ISO9000&ISO22000双体系审核检查表

.--可修编-食品质量管理体系审核检查表受审核部门：公司各部门编制/日期：何虎,2016/4/11批准/日期：审核准则：ISO9001&ISO22000、体系文件、适用法律法规审核日期：4/13-4/15审核员：何虎、曾蓓蓓、鲍巧飞ISO9001&ISO22000条款检查项目受审核部门是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查4.2文件要求4.2.1总则ISO9001◆组织是否有文件化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？行政/管理层◆与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合的要求？ ◆与受审部门相关的文件有多少？ ◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？ ◆电子形式文件的使用是否有效？√√√√◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？行政/管理层◆质量管理体系文件的容是否满足ISO9001：2008的要求？ ◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？√√◆查询相关文件的途径行政/管理层◆有否规定查询相关文件的途径？ ◆文件是否便于查阅？√√4.2文件要求4.2.1总则ISO22000◆检查有无形成文件的食品安全方针、目标行政/管理层◆有无形成文件的食品安全方针、目标？√◆检查有无ISO22000要求形成文件的程序和记录？行政/管理层◆有无ISO22000要求形成文件的程序和记录？√◆检查文件的充分性行政/管理层◆现有文件能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和更新？√4.2.2质量手册ISO9001◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001：2008标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？行政/管理层◆质量手册是否包括管理体系的围 ◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？◆质量手册是否引用或包括程序文件？ ◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述◆质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性√√√√√◆质量手册的控制情况行政/管理层◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求 √4.2.3文件控制ISO9001&ISO22000◆制定的文件控制程序是否符合要求 生产/行政/技术/供销/仓管◆文件控制程序容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？ ◆程序文件是否有效版本？ ◆外来文件（如标准）是否包括在控制围之例？ ◆是否规定了文件夹的保管办法？ ◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？ ◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？ ◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？√√√√√√√√√√√√◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况生产/行政/技术/供销/仓管◆所有文件是否字迹清楚？ ◆所有文件标识是否明确？ ◆文件发布前是否得到授权人的批准？ ◆所有文件是否均注明制定或修订日期？ ◆文件修改后是否重新批准？ ◆识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？ ◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？ ◆文件的查找是否方便？ ◆文件的保管是否有效？√√√√√√√√√√外来文件的控制生产/行政/技术/供销/仓管◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？◆执行的如何？√√作废文件的管理 生产/行政/技术/供销/仓管◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？√7.7预备信息的更新、描述前提和HACCP的文件的更新ISO22000<文件控制>◆预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新生产/行政/技术/供销/仓管◆编制操作性前提方案和（或）HACCP计划后，是否根据需要，适时对下列信息进行了更新：①产品特性；②预期用途；③流程图；④过程步骤；⑤控制措施。◆必要时，是否对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行了修改？√√√4.2.4记录控制ISO9001&ISO22000◆是否有对记录进行管理的程序生产/行政/技术/仓管◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理容做了规定？◆本组织与有关的记录有哪些？◆与受审部门有关的记录有哪些？◆程序中是否包含对记录的质量要求？◆是否有保存期限的规定？保存期限是否合符合法规要求？√√√√√◆记录管理的实况生产/行政/技术/仓管◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？◆记录是否填写正确、字迹清楚？◆贮存是否便于存取和检索？◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？◆过期记录是否按要求进行处置？◆现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？√√√√√√√√√√5管理职责5.1管理承诺ISO9001最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？行政/管理层◆总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？ ◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？ ◆各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？ ◆是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性 ◆是否为每项活动提供充分的资源√√√√√√√√√5.2以顾客为关注焦点ISO9001◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？行政/管理层◆组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？ ◆组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？√√√√5.3质量方针IS09001&ISO22000◆质量/安全方针的制定 生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆是否制定了文件化的食品安全方针？◆食品安全方针是否经最高管理者批准？√√◆质量/安全方针的容生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆是否与组织的宗旨相适宜 ◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？ ◆是否对满足顾客的要求，对持续改进做出承诺 ◆是否提供建立和评审目标的框架◆是否与公司的其他方针一致 √√√√√食品安全方针的传达与沟通ISO22000生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆如何向全体员工传达的？◆采取了哪些方式？◆询问员工，看员工是否了解食品安全方针？√√√√食品安全方针是否得到实施ISO22000生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆检查食品安全目标统计结果，确认方针是否得到实施？√◆食品安全方针的评审与修订ISO22000生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆是否有定期评审食品安全方针的规定？◆最高管理者是否定期评审过食品安全方针？◆如何对食品安全方针进行修订？◆评审、修订的依据是什么？√√√√√5.4策划5.4.1质量目标ISO9001◆组织是否设定了质量目标 生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆目标是否形成文件？◆是否经领导批准？ ◆是否分解到有关的职能和层次？√√√√◆设定目标应考虑的容生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆目标的容是否符合方针的要求？ ◆目标的容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的容？ ◆目标的容是否体现了持续改进的精神？ ◆目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？ ◆是否为目标的实现设置完成时间？√√√√√√√◆目标的实现情况生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆受审部门是否均有相应的目标？ ◆目标是否具体并量化？ ◆是否设置了必要的可测量参数？ ◆企业资源是否能保证目标的实现？◆是否明确了执行部门和负责人？ ◆是否已向有关人员传达？ ◆有关人员是否清楚？√√√√√√√◆有无目标实现的证据生产/管理层/行政/供销/仓管◆检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？√√◆目标是否定期评审、修订生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆目标是否定期评审、修订？ ◆依据什么评审、修订？ ◆目标的评审、修订是否体现持续改进？√√√5.4.2质量管理体系策划IS09001&ISO22000◆策划是否满足质量/食品安全目标及质量/食品安全管理体系总要求？质量/食品安全管理体系策划的输出是否形成文件？生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆如何保证策划能满足质量/食品安全目标及质量/食品安全管理体系总要求？ ◆现有质量/食品安全管理体系策划后形成了多少文件情况？有多少份程序文件？是否满足要求？ ◆质量/食品安全目标是否实现（以此确认质量/食品安全管理体系策划的有效性）？ √√√◆是否提供了实施质量/食品安全目标的资源？生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆实施质量目标/食品安全目标的资源是否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少审员？是否发给审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？ √√◆质量管理/食品安全体系策划是否体现了持续改进？ 生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆现有文件是否体现了质量管理/食品安全体系的持续改进？√◆质量管理/食品安全体系策划是否受控？更改期间质量管理/食品安全体系的完整性是否得了保持？生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆文件的更改是否受控？√√◆质量管理体系策划是否体现了持续改进？生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进？√◆质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆文件的更改是否受控？√√8.5.2食品安全管理体系的更新ISO22000<质量管理体系策划》◆如何进行食品安全管理体系的更新生产/管理层/行政/技术◆食品安全小组是否定期对下列信息进行分析：a)部和外部沟通的信息。b)验证结果分析报告。c)管理评审报告。d)其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息。◆在上述信息分析的基础上，是否对食品安全管理体系作出了评价（必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP计划进行评价），并决定是否对其进行更新?◆是否做好了食品安全管理体系更新的记录?◆是否将食品安全管理体系的更新情况形成了报告，作为管理评审的输入？√√√√5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限ISO9001&ISO22000◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆是否有清晰的组织结构图？ ◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？ ◆受审部门的职责是什么？◆是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题？√√√√√√◆处理问题人员的职责、权限生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆组织是否指定了负责处理问题的人员？是否明确了指定人员的职责和权限？◆指定人员接到问题汇报后，是否适时采取了措施并记录了所采取的措施？√√√◆有关职责、权限如何传达到位的生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？◆各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系？◆各类人员是否明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系？√√√5.5食品安全小组组长<管理者代表>ISO22000食品安全小组组长的职责权限管理层/行政◆食品安全小组组长是否对体系的建立、实施、保持负责？◆是否向最高管理者报告食品安全管理体系的运行情况？◆是否管理食品安全小组并组织领导其工作？◆是否确保食品安全小组成员得到相关培训和教育？√√√√√√√√5.5.2管理者代表ISO9001◆最高管理者的职责、权限管理层/行政◆最高管理者是否明确其各项职责？ ◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？√√√◆管理者的作用管理层/行政◆管理者是否为实施、控制和改进质量管理体系提供必要的资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资源？提供资源的途径是否明确？ ◆承担管理职责的人员，如何表明其对持续改进的承诺？ ◆管理者如何参与和支持质量活动？√√√√√◆有关职责、权限如何传达到位的管理层/行政◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？ ◆各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系？ ◆各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间的关系？√√√5.5.3部沟通ISO9001◆是否制定了部交流的程序？生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆组织是否有部交流的程序？程序中是否对交流的方式、容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见？√√◆部交流的容生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆员工是否参与质量方针的规定、修订、评审？ ◆员工是否参与质量管理体系文件，特别是作业指导书的制定、修订和评审？ ◆员工是否参与过程的识别与确定？ ◆员工是否了解谁是管理者代表？√√√√◆部交流的记录生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆涉及重大质量事故的住处有无适当处理和记录？ ◆是否保存有接收和答复员工意见建议的记录？√√◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程 ◆将质量管理体系审核和评审结果通报组织所有有关人员的过程 ◆异常、紧急情况下的信息如何交流 生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆是否同员工进行过信息交流？ ◆是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织所有有关人员？ ◆信息通报采取何种方式？ ◆受审部门涉及哪些信息交流？√√√√√5.6.2部沟通ISO22000◆部沟通的容生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆是否就影响食品安全的事项进行部沟通？◆食品安全小组是否及时获得了变更的信息？这些变更的信息是否包括但不限于以下方面：产品或新产品；原料、辅料和服务；生产系统和设备；生产场所，设备位置，周边环境；清洁和卫生方案；包装、贮存和分销系统；人员资格水平和（或）职责及权限分配；法律法规要求；与食品安全危害和控制措施有关的知识；组织遵守的顾客、行业和其他要求；来自外部相关方的有关问询；表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；影响食品安全的其他条件。◆部沟通的要求生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆食品安全小组是否在部沟通中，扮演着关键的角色？能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息？◆食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上？◆最高管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告，作为管理评审的输入？5.6沟通ISO22000◆是否制定了沟通的程序？生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆组织是否有沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见？√√◆外部沟通的容生产/管理层/行政/技术/供销/仓管◆是否与供方和分包商进行了沟通？◆是否与顾客或消费者进行了沟通？沟通的容是否包括产品信息（包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的）、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈？◆是否与食品主管部门进行沟通。◆是否与对组织食品安全有影响的相关方以及受组织食品安全影响的相关方进行交流？√√√√5.6管理评审ISO9001&ISO22000◆是否有定期进行管理评审的规定 管理层/行政◆评审的时间间隔是怎样规定的？ ◆是否按规定的时间进行管理评审？◆管理评审是否由总经理亲自主持？√√√5.6.1 总则ISO9001&ISO22000◆受审部分应为管理评审提供什么资料 ◆管理评审的输入是否充分管理层/行政受审部门应为管理评审提供什么资料？管理评审的输入是否包括下列容： 、外部审核结果。方针、目标实施情况。 纠正和预防措施实施情况。 顾客的投诉，建议及其要求。 监视和测量情况报告；过程的业绩及产品符合性报告。 ⑥ 来自管理者代表的关于质量管理体系总体运行情况的报告；来自各部门经理关于局部有效性的报告。 可能引起管理体系变化的企业外部要素，如法律法规的变化、机构人员的调整，市场的变化等。 改进的建议。√√5.6.2 评审输入ISO9001&ISO22000◆管理评审的实施情况 ◆管理评审的容是否充分管理层/行政◆如何参加管理评审？ ◆是否就下列容进行了评审： a） 方针是否适宜？方针实现程序如何？是否需要更新质量目标？ b）过程控制情况如何（包括过程是否受控？某些过程是否需改善或优化）？ 产品质量状况如何（有无重大质量问题）？ c）预防措施实施情况。 d）顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投拆处理的情况以及顾客反馈的其他信息。 e）顾客的投诉、建议及其要求。 f）资源是否配置得当，能否满足实现方针和目标的要求？ g）组织结构、管理职能是否合适和协调？活动及其相应文件是否需要修正？ h）自前次管理评审以来所进行的部审核和外部审核的结果及其有效性。 i）管理体系适应环境变化的应变能力。 需要改进和加强的领域是什么？√√5.6.3 评审输出 ISO9001&ISO22000◆管理评审的输出是否完整并形成文件？管理层/行政◆有无评审记录和形成的其他文件？ ◆“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论？ ◆是否提出了需要加以修正的方针、目标和管理体系的其他过程？ ◆有无不符合，是否提出了纠正要求？√√√√◆管理评审的后续管理管理层/行政◆评审的后续工作进展如何？ ◆对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证的结果是否记录并上报给最高管理者？√√√5.7应急准备和响应ISO22000◆组织中已识别的潜在事件或紧急情况有哪些？管理层/行政◆组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所、活动是否得到明确？◆可能发生的事故或紧急状态是什么？◆以往是否发生过？◆一旦发生会产生怎样的食品安全危害？√√√√√√◆是否建立了应急准备与响应程序管理层/行政◆是否有程序？◆程序中是否规定了确定潜在紧急情况和事故的容？◆是否针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策？√√√◆依据程序作出响应，能否防止或减少食品安全危害管理层/行政◆针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用？◆对策是怎样确定的？是否经过论证？◆是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导？◆是否有明确的职责和资源保证？◆有无与相关部门联络的规定？√√√√√◆有否有对程序进行定期演练的规定管理层/行政◆如何规定的？是否演练过？◆演练的效果如何？◆是否根据演练结果对程序加以修改？◆有无上述记录？√√√√5.7应急准备和响应ISO22000◆是否有对程序进行评审、修订的规定管理层/行政◆什么情况下评审？◆什么情况下修订？◆是否明确规定当事故或紧急状态发生后要对程序进行评审并适时进行修订？◆是否对修订的程序进行评审、批准？◆程序的更改是否有记录？√√√√√6资源管理6.1资源提供ISO9001&ISO22000◆组织怎样确定并提供所需的资源？ 管理层/行政行政◆组织是否规定了提供资源的途径？ ◆对与质量有关的人员如何进行培训？ ◆如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？√√√◆提供的资源是否满足体系的要求？管理层/行政行政◆是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？√6.2 人力资源ISO9001&ISO22000◆是否确定了影响质量/食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员的能力要求。管理层/行政行政◆对人员的能力要求，是否包括对教育、培训和经历的要求？ ◆是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员的安排是否满足要求？ √√√6.2.1总则ISO9001&ISO22000◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序 ◆组织是否制定了实施培训的具体计划 ◆是否根据需要制定、评审和修订培训计划 应接受培训的人员是否都经过了培训管理层/行政行政◆培训需如何确定的，是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求？培训的对象是否包括所有员工？ ◆组织是否根据培训需求制定了培训计划？ ◆有没有进行方针、目标、意识、程序的培训？ ◆对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定？ ◆对审员是否进行了培训？ ◆对临时工是否进行了培训？ ◆受审部门员工培训情况如何？√√√√√√√√√√√6.2.2能力、培训和意识ISO9001&ISO22000◆培训程序和培训计划是否得以有效实施 ◆是否对培训有效性进行了评价？ ◆培训的记录管理层/行政行政◆上述重点容的培训是否得以实施？ ◆培训是否记录？ ◆培训后是否考核？ ◆以何种方式评价培训的有效性？实际效果如何？√√√√√6.3基础设施ISO9001&ISO22000◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？生产/管理层/行政行政◆组织是否规定了确定、提供并维护基础设计方法？√√◆提供的基础设施是否满足要求？生产/管理层/行政行政◆组织提供了哪些设施和设备？◆设施和设备是否符合需要？◆设施和设备是否得到了维护？√√√√√6.4 工作环境 ISO9001&ISO22000◆工作环境是否合适？ ◆如何管理工作环境？管理层/行政◆组织是否具备合适的工作环境？◆组织是否制定了管理工作环境的办法？◆工作环境是否得到了管理？◆与工作环境有关的法律法规有哪些？√√√√√7产品实现7.1 产品实现的策划ISO9001◆质量计划 生产/技术◆询问管理层针对哪些情况制定质量计划，是否发生过？如有发生，根据回答检查对质量计划策划安排的审批权责是否符合文件的规定； ◆检查质量计划实施过程当中形成的记录是否齐全；◆检查质量计划实施完成后是否编制质量计划实施总结报告。√√√7.安全产品的策划和实现7.1总则ISO22000◆安全产品策划和实现的总要求生产/技术◆组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程？◆组织是否实施、运行策划的活动及其更改（包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及其它们的更改）？是否通过确认、监视和验证确保其有效实施？√√√7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定ISO9001◆如何确定产品要求 ◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些 ◆产品要求有无文件规定销售◆是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？ ◆组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？ ◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？ ◆产品要否形成文件？ ◆说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？ √√√√√√√7.3.4预期用途ISO22000◆预期用途描述时的基本要求生产/技术◆预期用途描述的详略程度，能否保证实施危害分析时的需要？◆必要时，是否对预期用途的描述进行了更新？√√◆预期用途的容生产/技术◆在终产品的特性描述中，是否将预期用途、合理预期的处理以及非预期但可能发生的错误处置和误用情况包括在？◆预期用途中是否说明了产品的适用人群？是否对其中的易感人群（不宜使用本产品的人群）作了特别的说明？√√7.3.5.1流程图ISO22000◆流程图的基本要求生产/技术◆流程图是否清晰、准确和详尽的列出了加工的所有步骤和环节？◆流程图绘制完成后，食品安全小组是否通过现场核对来验证所绘制流程图的准确性？验证无误的流程图是否作为记录予以保存？√√7.3.5.1流程图ISO22000◆流程图的容生产/技术◆组织是否绘制了食品安全管理体系覆盖的产品或过程的流程图？◆适宜时，流程图的容是否包括：①操作中所有步骤的顺序和相互关系；②源于外部的过程和分包工作；③原料、辅料和中间产品投入点；④返工点和循环点；⑤终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。√√7.3.5.2过程步骤和控制措施的描述ISO22000◆过程步骤和控制措施的描述（工艺描述）容及要求生产/技术◆是否有描述各工序相关参数的工艺文件（工艺描述）？是否与流程图、实际情况相符？◆描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要？◆控制措施是否包括但不限于下列措施：①拟包含或已包含于操作性前提方案的控制措施；如防止交叉污染。②过程流程图里规定步骤中应用的控制措施；如杀菌。③应用于终产品中作为在因素的控制措施；如终产品的PH。④由外部组织（如顾客或主管部门）确定的、且将包含于危害评价的任何控制措施；如法规中规定的食品添加剂的添加量。⑤应用于食品链其他阶段（如原料供应商、分包方和顾客）和/或通过社会方案实施（如环保一般措施），并预期包含于危害评价中的控制措施。如通过标识提醒顾客产品对易感人群的影响，以防止危害发生。◆工艺描述的容是否包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求以及工作程序？是否包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）？◆是否适时对工艺描述进行了更新？√√√√√5.6沟通5.6.1外部沟通ISO22000◆外部沟通的要求管理层/行政◆外部沟通是否能确保给组织的产品提供充分的食品安全方面的信息？◆当已知的食品安全危害是由食品链中的其他组织控制时，是否要求这些组织给本组织提供充分的食品安全危害方面的信息？◆沟通时是否做好了记录。◆是否通过外部沟通，获得了顾客和主管部门对食品安全的要求？◆是否指定专门人员进行食品信息的外部沟通？是否明确了这些人员的职责和权限？外部沟通获得的信息是否作为体系更新和管理评审的输入？√√√√7.2.2与产品有关的要求的评审 ISO9001◆产品要求评审的情况 ◆产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后信息传递给有关部门？销售◆是滞在向顾客做了提供产品的承诺之前（如投标、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？ ◆评审的容有哪些？是否符合标准的要求？ ◆评审的容是否包括对组织确定的附加要求的评审？组织确定附加要求的目的是什么？有无效果？ ◆评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？ ◆评审的结果是否得了落实，评审是否有效果？ ◆顾客投诉中有无因产品要求评审不当而造成的问题？ ◆产品要求发生变更时，是否由授权人员执行修订工作？ ◆修订时是否按有关规定进行了评审，并了有关部门？ ◆修订记录是否完整。√√√√√√√√√√√7.2.3 顾客沟通ISO9001◆与顾客进行沟通的方式是什么？ ◆是否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客的问询、订单？ ◆是否对顾客的投诉进行处理？销售◆组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的？ ◆是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适。是否有效地进行？ ◆怎样向顾客提供产品信息？ ◆如何处理顾客的询问、订单以及顾客的投诉？ ◆是否建立用户档案，是否向有关部门及传递顾客对服务要求的信息？ √√√√√√√7.3.2食品安全小组◆食品安全小组的构成是否符合要求◆食品安全小组是否由具有不同专业知识的人员组成？◆有无能够证明人员能力（知识、经验等）的证据？◆食品安全小组的知识和经验是否覆盖组织食品安全管理体系围的产品、过程、设备和食品安全危害？√√√7.3.3产品特性◆特性描述的基本要求◆在对产品特性进行描述时，是否识别了与描述的容相关的法律法规的要求。◆产品特性描述的详略程度，能否保证实施危害分析时的需要？◆产品特性的描述是否随着其组成容的变化而变化？必要时，是否更新？√√√7.3.3.1原料、辅料和与产品接触的材料特性◆原料、辅料以及与产品接触的材料的特性的描述◆是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行了描述？描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要？◆适用时，特性描述的容是否包括以下方面：①化学、生物和物理特性；②配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；③产地；④生产方法；⑤包装和交付方式；⑥贮存条件和保质期；⑦使用或生产前的预处理；⑧原料和辅料的接收准则或规。接收准则和规中，应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求。√√7.3.3.2终产品特性◆终产品特性的描述◆是否对终产品的特性进行了描述？描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要？◆适用时，终产品特性描述的容是否包括以下方面：①产品名称或类似标识；②成份；③与食品安全有关的化学、生物和物理特性；④预期的保质期和贮存条件；⑤包装；⑦与食品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用的说明书；⑧分销方法。√√7.4危害分析ISO22000◆危害识别和可接受水平的确定◆是否识别出了流程图中每个步骤中的所有潜在危害？◆危害识别时,是否考虑了如下信息：a)原料、辅料、食品接触材料本身的食品安全危害及其控制措施，生产过程引入、增加和控制的食品安全危害，以及对组织控制围外食品安全危害的控制措施。b)本组织的历史经验，如本组织曾发生的食品安全危害。c)外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据。d)来自食品链中，可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息。◆是否指出了每个食品安全危害可能被引入的步骤？◆在识别危害的同时，是否确定了危害的可接受水平？◆终产品的可接受水平是否通过以下一个或多个来源获得的信息进行确定：a）由销售国政府权威部门制定的目标、指标或终产品准则；b）与食品链下一环节组织（经常是顾客）沟通的规，特别是针对用于进一步加工或非直接消费的终产品；c)考虑与顾客达成一致的可接受水平和/或法律规定的标准，食品安全小组制定的可接受的最高水平；缺乏法律规定的标准时，通过科学文献和专业经验获得。√√√√√√7.4危害分析ISO22000◆危害评价◆是否描述了危害评价的方法？◆是否根据危害发生的可能性和危害后果的严重性来确定危害是不是显著危害？是否考虑了发生概率、交叉污染的风险、侵入或污染步骤、残存和繁殖的可能？◆是否记录了食品安全危害评价的结果？√√√√◆控制措施的选择和评价◆是否针对已评价出的危害选择了适宜的控制措施（或控制措施组合）？是否对控制措施的有效性进行了评价？◆是否对所选择的控制措施进行了分类，以决定是否需要通过操作性前提方案或HACCP计划对其进行管理？◆是否将对控制措施进行分类的方法和参数形成了文件？是否保存了控制措施评价结果的记录？◆关键控制点CCP的控制措施是否由HACCP计划来管理？其余危害的控制措施是否由操作性前提方案OPRP来管理？◆“危害分析工作单”是否正确？√√√√√√√7.5操作性前提方案的建立ISO22000◆操作性前提方案的容◆食品安全小组是否识别并建立了操作性前提方案OPRP？◆操作性前提方案是否至少包括下列容：①由操作性前提方案控制的食品安全危害；②食品安全危害的控制措施；③能够证实操作性前提方案(OPRP(s))实施的相关监视程序；④当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施；⑤职责和权限；⑥监视的记录。◆操作性前提方案包括了哪些方面？车间布局、人物流、供排水、灭鼠图等是否成为操作性前提方案的一部分？√√√√√◆操作性前提方案实施上的基本要求◆操作性前提方案OPRP是否得到了确认、批准？◆是否有作业指导书、培训、监管来支持？◆是否定期对操作性前提方案OPRP进行验证？√√√√7.5操作性前提方案的建立ISO22000◆操作性前提方案涉及的项目◆现场对下列项目如何控制？是否达到了操作性前提方案OPRP的要求：①食品接触或与食品接触物表面接触的水（冰）的安全。②与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度。③防止发生交叉污染。包括食品与不洁物、食品与包装材料、人流与物流、高清洁度区域食品与低清洁度区域食品、生食与熟食之间的交叉污染。④手的清洗与消毒设施以及卫生间设施的维护与卫生保持。⑤防止食品被污染物污染。⑥有毒化学物质的标记、储存和使用。⑦雇员的健康与卫生控制。⑧虫害的防治。⑨产品包装、储藏、运输和销售防护。√7.6HACCP计划的建立7.6.1HACCP计划ISO22000◆HACCP计划的框架◆HACCP计划是否包括包括下列容：①关键控制点所控制的食品安全危害；②控制措施；③关键限值；④监视程序；⑤关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施；⑥职责和权限；⑦监视的记录。√7.6.2关键控制点（CCP）的确定ISO22000◆关键控制点（CCP）确定的正确性◆是否根据已确定的控制措施确定了关键控制点？◆关键控制点（CCP）确定的方法是否科学、合理？是否对CCP判断树的使用方法进行了培训？◆所审核的生产过程共有几个CCP？控制什么危害？√√√√√7.6.3关键控制点的关键限值的确定ISO22000◆建立关键限值的要求◆关键控制点确定后，是否为每个关键控制点建立了关键限值？◆关键限值是否合理、适宜、实用，并具有直观性、可操作性、易于监测？◆关键限值是否适宜？◆关键限值的监测能否在合理的时间完成？◆偏离关键限值时，是否只需销毁或处理较少产品就可采取纠偏措施？◆基于感官检验确定的关键限值，是否形成了作业指导书/规，由经过培训，考核合格的人员进行监视？◆每个CCP是否有一个或多个关键限值？◆确定关键限值是否有科学依据？是否考虑下列参考资料：①食品销售地国家法律法规。②食品销售地国家标准、行业标准。③实验室的检验结果。④相关专业的科技文献。⑤公认的惯例。⑥客户、专家、消费者协会的建议等。◆上述资料、证据是否形成了HACCP计划的支持性文件？◆有无CL值确定的记录？√√√√√√√√√√√7.6.3关键控制点的关键限值的确定ISO22000◆关键限值实施的情况◆选定的关键限制能否防止、消除或降低危害？能否得到验证？有哪些验证材料？◆哪些点设置了OL值？实际控制效果如何？√√√7.4采购7.4.1 采购过程ISO9001◆组织如何选择和评价供方？ ◆是否明确了对供方控制的方式和程度？ ◆评价的结果和跟踪措施是否予以记录供销◆是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件？ ◆是否组织有关部门对供应商进行评价？ ◆是否有选择和评价供应商进行评价？ ◆是否有合格供应商名册，是否保存有合格供应商的记录，是否定期对合格供应商进行评价？ ◆对供应商是如何控制的，控制的方式和程度是否体现了该产品对随后实现过程及其产品的影响程度？ ◆供应商质量下降时，是否采取纠正措施或作必要的更换？√√√√√√√7.4.2 采购信息ISO9001◆采购文件是否清楚在说明了采购信息？ ◆采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？供销◆采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息？ ◆采购文件夹是否写明验收的要求（可以合同、图样以及其他技术文件的形式体现）？ ◆采购物资的规有更改时，是否在采购文件上有说明？ ◆采购文件中是否有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求（必要时）？ ◆采购文件发放前是否由授权人员进行审批？评审的方式是什么？是否有效？√√√√√√√7.4.3 采购产品的验证ISO9001◆有无对采购产品进行验证的活动？ ◆当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出了规定？规定是否包括验证的安排和产品放行的方法？ 供销◆有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录？ ◆是否有效实施对采购产品的验证？ ◆当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定？√√√7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制 ISO9001◆组织是否已确定生产和服务的全过程？生产◆如何确定和策划生产和服务的全过程？ ◆策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何？√√◆有无控制生产和服务过程的信息，包括产品特性规、作业指导书等。生产◆是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？ ◆对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书？对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？ ◆生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？√√√◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？ ◆是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？生产◆设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜？ ◆是否有设备用、管、修的#管理制度#？ ◆是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态？ ◆设备的维修状态如何？√√√√◆是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动？ 生产◆有哪些特殊过程和关键过程？ ◆是否对其实施了监控活动？ ◆特殊过程和关键过程的人员是否具备上岗资格？√√√√◆是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？生产◆对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录？监控点的设置是否合理、有效？√√7.2前提方案 ISO22000◆有无建立前提方案◆有无建立、实施和保持前提方案?√◆前提方案的要求◆前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜?◆前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜?◆前提方案是否在整个生产系统中实施?◆前提方案是否获得食品安全小组的批准?◆组织是否认别与其前提方案有关的法律法规和其他要求并在制订前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用？◆是否有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动？◆是否对前提方案实施的效果进行了验证？是否根据需要对前提方案进行了改正？◆是否保持了前提方案验证和更改的记录？√√√√√√√√√◆前提方案的容◆前提方案是否包括以下的容：a)建筑物和相关设施的布局和建设。b)包括工作空间和员工设施在的厂房布局。c)空气、水、能源和其他基础条件的提供。d)包括废弃物和污水处理的支持性服务。e)设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性。f)对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理。g)交叉污染的预防措施。h)清洁和消毒。i)虫害控制。j)人员卫生。k)其他适用的方面。√√7.5.2 生产和服务提供的确认ISO9001◆组织有哪些特殊过程？ ◆是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？ ◆在什么情况下进行再确认 生产◆组织有哪些特殊过程？ ◆对特殊过程是否都进行了确认？ a) 是否有对特殊过程进行了确认的方法和程序,这些文件中是否包含有对特殊过程进行评审和批准的准则以及设备认可，人员鉴定、过程再确认的要求。 b) 对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好记录。 c) 从事特殊过程的人员是否经过培训并取得资格认可。 d) 特殊过程所使用的设备及从事特殊过程人员是否经过鉴定并保存有鉴定记录。 e) 是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格。 ◆在什么情况下需对特殊过程进行再确认？在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认？ ◆特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作？√√√√√√8.2控制措施组合的确认ISO22000◆OPRP和HACCP计划的确认◆在OPRP和HACCP计划实施之前以及变更后，是否对它们进行了确认，确保它们（或它们的组合）能将食品安全危害控制在预期的水平？◆当确认结果表明OPRP和HACCP计划不能对食品安全危害进行预期的控制时，是否对它们进行了修改、重新评价和确认？必要时，修改是否包括控制措施（即生产参数、严格度和（或）其组合）的变更，和（或）原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更？√√√7.5.3 标识和可追溯性ISO9001&ISO22000◆产品标识和可追溯性生产◆是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识？ ◆是否在进料接受、生产、安装、交付等阶段对产品进行标识？ ◆标识的方法、方式是否有明确规定？ ◆产品、物料移动后是否能及时移植标识（必要时），是否作出了规定？是否有效实施？ ◆对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否作出了明确的规定？是否有效实施？ ◆对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？ ◆对于可追溯性标识是否有规定性记录？ 是否做了记录，是否能够达到追溯的目的？哪些记录能够识别产品批次及其与原料批次、生产和交付记录的关系◆可追溯记录保存期是多少？是否符合法律法规、顾客的要求？是否足以满足体系评价、潜在不安全产品的处置和撤回的需要？◆是否所有产品都有分销记录？√√√√√√√√√√√√√◆监视和测量状态标识生产◆对检验和试验状态标识是否有管理规定？ ◆各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确？ ◆用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求？ ◆存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品？ ◆标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识？ ◆是否保护好检验状态标识？ √√√√√√7.5.4 顾客财产◆是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护？供销◆组织里有哪些是顾客的财产？ ◆顾客财产是否得了标识、验证、保护和维护？ ◆已经标识的顾客财产是否分类摆放，是否存在混杂的情况？√√√√√◆顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，是否记录，是否向顾客？供销◆当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，是如何记录并向顾客报告的？ ◆顾客有无意见？√√7.5.5产品防护检查仓库物料、成品的进出、保管记录等。供销◆在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护）的产品类别和要求？◆产品防护的实施是否符合要求？是否有效？7.6监视和测量设备的控制1、检查是否编制了有关监视和测量的控制程序 2、检查工程部能否就A）、B）-F）的要求对监视和测量设备进行控制。 3、是否记录并保持了已进行监视和测量的有关结果 生产 是否为产品符合规定的要求确定所需实施的监视和测量，以及所需的监视和测量装置？是否配置了必要的测量设备？ 2. 建立了哪些监视和测量过程，是否确保这些活动可行并以与监视和测量要求相一致的方式实施？ 3. 对测量设备的校准或鉴定是否按下列方式纳入溯源系统： ● 规定了校准或检定周期； ● 按规定的周期或在使用前进行校准或检定； ● 当不存在国际或国家测量标准时，是否制订了用于校准或检定的文件。 4. 对测量设备的调整或再调整情况、方法及要否规定明确？调整过程是否受控？有哪些防止因调整使测量结果失效的措施并被实施？ 5. 是否保持测量设备校准或验证结果的记录？是否对测量设备进行了标识，以确定其校准状态？8.3监视和测量的控制ISO22000◆监视和测量装置的配置◆是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？是否配备了必要的监视和测量装置？◆监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求？√√√◆监视和测量装置的校准◆是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定？其依据是否可追溯到国际或国家标准？无标准时是否有可依据的文件？◆是否保存了检定、校准的记录？◆校准人员有无上岗证？◆有无校准状态标签？校准标志是否在有效期？◆不适合贴标签时，如何识别校准状态？√√√√√√√√◆监视和测量装置的使用◆是否明确了设备管理的责任部门和责任人？◆是否规定了防止校准失效的调整方法？◆是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书？◆如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当引起校准失效？◆测试人员有无上岗证？√√√√√√◆监视和测量装置偏离校准状态时的处理◆当发现监视和测量装置偏离校准状态时，是否复评以前测量结果的有效性，如何评定?◆是否根据评定结果，采取了相应纠正措施？√√◆监视和测量装置的保管◆有无防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、贮存条件等）？◆措施是否得到贯彻？√√◆监视和测量软件的管理◆用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认并在必要时进行再确认？√8测量分析与改进8.1 总则ISO9001◆ 监视和测量活动的策划 ◆ 统计技术的使用及效果管理层/行政◆使用了哪些统计技术 ◆统计技术使用的场合是否恰当？ ◆如何检查统计技术的应用效果？√√√8食品安全管理体系的确认、验证和改进8.1总则ISO22000◆食品安全管理体系的确认、验证和改进的总要求◆食品安全小组是否对确认控制措施和控制措施组合所需的过程进行了策划？策划的输出是否形成了文件并严格实施？◆食品安全小组是否对食品安全管理体系进行了验证和改进？√√√8.2监视测量8.2.1 顾客满意ISO9001◆如何进行顾客满意程序的监视和测量供销◆是否收集并分析了顾客满意程序的住处并将其作为评价质量管理体系业绩的依据之一？ ◆有无收集和分析顾客满意程序信息的规定。这些规定是否包括获得信息的时机、职责、方式、容以及分析信息的方法？ ◆这些规定能否保证客观、公正和可信？是否得到了执行？√√√√◆顾客满意程度明显下降时，是否采取了改进措施 供销◆分析中发现顾客满意程度明显下降时，是否采取了纠正措施？ ◆纠正措施是否有效？√√8.2.2 部审核ISO9001◆组织是否建立了部管理技术◆文件化程序是否包括实施审核、确认√◆部审核方案的策划技术◆是否进行了年度审方案策划且明确规定了审核的准则、围、频次、方法？ ◆年度审方案是否经管理层批准？ ◆年度审方案是否发给有关部门？ ◆是否按年度审方案的计划实施了审核？√√√√◆部审核的实施技术◆是否制定了审实施计划？ ◆审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门？ ◆审核是否由从事受审活动的人员进行？ ◆审核员是否经过培训，并取得了？ ◆审核是否抓住了关键质量环节（部门、设备、活动）？ ◆审核用检查表是否充分、符合要求？ ◆审核报告的容是否全面？能否说明管理体系的符合性和有效性？√√√√√√√◆对部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施 技术◆对部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施？ ◆采取的纠正措施是