ISO9001-2015版风险评估记录表

XXXXX有限公司组织内外部环境分析和报告类别：■质编号：HM-Q4.1-01量□风险和机遇来源风险分析责任部门/实施时间评价措施有序号风险和机遇内容严重发生可探风险管理措施（内部/外部）RPN人(开始－完成)效性程度概率测性级别1内部财务状况良好，资金充足。33218高风财务监管财务部2017.9.1有效险本公司购置的设备精密度和性能均属一般加强维修保养，确保设2内部于行业内领先水准，但需要持续维护22312备的性能和精度长期稳生产部持续有效风险。定。3内部公司人员不足，相对流动性大。45360高风人员招聘和培训行政人事部2017.9.1有效险4内部公司由总经理负责制，管理人员太56260一般结构优化总经理2017.9.1有效多，管理成本高，决策时间长。风险5外部外来务工人员减少，招工难，用工成45240一般人员招聘和培训行政人事部2017.9.1有效本增加。风险6外部本公司为出口企业，人民币升值对企43224一般加大国内市场比例业务部2017.9.1有效业收入有影响。风险公司刚从事化妆品的生产，对本行业一般7外部没有技术积累和沉淀，对行业的认知56260开发市场潜力业务部持续有效风险度较低。8外部本公司为质量稳定，但在市场中同行44348一般加大市场开发业务部持续有效也多，而且同行大都是知名企业。风险9外部《产品质量法》要求企业提供满足质高风生产部/有效3126质量管理2017.9.1量要求的合格产品。险质检部编审核：XXX制：XX批准：XXXXXXX有限公司风险与机遇识别、评价与应对策划表类别：■质量□风险和机遇来源序号风险和机遇内容（内部/外部）对市场需要产品的发展趋势判断失客户开发，误。2.客户要求1识别不完整。3.未能确保能够评审过程满足客户要求就签署合同。制作的样品未能迎合客户的需求。制作的样品未能满足食品包装安全2产品打样的大环境发展趋势。产品打样周期长，跟不上市场变化。记录编号：HM-Q6.1-01风险分析责任部门/实施时间评价措施有严重发生可探风险管理措施RPN人(开始－完成)效性程度概率测性级别1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反一般复论证。413122.对客户的要求实施监业务部2017.9.1有效风险视和测量。3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜1.新产品开发立项时反复论证市场需求。高风2.研发产品时尽量选择42324可重复利用的材料制成技术部2017.9.1有效险产品。3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研1.合理计算公司的实际产能。2.依据产品3生产1.计划制定不合理，导致无法按时完52330高风特点和本公司的实际产生产部2017.9.1有效成计划任务，从而延误产品交付。险能合理安排生产计划。3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。1.生产不能准时完成计划。1.生产计划管制。2.过程能力提前策划。4制造过程2.不良率过高。72228高风生产部2017.9.1有效3.效率太低。险3.不良率前期策划。4.标识管理要求。4.产品标识不清、混料。1.生产计划管制。5产品交付1.不能按时交付。2.交付的52220高风2.生产过程的品质控制生产部、2017.9.1有效产品不符合客户的要求。险。3.成品的品业务部质检验。4.1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户6顾客服务1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满73242高风。客诉处理一律以8D报业务部2017.9.1有效意度低，导致顾客丢失。险告格式存档。2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。1.对竞争对手的调查分1.和竞争对手相比的优劣势分析失一般析应严谨细致。管理者代表7经营计划管理413122.加强公司内部的研发总经理2017.9.1有效误，导致业务萎缩。风险能力和技术积累，随时业务部保持在行业顶尖水准。1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。1.审核人员业务技能不熟悉，导致审2.对内审开出的不符合8内部审核核浮于表面。2.审核发现的52330高风项目，责任部门必须落各部门2017.9.1有效不符合项目未能及时改善和更近，导险实改善对策，审核员持致问题长期存在。续跟进，直至不符合项目关闭。相关文件：1.《内部审核控制程序》2.《纠正和预防措施控1.明确不合格的范围。1、不合格识别不充分。2.意识培训。高风3.明确改善的流程和方9持续改进过程2、改善意识不到位。52220各部门2016.6.1有效险法，并在组织内实施培3、人员不具备改善的能力。训。10组织环境及相关1.组织环境识别不齐全。52330高风1.定期进行监视和评审管理者代表2016.6.1有效方管理过程2.相关方要求识别不完整。险。总经理1.风险识别不齐全。1.制订风险对策应对风险和机遇高风相关文件：112.风险没有制订相应的措施。43336各部门2016.6.1有效过程险1.《环境分析与风险和3.措施没有得到有效的实施。机遇控制程序》1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保1.领导对管理体系不重视，没有履行总经理能够履行承诺。一般2.通过对体系的监视和12领导作用足够的承诺。2.未能配置足41312总经理2016.6.1有效风险测量，配置足够的资源够的资源。。相关文件：1.《质量、环境和职业1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。2.总经理确保每一项输入均得到评审。13管理评审1.输入项目不全。2.输出62336高风3.输出项目需要执行“总经理2016.6.1有效项目未能有效落实。险谁去做？”、“怎么各部门做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实。4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。1.数据信息不准确，导致分析的结论高风2.公司责成品质部测试14数据分析52330科负责对数据的真实性各部门2016.6.1有效不合理。险实施监督和验证。相关文件：1.《数据分析控制程序1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及1.策划质量管理体系时，遗漏了的要法律法规或行业特定的15质量管理体系策求。2.策划的控制措52330高风要求。2.各管理者代表2016.6.1有效划施不能满足质量管理体系各项要求的险项要求的控制措施要经各部门控制。过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够1.交流的对象不明确；2.交流顺畅。2.一般配置适宜的信息交流设行政人事部16信息交流的方法不当；3.交流未能保322122017.9.1有效风险施，例如：网络、电话各部门证最终结。、传真等。3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。1.需要遵守的外来文件识别不全，导2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖致出现不符合要求的情况。高风17文件管理62336“失效文件，仅供参考行政人事部2017.9.1有效2.失效文件投入使用，导致引发不良险”字样印章，以对失效后果。文件进行区分。相关文件：1.《文件与记录管理控制程序》1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训1.人员不足。高风、辅导或重新分配工18人力资源控制2.能力不足。54240作，或者招聘具备能力行政人事部2017.9.1有效险3.沟通不畅。的人员等。相关文件：1.《人力资源管理控制1.设备的保养及备件储备。2.建立完整的设备故障19设备管理1.设备产能不足。64372高风应急预案，以确保生产设备部2017.9.1有效2.设备能力不足。险过程的持续流畅。3.设备经常损坏，影响生产进度。相关文件：1.《设备设施管理控制程序》1.供应商定期评审。1.供应商不配合。2.开发建立备用供应商。2.采购物料不符合要求。高风20采购管理642483.价格成本核算，与供采购部2017.9.1有效3.交货不及时。险方共赢。4.价格成本高。4.供应商定期整改。21仓库管理1.物品放置环境不符合要求，导致影52330高风1.运行环境的先期策划仓务部2017.9.1有效响其质量。2.标识不清险及定期更新。2.库存物楚，导致是用错材料。资每一项都做好标识。1.制订抽样计划。2.设置待检区域。22来料与成品检验1.原材料批量不良未检出。82232高风3.建立检验合格与不合质检部2017.9.1有效2.不良品流出到客户。险格标识。3.不良品未及时标识和控制。4.对不符合报告设立关闭期限。1.制定计划，定期校准/23仪器校准管理1.测量资源失准。62336高风检定。质检部2017.9.1有效2.测量资源不能及时校准/检定。险2.准备适当数量的检测资源以便轮流校准/检定1.可利用的知识的前期24知识产权管理1.组织知识不足，对产品及过程设计64372高风准备。行政人事部2017.9.1有效不足。险1.工程变更未能及时通知到相关部门1.所有工程变更需要及25工程变更管理。52330高风时下发《工程变更通知质检部2017.9.1有效2.工程变更验证不充分，导致变更后险单》至相关部门。2.所出现不符合。有变更需要验证。1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不1.标识不清楚，导致非预期的应用。合格品”标贴，以避免高风投入使用。生产部、26不合格品管理2.未及时有效的采取改善对策，导致622242017.9.1有效险2.出现不合格品后，应质检部不合格品的持续产生。及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。1.每年至少安排对工作环境检测一次，以验证1.工作环境不符合食品包装产品的生高风工作区域的卫生洁净度行政人事部27工作环境管理产要求，导致产品遭受污染。52330是否符合食品包装产品、生产2017.9.1有效险2.没有对工作环境进行日常的维护。的要求。部2.建立清洁计划，以确保工作环境得到了维护编批制：XX审核：XXX准：XXXXXXXX有限公司相关方需求和期望识别评价表序号相关方需求和期望1顾客、最终用户质量/价格/交付/服务/安全性/环境或受益者保护2所有者/股东盈利和透明度，遵守相关法规3员工工作和生活环境/认可及奖励，工资高，工作环境良好，无环境污染，无职业病4供方收益及未来连续性5合作伙伴（如银收益及未来连续性，遵守法规行）6社会（政府、地环保、道德及法规方团体）信息来源对组织绩效或决策的潜在影响或损害交易合同/质量质量要求高，产品成本高/产品说明书/环保协议公司章程/财务制不能遵守法规，被处罚，停产整改，度/法规要求不能够盈利，亏损，企业倒闭公司制度/劳动合要求工资高，对工作环境污染大，员同/工会/自身健工自身健康考虑，易流失康，工作环境要求采购协议/质量协来料不及时/来料不良率高/价格议/采购订单高，提供含有有害物质超标的物料合作协议公司运作不顺，环境污染较大，发展前景不好，银行等合作伙伴不敢投资国家法律/地方法不能遵守法规，被处罚，停产整改，规不能够盈利，亏损，企业倒闭利益相关方产生风险及被组织决策或活动影响的能力机遇的能力订单不稳很大定，符合要求，客户满意，利于发展所有权责分很大明，遵纪守法盈利，企业发展日益壮大工资水平在员工工资和福利的满足本地区为中上水平，工作环境良好，无污染同一物料有会对其有影响多个供方遵纪守法，当前不需要外部资金，不会对公司运作不其有影响违规，合作伙伴会尽力支持遵纪守法盈会对当地环境造成污染利，企业发展日益壮大7社会（当地居环保、道德及法规交流与沟通民）8竞争对手质量/价格/交付/服务市场调查编制/日期:XXX有环保要求，不能遵守法规，被处罚，停产整改，不能够盈利，亏损，企业倒闭不遵守法规，市场占有率下降审核/日期:XXX有环保要求，遵纪守法盈利，企业发展日益壮大不遵守法规，市场占有率下降会对当地环境造成污染会对其有影响