(完整版)iso13485内部审核计划

内部审核审核目的对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO9001与ISO13485认证证书审核范围管理层、行政部、人力资源部依据文件《医疗器械生产质量管理规范》、ISO9001:2015《质量管理体系要求》、ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》审核组成员组长：     组员：审 核 安 排日期时间受审部门审核内容审核员2016.3.149：00—9：30首次会议2016.3.1410：00—12﹕00管理层4.1、4.2.1、4.2.2、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、6.12016.3.159：00—12：00行政部4.2.3、4.2.42016.3.1513：30—17：00人力资源部部6.22016.3.169：00—10：15审核组内部总结2016.3.1610：30—11：00末次会议编制人∕日期：                  批准人∕日期：内部审核计划审核目的对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO9001与ISO13485认证证书审核范围技术部、采购部、品质部依据文件《医疗器械生产质量管理规范》、ISO9001:2015《质量管理体系要求》、ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、国家及安徽省相关法律法规、标准、公司质量管理体系文件审核组成员组长：              组员：  审 核 安 排日期时间受审部门审核内容审核员2016.7.119：00—9：30首次会议2016.7.1110：00—12﹕00技术部7.1、7.3.1～7.3.72016.7.129：00—12：00采购部7.4.1、7.4.2、7.4.32016.7.1213：30—17：00品质部7.4.3、7.6、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5.2、8.5.32016.7.139：00—10：15审核组内部总结2016.7.1310：30—11：00末次会议编制人∕日期：                     批准人∕日期：