinking（RBT）风险不确定性的影响注释：1.影响是对预期结果的偏离-正面或负面2.不确定性是与事件、其后果或可能性的理解或知识有关的的信息的缺乏或不完整的状态3.风险通常以潜在“事件”和“后果”或其组合为特征4.风险通常表达为事件的后果和发生的可能性的组合5.术语“风险”有时只用于存在负面后果的可能性SGS基于风险的思维Risk-BasedThinking（RBT）事件后果风险SGS7项管理原则ISO9001:20088大管理原则ISO9001：2015FDIS7大管理原则1.顾客导向1.顾客导向2.管理作用2.领导力3.全员参与3.员工意识4.过程方法4.过程方法5.管理的系统方法（合并到过程方法）6.持续改进5.改进7.基于事实的决策6.基于证据的决策8.与供方的互利关系7.相关方管理SGS8大概念ISO9001:2015ISO9001:2008产品和服务产品---删减条款---管理者代表文件化信息文件、记录过程运行环境工作环境外部提供的产品和服务采购的商品外部供方供应商监视和测量资源监视和测量设备SGS68项要求条款ISO9001：2015ISO9001：20081范围范围2引用标准引用标准3术语和定义术语和定义4组织环境质量管理体系5领导力管理职责6策划　7支持资源管理8运作产品实现9绩效评价测量、分析和改进10改进　SGS4组织环境5领导力6策划7支持8运行9绩效评价10改进4.1理解环境4.2相关方4.3范围4.4QMS5.3角色、职责和权限5.2方针5.1领导力/6.3变更的策划6.2目标及如何达成6.1处理风险和机会的措施7.1资源7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.5监视和测量资源7.1.4过程运行环境7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.1.6组织知识9.1监视/测量、分析和评价见下页8.1运行和控制9.1.2顾客满意持续改进10.2不合格和纠正措施10.1总则9.3管理评审9.2内部审核9.1.3分析和评价PlanDoCheckAct