硝酸咪康唑阴道用软胶囊

硝酸咪康唑阴道用软胶囊 【药品名称】 通用名称:硝酸咪康唑阴道用软胶囊 英文名称:Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules 【成份】 本品每粒含主要成份硝酸咪康唑0.4克,辅料为轻质液状石蜡、白色凡士林。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。 【适应症】 局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌引起的双重感染。 【用法用量】 阴道给药,每晚1次,一次1粒,连用3晚为一个疗程。对于严重感染,请在医生指导下使用。建议洗净双手后,采取仰卧或其它舒适的姿势将软胶囊置于阴道深处大约一指深。即使症状迅速消失,也要完成至少一个疗程。 【不良反应】 不良反应少见,多数很轻微。最常见的不良反应有局部刺激、瘙痒和灼热感,尤其在治疗初期。此外,还有盆腔痉挛、荨麻疹及皮疹的报道。偶见过敏反应。当出血上述不良反应时,请立即停药并及时咨询医师。 【禁忌】 对咪唑类或对囊壳的成份过敏者禁用。 【注意事项】 1.出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。.2.避免接触眼睛,并切忌口服。.3.应采取常规的卫生措施以避免感染和再感染。.4.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。.5. 本品不会沾染皮肤或衣服。6.本品应置于儿童不易拿到处。7.妊娠期前三个月禁用。8.尚不清楚硝酸咪康唑是否可以从人体乳汁中分泌,因此哺乳期妇女用药应慎重。9..当药品性状发生改变时禁止使用。 【药物相互作用】 1 由于本品可使乳胶制品:如避孕膜、避孕套等破损,故应避免本品不此类产品接触。 2 若不其它药物如香豆素衍生物、口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加这些药物的作用及副作用。 3 已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限,因此临床上不太可能发生药物相互作用。但是,口服抗凝剂，如:华法林，的患者应慎用硝酸咪康唑,并监测抗凝效应。服用华法林的患者同时使用含咪康唑的阴道制剂,可能会出现出血，齿龈、鼻，和血肿。 4 如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【药理作用】 广谱抗真菌药。本品在4mg/L浓度时可抑制大部分真菌生长,芽生菌属、组织浆胞菌属对其呈现高度敏感,隐球菌属、念珠菌属、球孢子菌属等亦对本品敏感。本品通过干扰细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜并改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏;本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。 【贮藏】 15-30?干燥处保存。 【有效期】 24个月 【批准文号】 国药准字H20058234 【说明书修订日期】 2010年10月01日 【生产企业】 企业名称:威海华新药业集团有限公司 生产地址:威海市环山路588号