右旋糖酐铁

右旋糖酐铁 Youxuantanggan Tie Iron Dextran 书页号:2005年版二部,92 行业文档 (word可编辑版) [修订] 【性状】 本品在热水中易溶，在乙醇中不溶。 【检查】 分子量与分子量分布 取本品适量(约相当于右旋糖酐铁40mg)，置试管中，加水2ml，加热使溶解，冷至室温，加4mol/l磷酸二氢钠溶液1ml，摇匀，静置过夜，加流动相至10ml，0.45um滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。 另取4~5个已知分子量的右旋糖酐对照品，制成每1ml中各含10mg的溶液作为对照品溶液。照分子排阻色谱法(附录V H)，用多糖测定用凝胶柱，以0.71,硫酸钠溶液(内含0.02%叠氮化钠)为流动相，柱温35?，流速为每分钟0.5ml，示差折光检测器。 称取葡萄糖和葡聚糖2000适量，分别用流动相制成1ml中约含10mg的溶液，取20ul注入液相色谱仪，测得保留时间t和t;供试品溶液和对照品溶液色谱图中的保留时间均在t和tT0T0之间。理论板数按葡萄糖峰计算不小于5000。 取上述各对照品溶液20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，由GPC专用软件计算回 归方程。取供试品溶液50µl，同法测定，用GPC软件算出供试品的重均分子量及分子量分布。 分布系数D(Mw/Mn)应小于1.8。