鹿鞭补酒中淫羊藿苷含量测定-医药学鹿鞭补酒中淫羊藿苷含量测定-医药学
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鹿鞭补酒中淫羊藿苷含量测定/医药学
【摘要】目的用HPLC测定鹿鞭补酒中淫羊藿苷的含量。
方法色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相为乙腈-
水。结果淫羊藿苷在,μg之间呈良好的线性关系;淫羊藿
苷的平均回收率为%(n=5),RSD为,(n=5)。结论该方法简便、
准确、分离效果好,无干扰,可用于鹿鞭补酒的质量评价。
【关键词】鹿鞭补酒淫羊藿苷
【Abstract】ObjectiveToestablishtμ,μ
g;%(n=5),%.Conclusionoughtto...
鹿鞭补酒中淫羊藿苷含量测定-医药学
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鹿鞭补酒中淫羊藿苷含量测定/医药学
【摘要】目的用HPLC测定鹿鞭补酒中淫羊藿苷的含量。
方法色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相为乙腈-
水。结果淫羊藿苷在,μg之间呈良好的线性关系;淫羊藿
苷的平均回收率为%(n=5),RSD为,(n=5)。结论该方法简便、
准确、分离效果好,无干扰,可用于鹿鞭补酒的质量评价。
【关键词】鹿鞭补酒淫羊藿苷
【Abstract】ObjectiveToestablishtμ,μ
g;%(n=5),%.ConclusionoughttoMethodconvenientaccur
ateseparationeffectfine;non-interference,toapproveu
seforpeniscervireinforceliquorqualityevaluation.
【Keywords】peniscervireinforceliquor;icariin
鹿鞭补酒系鹿鞭、淫羊藿等18味药材经生产工艺生产
后制成。具有补肾壮阳,益气补虚,填精益髓,健步轻身的
功能。用于肾阳虚衰,腰膝冷痛,阳痿早泄,梦遗滑精,神
疲气怯,四肢无力。为有效控制鹿鞭补酒的质量,用高效液
相色谱法对鹿鞭补酒中的淫羊藿苷进行了含量测定研究。
1仪器、试剂与对照品
仪器:日本岛津高效液相色谱仪;检测器:Agilent-1100紫外检测器;乙腈:色谱纯,迪马公司生产;水:娃哈哈超
纯水;对照品:淫羊藿苷为中国药品生物制品检定所提供。
样品:哈药集团世一堂制药厂、哈尔滨蒲公英药业。
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2方法与结果
检测波长的确定取淫羊藿苷对照品溶液和供试品溶液在200,400nm紫外波长扫描,结果在270nm处有最大吸收,故选择270nm为检测波长。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;Z0RBAX-SB-C18。流动相:乙腈-水
对照品溶液的制备精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含的溶液,即得。
供试品溶液的制备精密量取鹿鞭补酒20ml,蒸干,加水30ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取4次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,色谱分离图见图1。
空白试验取厂家提供药材,除去淫羊藿后,其他按处方量投料,并按生产工艺生产,按供试品溶液方法制备,结果证明空白试验无干扰,此方法可行。
精密度取淫羊藿苷对照品溶液,连续进样5次,结果峰面积值的RSD,%,说明本方法的精密度良好。
线性精密量取淫羊藿苷对照品,置100ml容量瓶中,加甲醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,备用。分别精密吸取上述溶液适量,加甲醇分别配成浓度依次为 4、、 7、
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2、/10ml的溶液。取上述对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪中,以进样量为横坐标,峰面积积分值为纵坐标,绘制
曲线,得回归方程Y=+,r=,证明淫羊藿苷在,μg浓度范围内呈良好的线性关系。
稳定性试验取上述供试品溶液,室温放置,分别在0、2. 5、 5、18、2 1、2 4、27h进样测定,峰面积积分值的RSD为%,结果表明样品溶液中的淫羊藿苷在27h内基本稳定。
重复性试验取批号xx2251鹿鞭补酒6份各,按供试品溶液制备项下的方法制备,按正文方法进行测定,计算含量,结果含量平均值的RSD,,(n=6)。
回收率试验取批号xx2251鹿鞭补酒5份,每份,精密称定,分别精密加入一定量的淫羊藿苷对照品,按供试品溶液的制备进行测定,结果见表1。平均回收率为%(n=5),RSD为,(n=5),表明回收率良好。
样品测定结果取七批样品,按含量测定方法进行试验,结果见表2。表2样品测定结果注:以上样品来源于哈药集团世一堂制药厂,来源于哈尔滨蒲公英药业。
3讨论
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p;由于鹿鞭补酒的质量标准无相应含量测定,而其中淫羊藿苷为成方中的主药。因此,选择淫羊藿苷为指标成分。
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《中国药典》xx年版一部淫羊藿
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