环磷腺苷

环磷腺苷 新增品种 环磷腺苷 Huanlin Xiangan Adenosine Cyclophosphate NH2N N N ON O POOH OHO CHNOP 329.21 101256 本品为6-氨基-9-β-D-呋喃核糖基-9H-嘌呤-4`，5`-环磷酸氢酯。按干燥品计算，含CHNOP应为97.0%,103.0%。 101256 【性状】 本品为白色或类白色粉末;无臭，味微咸。 本品在水中微溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。 【鉴别】 (1)取本品约10mg，用稀硝酸1ml溶解后，加钼酸铵试液1ml，加热数分钟后，放冷，析出黄色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 酸度 取本品0.10g，用水50ml溶解后，依法测定(附录? H)，pH值应为2.0,4.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，用水50ml溶解后，溶液应澄清无色。 有关物质 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照溶液各20,l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰峰面积。 吡啶 精密称取本品适量，加N,N-二甲基甲酰胺溶液，振摇，静置，制成每1ml中含0.04g的溶液，作为供试品溶液。另精密称取吡啶适量，用N,N-二甲基甲酰胺溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含8,g的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液上清液各1,l，照残留溶剂测定法(附录? P)，用5%二苯基-95%二甲基硅氧烷共聚物为固定相的毛细管柱(30m×0.53mm×5.0,m)，进样口温度120?;监测器温度260?;分流进样，分流比2:1，程序升温;初始温度50?，保持5分钟，以每分钟8?升至150?，测定。含吡啶应符合规定。 干燥失重 取本品，在105?干燥至恒重，减失重量不得过10.0%(附录? L)。 炽灼残渣 取本品1.0g，置铂坩埚中，依法检查(附录? N)，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取本品0.50g，依法检查(附录? H第三法)，含重金属不得过百万分之二十。 细菌内毒素 取本品，依法检查(附录XI E)，每1mg中含内毒素的量应小于3.75EU。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二 )-乙腈(85:15)为流动氢钾溶液(含0.01mol/L四丁基溴化铵，用磷酸调节pH值至4.3 相，检测波长为258nm。取环磷腺苷对照品约10mg，用水5ml使溶解，加1mol/L的盐酸溶液1ml，水浴30分钟后冷却，用氢氧化钠试液调至中性，用水稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，取20,l注入液相色谱仪，主峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求;理论塔板数按 ，拖尾因子应小于1.4。 环磷腺苷峰计算不低于2000 测定法 精密称取本品适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取20,l注入液相色谱仪，记录色谱图;另取环磷腺苷对照品适量，精密称定，同法操作，按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】 蛋白激酶致活剂。 【贮藏】 严封，在阴凉处保存。 【制剂】 注射用环磷腺苷