【doc】旋光法测定4种氨基糖甙类抗生素的含量
旋光法测定4种氨基糖甙类抗生素的含量
?肤囊?
海蛱药学1996年第8鲁第3朝
衰1国收牢试马皇(n一6)
样品平均回收率()RSD()
橱捡定法与旋光法比较取不同批号的硫酸妥布霉 素注射藏,硫酸丁胺卡那霉素注射藏,硫酸庆大霉素 注射灌和注射用盐酸大观霉素各5批,用徽生物检 定法和旋光法分别测定古量,两法误差很小(见
2).
衰z奠光法与徽生物法比较(n一5)
{荦平
3.稳定性试验t3.L附加剂对旋光度的影响依 各处方量加入抗氧荆等附加剂对旋光度测定结果无 影响.如亚硫酸氢钠,亚硫酸钠,乙二胺四醋酸二钠 等.3.2温度对旋光度的影响在10~40"C范国内, 每隔5"C测定1次,旋光度变化很小.但温度升高旋 光度击略微降低,故以在25?左右测定为宜.3.3时 问对旋光度的影响每隔30~in测定1拨,旋光度在 8h内基车投变化.但盐酸大观霉素击有步许降低. 3.4酸度对旋光度的影响在各匍荆的pH值
范 围内,每隔0.5十pff单位测定1次.旋光度几无变 化.
4.讨论t4.1氨基籍甙类抗生素的注射荆用旋 光法和徽生物捡定法测定的结果非常接近,无显着 性差异(P>o.05).因车法操作简便,快速,重现性
好.非常适用干医院,药厂进行批量生产时质量控蜘 和快速
.4.2实验表明.本法比较稳定,酣加剂, 温度,时间及酸度等因素对旋光度测定基车没有影 响.4.3车文研究的4种氨基糖甙类抗生素均为国 家基本药物,具有良好的临床疗效和社会,经济效 益.其中盐酸大观霉素目稳定性耩差.现捌成粉甘荆 应用,其在质检时以加水溶解后及时测定为好.为方 便临床使用可进一步研铷成水针剂.
参考文献
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6.陈钧鸣等.抗生童工业分析.增订版.北京j中国医药科 技出麓社,1991lzl6,1
一
7头孢氨苄胶囊的3种不同处方溶出度考察 庄幼辞摹盘堞
(福州市药品揎验所)
头孢氨苄是口服的头孢菌素类抗生素.临床常 用的胶囊剂其疗效不一.我们参照中国药典1995年 版头孢氨苄胶囊溶出度测定方法测定了3种tl制的 不同处方的胶囊剂溶出度".现报告如下.
实验材料与仪器
I.处方I:头孢氨苄58I干淀粉0.25gI3淀粉 糊4g.
混合均匀,蜘成软材.过20目铁网9lii蜘成颗粒 于60'C30n烘干颗粒用2#胶囊装,规格125mg/
粒.
2.处方2:头孢氨苄5gf干淀粉0.25gf3羟丙 止'".f,,'
甲鲆维素2.5ml.
混合均匀,蜘成软材.过20目铁罔筛捌成颗粒? 于60"C烘30min,干颗粒用2#胶囊装?觌格 12Stag/粒.
3.处方3:头孢氨苄5gf干淀粉0.258}1投甲 基纤维素3rot
混合均匀,捌成软材.过20目铁罔筛捌成颗粒? 干60'C供30min,干颗粒用2#腔囊装.规格 125mg/~.
头孢氮苄对照品.中国药品生物制品检定所. 4.仪器tzRs_4型智能落出试验仪408— 8904.含量91.6(天津大学无线电厂)O-V--I~O 23