注射用磺苄西林钠

注射用磺苄西林钠 Zhusheyong Huangbian Xilinna Sulbenicillin Sodium for Injection 页号:中国药典2005年版二部—856 [修订] 本品为磺苄西林钠的无菌冻干品。按无水物计算，含磺苄西林(CHNOS)不得少1618272 于85.0%;按平均装量计算，含磺苄西林(CHNOS)应为标示量的93.0%,107.0%。 1618272 【性状】 本品为白色至淡黄色冻干块状物、疏松块状物或粉末。 【鉴别】 取本品，照磺苄西林钠项下的鉴别(1)、(2)与(4)试验，显相同的结果。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照磺苄西林钠项下的方法测定，即得。 [增订] 【检查】 有关物质 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量，照磺苄西林钠项下的方法测定，单个杂质的峰面积不得大于对照溶液左、右旋异构体峰面积之和的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液左、右旋异构体峰面积之和的5倍(5.0%)(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积之和0.05倍的峰可忽略不计)。 磺苄西林聚合物 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量，照磺苄西林钠项下的方法测定，含磺苄西林聚合物以磺苄西林计不得过0.8,