替比夫定临床应用专题研讨会纪要

· 3lZ· 替比夫定临床应用专研讨会纪要 替比夫定临床应用专家讨论组 2009年2月7日，我国肝病和感染病领域部分专家在 上海召开了“替比夫定临床应用专题研讨会”，对替比夫定 在临床应用中应注意的问题进行了深入讨论。 专家们认为，在替比夫定治疗中确定监测时间、监测 指标并根据监测结果预测疗效十分重要。GI，()BE研究 明，替比夫定患者24周时血清HBVDNA水平，可预测治 疗2年时的HBVDNA检测不到率(实时定量PCR检测， HBVDNA水平<300拷贝／mL)、HBeAg血清学转换率、 ALT复常率及病毒学耐药发生率。基线AI一水平≥2× 正常值上限，且HBVDNA<9lg拷贝／mL的HBeAg阳 性患者，经替比夫定治疗24周时血清HBVDNA检测不 到者，继续治疗到2年，HBVDNA检测不到率达89％， HBeAg血清学转换率达52％，ALT复常率达8l％，病毒 学耐药发生率仅2％；基线HBVDNA<7lg拷贝／mL的 HBeAg阴性患者，替比夫定治疗24周时血清HBVDNA 检测不到者，继续治疗2年，HBVDNA检测不到率达 91％，ALT复常率达83％，病毒学耐药发生率为2％[1]。 疗效预测是一个不断研究和发展的过程，不同的药物 可以有不同的路线图；同一种药物随着临床研究的不断深 入，其路线图也可能进一步改进和完善。专家们认为，关 于疗效预测还有许多问题有待进一步研究，如：(1)何时监 测合适?能否提前至4周或12周?(2)早期HBsAg和 HBeAg定量能否预测远期HBsAg和HBeAg血清学转 换?(3)早期HBVDNA下降幅度能否预测远期疗效? (4)是否还有其他预测疗效的指标，如免疫因子等? 专家们指出，由于慢性乙型肝炎患者的感染途径、性 别、年龄、遗传背景、病程长短、肝脏病变程度、对治疗药物 的敏感性、对药物不良反应的耐受力和病毒基因型等可能 影响疗效，即使按同样的治疗，不同患者对治疗的应 答可能各异。此外，患者的某些具体情况，如经济状况、治 疗的方便性和对治疗方案的接受程度也不尽相同。因此， 在规范治疗过程中，应根据患者的具体情况实施个体化治 疗策略，这对进一步提高慢性乙型肝炎的疗效非常重 要L2】。因此。在抗病毒治疗前，应对患者进行全面评估，在 充分掌握患者病情的情况下，根据患者的具体情况制订个 D()I：10．3760／cma．j．issn．1000一6680．2009．05．016 通信作者：庄辉．北京大学医学部微生物学系，100083 E—mail：zhuangbmu@126．com ·会议纪要· 体化治疗方案，选择最适合的药物，以达到最佳的治疗效 果嘲。2007年中国肝炎防治基金会联合搜狐及生命时报的 网络调查结果显示，中国慢性乙型肝炎患者求医的最主要原 因是对疾病进展到肝硬化和肝癌的担忧；对慢性乙型肝炎患 者治疗至少需要2～3年的态度，可以坦然接受的只有 31．8孵“。因此，在抗病毒治疗前，应充分考虑患者的主客 观情况，制订个体化治疗方案，以提高患者的依从性。 专家们认真讨论了替比夫定GI，oBE研究的多因素回 归资料，认为患者基线特征与治疗2年时的疗效明显 相关。基线ALT水平≥2×正常值上限。且HBVDNA< 9lg拷贝／mL的HBeAg阳性患者中，替比夫定治疗2年时 HBvDNA检测不到率为77％，显著高于拉米夫定组 (55％，P论文

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