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布洛芬胶囊.doc 布洛芬胶囊 Buluofen Jiaonang Ibuprofen Capsules 书页号：中国药典2005版二部-97 ［增订］ 【鉴别】（2）取供试品5粒，将内容物研细，加丙酮20ml使溶解，滤过，取滤液挥干，真空干燥后测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集943图）一致 （3）在含量测定项下的色谱图中，供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液主峰的保留 时间一致。 ［修订］ 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录? C第一法），以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900ml为溶出介质，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml ，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取布洛芬对照品适量，精密称定，加甲醇适量溶解并用 溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照 含量测定项下的方法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸钠缓冲液（取醋酸 钠6.13g，加水750ml，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5）-乙腈（40：60）为流动相；检测波长为263nm。理论板数按布洛芬峰计算不低于2500。 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于布洛芬50mg），置100ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使布洛芬溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤 液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品适量，精密称定，同法测定。 按外标法以峰面积计算，即得。