舒肝和胃丸

舒肝和胃丸 Shugan Hewei Wan 【处方】 醋香附 45g 白芍 45g 佛手 150g 木香 45g 郁金 45g 炒白术 60g 陈皮 75g 柴胡 15g 广藿香 30g 炙甘草 15g 莱菔子 45g 焦槟榔 45g 乌药 45g 【制法】 以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀。用水泛丸，干燥，制成水丸;或每100g粉末用炼蜜70,85g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸;或加炼蜜120,130g 制成大蜜丸，即得。 【性状】 本品为棕褐色的水丸，或为棕褐色至棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气特异，味甜。 【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙 方晶，形成晶纤维(炙甘草)。草酸钙针晶细小，长10,32μm ，不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。草酸钙簇晶直径18,32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。木纤维长梭形，直径16,24μm ，壁稍厚，纹孔横裂缝状、十字状或人字状(木香)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔(焦槟榔)。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列(醋香附)。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8,25μm(柴胡)。种皮栅状细胞黄色或棕红色，面观多角形，壁厚(莱菔子)。 (2)取本品水丸4.5g或水蜜丸7g，研碎;或取大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土9g，研匀。加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取2 次，每次15ml，弃去三氯甲烷液，用水饱和的正丁醇振摇提取4次(15ml、15ml、10ml、10ml)，合并正丁醇提取液，浓缩至约1ml，加适量中性氧化铝，在水浴上拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱(100 目，4g，内径1cm)上，以乙酸乙酯-乙醇(1?1) 30ml 预洗，继用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄 层色谱法(附录? B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶,薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40?5?10?0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5,香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品水丸6g或水蜜丸9g，研碎;或取大蜜丸12g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。加无水乙醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取佛手对照药材0.5g，加无水乙醇 10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(3?1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录? A)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈 -0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(14?86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含16μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品水丸，研碎，取0.4g，精密称定;或取水蜜丸，研碎，取0.55g，精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取0.75g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率33 kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含白芍以芍药苷(CHO)计，水丸每1g不得少于0.70mg;水蜜丸232811 每1g不得少于0.50mg;大蜜丸每丸不得少于2.20mg。 【功能与主治】 舒肝解郁，和胃止痛。用于肝胃不和，两胁胀满，胃脘疼痛，食欲不振，呃逆呕吐，大便失调。 【用法与用量】 口服。水丸一次6g，水蜜丸一次9g，大蜜丸一次2 丸，一日2 次。 【规格】 水丸每袋装6g;水蜜丸每100丸重20g;大蜜丸每丸重6g 【贮藏】 密封。