甘罗溴铵片（胃长宁片）

甘罗溴铵片（胃长宁片）.www.hxyjw.com  来源：海峡医界网  日期：2009-07-07　10:22  热度：拼音名：GanluoxiuanPian英文名：TABELLAEGLYCOPYRRONIIBROMIDI书页号：H1-23标准编号：WS1-55-83-89　　本品含甘罗溴铵(C19H28BrNO3)应为标示量的90.0～110.0％。　　【性状】　本品为白色片。　　【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于甘罗溴铵10mg），置具塞容器中，加甲醇10ml，振摇15分钟使甘罗溴铵溶解，滤过，取滤液，照分光光度法（附录20页）测定，在258nm与264nm的波长处有最大吸收，在255nm与262nm的波长处有最小吸收。　　【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（附录2页）。　　【含量测定】　对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的甘罗溴铵对照品100mg,至100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含甘罗溴铵25μg）。　　供试品溶液的制备　取本品10片(1mg)或20片(0.5mg)，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于甘罗溴铵2.5mg），置100ml量瓶中，加水50ml，振摇30分钟使甘罗溴铵溶解，加水稀释至刻度，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。　　测定法　精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ml，分别置分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液［取溴甲酚绿50mg，加氢氧化钠液(0.1mol/L)0.7ml使溶解,精密加邻苯二甲酸氢钾液(0.05mol/L)25ml与盐酸液(0.1mol/L)6.7ml，再加水稀释至100ml，摇匀，滤过,即得］10ml，摇匀，分别精密加氯仿25ml，振摇提取3分钟，静置1小时，分取氯仿液置1cm吸收池中，以水10ml按同法操作所得的氯仿液作为空白，在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。　　【作用与用途】【用法与用量】【注意】　同甘罗溴铵。　　【规格】　(1)0.5mg(2)1mg　　【贮藏】　密闭保存。【到论坛发起讨论】《甘罗溴铵（胃长宁）》出处：西药部颁第7册拼音名：Ganluoxiuan英文名：GLYCOPYRRONII　BROMIDUM书页号：H1-22标准编号：WS1-54-83-89[C19H28BrNO3=398.34]本品为溴化3-羟基-1,1-二甲基吡咯烷的α-环戊基扁桃酸酯。按干燥品计算含C19-H28BrNO3不得少于99.0％。【性状】　本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在氯仿或乙醚中几乎不溶。熔点　本品的熔点（附录13页）为191～195℃（熔距不超过2℃）。【鉴别】　(1)取本品约50mg，加稀醋酸5ml溶解后,加碘化铋钾试液数滴，即产生橙色沉淀。(2)取本品，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，照分光光度法（附录20页）测定，在258nm与263nm的波长处有最大吸收，在254nm与261nm的波长处有最小吸收。更多：http://www.51240.com(3)本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。(4)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（附录32页）。【检查】　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录40页）。炽灼残渣　不得过0.1％（附录42页）。【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸25ml使溶解,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于39.83mg的C19H28BrNO3。【作用与用途】　抗胆碱药。有抑制胃液分泌及调节胃肠蠕动作用。用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎等。【用法与用量】　常用量　口服　一次1～2mg　一日3～6mg极　量　口服　一次3mg一日8mg【注意】　幽门梗阻，青光眼及前列腺肥大患者禁用。【贮藏】　密闭保存。【制剂】　甘罗溴铵片