紫外辐射照度检测标准操作规程

编制人 编制日期 第一审核人 审核日期 第二审核人 审核日期 批准人 批准日期 实施日期 有效期至 颁发部门 持有部门 紫外辐射照度检测操作规程1 目的建立紫外辐射照度检测标准操作规程，规范检测方法，确保结果的准确性。2 范围 所有的紫外灯。3 参考 《药品生产质量管理规范》4 责任部门质量管理部环境检测员QC。5 操作程序5.1 检测人员进行检测时必须穿戴与洁净度级别相一致的工作服。5.2 检测者应把被检测区域的紫外灯打开，运行约2分钟后，方可进入进行检测。5.3 检测人员按照《自动换档数字式紫外辐射照度计标准操作规程》进行检测。5.4 检测时，应距离紫外灯1m处布置4个采样点，每个采样点采样一次，取其平均值为此紫外灯的紫外照度。5.5 检测人员应如实地将检测结果填写在紫外照度检测表中。5.6 检测频次：洁净区（室）每半年检测一次。6 结果判定6.1 检测结果应大于７０μＷ／cm。6.2 检测结果过小，可能是洁净区（室）紫外灯有问题需维修，此时检测人员应及时向质量管理部经理报告；同时与设备部联系，以求尽快解决。7 相关记录7.1 紫外照度检测原始记录（SOP-A05-017R01）。紫外照度检测原始记录记录编号：检测目的：抽检□验证□其他：检测仪器：紫外辐射照度计检测依据：《药品生产质量管理规范》检测房间检测位点结果（单位：μＷ/cm）平均值结论12345                                                                                                标准规定：洁净区紫外照度≥70μＷ/cm。备注：检测人：复核人：检测日期：年月日