注射用尿促性素

注射用尿促性素 核准日期:2007年02月08日 修改日期:2007年06月22日 2010年09月30日 2011年07月20日 注射用尿促性素说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【严禁用于食品和饲料加工】 Mentrophins for Injection 【药品名称】 通用名称:注射用尿促性素 英文名称:Menotrophins for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Niaocuxingsu 【成份】本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素与黄体生成素,两者比值约为1。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。 【适应症】与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经，无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。 【规格】以卵泡刺激素效价计(1)75单位 (2)150单位 【用法用量】溶于1,2ml氯化钠注射液，肌肉注射。起始(或周期第五天起)一次75单位，一日1次。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应，则自第二周起每隔七日增加75单位，但每次剂量最多不超过225单位，直至卵泡成熟后改用绒促性素(HCG)10，000单位，一次肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。 【不良反应】 (1)主要为卵巢过渡刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐，卵巢增大。严重可治胸闷、气急、尿量减少，胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。 (2)若刺激后卵巢突然增大，多个卵泡的发育，可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂，甚至有腹腔内积血的危险，一般可能在注射HCG促使排卵后3,10天症状加重。 (3)使用本品常可增加发生动脉栓塞的危险性。 (4)尚有多胎妊娠和早产等。 【禁忌】有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。 【注意事项】 1、应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测; (1)全面进行盆腔检查，以了解卵巢的大小，特别从雌激素浓度开始上升后，要每天检查，直到加用绒促性素后至少2周; (2)每天测量基础体温，有助于了解卵巢排卵; (3)雌激素排泄测定，从用本品一周后，每天留尿或抽血测雌激素，仅在雌激素高峰后24小时开始用绒促性素，如雌激素值过高，则不宜给大量HCG，以免引起对卵巢的过渡刺激; (4)宫颈粘液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵; (5)查β-HCG检测早孕; (6)对LH值高的患者，如多囊卵巢综合征，应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。 2、运动员慎用。 3、如出现重度卵巢过渡刺激综合征，应立即停药。 4、哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。 5、使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、先天畸形报道，但是未证明与本品有直接关系。 6、在用本品治疗中，以超生波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，雌激素含量24小时达100,150µg，可注射绒促性素，如超过以上指标者，出现卵巢过渡刺激症状，应当停药。 7、废弃药品包装不应随意丢弃。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。 【儿童用药】禁用。 【老年用药】尚不明确。 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。 【药代动力学】本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4,6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88%，静注150单位后，药物的Cmax为24单位/L，在15分钟达峰，消除相为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处(不超过20?)保存。 【包装】包装材料:注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞;安瓿; 包装规格:(1)75单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液); 包装规格:(2)150单位:每盒10瓶或每小盒1瓶(附2ml氯化钠注射液) 【有效期】24个月 【执行标准】《中国药典》2010年版二版 (1)75单位:国药准字H10940097 (2)150单位:国药准字H10940274 氯化钠注射液:国药准字H44020668 【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂 资料来源 药房网商城 www.yaofangwang.com 转载请注明。