94电子监管码扫描仪使用、维护、保养标准操作规程doc

94电子监管码扫描仪使用、维护、保养操作规程doc 安阳中智药业有限责任公司 1/3 文件编码 SOP-SBGC-09400 页码 电子监管码扫描系统 ZZ 文件名称 制定人 日期: 年 月 日 使用、维护、保养标准操作规程 审核人 日期: 年 月 日 颁发部门 质量保证部 审核人 日期: 年 月 日 分发部门:生产技术部(1)(2)(3)、工程设备部批准人 日期: 年 月 日 (4)(5) 、质量保证部(6) 生效日期: 年 月 日 车间办公室 (3)、操作岗位(4) 电子监管码扫描系统使用、维护、保养标准操作规程 目的:建立电子监管码扫描系统使用、维护、保养标准操作规程。 范围:电子监管码扫描系统使用岗位。 责任:操作人员、车间主任、生产技术部、工程设备部 内容: 1.生产前准备: 1.1检查有无设备完好标志卡，检查电源是否正常、仪器连接线路是否正确。 1.2打开电源开关、点击确定、取消、输入退出密码“Admin”进入桌面。将申请产品监管码复制到我的电脑D盘导入监管码文件。 2.将申请监管码导入:点击鑫创XC-DMS药监赋码系统，输入密码“Admin”、用户名“Admin”。进入操作界面。 2.1点击基础信息管理，点击产品管理，点击产品导入，选择导入路径点击浏览，在D盘中点击监管码文件，点击“products.xml”点击导入，点击批量设置，根据产品在有效期格内填写年、月，在产品期限格内填写有效期然后点击保存。 2.2点击包装规格、添加，根据产品要求点击产品名称、包装规格进行设置并保存。 2.3点击生产线管理，根据产品要求点击二级生产线或三级生产线如果需要设置生产线在禁用状态下进行编辑，点击编辑。填写端口数字减二的数字为对应的实 电子监管码扫描系统使用、维护、保养标准操作规程 文件名称 页码 2/3 际标注端口(扫描枪、可显、打印机等)。点击保存，关闭当前窗口。点击启用当前生产线。 2.4监管码导入: 2.4.1点击监管码管理，点击监管码导入，在产品选择栏内点击选出操作产品的包装规格、包装规则。 2.4.2点击导入路径浏览，点击我的电脑、D盘、导入监管码文件，点击需要监管码然后点击打开、导入路径、浏览。在D盘导入监管码文件(除products,xml文件夹以外全部点击) 2.4.3如果在系统中存有生产产品信息和生产用监管码级别;第1.2. 可免去不操作，如果本次生产与上次生产的规格一致且监管码未使用完那么第1.2.3.4项可免去操作。 2.4.4剩余监管码的查询:进入执行系统，点击监管码管理、监管码查询对产品、包装规格、包装标识(一般选正常)、级别、状态(初始为未导出，已打印是已导出或打印)然后点击查询即可。 2.4.5如果产品包装印有监管码需导出在监管码管理中双击监管码导出打印点击添加，填写产品选择在打印方式栏内选药企自主打印，填写包装规则、监管码级别，在监管码级别后显示监管码的级别和数量，打印次数选1，打印数量填写所显示的数量然后点击导出打印。 2.4.6如果点导出打印不能导出时点击电脑开始、所有程序、Microsoft sQL Server 2005、配置工具、SQL Serer外围应用配置器、点击功能外围应用配置器、XP-cmdshell后，在右边方框内启用XP-cmdshell前划“?“。 2.5生产线基本信息填写: 在业务管理中双击生产任务出现对话框点击添加显示对话框，根据生产要求填写结束后点击保存。 电子监管码扫描系统使用、维护、保养标准操作规程 文件名称 页码 3/3 3.进入执行系统 用户名:001 密码:001 3.1打印需要贴在盒子或箱子上的监管码 在监管码管理中双击批量打印填写基本信息和打印数量后开始打印。 注:如果打印出来的监管码位置不适合可以调节。在系统管理B/S管理系统、基础信息管理、打印。对需进行编辑的，拖动条形码或数字监管码进行调节，调节的高度不得低于边框8mm。 3.2开始生产 3.2.1在生产管理任务栏点击生产任务、执行出现对话框后点监测设备、开始;任务开始扫描监管码，如果中间出现其它情况需退出当前的对话框应先点暂停后点关闭。 3.2.2如果扫描过的监管码需要替换时，在监管码管理点击包装关系管理中可以替换监管码包括取消包装关系。 3.2.3扫描零箱:把不够整箱的监管码全部扫描完后点暂停退出对话框点击监管码管理、其它码打印按ctrl键选确认和零箱后点打印，打印出功能码。点击执行任务、监测设备会出现有xx个监管码未完成包装关系，点击是、开始然后用大箱上的枪扫描功能码后扫描箱子上的监管码，扫完整批后点击结束。点击退出管理系统退出系统密码Admin，回到初始桌面。 4.导出扫描完的监管码 点击进入管理系统、监管码管理、包装关系导出然后选中需导出的生产批号，点击导出，根据提示完成监管码的导出。点击导出所贮存的位置即可。 5.维护与保养 5.1使用完毕后，清理干净设备，小心的放回原位，交专人保管。 5.2使用中出现问，及时上报。