虫害控制管理制度

江西希尔康泰制药有限公司GMP管理文件 文件名称 虫害控制#管理# 编码： SMP-CF-005-00 共6页 第1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 颁发数量 份 生效日期 分发单位 (质量保证部 □质量控制部 (生产技术部 (设备动力部 (办公室 □人事部 (物料采购部 □销售部 □财务部 □滴眼制剂车间 □固体制剂车间 □软膏一车间 □软膏二车间 □溶液一车间 □溶液二车间 □中药提取车间 □原料药车间 1、目 的：建立虫鼠防范管理规程，规范公司的防虫防鼠工作，使公司的防虫防鼠工作安全有效，防止产品和环境受到污染。 2、适用范围：适用于厂区公共区域、生产区、仓库和化验室等全公司虫鼠防范. 3、责 任 者：行政人事部负责公共区域虫鼠防范工作，生产技术部、物料采购部对卫生分管区虫鼠防范负责，质量部经理负责监督实施。 4、正 文： 4.1 工厂和环境 4.1.1 厂房周围的地面应被很好地维护，包括定期修剪草地、杂草及清理树叶。 4.1.2 地面不残留污水，以防止害虫繁殖。 4.1.3 捕鼠笼每天检查，以确保工作正常。 4.1.4 食堂垃圾当天清运出厂区。垃圾每天清除，以避免害虫繁殖。垃圾桶必须保持干净并盖好。将所有废物和垃圾装入带盖的垃圾桶中。 4.1.5 墙壁、门窗等建筑结构不能有裂缝、洞、开口及其他能够允许害虫繁殖或进入的区域。 4.1.6 门应密封并且要关上。6mm或更大的缝隙出现时，必须修堵好。任何时候门都不能是敞开的。 4.1.7 窗户等应配有纱窗，出口、风扇应被密封好。所有的纱窗的状况是完好的。 4.1.8 结构上连接的裂缝或开口应被封好墙壁上的管道、管子或沟槽应被装上套桶或被封好。 4.1.9 所有原、辅料和产品储存区域，墙壁及产品储存应有不小于30cm的距离以便进行虫害监控。 文件名称 虫害控制管理制度 编码： SMP-CF-005-00 共6页 第2页 4.1.10 任何时候车间内部管理都要保持良好；车间废弃设备、工器具应及时清理出厂，以防孳生害虫。 4.1.11 落地的产品应立即清理干净。 4.1.12 地面卫生必须保持清洁干燥。 4.1.13 所有不用的管子必须封好，以避免害虫进入生产设备。 4.1.14 食品不准带入厂房，避免吸引老鼠等有害动物。 4.1.15 在厂区内不得养动物，也不得让外来猫狗入内。 4.1.16 在厂区内外离生产设施和生产性建筑物30米内不得有鸟巢。也不得有鸟类在厂房区内长期逗留。 4.2 照明的设置 4.2.1 夜间照明色调的变更。 4.2.2 车间内、紫外线诱引捕虫器、电击杀虫机的光不能泄漏到车间外部。 4.2.3 进出口前室内以及公司其他周围区域照明应设置钠灯等没有光的诱引性的灯（暗室、灯调暗） 4.3 昆虫控制 4.3.1 门窗的管理 4.3.1.1 各车间应封闭对外的门应装有软门帘以防止门被拉开时飞虫的进入。 4.3.1.2 门帘的设计和安装应符合要求，各条门帘之间不得有缝隙。 4.3.1.3 各车间朝外的可开启的窗和排风扇都需装有可防蝇的纱网或防护罩。 4.3.1.4 各部门自行负责每天对自己辖区内所有门窗进行检查，如发现任何问题应请工程部立即给予解决。 4.3.1.5 所有的门在非使用情况下应保持关闭。 4.3.2 清洁 4.3.2.1 工程部负责对整个厂房建筑进行定期检查，所有的孔洞和缝隙需封闭，在封闭前应喷杀虫剂。 4.3.2.2 设施设备安装时应与墙面尽量保持至少60cm距离，避免造成清洁死角。 4.3.2.3 粉尘较多的区域应经常清洁，防止粉尘累积。 文件名称 虫害控制管理制度 编码： SMP-CF-005-00 共6页 第3页 4.3.2.4 如发现蛛网，死昆虫等害虫踪迹，应对该区域进行彻底的清洁和检查，并作。 4.3.2.5 原、辅料进入车间时速度必须快，尽量减短开门时间，同时保持清洁,以免苍蝇被带入。 4.3.2.6 散落的废品垃圾应及时清洁，避免吸引苍蝇。 4.3.2.7下水道、水槽周围应保持清洁，避免污垢累积而吸引害虫。 4.3.3 灭蝇设施 4.3.3.1 灭蝇灯 4.3.3.1.1在车间、库房的关键区域应安装灭蝇灯，特别是门的附近。 4.3.3.1.2 灭蝇灯不可安装在苍蝇触电时可能会落到或被吹到产品、设备或原、辅料的地方。 4.3.3.1.3 所有的灭蝇灯均应定期进行检查和清洁。 4.3.3.1.4如灭蝇灯不能正常工作，应立即通知工程部修理。所有灭蝇灯管最少每年更换1次。 4.3.3.1.5 当车间或库房布局发生变化时，应根据需要及时改变灭蝇灯的位置和数量。 4.3.3.1.6 灭蝇灯的分布图根据变动情况及时更新。 4.3.3.2 苍蝇拍 4.3.3.2.1 使用苍蝇拍时应注意避免苍蝇落入产品、原料或设备中。 4.3.3.2.2 苍蝇拍应保持干净并放在与生产工具分离的固定地点。 4.3.3.2.3 生产员工在使用苍蝇拍后应立即洗手消毒以免污染产品。 4.3.3.3 沾蝇纸 4.3.3.3.1 每年6-10月，苍蝇较多的季节，可在车间门口、远离产品的窗玻璃处加贴沾蝇纸，沾蝇纸要确保粘牢，并每天更换一次。 4.3.4 厂区杀虫 4.3.4.1 整个厂房应根据虫害发生情况定期进行喷雾杀虫，虫害发生较多的4月 -11月为我公司的喷药杀虫季节，其中6-10月虫子比较多的季节应保持每天至少 文件名称 虫害控制管理制度 编码： SMP-CF-005-00 共6页 第4页 喷药一次，其余时间视每年具体情况，每2-3天喷药一次。 4.3.4.2 操作人员必须是经过培训的害虫控制人员，操作前认真阅读并理解设备和杀虫剂的使用说明。 4.3.4.3 喷药人员佩戴好防护用品后进行喷药。 4.4 鼠害控制 4.4.1良好的内务管理 清洁有序的工厂将减少鼠类的藏身之处和食物并方便检查发现鼠类的踪迹。 4.4.1.1 将所有废物存放在干净有盖老鼠难以进入的容器内。 4.4.1.2 处理或正确存放所有过时的记录、闲置的设备和多余的建筑材料。 4.4.1.3 必须保留的材料应离地不小于30cm，离墙不小于30cm, 离顶不小于50cm存放。 4.4.1.4 所有向外的门下边都加有不低于40cm的挡鼠板。 4.4.2 排斥鼠类在外 4.3.2.1 所有屋顶上和人员进出的门在不用时应关闭。 4.4.2.2 封闭所有孔洞和通向车间的密封不好的门。 4.4.2.3 使用多种物理灭鼠方法。 4.4.2.4 所有通往车间、库房、储藏室等处的管道、洞，凡是直径在1.5cm以上者，均要加不能被老鼠咬破的防护网或防护盖。 4.4.2.5 生产厂房、仓库进门处安装适量的捕鼠工具，如驱鼠器（电猫），每天检查一次； 4.4.2.5 下水道用密封良好的盖板防护。 4.4.2.6 封闭所有看到的鼠洞。 4.4.3 内部控制 4.4.3.1 鼠笼 4.4.3.1.2 在工厂内部使用的鼠笼内不放置鼠药，使用机械式方法。 4.4.3.1.3 鼠笼放置在工厂对外出口的两侧或其他需要的地方，应靠墙放置。 文件名称 虫害控制管理制度 编码： SMP-CF-005-00 共6页 第5页 4.4.3.1.4 所有鼠笼应编号并在墙上标记,同时标注在位置图上,鼠笼间的距离不 超6m。 4.4.3.1.5 虫害控制员每天检查鼠笼确保其在正常的工作状态，发现死鼠立即处理。 4.4.3.2 粘鼠板 4.4.3.2.1 在仓库干燥无粉尘的地方可放置粘鼠板，对被污染或失效的粘鼠板及时更换。 4.4.3.2.2 固定放置的鼠板应标注在灭鼠设施图上,临时放置的鼠板无需标注。 4.4.3.2.3 及时清除死鼠并记录死鼠数量。虫害控制员带手套将被捉到的老鼠放入塑料带，密封好后扔进垃圾箱. 4.5 杀虫剂的使用与管理： 4.5.1 行政部负责杀虫剂的审定选用，应选用无毒、高效、环保、无残留物的杀虫剂。人力资源部要建立杀虫剂一览表，标明杀虫剂的名称、生产许可证号、毒性、注意事项等内容。新杀虫剂应经人力资源部审定合格后方可使用。 4.5.2 杀虫剂应专柜上锁存放，专人保管。人力资源部应对杀虫剂的使用者进行正确的使用方法培训。 4.6 检查与纠正措施 4.6.1 厂区包括车间外围所有场地，楼梯走道、楼顶等，由行政部安排每周检查一次厂区内建筑物是否破损、是否有害虫孳生、窝藏。如果在厂区内发现害虫，应立刻杀灭，以防造成污染。检查结果记录于《虫害控制检查表》。 4.6.2 仓库的鼠笼、粘鼠胶、灭蝇灯布置区域，由QA质检员每周检查一次，不得发现鼠、蚊、蝇、昆虫等害虫。 4.6.3 车间质量管理员每天生产前必须检查车间内是否有害虫出现的痕迹，如有则在害虫消灭后方可生产，并将检查结果记录在《虫害控制检查表》。 4.6.4 各部门/车间员工如果发现有虫鼠害状况，均有责任立刻向QA质检员或车间质量管理员，并将害虫杀灭和清理。 4.6.5 在厂区和车间内同一区域发现害虫达到3次或以上，相关部门应填写《纠 文件名称 虫害控制管理制度 编码： SMP-CF-005-00 共6页 第6页 正与预防措施要求表》由质量部进行原因分析和风险评估，必要时应考虑是否害 虫产生抗药性，考虑更换药物或紧急杀虫，同时应考虑虫害控制设施的布置是否 合理，并予以纠正。 4.6.6 相关部门每月检查一次厂区、车间防虫鼠害设施是否有效检查厂区内、仓库的鼠笼、粘鼠胶、灭蝇灯和通风排气口的纱网及挡片，检查车间出入口粘鼠胶、灭蝇灯、下水道防鼠网和所有通风排气口的纱网及挡片。检查结果记录于《 虫害控制检查表》。 4.6.7 行政部维修人员负责及时维修和更换厂区、车间所有防虫鼠害设施。 5、变更记载及原因： 文件版本号 执行日期 变更原因及内容和依据 00 2015.02.01 新文件